ХИРУРГИЧЕСКАЯ АТРАВМАТИЧЕСКАЯ ШОВНАЯ ИГЛА Российский патент 1997 года по МПК A61B17/06 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при производстве одноразовых хирургических шовных комплектов.

Известна хирургическая шовная игла, содержащая дуговой металлический стержень, имеющий полую часть, при этом нить введена в полую часть стержня иглы и завальцована в ней (см. ЕПВ N 0232444, кл. А 61 В 17/06, опубл. 1987).

Преимуществом известной иглы является высокая степень атравматизма поскольку на участке закрепления нити отсутствуют острые кромки.

Недостатками этой конструкции являются:
крайне дорогостоящая и малопроизводительная технология обработки полости под нить с использованием лазерной техники;
невозможность сборки стержня этой иглы с расщепляющейся поливолоконной нитью, поскольку нить при сборке вводится в полость стержня концом вперед.

Известна также хирургическая шовная игла, содержащая дугообразный заостренный стержень с ложементным зажимным ушком.

Недостатками известной иглы являются:
необходимость выдерживания жестких допусков на поперечные размеры подлежащих сборке ложемента и нити, а также жесткости нити на сжатие поскольку получение кольцевой формы сечения у завальцованного ложемента со смыканием его кромок при одновременном обеспечении необходимой прочности заделки нити возможно только при строго дозированной величине деформации при известной жесткости нити на сжатие;
отсутствие возможности перекусывания излишка нити кромками ложемента пустотелого стержня при завальцовке, вследствие чего операция укладки расщепляющейся поливолоконной нити в ложемент является хотя и возможной, но весьма трудоемкой из-за необходимости фиксации отдельных волокон нити в ложементе перед завальцовкой, т.к. нить укладывается будучи уже обрезанной в окончательный размер.

Задачами изобретения являются:
Максимальное расширение поля допуска на линейные размеры поперечных сечений как ложемента стержня иглы, так и шовной нити, подлежащих сборке, и исключение влияния на прочность закрепления нити такого ее параметра, как жесткость при сжатии.

Совмещение операции обрезки нити в размер длины ложемента с операцией завальцовки нити.

Обеспечение высокой степени атравматизма, близкой по качеству к прототипу.

Увеличение активной длины стержня, в пределах которой возможно надежное удержание его в губках иглодержателя.

Обеспечение возможности высокопроизводительной обработки резанием острия режущей иглы.

Поставленная задача решается тем, что хирургическая атравматическая шовная игла, содержащая дугообразный заостренный стержень с ложементным зажимным ушком, отличающаяся тем, что торцы краев ложементного ушка ориентированы к стержневой оси и выполнены в виде дополнительных лигатурных прижимов, при этом, на выпуклой стороне стержня расположена поверхность под иглодержатель, стержневое заострение расположено на дуге с радиусом от 150 до 250 мм, а наружная поверхность ушка выполнена в виде не менее трех сопряженных между собой радиусных участков. Игла отличается тем, что стержневое заострение выполнено резанием. Поверхность под углодержатель выполнена в виде лыски. Стержень выполнен из проволоки с круглым поперечным сечением.

На фиг. 1 изображен общий вид иглы; на фиг.2 контур поперечного сечения завальцованного ложемента; на фиг.3 контур продольного сечения завальцованного ложемента; на фиг.4 обработка резанием поверхности боковых граней режущего острия.

Игла содержит стержень 1 с острием 2 и ложементом 3, в торцы краев 4 и 5 зажата при завальцовке нить 6. На наружном радиусе дуги стержня видна лыска 7.

На стержне 1 иглы выполняется ложемент 3 в виде ушка, в которое нить 6 вводится боковой стороной с запасом по длине ложемента. При этом размеры сечения ложемента выбираются из расчета надежного закрепления нити наибольшего диаметра из всего диапазона диаметров нитей, предназначенных к завальцовке в ложемент этого размера. В процессе завальцовки торцы краев 4 и 5 ложемента 3 загибаются внутрь профиля симметрично оси стержня с образованием радиусных выступов на внешнем контуре сечения, причем внешний контур не имеет острых углов. Завальцовка нити наибольшего диаметра заканчивается в момент смыкания краев 4 и 5, в то время как завальцовка нити меньших диаметров или нитей, имеющих меньшую жесткость при сжатии, производится в процессе дальнейшей деформации кромок ложемента за счет различной степени заворачивания их внутрь стержня. Одновременно с зажимом нити торцы краев 4 и 5 выполняют и вторую функцию перекусывают при упоре в дно мелкого участка ложемента излишек нити, оставленный при укладке ее в ложемент.

Увеличение активной длины стержня достигается за счет специфической формы поперечного сечения завальцованного ложемента, которая состоит из сочетания трех радиусов: радиуса сечения проволоки R₁, из которой изготовлен стержень, и двух радиусов R₂ завальцовки краев ложемента, что обеспечивает нормальное трех-точечное базирование поперечного сечения стержня в параллельных губках иглодержателя на участке закрепления нити, аналогичное базированию стержня на рабочем участке. В результате активная длина стержня увеличивается на длину участка закрепления нити.

Для обеспечения возможности высокопроизводительной обработки резанием поверхность боковых граней режущего острия стержня сформирована дуговой образующей, радиус которой 3 равен радиусу вершины остроугольного профиля шлифовального круга, которым ведется обработка.

Использованный вариант завальцовки не только позволяет удешевить производство атравматической иглы за счет расширения технологических допусков, но и в ряде случаев осуществлять сборку ложемента одного размера с нитями разных номинальных диаметров, имеющих разную жесткость при сжатии вследствие различной фактуру (моноволокно, ровница, разные виды плетения).

Использование: в медицине. Сущность изобретения: хирургическая атравматическая шовная игла содержит дугообразный заостренный острием 2 стержень 1 с ложементным зажимным ушком 3, торцы краев 4 и 5 которого ориентированы к стержневой оси и выполнены в виде дополнительных лигатурных прижимов, при этом на выпуклой стороне стержня 1 расположена поверхность 7 под иглодержатель, стержневое заострение 2 расположено на дуге с радиусом 150 до 250 мм, а наружная поверхность ушка 3 выполнена в виде не менее трех сопряженных между собой радиусных участков; стержневое заострение 2 выполнено в виде остаточной поверхности резания; поверхность под углодержатель выполнена в виде лыски 7, а стержень 1 выполнен из проволоки с круглым поперечным сечением. 3 з.п.ф-лы, 4 ил.

1. Хирургическая атравматическая шовная игла, содержащая дугообразный заостренный стержень с ложементным зажимным ушком, отличающаяся тем, что торцы краев ложементного ушка ориентированы к стержневой оси и выполнены в виде дополнительных лигатурных прижимов, при этом на выпуклой стороне стержня расположена поверхность под иглодержатель, стержневое заострение расположено на дуге с радиусом от 150 до 250 мм, а наружная поверхность ушка выполнена в виде не менее трех сопряженных между собой радиусных участков. 2. Игла по п. 1, отличающаяся тем, что стержневое заострение выполнено в виде остаточной поверхности резания. 3. Игла по п. 1, отличающаяся тем, что поверхность под иглодержатель выполнена в виде лыски. 4. Игла по п. 1, отличающаяся тем, что стержень выполнен из проволоки.