СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕНСКОЙ ПОЛОВОЙ СФЕРЫ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 1997 года по МПК A61N7/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и касается способов и устройств, предназначенных для лечения эндомиометрита, послеродовых и послеабортных осложнений.

В структуре воспалительных заболеваний женской половой сферы частота эндомиометрита составляет около 14% при этом на долю эндомиометрита приходится 30% от числа послеабортных осложнений.

Известен способ лечения эндомиометрита путем внутриматочного лаважа, заключающегося во введении в матку катетера, заполнения через катетер полости матки лекарственным раствором с обеспечением многочасовой принудительной циркуляции лекарственного раствора через санируемую полость матки.

Однако данный способ является длительным по времени осуществления, выполняется в основном в стационарных условиях, требует обеспечения циркуляции лекарственного раствора в полости матки без внешнего давления, могущего вызвать неконтролируемое проникновение содержимого матки через маточные трубы в брюшную полость с ее последующим инфицированием. Кроме того, ламинарный тип лечения раствора, создаваемый при осуществлении данного способа, не обеспечивает эффективной санации полости матки и насыщения эндометрия лекарственным веществом из-за отсутствия достаточной кинетической энергии потоков в полости матки. Данный способ применим лишь при острой и подострой формах эндомиометрита и не может быть использован при лечении хронических форм эндомиометрита.

Известен способ лечения эндомиометрита, заключающийся в проведении через цервикальный канал в полость матки трубчатого проводника, проведении через трубчатый проводник инъекционной иглы с погружением ее в толщу слизистой оболочки матки, и инъекцировании через иглу, соединенную со шприцем в эндометрии лекарственного раствора попеременно в различные точки (от 1 до 3) с последующим озвучиванием проекции матки энергией высокочастотного ультразвука (f=880 кГц) в течение 10-15 процедур.

Однако данный способ имеет недостатки, связанные с отсутствием этапа санирования полости матки от некротических масс и патогенной микрофлоры через лекарственный раствор антисептика как основного этапа, купирующего инфекционный процесс в полости матки за счет лишения микрофлоры благоприятной среды обитания. Кроме того, слепое введение инъекционной иглы в эндометрий не исключает при сокращении матки или ее смещении непроизвольное травмирование устьев маточных труб. При этом возможно поражение иглой лимфатических сосудов в мышечном слое матки, прилегающем к эндометрию, что может в свою очередь существенно нарушить гомеостаз и усугубить течение инфекционного процесса. К тому же данный способ не обеспечивает насыщения всего объема эндометрия по всей поверхности полости матки лекарственным веществом.

Наиболее близким к заявляемому способу лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы и устройству для его осуществления является способ лечения воспалительных заболеваний влагалища и вагинальной части шейки матки и устройство для его осуществления. Данный способ включает введение в полость влагалища лекарственного раствора и воздействие энергией ультразвуковых колебаний через жидкий лекарственный препарат при частоте ультразвуковых колебаний 26,5-44 кГц, амплитуде 40-60 мкм и экспозиции 1-2 мин.

Устройство для осуществления способа содержит акустический узел, решетчатый расширитель, снабженный держателем, рабочий инструмент в виде волновода-инструмента и подводящий канал.

Однако данный способ и устройство для его осуществления, являющиеся высокоэффективными в отношении лечения воспалительных заболеваний влагалища, не могут быть использованы при лечении эндомиометрита. Это связано прежде всего со строением матки, ее расположением и опосредованной взаимосвязью через маточные трубы с брюшной полостью, а также тем, что при низкочастотной ультразвуковой обработке полости матки визуальный контроль процесса санации со стороны врача невозможен.

При этом в известном способе не предусмотрена проточная циркуляция лекарственного раствора через озвучиваемую и санируемую полость, а также поэтапное регулирование интенсивности гидродинамических потоков в полости на разных временных стадиях озвучивания полости от патологического содержимого. Кроме того, в известном способе не учитывалась возможность экранирования тех или иных участков полости от интенсивных гидродинамических потоков, возникающих при озвучивании.

Не принятие во внимание этих моментов может привести при механическом перенесении известного способа и устройства для его осуществления для лечения эндомиометрита к таким осложнениям, как:
инфицирование здоровых участков эндометрия вне имеющихся очагов инфекции;
инфицирование маточных труб и через них брюшной полости и как следствие возникновение последующих клинических осложнений
Задачей изобретения является расширение функциональных возможностей известного способа и устройства для его осуществления, а именно обеспечение возможности эффективного лечения эндомиометрита, послеродовых и послеабортных осложнений.

Поставленная задача в части способа может быть решена за счет того, что в известном способе лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы, включающем введение в полость влагалища лекарственного раствора и воздействие энергией ультразвуковых колебаний через жидкий лекарственный препарат при частоте ультразвуковых колебаний 26,5 44 кГц, амплитуде 40-60 мкм и экспозиции 1 2 мин, дополнительно после санации влагалища полость матки также заполняют лекарственным препаратом, герметизируют устья маточных труб абтураторами и осуществляют круговое озвучивание полости матки через лекарственный раствор энергией низкочастотого ультразвука при следующих параметрах:
частота ультразвуковых колебаний 26,5 44 кГц;
амплитуда колебаний излучающего торца 60 80 мкм;
экспозиция 2 3 мин.

В части устройства поставленная задача может быть решена за счет того, что устройство, содержащее акустический узел, решетчатый расширитель, снабженный держателем, рабочий инструмент в виде волновода-инструмента и подводящий канал, дополнительно снабжено пневмосистемой, включающей источник разряжения, соединенные через пневмотрубки с установленными на них позиционными кранами и с абтураторами на концах, при этом рабочая часть абтуратора выполнена в виде оливы, снабженной центральным глухим капиллярным каналом и соединенными с ним радиальными отверстиями, выходы которых размещены на вогнутой части поверхности оливы, а торцевая часть включает фланец для сообщения с пневмотрубкой, при этом держатель выполнен в виде ограничивающей канюли, а на решетчатом расширителе дополнительно установлен фиксатор положения.

На фиг. 1 дана схема санации полости матки предлагемым устройством; на фиг. 2 схема герметизации устьев маточных труб и сечение абтуратора.

Устройство для санации полости матки состоит из акустического узла 1, соединенного с генератором 2, волноводом инструментом 3, решетчатого расширителя 4, пневмосистемы 5, а также системы подачи лекарственного раствора 6 (Фиг. 1).

Решетчатый расширитель представляет собой цилиндрический элемент с продольными окнами 7, в которой с торцевой стороны запрессована центрирующая втулка 8 из фторопласта для центрирования волновода-инструмента внутри полости и исключения растекания УЗ колебаний от волновода-инструмента 3 далее на решетчатый расширитель 4.

Волновод-инструмент 3 имеет возможность возвратно-поступательного и вращательного перемещения относительно центрирующей втулки 8. При этом решетчатый расширитель 4 снабжен фиксатором положения 9, устанавливающим глубину входа решетчатого расширителя 4 в полость матки и подводящей трубкой со штуцером 10, соединяющим полость с емкостью 11 лекарственного раствора. На корпус решетчатого расширителя с зазором надевается ограничивающая канюля 12, фиксирующая положение раскрытия первикального канала во время манипуляций в полости матки 13.

Пневмосистема, управляющая работой обтураторов 14, имеем источник разряжения в виде груши 15, два позиционных крана 16, а также пневмотрубки 17 с обтураторами на концах.

Пневмотрубки 17 обтуратора 14 размещают в зазоре между корпусом решетчатого расширителя 4 и ограничивающей канюлей 12.

Обтуратор 14 представляет собой вогнутую оливу с центральным глухим капиллярным отверстием-18 (фиг. 2), сообщающимся с радиальными отверстиями 19, выходящими на вогнутую часть оливы. Торцевая часть оливы, через сопряженный с нею фланец 20, сообщается через пневмотрубку 17 с пневмосистемой 5.

Система подачи лекарственного раствора 6 содержит емкость для лекарственного раствора-11, шланг и штуцер с подводящей трубкой-10.

Заявляемый способ с помощью выше описанного устройства осуществляют следующим образом.

На первом этапе производят санацию влагалища. В полость влагалища вводят расширитель-ограничитель и образованную расширителем-ограничителем вагинальную полость заполняют жидким лекарственным препаратом, например 2%-ным раствором перекиси водорода. Затем вводят волновод-инструмент 3 и осуществляют озвучивание влагалища через жидкий лекарственный препарат при частоте ультразвуковых колебаний 26,5-44 кГц, амплитуде 40-60 мкм и экспозиции 1-2 мин. После озвучивания и санации влагалища отработанный лекарственный раствор аспирируют.

Затем на втором этапе производят санацию полости матки. Для этого в предварительно расширенный цервикальный канал устанавливают ограничивающую канюлю 12, через которую в полость матки сначала вводят пневмотрубки 17 с обтураторами 14 на концах, а затем дистальную часть 21 фиброволоконного эндоскопа 22 с подключенной оптической системой 23, осуществляют захват обтураторов 14 щипцами 24, находящимися в инструментальном канале эндоскопа, и подводят их к устьям маточных труб. Нажатием на грушу 15 выталкивают воздух из капиллярной системы 18,19 первого обтуратора 14 и вводят его в контакт с устьем маточной трубы. При этом стенки маточной трубы плотно охватывают направляющую часть оливы обтуратора. Затем разжимают грушу 15. При этом происходит разряжение в пневмосистеме, контактирующей с прилегающими к ней биотканями, в- следствие чего обтуратор 14 присасывается к устьям маточной трубы. 2-позиционным краном 16 перекрывают магистраль обтуратора 14, фиксирую разряжение в пневмосистеме и герметизируя устье маточной трубы. Аналогично вторым обтуратором 14 перекрывают устье второй маточной трубы. После этого дистальную часть 21 фиброволоконного эндоскопа 22 выводят из полости матки, а в ограничивающую канюлю 12 вместо нее вводит решетчатый расширитель 4 с волноводом-инструментом-3 (фиг. 1). После этого включают акустический узел 1, соединенный с источником низкочастотных ультразвуковых колебаний 2, в виде УЗ-генератора (фиг. 1) и озвучивают полость матки при параметрах ультразвука:
частота ультразвуковых колебаний 26,5 44 кГц;
амплитуда колебаний излучающего торца волновода-инструмента 60-80 мкм. Озвучивание осуществляется в течение 2-3 мин при расходе лекарственного раствора не менее 150 мл/мин, числе оборотов 30-60 об/мин и скорости возвратно-поступательного перемещения волновода-инструмента 1-2 см/с.

В качестве лекарственного раствора используют жидкие лекарственные препараты: раствор фурацилина 1:5000; 0,05% диоксина; 1%-ный раствор хлорофиллипта; 2%-ный раствор перекись водорода, раствор канамицина 500 тыс. МЕ.

Возникающие под действием энергии низкочастотного ультразвука - кавитации, акустического течения, переменного звукового давления -, звукокапиллярный эффект и пр. способствуют усилению массообменных процессов в зоне озвучивания, диспергации патологического содержимого и микрофлоры, вымыванию некротических масс, импрегнации лекарственных веществ в индометрий, стимуляции процессов репаративной регенерации эндометрия.

Весь процесс ультразвуковой санации сопровождается постоянной циркуляцией и подводом свежего лекарственного раствора в полость матки по подводящей трубке со штуцером 10.

По истечении 2-3 мин экспозиции выключают ультразвуковой генератор 2, отключают систему подачи лекарственного раствора 6, осуществляют аспирацию лекарственного раствора из полости матки и выводят решетчатый расширитель 4 вместе с волноводом-инструментом 3 из полости матки. Открывают краны 16 пневмосистемы 5, при этом обтураторы выводят из контакта с устьями маточных труб, извлекают обтураторы и пневмотрубки 17 из полости матки, после чего извлекают ограничивающую канюлю 12.

Согласно предлагаемому способу лечения воспалительных заболеваний женской сферы и устройства для его осуществления в клинике роддома N9 Городской клинической больницы N1 г. Омска проведено лечение 17 больных женщин. Из них 9 женщин с хроническим эндомиометритом, 5 женщин с осложнениями после медаборта и 3 женщины с осложнениями в послеродовом периоде. Дополнительное низкочастотное ультразвуковое санирование полости матки через промежуточные лекарственные растворы и при вышеуказанных акустических и технологических параметрах воздействия позволило получить стойкий положительный эффект лечения, сократить общие сроки лечения женщин в среднем в 2-3 раза (в зависимости от тяжести процесса) с исключением опасности осложнений, связанных с возможностью инфицирования маточных труб и брюшной полости.

Пример 1. Больная С, 25 лет. Страдает хронически эндомиометритом в течение 3 лет. Поступала в клинику в период обострения. Жалобы на повышение температуры тела до 38^oC, боли внизу живота и поясницы, водянистые выделения из половых путей. Ранее проводимое лечение по общепринятым методикам было не эффективным.

Предварительно проведенное бактериологическое исследование показало наличие в полости матки смешанной патогенной микрофлоры с преобладанием грамм-положительных и грамм-отрицательных кокков, чувствительных к канамицину. В качестве лекарственных растворов использовали 2%-ный раствор перекиси водорода, раствор канамицина 500 тыс.МЕ. и раствор фурациллина 1:5000.

Курс лечения составил 5 сеансов, проводимых ежедневно.

На первом этапе проводили низкочастотную ультразвуковую санацию влагалища через промежуточные лекарственные растворы, сначала через раствор фурациллина 1: 5000, а затем после его аспирации через 2%-ный раствор перекиси водорода при вышеприведенных в описании изобретения акустических и технологических параметрах озвучивания влагалища.

После ультразвуковой санации влагалища осуществляли второй этап лечения, когда в предварительно расширенный цервикальный канал устанавливали ограничивающую канюлю, через нее вводили в полость матки обтураторы посредством гибкой дистальной части фиброволоконного эндоскопа или гистероскопа и герметизировали обтураторами устья маточных труб. Затем вводили через канюлю решетчатый расширитель с волноводом-инструментом, заполняли полость матки 2%-ным раствором перекиси водорода и осуществляли круговое озвучивание полости матки энергией низкочастотного ультразвука при параметрах:
частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц;
амплитуда колебаний излучающего торца волновода-инструмента 80 мкм;
экспозиция 2 мин при расходе лекарственного раствора 150 мл/мин и скорости вращения волновода-инструмента 60 об/мин.

По окончании озвучивания остатки лекарственного раствора аспирировали и вновь заполняли полость матки осуществляли при параметрах:
частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц;
амплитуда колебаний излучающего торца волновода-инструмента 60 мкм;
экспозиция 3 мин при расходе лекарственного раствора 50 мл/мин и скорости вращения волновода-инструмента-120 об/мин.

По окончании лечения брали контрольный бактериологический анализ содержимого полости матки, который показал отсутствие патогенных микроорганизмов.

Выделения отсутствуют, температура тела нормализовалась, боли внизу живота и поясничной области прекратились. Через 3 и 6 мес были взяты повторные контрольные бактериологические анализы содержимого полости матки.

Патогонная микрофлора не обнаружена. Больная жалоб не предъявляла.

Пример 2. Больная М. 28 лет. Поступила в стационар с жалобами на кровянистые выделения, боли внизу живота, температура 37,5^oC. Из анамнеза установлено, что больная страдает хроническим эндомиометритом в течение 4 лет. За три дня до поступления в стационар у больной проведен медицинский аборт в сроки 8 недель. Диагноз: эндомиометрит, состояние обострения после мед. аборта, хронический двухсторонний анденексит.

Начатое антибоктериальное лечение с учетом наличия смешанной патогенной микрофлоры результата не дало.

Больной проведено лечение по схеме, изложенной в описании изобретения. Курс лечения составил 6 сеансов проводимых через день. В качестве лекарственных растворов использовали 2% -ный раствор перекиси водорода, 1%-ный раствор хлорофиллита, 0,05%-ный раствор диоксидина и раствор фурациллина 1: 5000.

На первом этапе проводили низкочастотную ультразвуковую санацию влагалища через промежуточные лекарственные растворы, сначала через раствор фурацилина 1:5000, а затем после его аспирации через 2%-ный раствор перекиси водорода или 1%-ный раствор хлорофиллита, при вышеуказанных в описании изобретения акустических и технологических параметрах озвучивания влагалища. После ультразвуковой санации влагалища осуществляли второй этап лечения, когда в предварительно расширенный цервикальный канал устанавливали ограничивающую канюлю, через нее вводили в полость матки обтураторы посредством гибкой дистальной части фиброволоконного эндоскопа или гистероскопа и герметизировали обтураторами устья маточных труб. Затем вводили решетчатый расширитель с волноводом-инструментом, заполняли полость матки 2%-ным раствором перекиси водорода и осуществляли круговое озвучивание полости матки энергией низкочастотного ультразвука при следующих акустических и технологических параметрах озвучивания:
частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц;
амплитуда колебаний излучающего торца волновода-инструмента 80 мкм;
экспозиция 2 мин при расходе лекарственного раствора 150 мл/мин и скорости вращения волновода-инструмента 60 об/мин.

По окончании озвучивания остатки лекарственного раствора аспирировали и вновь заполняли полость матки 0,05%-ным раствором диоксидина. Повторное озвучивание полости матки осуществляли при следующих акустических и технологических параметрах озвучивания:
частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц;
амплитуда колебаний излучающего торца волновода-инструмента 60 мкм;
экспозиция 3 мин при расходе лекарственного раствора 50 мл/мин и скорости вращения волновода инструмента 120 об/мин.

По окончании лечения бактериологический контроль содержимого из полости матки наличия патогенной микрофлоры не выявил. Выделения отсутствуют, температура тела нормализовалась, боли внизу живота прекратились. Контрольные бактериологические анализы содержимого, произведенные через 3 и 6 мес, наличия патогенной микрофлоры не выявили. Больная жалоб не предъявляла.

Использование; в медицине, а именно в акушерстве и гинекологии для лечения послеродовых и послеабортных осложнений. Сущность: способ лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы заключается во введении в полость матки лекарственного раствора, при этом первоначально расширяют цервикальный канал, заполняют полость матки лекарственным раствором через канал введенной в полость матки дистальной части фиброволоконного эндоскопа, под контролем которого герметизируют устья маточных труб обтураторами, после чего вместо фиброволоконного эндоскопа вводят решетчатый расширитель, сопряженный с волноводом-инструментом, и осуществляют круговое озвучивание полости матки через лекарственный раствор энергией низкочастотного ультразвука при параметрах: частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц, амплитуда колебаний излучающего торца 60-80 мкм при экспозиции 2-3 мин. Устройство для осуществления способа содержит акустический узел, решетчатый расширитель, снабженный держателем, рабочий инструмент в виде волновода и пневмосистему, включающую источник разряжения и пневмотрубки с обтураторами на концах в виде оливы. Технический результат - снижение опасности инфицирования полости за счет дополнительной герметизации. 2 с.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы, включающий введение в полость влагалища лекарственного раствора и воздействие энергией ультразвуковых колебаний через жидкий лекарственный препарат при частоте ультразвуковых колебаний 26,5 44 кГц, амплитуде 40 60 мкм и экспозиции 1 2 мин, отличающийся тем, что дополнительно после санации влагалища полость матки заполняют лекарственным препаратом, герметизируют устья маточных труб обтураторами и осуществляют круговое озвучивание полости матки через лекарственный раствор энергией низкочастотного ультразвука при следующих параметрах:
Частота колебаний, кГц 26,5 44
Амплитуда колебаний излучающего торца волновода-инструмента, мкм 60 - 80
Экспозиция, мин 2 3
2. Устройство для лечения воспалительных заболеваний женский половой сферы, содержащее акустический узел, решетчатый расширитель, снабженный держателем, рабочий инструмент в виде волновода-инструмента и подводящий канал, отличающийся тем, что оно дополнительно снабжено пневмосистемой, включающей источник разряжения, соединенный через пневмотрубки с установленными на них позиционными кранами, с обтураторами на концах, при этом рабочая часть обтураторов выполнена в виде оливы, снабженной центральным глухим капиллярным каналом и соединенными с ним радиальными отверстиями, выходы которых размещены на внутренней части поверхности оливы, а торцевая ее часть включает фланец для сообщения с пневмотрубкой, при этом держатель выполнен в виде канюли, а на решетчатом расширителе дополнительно установлен фиксатор положения.