КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЖЕСТКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОВЯЗКИ Российский патент 1997 года по МПК A61L15/30 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к химическим аспектам технологии изделий медицинского назначения, материалам жестких повязок на основе каучуков. Изобретение может быть использовано также для получения других медицинских изделий, контактирующих с кожей человека, для изготовления протезов, снятия слепков и т.д.

Известна композиция медицинского назначения на основе гипса, содержащая частицы натурального изопренового каучука, повышающие ударную вязкость композиции и замедляющие процесс ее отверждения.

Недостаток композиции малая пластичность в отсутствие бактерицидных свойств.

Известна композиция медицинского назначения, используемая для изготовления иммобилизующей лонгеты, включающая полимерное связующее - полиизоцианат и полиэфир, образующие при взаимодействии каучукоподобную матрицу пенополиуретан, вазелиновое масло и хладон /2/. Композиция получается непосредственно на месте перелома кости и существенно упрощает способ получения иммобилизующей лонгеты. Композиция позволяет получать изделия решетчатой формы и различной конфигурации, что необходимо при открытых переломах и сложных травмах.

Недостаток известной композиции отсутствие необходимой жесткости, дезодорирующих и бактерицидных свойств, невозможность применения в условиях длительного контакта с кожей человека.

Наиболее близкой к предложенной является композиция медицинского назначения, используемая в травматологии для изготовления фиксирующих повязок. Композиция включает полимерное каучукоподобное связующее на основе водоотверждаемой полиуретановой смолы и полисилоксана, взятых в массовом соотношении 95,2 4,8, тканевые или марлевые наполнители и инертные органические жидкости. Достоинство известной композиции равномерность прилегания к телу больного и малое время отверждения. В качестве полиизоцианатов, входящих в состав полиуретановой смолы, пригодны любые коммерческие продукты отечественного производства и их смеси /3/. Молекулярная масса полиизоцианатов, входящих в состав полимерного связующего должна быть менее 400. Полиуретаны могут содержать известные катализаторы в количестве от 0,05 до 0,5 масс. Нанесение композиции осуществляют в инертных растворителях, таких как трихлорэтан, хлороформ, кетоны.

Недостаток композиции малая жесткость, наличие примесей органических растворителей, недостаточная бактерицидность и отсутствие дезодорирующих свойств.

Цель (задача) изобретения улучшение механических и формовочных свойств изделий из композиции, повышение ее бактерицидности и дезодорирующих свойств.

Поставленная цель достигается тем, что в композиции для жесткой медицинской повязки, включающей полимерное связующее и инертный наполнитель, согласно предложения, в качестве полимерного связующего содержится транс-полиизопреновый каучук молекулярной массы 30000 100000, а в качестве инертного наполнителя дисперсия минерального вещества.

Дисперсия минерального вещества характеризуется предпочтительным размером частиц 2 -30 мкм. Минеральные вещества предпочтительно из группы: оксид алюминия, оксид цинка, оксид магния, тальк, каолин, кальцит. Предпочтительно оксид алюминия чистотой 98% со средним размером части 5 мкм.

Композиция гомогенизируется на вальцах или в резиносмесителе и формуется в лист, который может перфорироваться для обеспечения лучшего воздухообмена кожи человека под повязкой или изделием. Из листа вырезают заготовку необходимого размера и нагревают в водяном или воздушном термостате в течение 5 15 минут до 60 70^oC. После нагрева материал переходит в пластичное состояние и может быть наложен на копируемую поверхность участка тела человека или модель изделия. Малая теплопроводность и теплоемкость композиции обусловливают практически мгновенное снижение температуры поверхности заготовки, контактирующей с телом больного, и отсутствие ожогов или неприятных ощущений от нагретого материала повязки (фиксирующего элемента). После охлаждения композиция принимает прочность и формоустойчивость, достаточные для фиксации травмированных тканей, и эластичность, необходимую для комфортного ношения лечебной повязки. Время изготовления изделия из данной композиции (около 0,5 часа) существенно меньше чем время изготовления аналогичных изделий из традиционных материалов кожи, металлов, полиэтилена.

Важнейшим преимуществом композиции является возможность последующей коррекции формы лечебного изделия путем локального нагрева и деформации, а также многократность ее применения (после стерилизации) для лечения нескольких больных. Композиция может быть усилена армирующими элементами сварена с шинами и шарнирными элементами.

Композиция бактерицидна и дезодорирована, что повышает ее потребительские качества и расширяет возможности применения в медицине.

Композиция нерастворима в воде и жидких средах организма человека, но поверхностно взаимодействует с бактериями и проявляет бактерицидный эффект. Коэффициент уменьшения количества бактерий (методом ударного сосуда): 1. Желудочные бактерии свыше 98% 2. Желтые виноградные бактерии свыше 98% 3. Легочные бактерии свыше 98%
Технические возможности открываемые перед врачом предложенной композицией, принципиально изменяют методику лечения больных с деформациями опорно-двгательного аппарата.

Предложение иллюстрируется примерами и результатами испытаний.

Пример 1. Композиция для медицинской жесткой повязки состоит из транс-полиизопренового каучука молекулярной массой 50000 производства Стерлитамакского химического завода (содержание транс-изомера 97%) и дисперсии минерального наполнителя марки "Саллербас-в" фирмы Osaka Cement Co. Ltd. Содержание каучука 50 мас. Содержание минерального наполнителя 50 мас% Размер частиц наполнителя: средний диаметр зерна 5 мкм, максимальный диаметр зерна 15 мкм. Состав 98% оксид алюминий и 2% тальк. Цвет белый.

Теплоемкость композиции 0,67 кал/(г.град). Теплопроводность листа из композиции по примеру 1 -30 ккал/(см. с.град.). Температура размягчения 60^oC.

Композиция нерастворима в воде и жидких средах организма человека, но поверхностно взаимодействует с бактериями и проявляет бактерицидный эффект. Коэффициент уменьшения количества бактерий (методом ударного сосуда): 1. Желудочные бактерии свыше 98% 2. Желтые виноградные бактерии свыше 98% 3. Легочные бактерии свыше 98%
Композиция поглощает и разлагает пахучие вещества. Сероводород на 95% аммиак на 85% (метод газовой детекторной трубки).

Лист из композиции имеет прочность на разрыв 35 МПа.

Деформацию при разрыве 450%
Из композиции формуют перфорированный лист, а затем после нагрева до 65^oC лангету (непосредственно на лучевой кости больного). Время изготовления 0,4 ч. Время ношения 20 суток. Число коррекций формы изделия за время ношения 1 раз. Сохранение дезодорирующих свойств 20 суток.

Пример 2. Композиция для медицинской жесткости повязки по примеру 1 содержит полимерное связующее транс-полиизопрен в количестве 20 мас. Доля транс-изомера 99% Содержание минерального наполнителя 80 мас. Из них содержание порошка окиси цинка 40 мас. содержание талька 40 мас.

Теплоемкость композиции 0,71 кал/(г. град). Теплопроводность листа из композиции по примеру 1 -27 ккал/(см. с.град). Температура размягчения 65^oC.

Лист из композиции имеет прочность на разрыв 47 МПа.

Деформацию при разрыве 230%
Из композиции формуют монолитную лангету для больного с вывихом пальца руки. Время изготовления 0,3 часа. Время ношения 7 суток. Число коррекций формы изделия за время ношения 0. Сохранение деодорирующих свойств 7 суток.

Пример 3. Композиция для медицинской жесткой повязки по примеру 1 содержит полимерное связующее -транс-полиизопрен в количестве 30 мас. Доля транс-изомера 95% Содержание минерального наполнителя 70 мас. Из них содержание порошка окиси алюминия 40 мас. содержания кальцита 10 мас. содержание каолина 20 мас.

Теплоемкость композиции 0,70 кал/(г.град). Теплопроводность листа из композиции по примеру 1 -28 ккал/(см. с.град). Температура размягчения 62^oC.

Лист из композиции имеет прочность на разрыв 48 МПа.

Деформацию при разрыве 235%
Из композиции формуют монолитную лангету для больного с вывихом пальца руки. Время изготовления 0,3 часа. Время ношения 10 суток. Число коррекций формы изделия за время ношения 1. Сохранение деодорирующих свойств 10 суток.

Композиция для жесткой повязки, включает полимерное связующее - синтетический транс-полиизопреновый каучук молекулярной массы 30000 - 100000 и инертный наполнитель - дисперсию минерального вещества, выбранного из группы: оксид алюминия, оксид цинка, оксид магния, тальк, каолин, кальцит, характеризующуюся размером части 2 - 30 мкм, бактерицидными и деодорирующими свойствами. Позволяет улучшить физико-механические и бактерицидные свойства, ускорить формование повязок и повысить эффективность лечения травм опорно-двигательного аппарата. 5 з.п. ф-лы.

1. Композиция для жесткой медицинской повязки, включающая полимерное связующее и минеральный наполнитель, отличающаяся тем, что в качестве полимерного связующего композиция содержит трансполиизопреновый каучук мол. м. 30000 100000, а в качестве инертного наполнителя дисперсию минерального вещества. 2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве дисперсии минерального вещества композиция содержит порошок оксида алюминия, оксида цинка, оксида магния, талька, каолина, кальцита или их смеси со средним размером частиц 2 30 мкм. 3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что соотношение полимерного связующего и наполнителя составляет 1:1 1:4. 4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержание транс-изомера в полиизопреновом каучуке составляет 95 99,9%
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве дисперсии минерального вещества она содержит смесь порошков, один из которых выбран из группы: оксид алюминия, оксид цинка, оксид магния. 6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что в качестве дисперсии минерального вещества она содержит смесь порошков, один из которых составляет 20 80 мас. смеси и выбран из группы: оксид алюминия, оксид цинка, оксид магния.