СРЕДСТВО И СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТИ ОРГАНИЗМА ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВНУТРЕННИХ ОРГАНОВ Российский патент 1997 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и касается способов коррекции и профилактики патологического симптомокомплекса при внутренних болезнях за счет повышения неспецифической резистентности организма.

Cовременная терапия не исключает использования в клинической практике препаратов народной медицины. Широкое изучение механизмов их действия, предпринятое в последнее время, выявило влияние на различные звенья гомеостаза иммунитет, гормональный статус, нейрональную передачу. В то же время на клиническом уровне это действие проявляется в улучшении динамики симптомокомплекса основного заболевания и профилактическом действии фиксируемого практическими врачами.

Известен способ коррекции и профилактики патологического симптомокомплекса путем введения апитерапевтических средств меда, перчи, маточного молочка. Однако препараты меда часто вызывают аллергические осложнения. Известен способ коррекции и профилактики патологического симптомокомплекса при внутренних болезнях и заболеваний нервной системы путем введения адаптогенных растительных препаратов экстрактов элеутерококка, левзеи, женьшеня.

Однако направленность их действия связана в основном со стимуляцией ЦНС и повышении физической работоспособности.

Сущность изобретения состоит в том, что больным для повышения неспецифической резистентности организма и в связи с этим коррекции и профилактики патологического симптомокомплекса назначают капсулы, содержащие экстракт из коры лианы Uncarian tomentosa, Una degata (исп.), кошачий коготь (рус.), препарат КК, содержащие в расчете на одну капсулу (в г):
Экстракт Uncaria tomentosa 0,02
Наполнитель 0,21
Причем режимы введения препарата КК различны. Так, для коррекции патологического симптомокомплекса препарат вводят за 30 мин до еды по 1-6 капсул в день курсом не менее 3 месяцев, а для профилактики также за 30 мин до еды, но по 1 капсуле в день в первой половине дня в течение и не менее 6 месяцев.

Существенными признаками предложения следует считать выбор препарата его состава, а также режимов и доз введения, которые позволяют осуществить направленную коррекцию и профилактику патологического симптомокомплекса, улучшить эффективность лечения основного заболевания.

Препарат КК получают из коры лианы гигантских размеров, произрастающей в тропической зоне Южной Америки. В Перу это лекарство широко используется в народной медицине.

В настоящей работе применяли препарат КК, полученный лабораторией "Quimika Interamericana" (Перу). Исключительное право использования и распространения этого продукта в России принадлежит центру народной медицины "Юнона".

Экстракт ункарии сухой представляет собой аморфный порошок от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом и горьким, вяжущим вкусом. Гигроскопичен, слегка комкуется.

Получение сухого экстракта из коры ункарии волосистой состоит из следующих стадий: промывка и измельчение сырья, водная экстракция сырья, фильтрация и сушка путем распыления с применением обволакивающих веществ, которые сохраняют его качества.

Экстракт используют для приготовления капсул заявленного состава. В качестве наполнителя можно использовать мальтодекстрин или крахмал кукурузный. Капсулы препарата КК рекомендованы к медицинскому применению решением Фармакологического комитета МЗ РФ, а также сертифицированы Госсанэпиднадзором, как биологическая добавка.

Для раскрытия сущности изобретения ниже представлены результаты экспериментально-клинических исследований по изучению эффективности заявленного способа.

1. Изучение токсичности препарата КК в экспериментах на мышах.

В первой серии опытов была предпринята попытка определить токсические дозы препарата при пероральном и внутрибрюшинном путях введения. Поскольку препарат КК малорастворим в воде, то его для введения животным готовили в виде взвеси в 1% крахмальном клейстере. Препарат вводили в градиенте доз от 750 до 2000 мг/кг. Среди подопытных животных наблюдалась единичная гибель, не связанная с величиной примененной дозы. Определить ЛД₅₀ и другие параметры токсичности препарата КК не удалось из-за невозможности введения суспензии вещества в больших объемах.

Результаты экспериментов представлены в табл. 1 и 2.

Из представленных данных следует, что препарат КК при пероральном и внутрибрюшинном введениях не проявляет токсичности.

2. Изучение динамики патологического симптомокомплекса при введении заявленного способа.

2.1. Изучение патологического симптомокомплекса при проведении заявленного способа у больных заболеваниями кожи.

В исследуемой группе изучены больные с заболеваниями кожи (всего 13 человек). Всем больным после предварительного обследования проведен курс лечения по заявленному способу: препарат КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день, курс лечения не менее 3 месяцев.

После проведенного курса было осуществлено повторное обследование больных.

Результаты исследований представлены в табл. 3.

Вывод: использование заявленного способа у больных различными кожными заболеваниями способствовало улучшению течения болезни, ликвидации патологического симптомокоплекса, снижению рецидивов заболевания.

2.2. Изучение патологического симптомокомплекса при проведении заявленного способа у больных с заболеваниями пищеварительной системы.

В данной исследуемой группе изучены больные с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (всего 16 больных). Всем больным после предварительного обследования проведен курс лечения по заявленному способу: препарат КК за 30 мин до еды по 1-2 капсуле 3 раза в день, курс лечения не менее 3 месяцев.

После окончания курса было проведено повторное обследование больных.

Результаты представлены в табл. 4.

Вывод: использование заявленного способа у больных с желудочно-кишечной патологией способствовало снятию патологического симптомокомплекса, снижало частоту обострений при хронических процессах.

2.3. Изучение патологического симптомокомплекса при проведении заявленного способа у больных коллагенозами.

В исследуемой группе изучены больные коллагенозами. Всего 5 больных. Всем больным после предварительного обследования проведен курс лечения по заявленному способу: препарат КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день, курс лечения не менее 3 месяцев.

После проведенного курса лечения осуществляли повторное обследование больных.

Результаты исследований представлены в табл. 5.

Вывод: заявленный способ способствует улучшению течения заболеваний, относящихся к группе коллагенозов, удлинению сроков ремиссии.

Таким образом, из представленных материалов видно, что проведение заявленного способа при лечении различных заболеваний позволяет скорректировать патологический симптомокомплекс, предупредить обострение заболевания, улучшить течение болезни и прогноз.

3.0. Изучение эффективности заявленного способа для профилактики патологического симптомокомплекса у больных с различными заболеваниями.

В данной группе обследовано около 30 больных различными назологическими формами (болезни ЖКТ, полиневрит, коллагенозы и др.). У части больных после проведения курса лечения по заявленному способу и выявления положительной динамики основного заболевания рекомендовано провести профилактический курс.

У другой группы больных, не проходившей предварительного курса коррекции, профилактический прием проведен в период сезонного обострения заболевания. Для профилактики заявленное средство было применено в следующем режиме: за 30 мин до еды по 1 капсуле в день (желательно в первой половине дня) в течение и не менее 6 месяцев.

Результаты исследований представлены в табл. 6.

Вывод: из представленных материалов видно, что заявленное средство при использовании в рамках заявленного способа оказывает выраженное профилактическое действие как у больных с хроническими заболеваниями (удлинение ремиссии), так и у здоровых испытуемых в период эпидемии гриппа (снижение заболеваемости).

Пример 1. Больной Б. 69 лет. Страдает дерматитом Дюринга в течение 5 лет. Наблюдается ежегодное обострение в весенний и осенний периоды. Обратился осенью 1993 г.

При осмотре выявлена полиморфная сыпь на коже лица, ладонях, бедрах, ягодицах.

В крови выраженная эозинофилия (до 8%). Лечился кортикостероидами (20-30 мг преднизолона в течение 2 недель), диаминодифенилсульфон (ДДС) по 0,05 г 2-3 раза в день. Сульфаниламиды по 1,5-2 г в сутки в течение 4-6 недель.

Лечение было малоэффективным. Больному было назначено лечение препаратом КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев. Уже по окончании первого месяца лечения у больного выявлена положительная динамика процесса. Традиционного обострения в весенний период не отмечалось.

При осмотре 13.06.94 г. кожные покровы лица, ладоней чистые. Отдельные высыпания имеются на коже бедер. Больному рекомендовано продлить лечение. Повторный осмотр 31.08.94 г. Самочувствие удовлетворительное, жалоб нет. Кожные покровы чистые. Количество эозинофилов в крови 4%
Пример 2. Больной С. 45 лет. Страдает псориазом в течение 4 лет. Отмечает рецидивы в зимнее время. В период обострения лечился седативными препаратами, витаминами. Местно цинковая и салицилово-цинковая мази. В последний год присоединились боли в суставах. Поставлен диагноз - артропатический псориаз. Больной лечился метотрексатом по 2,5 мг в день в течение 5 дней, всего 4-5 таких курсов.

Считает такое лечение малоэффективным.

При осмотре 9.08.94 г. на предплечье с двух сторон выявлены характерные мономорфные папулезные высыпания, паракератоз, паппиломатоз. Симптом точечного кровотечения. Болезненность в локтевых суставах. Больному рекомендовано лечение препаратом КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев. Повторное обращение 9.12.94 г. Жалоб нет. При осмотре поверхность предплечий с обеих сторон чистая. Имеются отдельные папулезные высыпания. Новых элементов не выявлено. Суставы кистей, локтевые суставы, плечевые, коленные безболезненные, движение в полном объеме, поверхность кожи над суставом без изменений, гиперемии, повышения локальной температуры не выявлено.

Пример 3. Больная В. 48 лет. Болеет в течение года. Жалобы на раздражительность, повышенную утомляемость, головную боль, общую слабость, снижение работоспособности. В клинике был поставлен диагноз: невроз, невростения. Лечение седативными препаратами оказалось нерезультативным.

При осмотре 4.08.94 г. кожные покровы чистые, тургор несколько снижен. Неврологические симптомы без патологических изменений. АД 150/110.

Больной рекомендовано применение препарата КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 4 месяцев. Повторное обращение 13.01.95 г. Жалоб нет. Сон хороший. Работоспособность адекватная. Раздражительности нет. Головных болей не отмечает. При осмотре кожные покровы чистые, тургор кожи удовлетворительный. АД 130/100. Общий клинический анализ крови без патологических изменений. Диурез без патологических изменений.

Пример 4. Больной А. 46 лет. Жалобы на тупые ноющие боли в области правого подреберья через 1-3 ч после приема жирной пищи. Иррадиация боли в область правого плеча, шеи, лопатки, ощущение горечи и металлического привкуса во рту, отрыжка воздухом, тошнота.

При осмотре 17.01.94 г. умеренное ожирение, вздутие живота. При поверхностной пальпации болезненность в области проекции желчного пузыря. Положительный симптом Ортнера. Печень не увеличена. Анализ крови: СОЭ 18 мм/час, лейкоциты 10000 в/мм³. Исследование дуоденального содержимого показало наличие признаков воспаления слизь, лейкоциты, десквамированный эпителий. При холецистографии изменение формы и нечеткое изображение желчного пузыря.

Диагноз: хронический холецистит. Лечение: диета, спазмолитики, желчегонные средства: аллахол по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Дополнительно назначен курс лечения препаратом КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев. Повторный осмотр 6.05.94 г. Жалоб нет.

При осмотре больной значительно похудел. Живот при пальпации спокойный. Болезненности в области проекции желчного пузыря не отмечается. Симптом Ортнера отрицательный. Печень не выходит из-под края реберной дуги.

Анализ крови: СОЭ 6 мм/час, лейкоциты 5000 в 2 мм³ крови. При холецистографии патологических изменений не выявлено.

Пример 5. Больная И. 63 года. Болеет хроническим колитом в течение 6 лет. Лечилась диетическими мероприятиями (стол N 2 по Певзнеру), галидор по 1 таблетки 3 раза в день, витамины группы В, лечебные клизмы.

При осмотре 3.02.94 г. жалобы на боли в животе схваткообразного характера с иррадиацией в крестец, запоры.

Объективно: язык обложен белым налетом. Живот вздут, при пальпации болезненность по всему животу. При копроскопии определяется слизь, положительная реакция Трибуле. Рентгеноскопия кишечника через 10-12 ч после приема бария: заполненность всех отделов, участки спазмирования. Гаустрация асимметричная. Заключение: диффузный колит.

Гистология поверхностное воспаление слизистой оболочки.

Ректороманоскопия: неравномерность гиперемии слизистой, отечность складок, сосудистый рисунок неравномерно выражен. Множественные мелкоклеточные кровоизлияния и эрозии.

В дополнение к диетическим мероприятиям назначен препарат КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 4 месяцев. Повторное обращение 1.06.94 г. Жалоб нет. Болей в области живота и запоров не отмечает.

Объективно: язык несколько обложен. Живот мягкий, безболезненный. Повторная ректороманоскопия выявила исчезновение воспалительных явлений - гиперемии и отечности слизистой, сосудистый рисунок слизистой нормальный.

Пример 6. Больная В. 66 лет. Страдает ревматоидным артритом в течение 2 лет. Лечилась противовоспалительными средствами бутадионом, реопирином, преднизолоном по 20-30 мг в сутки, физиотерапия, ионогальванизация, массаж, лечебная физкультура.

Жалобы на боли в тазобедренных и коленных суставах. Скованность и тугоподвижность по утрам, слабость, снижение работоспособности.

Объективно: при осмотре 7.02.94 г. коленные и тазобедренные суставы увеличены в размерах, припухлые, гиперемированы, местная температура повышена. Рентгенологические исследования: расширение межсуставных щелей, смазанность очертания суставных поверхностей.

Анализ крови: СОЭ 18 мм/час, Нв 10 г% цветной показатель 0,65, лейкоциты 3000 в/мм³. Подтвержден диагноз ревматоидного артрита. Больной рекомендовано применение препарата КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Повторный осмотр 16.05.94 г. Жалоб нет.

Объективно: при осмотре суставы не увеличены в размерах, при пальпации безболезненные, местная температура не изменена. Движения в полном объеме.

Анализ крови: СОЭ 14 мм/час, Нв 12 г% цветной показатель 0,9, лейкоциты 5000 в 1 мм³. Диагностирована стадия ремиссии.

Пример 7. Больной И. 55 лет. Болен в течение 2 лет. Жалобы на боли в суставах, мышцах, периодические повышения температуры. Лечился преднизолоном по 30-50 мг, дексаметазоном по 2-4 мг в сутки в течение 4-8 недель в сочетании с солями К, пирамидон, бутадион, индометацин. Считает такое лечение неэффективным.

При осмотре 5.01.94 г. суставы несколько припухлые, слабо болезненны. Мышцы в области голени и бедра болезненны, явления парестезии.

Анализ крови: Нв 11 г% цветной показатель 0,75; СОЭ 15 мм/час, лейкоциты 9000 в 1 мм³; тромбоцитов 1000 в 1 мм³, эозинофилы 0,5% Поставлен диагноз узелковый периартериит.

Рекомендован прием экстракта кошачего когтя по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев. Через 10 дней больной обратился с жалобами на усиление болей в мышцах и суставах. Применение препарата было продолжено. Уже через месяц приема препарата больной констатировал значительное улучшение самочувствия. Повторный осмотр 6.04.94 г. Жалоб нет. Суставы и мышцы безболезненны.

Анализ крови: Нв 14 г% цветной показатель 0,95, СОЭ 10 мм/час; лейкоцитов 8000 в 1 мм³; тромбоцитов 30000 в 1 мм³, эозинофилов 2%
Пример 8. Больной В. 40 лет. В клинике кожных болезней поставлен диагноз: вялотекущая пиодермия. Лечился антибиотиками: метициллин по 0,25-0,5 2 раза в день в течение 10 дней; витамины, неомициновая мазь, салициловая мазь. Наблюдалось некоторое улучшение, но через 2 месяца наступило обострение. При осмотре 14.03.94 г. в области щек, подбородка и лба имеется пустулезная сыпь, отдельные волосяные фолликулы воспалены (явление фолликулита). Региональные лимфоузлы без изменений. Температура 36,8^oC.

Больному рекомендовано лечение заявленным способом: препарат КК за 30 мин до еды по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев. Повторный осмотр 14.06.94 г. Жалоб нет. Объективно: кожа лица чистая, остаточная гиперемия на отдельных участках.

Пример 9. Больной Л. 52 лет. Страдает ревматоидным артритом в течение 5 лет. Наблюдаются периодические обострения в весенне-осенний период. В последний год обострения были также и зимой. Лечился бутадионом, преднизолоном, физиотерапевтическими процедурами. В настоящее время жалоб нет, больной находится в периоде ремиссии.

При осмотре 12.10.93 г. коленные и тазобедренные суставы не увеличены в размерах, гиперемия отсутствует, местная температура не изменена, движения в полном объеме. Больному прописан препарат КК за 30 мин до еды в профилактическом режиме по 1 капсуле 1 раз в день в течение 6 месяцев. Больной осмотрен повторно 18.11.94 г. За истекший период обострений не было. Жалоб нет. При осмотре коленные, тазобедренные, локтевые суставы безболезненны, припухлость и гиперемия отсутствуют, движения в полном объеме.

Анализ крови: СОЭ 12 мм/ч, лейкоциты 4000 в 1 мм³.

Безрецидивный период составил 1 год и 1 месяц.

Таким образом, представленные примеры иллюстрируют существенность заявленных признаков предложения выбор препарата, а также доз и режимов его введения позволяют достичь поставленную цель осуществить адекватную коррекцию и профилактику патологического симптомокомплекса при заболеваниях внутренних органов и нервной системы.

Необходимо также отметить, что представленные материалы и примеры конкретного выполнения способа не исчерпывают всего объема проведенных исследований.

В целом результаты исследований позволяют рекомендовать заявленный способ в клиническую практику как самостоятельный или дополнительный метод при лечении патологии внутренних органов и нервной системы.

Изобретение относится к медицине, и в частности к терапии, и может быть использовано для коррекции и профилактики патологического симптомокомплекса при внутренних болезнях за счет повышения неспецифической резистентности организма. Сущность способа состоит в использовании капсул, содержащих экстракт из коры лианы Uncaria tomentosa (лат.), Una degata (исп.), "кошачий коготь" (рус. ) по определенной схеме в заявленных дозах. Способ обладает высокой эффективностью, нетоксичен, не вызывает аллергических или иных побочных эффектов. 2 с.п. ф-лы. 6 табл.

1. Средство для повышения неспецифической резистентности организма при заболеваниях внутренних органов, включающее растительный компонент, отличающееся тем, что оно содержит водный экстракт коры лианы "Кошачий коготь" (Uncaria fomentosa) и наполнитель при следующем соотношении компонентов в расчете на одну капсулу:
Водный экстракт коры лианы "Кошачий коготь" 0,02
Наполнитель 0,21
2. Способ повышения неспецифической резистентности организма при заболеваниях внутренних органов, включающий назначение растительных препаратов, отличающийся тем, что в качестве растительного препарата используют средство по п.1, а введение осуществляют за 30 мин до еды по 1 6 капсул в день курсом не менее 3-х месяцев.