БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "МУМИВИТ" Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 A23L1/30 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства при хронических воспалительных заболеваниях, при комплексной терапии костных травм.

Известна биологически активная добавка к пище (БАД) “Мумие киргизское” /Пилат Т.Л. (ред.), Федеральный реестр биологически активных добавок к пище, М.: Когелет, 2001, с.146/, содержащая в своем составе мумие. Применяется как общеукрепляющее средство.

Недостаток известного препарата - необходимость дозирования в малых дозах, что из-за специфических физико-механических свойств мумие: высокие вязкость и хрупкость в сочетании с высокими адгезионными свойствами предопределяет низкую производительность таблетировочных устройств. Кроме того, мумие, из-за своей активности, в чистом виде раздражает слизистую оболочку желудка, быстро усваивается и так же быстро выводится из организма, сокращая период терапевтического воздействия.

Известна биологически активная добавка к пище (БАД) “Витамустим” / Пилат Т.Л. (ред.), Федеральный реестр биологически активных добавок к пище, М.: Когелет, 2001, с.146/, в состав которой входит мумие очищенное. Применяется как общеукрепляющее средство.

Недостаток известного препарата, как и первого аналога, - необходимость дозирования в малых дозах, что из-за специфических физико-механических свойств мумие: высокие вязкость и хрупкость в сочетании с высокими адгезионными свойствами предопределяет низкую производительность таблетировочных устройств. Кроме того, мумие, из-за своей активности, в чистом виде раздражает слизистую оболочку желудка, быстро усваивается и так же быстро выводится из организма, сокращая период терапевтического воздействия.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки в таблетированной форме, удобной для применения, рекомендуемой в качестве общеукрепляющего тонизирующего средства, способствующего профилактике простудных заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Изобретение направлено на расширение арсенала альтернативных лекарственных средств и, кроме того, облегчает и ускоряет процесс формования таблеток, содержащих мумие.

Поставленная задача достигается тем, что предложен препарат для профилактики и комплексной терапии простудных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и костных травм, выполненный в виде таблеток и содержащий мумие очищенное, крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Мумие очищенное 25-30

Крахмал 10-15

Стеарат кальция 5-10

Сахар Остальное

Препарат назван - Биологически активная добавка “Мумивит”.

БАД "Мумивит" - общеукрепляющее, тонизирующее, иммуностимулирующее, адаптогенное средство. Оказывает благотворное влияние на состояние белкового, липидного, минерального обмена, свертывающей и противовсвертывающей систем крови. Обладает выраженным репаративным действием. Улучшает деятельность желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой систем, почек, поджелудочной железы.

Биологически активную добавку “Мумивит” в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 28,35 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей и затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице.

Выход измельченного сахара не менее 28,07 кг.

Сахар и крахмал просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм; стеарат кальция и тальк просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм.

В соответствии с ВМС 3082-98 мумие алтайское очищенное по ТУ 9377-029-21428156-98, при наличии входных анализов цеховой лаборатории на подлинность, в количестве 14,25 кг взвешивают в мешке на весах.

Дистиллированную воду в количестве 1,5 кг фильтруют через два слоя марли в емкость. Порциями в смеситель, при включенной мешалке и подаче горячей воды в рубашку емкости, загружают мумие. Тщательно перемешивают до полного растворения в течение 30 минут при температуре 60°С.

Контроль за температурой осуществляют с помощью термометра.

Выход продукта - 15,75 кг.

В смеситель при открытой крышке загружают 28,07 кг измельченного и просеянного сахара, 7,15 кг просеянного крахмала, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 10 минут. Затем, не прекращая перемешивание, загружают порциями 15,75 кг раствора мумие и перемешивают еще 15 минут.

Выход продукта - 50,97 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 50,97 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см и сушат при температуре 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается.

Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса.

Влажность продукта - не более 2%.

Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 49,47 кг.

Высушенную смесь загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм.

Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают совком при открытой крышке в смеситель. Добавляют 0,775 кг просеянного талька и 0,505 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут.

Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 50,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Диаметр таблетки - 10 мм, высота таблетки 3,3 мм, средний вес таблетки - 0,30 г.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 50,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм и фасуют.

Выход готовых таблеток - 50 кг.

Создание препарата в заданном соотношении входящих ингредиентов обеспечивает высокое терапевтическое действие, при этом предложенный препарат в данной лекарственной форме исключает раздражение слизистой оболочки желудка.

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

В ходе клинических испытаний БАД “Мумивит” назначали в дозе 1-2 таблетки 2-3 раза в день пациентам с диагнозами: остеохондроз шейного отдела позвоночника, посттравматическая энцефалопатия, рассеянный склероз.

Было установлено, что БАД "Мумивит" оказывает благоприятное влияние на состояние белкового, липидного, минерального обмена, гепатобилиарной системы, свертывающей и противосвертывающей системы крови.

У пациентов, принимавших БАД “Мумивит”, отмечали снижение уровня холестерина и триглицеридов в крови до 5,6 мм/л и 1,3 мм/л соответственно. Отмечали нормализацию уровня глюкозы, белка и аминотрансфераз в крови. Применение БАД “Мумивит” способствовало снижению уровня протромбина, фибриногена и фибринолитической активности.

У больных на фоне приема апробируемой БАД поддерживался стабильный высокий уровень диуреза. При этом колебания натрий уреза и калий уреза соответствовали нормальному диапазону по этим минеральным веществам: низкое содержание Na и хорошая обеспеченность калием. Содержание К и Mg в сыворотке крови больных опытной группы имело тенденцию к увеличению.

БАД “Мумивит” может быть рекомендована для укрепления и стимуляции адаптогенных свойств организма, улучшения окислительно-востановительных процессов, для усиления регенеративных и репаративных процессов при хронических воспалительных заболеваниях, при комплексной терапии костных травм и остеохондроза, рассеянного склероза.

Изобретение относится к парафармацевтической промышленности, используется для профилактики и комплексной терапии простудных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и костных травм. Препарат для профилактики и комплексной терапии простудных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и костных травм содержит мумие очищенное, крахмал, стеарат кальция и сахар, взятые в определенном соотношении. Препарат выполнен в виде таблеток. Препарат способствует эффективной профилактике и комплексной терапии простудных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и костных травм.

Препарат для профилактики и комплексной терапии простудных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и костных травм, характеризующийся тем, что выполнен в виде таблеток и содержит мумие очищенное, крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Мумие очищенное 25-30

Крахмал 10-15

Стеарат кальция 5-10

Сахар Остальное