ВНУТРИМАТОЧНЫЙ КОНТРАЦЕПТИВ Российский патент 1995 года по МПК A61F6/14 

Изобретение относится к гинекологии, в частности к противозачаточным средствам внутриматочным, и может быть использовано для профилактики беременности.

Известно внутриматочное устройство для разрушения сперматозоидов, выполненное в виде удлиненного опорного тела из биологически нейтрального материала с V-образной, приспособленной к позиционированию в полости тела матки поперечной из двух ветвей, при этом в кольцевом углублении на удлиненном опорном теле размещена медная спираль, а концы ветвей V-образной поперечины снабжены медными колпачками [1] (Патент США N 4353363, кл. A 61 F 5/46, 1982).

Недостатком известного контрацептива является отсутствие предупреждения воспалительных процессов, возникающих в результате инфицирования полости матки из-за некачественной стерилизации контрацептива, обусловленной сложностью его поверхности. Кроме того, при использовании известного контрацептива не исключены его экспульсии в результате пониженной адаптации матки к форме V-образных ветвей или в результате индивидуальной медь-непереносимости организма пациентки.

Т.е. при использовании известного контрацептива внутриматочного возможно возникновение побочных явлений, обусловленных реакцией организма пациентки на большой объем металла в контрацептиве, что требует дополнительных затрат на обследование и лечение пациентки и удорожает процесс эксплуатации контрацептива.

Известно также внутриматочное противозачаточное устройство [2] содержащее удлиненную ствольную часть с парой ветвей на одном ее конце из биологически нейтрального материала и нанесенное на ствольную часть основания биологически активное покрытие в виде медных спиралей, закрепленных цилиндрическим наконечником с отверстием для вывода концов спиралей, при этом длина цилиндрического наконечника соразмерна длина участка с биологически активным покрытием.

Недостатком известного устройства для контрацепции является сложность поверхность ствольной части, снабженной наконечником, что усложняет процесс стерилизации контрацептива и не исключает инфицирования полости матки.

Недостатком контрацептива является также соразмерность цилиндрического наконечника и биологически активной его поверхности, в результате чего последняя отодвигается от цервикального канала матки, чем снижаются контрацепторные свойства устройства, но не исключается вероятность возникновения побочных явлений из-за инфицирования полости матки и аллергической реакции организма пациентки.

В контрацепции известно использование антисептических материалов, в частности, серебра и золота, во внутриматочных приспособлениях.

Во внутриматочном устройстве [3] в Т-образном основании контрацептива, на котором намотана медная проволока, использован сложный полимерно-металлический гранулят, полученный сплавлением полимера со сплавом серебра, меди и золота.

Недостатком известного технического решения является сложность технологии получения исходного гранулята для изготовления Т-образного основания. Незначительные отклонения параметров технологического процесса могут привести к нарушению соотношения компонентов в сложном полимерно-металлическом сплаве.

К тому же использование серебра в сплаве снижает эффективность предупреждения воспалительных процессов, что обусловлено поступлением в жидкую среду полости матки незначительного количества молекул серебра, связанного в сплаве.

Наиболее близким техническим решением по назначению, технической сущности и достигаемому результату к заявляемому контрацептиву внутриматочному является контрацептив внутриматочный [4] содержащий снабженное боковыми частями ствольное основание из биологически нейтрального материала, на котором нанесено биологически активное покрытие в виде медной и серебряной спиралей.

Недостатком известного контрацептива является дистанционирование ствольной части, несущей биологически активное покрытие, от стенок полости матки боковыми его частями, что исключает контакт биологически активного покрытия со слизистой оболочкой полости матки и ослабляет бактерицидное воздействие серебряной спирали.

Использованием заявляемого контрацептива внутриматочного решается задача максимального приближения серебра к слизистой оболочке полости матки, что позволяет подавлять микробную флору, поступающую по цервикальному каналу благодаря эффективности использования бактерицидных свойств серебра.

На фиг. 1 контрацептив; на фиг. 2 разрез А-А на фиг. 2.

Заявляемый контрацептив внутриматочный содержит снабженный боковыми частями ствольное основание, имеющее покрытие в виде медной и серебряной спиралей и характеризуется тем, что серебряная спираль размещена в нижней части ствольного основания, при этом, площадь поверхности серебряной спирали составляет не более половины площади поверхности медной спирали.

Размещение серебряной спирали в нижней части ствольного основания контрацептива обеспечивает бактерицидный эффект благодаря приближению серебра к цервикальному каналу и слизистой оболочке полости матки. Инфекция, проникающая в полость матки через цервикальный канал, сразу контактирует с молекулами серебра в области внутреннего зева и погибает, что позволяет исключить бактериальное обсеменение полости матки, предотвращает возникновение воспалительных процессов.

При установлении заданного соотношения площадей поверхности медной и серебряной спиралей обеспечивается достаточная концентрация молекул меди и серебра для поддержания гепатогенных и бактерицидных свойств контрацептива.

Контрацептив содержит биологически нейтральное основание в виде ствольной части 1 с парой боковых частей 2. К торцовой части ствольного основания прикреплены нитевидные выводы 3, а на ствольном основании размещены медная 4 и серебряная 5 спирали, при этом серебряная спираль 5 размещена в нижней части ствольного основания. Площадь поверхности биологически активной зоны, представленной медной спиралью, составляет не менее 200 мм², а площадь поверхности серебряной спирали не более 100 мм² при диаметре проволоки от 0,25 до 0,35 мм.

Использование контрацептива внутриматочного осуществляется следующим образом.

После общепринятой гигиенической подготовки пациентки к введению контрацептива, он вводится в полость матки с помощью приданного к нему шприца (не показан) и размещается так, чтобы боковые части 2 были расположены в трубно-маточных углах, а нижний конец ствольного основания 1 не выходил ниже внутреннего зева цервикального канала, внутри которого размещаются нитевидные выводы 3.

Размещенная в нижней зоне ствольного основания серебряная спираль 5 оказывается приближенной к цервикальному каналу, чем обеспечивается бактерицидное воздействие на микробную флору, поступающую в полость матки через внутренний зев цервикального канала, при этом витки медной спирали 4, размещенные в верхней зоне ствольного основания 1, оказывают гератогенное действие на оплодотворенное яйцо, поступающее в полость матки из маточных труб через их устья.

Контроль за правильным расположением контрацептива проводится ультразвуковым сканированием. При отсутствии неблагоприятных ощущений и побочных явлений контрацептив находится в полости матки от 3-х до 5-ти лет.

Использование предлагаемого контрацептива внутриматочного обеспечивает снижение количества воспалительных процессов благодаря бактерицидному воздействию серебра и уменьшается число экспульсий контрацептива, что повышает эффективность его использования.

Предлагаемый контрацептив внутриматочный характеризуется простотой технологии изготовления и обеспечивает качественную стерилизацию поверхности благодаря ее однородности.

Изобретение относится к гинекологии, в частности к противозачаточным внутриматочным средствам. Контрацептив внутриматочный, содержащий биологически нейтральное основание в виде ствольной части с парой ветвей на одном ее конце, отходящих в стороны и в бок одна от другой, и нанесенное на ствольную часть биологически активное покрытие в виде медных спиралей, которое дополнено серебряной спиралью, размещенной в нижней зоне ствольной части основания, при этом площадь поверхности серебряной спирали составляет не более половины площади поверхности медных спиралей. Снабжение биологически активной поверхности контрацептива серебряной спиралью и размещение ее в нижней зоне ствольной части основания обеспечивает бактерицидный эффект при контрацепции. 1 з. п. ф-лы, 2 ил.

1. ВНУТРИМАТОЧНЫЙ КОНТРАЦЕПТИВ, содержащий снабженное боковыми частями ствольное основание, имеющее покрытие в виде медной и серебряной спиралей, отличающийся тем, что серебряная спираль размещена в нижней части ствольного основания. 2. Контрацептив по п.1, отличающийся тем, что площадь поверхности серебряной спирали составляет не более половины площади поверхности медной спирали.