СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВНУТРИУШНЫХ ВКЛАДЫШЕЙ ДЛЯ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ Российский патент 1996 года по МПК A61F2/18 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при изготовлении внутриушных вкладышей для слуховых аппаратов.

Известны индивидуальные ушные вкладыши, изготавливаемые из протакрила или поливинилхлорида (Типовые методики изготовления индивидуальных ушных вкладышей из твердого и мягкого материала для слуховых аппаратов. 1987). К существенным недостаткам данных вкладышей относится то, что они не достаточно обеспечивают герметизацию наружного слухового прохода. Этот недостаток обусловлен тем, что применяемый материал требует предварительного изготовления восковых слепков и гипсовых форм для заливки в нее материала. Как воск, так и гипс имеют собственную усадку при затвердении. Протакрил и поливинилхлорид изменяют свои прочностные и эластические характеристики с течением времени. Используемый для изготовления слепков уха воск должен иметь температуру не менее 40-45^oC, что в ряде случаев вызывает болевые ощущения, особенно у детей. Жесткие вкладыши из протакрила вызывают в ряде случаев болезненные ощущения у пациентов. Изготовление вкладышей требует наличия вытяжных шкафов.

Известна кремнийорганическая композиция для изготовления обтураторов, предназначенных для закрытия временных челюстнолицевых дефектов (авт. св. N 1621936, кл. A 61 C 13/00, приоритет от 15.10.86, зарегистрировано 22 сентября 1990). В качестве полимерной составляющей используется смесь СКТН-МЕД и СКТНСС-МЕД в массовом соотношении 1:2 соответственно. Для отверждения 50 г (100 м.ч.) исходной полимерной смеси с оптимальной вязкостью от 70 до 100 П используется 0,40-0,45 (0,8-0,9 м.ч.) тетраоксилана и 0,30-0,35 (0,6-0,7 м. ч. ) октоата олова. Материал из данной композиции может быть использован для изготовления внутриушных вкладышей для слуховых аппаратов, но он имеет прочность p 12,0-20,0 кг/см², что не может обеспечить долговременного использования изготовленных из нее вкладышей. При длительном хранении смесь из СКТН-МЕД (полидиметилсилоксан) и СКТНСС-МЕД (полидиметилсилоксан, привитой полистиролом) расслаивается, т. е. материал требует изготовления непосредственно перед употреблением не только самой композиции, но и полимерной составляющей.

За прототип выбран (патент США N 3872379, кл. A 61 2/18, приоритет от 24 января 1972) материал для изготовления индивидуальных внутриушных вкладышей для слуховых аппаратов на основе смеси высокомолекулярного диорганополисилоксана с концевыми гидроксильными группами, связанными с атомами кремния (вязкость 3•10⁴-2•10⁸ сП при 25^oC) и до 60% мас. ч. низкомолекулярного органополисилоксана с концевыми гидроксильными группами, связанными с атомами кремния (вязкостью от 100 до 3•10³ сП при 25^oC). В композиции используются наполнители (усиливающие и армирующие), алкилсиликат в качестве сшивающего агента и металлическая соль органической монокарбоновой кислоты в качестве катализатора.

Недостатком данного состава является использование в качестве полимерной основы смеси полисилоксанов различной молекулярной массы (вязкости) и усиливающих наполнителей. Общеизвестно, что полимерные смеси со столь различными молекулярными массами (вязкостями) при хранении расслаиваются, а приготовление подобных смесей непосредственно при изготовлении индивидуального ушного вкладыша затруднительно. Состав не обладает необходимой для введения в жидком виде вязкостью, что не может обеспечить максимально возможное уплотнение ушного канала. К недостаткам можно отнести относительно длительное время вулканизации в ушном канале 20-30 мин, что не очень приемлемо, например, для детей.

Задачей изобретения является разработка материала, позволяющего улучшить уплотнение слухового канала, упростить технологию приготовления композиции, сократить время формирования ушного вкладыша.

Поставленная задача решается тем, что в известном составе для изготовления индивидуальных внутриушных вкладышей для слуховых аппаратов, содержащем органополисилоксан, сшивающий агент и катализатор, согласно изобретению в качестве органополисилоксана используется полимер α,ω--дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола, в качестве катализатора октоат олова и в качестве сшивающего агента тетроэтоксилан, взятые в следующих соотношениях, мас.

Сополимер α,ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола 87-93
Тетроэтоксилан 3,5-6,5
Октоат олова 3,5-6,5
Композиция готовится смешением компонентов и помещается в слуховой канал, где происходит формирование вкладышей. Длительность вулканизации состава в слуховом канале составляет не более 15 мин. Низкая начальная вязкость состава позволяет полностью отобразить поверхность слухового канала, тем самым обеспечить максимально возможное его уплотнение. Использование однокомпонентной основы состава и ее достаточная прочность позволяют упростить технологию за счет исключения этапа предварительного смешивания компонентов основы и уплотнителя. Предлагаемые соотношения компонентов состава позволяют обеспечить время вулканизации состава в слуховом проходе при изготовлении индивидуальных ушных вкладышей, не превышающее 15 мин.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами:
Пример 1. В комнатных условиях, в химически инертной посуде смешивают, мас.

Сополимер a,ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола 87
Тетроэтоксилан 6,5
Октоат олова 6,5
Полученную смесь заливают в заранее подготовленный наружный слуховой проход пациента. По истечению 10 мин ушной вкладыш извлекают из слухового прохода, сквозь него проводят звуководную трубку от слухового аппарата. При использовании данного вкладыша максимальное усиление на выходе слухового аппарата составляет до 110 дБ без возникновения телефон-микрофонной акустической связи, что свидетельствует о достаточном уплотнении наружного слухового прохода.

Пример 2. В комнатных условиях, в химически инертной посуде смешивают, мас.

Сополимер a,ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола 93
Тетроэтоксилан 3,5
Октоат олова 3,5
Полученную смесь заливают в заранее подготовленный наружный слуховой проход пациента. По истечении 15 мин ушной вкладыш извлекают из слухового прохода, сквозь него проводят звуководную трубку от слухового аппарата. При использовании данного вкладыша максимальное усиление на выходе слухового аппарата составляет от 110 дБ без возникновения телефон-микрофонной акустической связи, что свидетельствует о достаточном уплотнении наружного слухового прохода.

Пример 3. В комнатных условиях, в химически инертной посуде смешивают, мас.

Сополимер a,ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола 90
Тетроэтоксилан 4,5
Октоат олова 5,5
Полученную смесь заливают в заранее подготовленный наружный слуховой проход пациента. По истечении 12 мин ушной вкладыш извлекают из слухового прохода, сквозь него проводят звуководную трубку от слухового аппарата. При использовании данного вкладыша максимальное усиление на выходе слухового аппарата составляет до 110 дБ без возникновения телефон-микрофонной акустической связи, что свидетельствует о достаточном уплотнении наружного слухового прохода.

Использование предлагаемого материала позволяет:
достичь хорошей герметизации, позволяющей использовать усиление звуков в слуховом аппарате без возникновения акустической обратной пары с выходной мощностью до 110 дБ;
исключить дискомфортные ощущения пациента при изготовлении вкладыша;
сократить время изготовления ушного вкладыша;
сократить время отвердевания композиции в слуховом канале до 15 мин;
упростить технологию изготовления ушного вкладыша за счет исключения этапа смешивания компонентов полисилоксановой основы.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для изготовления вкладышей к слуховым аппаратам. Задачей изобретения является улучшение уплотнения слухового канала, упрощение технологии приготовления состава, сокращение времени формирования ушного вкладыша. Состав содержит сополимер α,ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола, октоат олова и тетроэтоксилан, взятых в определенных количественных соотношениях.

Состав для изготовления индивидуальных внутриушных вкладышей для слуховых аппаратов, содержащий органополисилоксан, сшивающий агент и катализатор, отличающийся тем, что в качестве органополисилоксана используют сополимер α, ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и стирола, в качестве катализатора октоат олова, а в качестве сшивающего агента тетротоксилан и компоненты взяты в следующих соотношениях, мас.

Сополимер a, ω-дигидроксиполидиметилвинилсилоксана и 87 93
Тетроэтоксилан 3,5-6,5
Октоат олова 3,5-6,5