СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТОК МУМИЕ Российский патент 1996 года по МПК A61K9/20 A61K35/00 

Изобретение относится к способам изготовления лекарственных препаратов в виде таблеток, а именно изготовлению таблеток мумие.

Известно, что наиболее удобной лекарственной формой является таблетка. В фармацевтической промышленности лекарственные препараты в форме таблеток изготавливают, как правило, из основного продукта и добавки наполнителя, позволяющей осуществить процесс таблетирования (авт.св. N 1537256, кл. А 61 К, 9/20, патенты ФРГ N 3830353, 3830355 кл. А 61 К 3/10; Великобритании N 2227659 кл. А 61 К, 31/465; США N 4851230 кл. А 61 К, 9/44 и др.). Однако, вводимые в основной продукт добавки являются балластом и могут оказывать отрицательное воздействие на организм при лечении.

Использование препарата мумие началось сравнительно недавно. Изучение его свойств, выявление его лекарственных качеств продолжается. В настоящее время мумие как лекарственное средство используется в виде порошка или расплава пасты. Все рекомендации по лечению мумие основываются на одноразовом приеме внутрь очищенного мумие в количестве 0,2 г или приготовлении растворов, содержащих кратное 0,2 г количества мумие. Дозирование этого количества в виде порошка или расплава в полиэтиленовую упаковку связано с техническими трудностями и большими трудозатратами на расфасовку, т.к. порошок мумие гигроскопичен, а расплав очень липкий. Поэтому применение таблетированной формы препарата мумие было бы очень удобным. Но в технике таблетирования мумие не известно также по вышеназванным причинам, обусловленным свойствами порошка и расплава.

В технике известны способы таблетирования высоковлажных и пастообразных материалов, например, таблетирование ванадиевого катализатора (авт.св. N 696661) или активной окиси алюминия (авт.св. N 594624). Однако они не могут быть использованы для таблетирования мумие, т.к. масса мумие будет прилипать к форме и ножам, и таблетки все равно не будут формоваться. Добавка же наполнителя, позволяющего осуществить таблетирование, снизить лечебные свойства препарата.

Задача изобретения разработка способа таблетирования чистого мумие.

Задача решается предложенным способом. Он заключается в том, что массу очищенного мумие с влажностью 1 5% подвергают гранулированию при влажности окружающей массу среды, не превышающей 50% а затем таблетированию при той же влажности.

Способ предусматривает гранулирование, а затем таблетирование очищенного мумие с остаточной влажностью не более 5% в определенных условиях при влажности окружающей среды не более 50% Более высокая влажность (50%) приведет к насыщению влагой сухого продукта, что повлечет за собой растекание массы и сделает невозможным таблетирование. При влажности ниже 50% также получаются таблетки хорошего качества, однако снижение влажности нецелесообразно, т.к. это приведет к лишним энергетическим затратам на создание влажностного режима и к увеличению затрат на прессование в связи с увеличением внутреннего и внешнего трения на прессование.

Гранулирование (также, как и в известных способах таблетирования лекарственных препаратов) необходимо для обеспечения сыпучести материала при объемном автоматизированном дозировании в матрицы таблеточного пресса, а также для обеспечения однородного гранулометрического состава материала, что в свою очередь обеспечивает заданную насыпную плотность и допустимые разбросы массы таблетки. При использовании более влажного мумие сыпучесть при дозировании ухудшается.

Пример. 40 кг очищенного алтайского мумие в виде пластин с остаточной влажностью 3% подвергли гранулированию через сито с размером ячеек 2 х 2 мм при влажности окружающей среды 45% После этого массу дополнительно просеивали через сито с размером ячеек 5 х 5 мм для предотвращения комков и обеспечения однородности гранулометрического состава. Затем гранулы таблетировали по 0,2 г на таблеточном прессе РТИ-41, при давлении прессования 95 МПа при использовании пресс-остатки таблеточного пресса диаметром 9 мм, поддерживая ту же влажность окружающей среды (45%). Готовые таблетки поштучно упаковывали в полиэтиленовую пленку на упаковочной машине УММ-88-М. Прочность полученных таблеток 5 МПа. Налипание массы на матрицу пресса не происходило.

В таблице приведены различные режимы изготовления таблеток мумие.

Как видно из таблицы, при влажности окружающей среды больше 50% начинается налипание продукта на матрицу таблеточного пресса. Ниже 50% влажность поддерживать не имеет смысла, т.к. начиная уже с указанной влажности, налипание прекращается, а получаемое качество (прочность) таблеток не меняется.

Патентно-технические исследования показали, что в технике отсутствует способ таблетирования препарата мумие, т.е. он предложен впервые. Следовательно, предложение обладает новизной.

Способ таблетирования в предложенном виде непосредственно из уровня техники не вытекает, и для специалистов не был очевидным. Это видно из того, что мумие с начала своей известности использовали в виде порошка или пасты-расплава. И только найденный авторами режим позволил осуществить гранулирование чистого гигроскопического порошка мумие. Это дает основание считать данный способ обладающим изобретательским уровнем.

Способ не вызовет затруднений при промышленной реализации, т.к. оборудование, необходимое для создания влажностного режима, а также таблеточные прессы, не являются проблемой и выпускаются промышленностью. Необходимость изготовления таблеточной формы мумие не вызывает сомнений. Таким образом, предложение обладает и третьим признаком промышленной применимостью.

Мумие, добываемое в разных регионах СНГ, имеет некоторые различия в своем составе, но очистка его проводится одними и теми же способами, при этом его конечная консистенция, как правило одинакова (порошок, расплав-пасты). Поэтому данный способ применим для таблетирования мумие из различных регионов мира (алтайского, киргизского, тибетского и др.). В частности, на предприятии имела место переработка партии киргизского мумие. ТТТ1

Изобретение относится к способам изготовления лекарственных препаратов в виде таблеток, а именно - изготовлению таблеток мумие. Способ заключается в том, что очищенное любым известным в технике способом мумие подвергают гранулированию при влажности окружающей массу среды не более 50%, а затем таблетированию при этой же влажности. Найденный влажностный режим позволил получать таблетки чистого мумие. 1 табл.

Способ изготовления таблеток мумие, заключающийся в том, что массу очищенного мумие с влажностью 1-5% подвергают гранулированию при влажности окружающей среды, не превышающей 50% а затем таблетируют при той же влажности.