СПОСОБ ОЗОН/NO-УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ ЭКССУДАТИВНЫХ СИНУСИТОВ Российский патент 2008 года по МПК A61F7/00 A61N7/00 A61K33/08 A61P11/00 A61M11/00 A61H23/00 A61N7/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и касается способов и устройств, используемых для консервативного лечения экссудативных синуситов различных форм и этиологии.

Экссудативные синуситы относятся к числу наиболее часто встречающихся гнойно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Они трудно поддаются лечению и, как правило, требуют больших затрат времени и применения большого количества дорогостоящих лекарственных средств для борьбы с анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлорой, в 70-80% случаев инфицирующих слизистые оболочки полости носа и околоносовые пазухи, а также вызывающих гипоксию тканей очага инфекции. Известно, что анаэробы и ассоциированная аэробно-анаэробная микрофлора при гнойно-воспалительных заболеваниях, а также гипоксия тканей в очаге инфекции являются одними из основных патогенетических звеньев "порочного круга" воспаления.

Известные традиционные способы обработки тканей очага инфекции при лечении экссудативных синуситов, а также лекарственные и технические средства воздействия на очаг инфекции, имеющиеся в арсенале врача-оториноларинголога [1, 2, 3], не могут обеспечить его качественную санацию, максимально возможное бактерицидное воздействие на анаэробную и ассоциативную микрофлору, а также купировать явления тканевой гипоксии. Указанное затягивает репаративные процессы и существенно увеличивает сроки лечения больных. При этом традиционные способы являются методически сложными и недостаточно эффективными, что связывается с:

- частой повторной обращаемостью пациентов из-за рецидивов заболевания, вызываемых недостаточной механической санацией от патологического отделяемого карманов и узких пространств со сложной конфигурацией, сообщающихся с инфицированными полостями носа и параназальными синусами, и особенно при их нарушенной проходимости, сопровождающую в той или иной степени любой риносинусит;

- большой вероятностью инфицирования смежных и противоположных синусов и слизистой оболочки носа при контакте с отходящим загрязненным и аспирируемым раствором антисептика;

- недостаточным качеством санации очага инфекции в пазухах и сообщающихся с ними инфицированных полостей (полость носа и носоглотка, ротоглотка) от анаэробной и ассоциированной аэробно-анаэробной микрофлоры, что способствует дальнейшему распространению инфекционного процесса, его генерализации, либо вялому, затяжному течению и хронизации заболевания из-за, как правило, низкого антимикробного действия применяемых антисептиков и особенно антибиотиков, повышенные концентрации которых приводят к параличу реснитчатого эпителия полости носа;

- не обеспечивается в едином технологическом цикле лечения экссудативных синуситов возможность принудительной импрегнации в биоткани очага инфекции и сообщающихся с ним инфицированных полостей (полость носа и носоглотка, ротоглотка) высокоактивных физико-химических средств лечения, например, озон/NO-содержащих лекарственных веществ, способствующих выраженной оксигенации и купированию гипоксии в глубоких слоях тканей очага инфекции, а следовательно, стимулирующих репаративную регенерацию биотканей;

- недостаточность обеспечения ультразвукового воздействия через промежуточное лекарственное вещество на пораженную процессом слизистую оболочку носовой перегородки;

- низким антимикробным действием применяемых антисептиков и особенно антибиотиков, повышенные концентрации которых приводят к параличу реснитчатого эпителия полости носа, а также снижением иммунного статуса;

- большим расходом антибактериальных лекарственных средств, в том числе дорогостоящих.

Задачей изобретения является- сокращение сроков лечения больных экссудативным синуситом и уменьшение вероятности рецидива заболевания путем повышения качества санации от патологического отделяемого полости носа, параназальных синусов и сообщающихся с нею полостей носа и носоглотки, ротоглотки, инфицированных анаэробной и ассоциированной аэробно-анаэробной микрофлорой, а также устранения явлений гипоксии в очаге инфекции.

Поставленная задача достигается применением способа озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов, заключающемся в том, что:

- на первом этапе лечения санируют слизистую оболочку полости носа и околоносовые пазухи, сообщающиеся с ними носоглотку и ротоглотку путем дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества при параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия:

- частота ультразвуковых колебаний - 26,5 кГц;

- амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 60-80 мкм;

- экспозиция ультразвукового струйно-аэрозольного напыления - 15-30 с;

- расход озонированного физиологического раствора - не менее 10 мл/мин;

- расход озонированной 5-10% масляной эмульсии

типа "масло в воде" - не менее 5 мл/мин;

- концентрация озона в озонированном физиологическом растворе - не менее 1,2 мг/л;

- концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 100 ммоль O_акт на кг эмульсии,

- на втором этапе лечения проводят местное озвучивание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, в качестве промежуточного лекарственного раствора используют озон/NO-содержащее лекарственное вещество, озвучивание осуществляют при параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия:

- частота ультразвуковых колебаний - 26,5 кГц;

- амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 45-50 мкм;

- режим озвучивания - прерывистый, со скважностью 2:1;

- общая экспозиция озон/NO-ультразвукового воздействия - не менее 120 с;

- разрежение в системе ультразвукового устройства

для обработки полости - не более 0,3 кгс/см²;

- расход озонированного физиологического раствора или

озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 60-120 мл/мин;

- концентрация озона в озонированном

физиологическом растворе - не менее 1,2 мг/л;

- концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 100 ммоль O_акт на кг эмульсии,

- на третьем этапе лечения- вновь проводят процедуру дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления озон/NO-содержащего лекарственного вещества на ткани носоглотки и ротоглотки, сообщающиеся с полостями носа и околоносовых пазух при вышеуказанных на первом этапе параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия.

При этом процедуры дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества на ткани носоглотки и ротоглотки, сообщающиеся с полостями носа и околоносовыми пазухами, осуществляют на задержке больным дыхания.

Кроме того, в качестве озон/NO-содержащих лекарственных веществ используют озонированный физиологический раствор, а также озонированную 5-10% масляную эмульсию типа "масло в воде".

Анализ известных технических решений показывает, что на дату подачи заявки на изобретение не известны технические решения в отношении предлагаемого способа озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов с указанными выше отличительными признаками.

Способ основан на комплексном воздействии в едином технологическом процессе лечения на очаг инфекции в пазухе и сообщающихся с нею полостях носа, носоглотки и ротоглотки комплексом физических и физико-химических факторов: низкочастотным ультразвуком, раствором и/или струйно-аэрозольным факелом озон/NO-содержащего лекарственного вещества, а также вакуумом. При этом каждый из факторов, воздействующих в комплексе, реализует значимые для успешного решения задачи изобретения свойства и показатели:

1. Воздействие озон/NO-содержащей воздушной смесью реализует механизмы лечебного действия экзогенных озона (О₃), озонидов и оксида азота (NO), получаемых из озон/NO-содержащей воздушной смеси, генерируемой аппаратом для газовой озонотерапии "ОЗОТРОН", и воздействующих на очаг инфекции как отдельно, так и в комплексе с лекарственными растворами (физиологический раствор, раствор растительного масла), позволяющими получение озон/NO-содержащего физиологического раствора или озонид/NO-содержащей масляной эмульсии типа "масло в воде").

Указанные озон - и озонид/NO-содержащие лекарственные вещества (в виде промежуточных лекарственных растворов, а также ультразвукового струйно-аэрозольного факела) одновременно воздействуют на многие патогенетические звенья проявления экссудативных синуситов, сопровождающихся нарушением крово- и лимфообращения на микроциркуляторном уровне, приводящим к диффузной гипоксии, анаэробному метаболизу, продуцированию анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлоры, накоплению токсичных радикалов и пр., проявляются (С.Риллинг, Р.Вибан, 1985; В.В.Педдер и др. 1986-2004; С.П.Перетягин, 1992; В.А.Максимов, 1998; А.Ф.Ванин, 1998; А.Б.Шехтер и др., 1998; К.В.Липатов и др., 2001; Г.И.Клебанов, 2003 и др.) в:

- инициировании мощного местного и общего бактерицидного, фунгицидного и вирулицидного эффектов;

- активации кислородзависимых процессов в организме, в повышении количества энергетических субстратов, нормализации ПОЛ, кислотно-основного состояния и потенциала антиоксидантной системы, приводящих к увеличению деформируемости эритроцитов, кислороднотранспортной функции крови;

- нормализации реологических свойств крови и лимфы, вазодилатации, улучшению и нормализации микроциркуляторных нарушений в крово- и лимфосистемах, улучшении сосудистой трофики и тканевого обмена;

- повышении синтетической активности организма за счет усиления пероксисомального окисления и работы глутатионзависимых систем, обеспечивающих защиту клеток от токсинов;

- коррекции и стимулировании общего детоксикационного, иммунокорригирующего, вазодилатирующего, оксигенационного, антигипоксического и анальгетического эффектов и пр. В отличие от антибактериальных препаратов экзогенные озон (О₃), озониды и оксид азота (NO) в озон/NO-содержащей воздушной смеси и озон - и озонид/NO-содержащих лекарственных веществах (в терапевтических дозах), используемых в различных фазовых состояниях, имеют ряд важных для клинического применения преимуществ:

- они азеотропны по отношению к организму, т.е. ведут себя как чистые и биологически совместимые с организмом вещества;

- их терапевтические дозы не оказывают отрицательного влияния на организм (при исключении прямого попадания озона в дыхательные пути);

- исключают развитие резистентности по отношению к ним патогенной микрофлоры;

- воздействуют на биообъект независимо от исходного этиологического фактора, вызвавшего заболевание;

- усиливают утилизацию кислорода тканями, стабилизируют клеточные мембраны, повышают защитные силы организма в борьбе с инфекцией;

- корригируют нарушения синтеза эндогенного вазодилататора - оксида азота (NO), возникающего при воспалительном процессе вследствие истощения и дефицита НАДФН;

- являются сильными иммуномодуляторами и пр.;

- положительно воздействуют (на организменном уровне) на центральную нервную систему, эндокринную, дыхательную, кроветворную, иммунную и другие системы организма и пр.

2. Воздействие низкочастотным ультразвуком - реализует местное высокоамплитудное озвучивание тканей очага инфекции низкочастотным ультразвуком (f=26,5 кГц) через промежуточный раствор лекарственного вещества (А.А.Орлова, 1975; Г.А.Николаев, В.И.Лощилов, 1980; В.В.Педдер, 1982 и др.). При этом в растворе инициируется комплекс физико-химических и биологических факторов: кавитация, акустические течения, знакопеременное звуковое давление, звукокапиллярные и звукохимические эффекты и пр., влияющих на протекание процессов в гетерогенных биосистемах, а также на границе раздела "биоткань-лекарственный раствор", приводящих к качественной санации очага инфекции от остатков некротических масс, фибринных налетов, гноя, раневого детрита и пр., подавлению патогенной микрофлоры, импрегнации лекарственных веществ вглубь тканей и ускорению физиологических процессов заживления и регенерации.

3. Воздействие низкочастотным ультразвуком в режиме ультразвукового распыления- реализует дистанционное низкочастотное ультразвуковое (f=26,5 кГц) воздействие на очаг инфекции посредством струйно-аэрозольного факела распыляемого раствора лекарственного вещества (В.И.Лощилов, Г.Е.Цыбров, А.А.Орлова, 1979; Г.Е.Цыбров, 1983; В.В.Педдер, 1993 и др.). При этом имеющие место при воздействии струйно-аэрозольного факела на очаг инфекции взаимосвязанные между собой физические факторы: кавитация, звуковое давление, акустические и гидродинамические течения и нагрев среды, также способствуют очистке очага инфекции от белковых наслоений и подавлению патогенной микрофлоры, диффузии лекарственного вещества в ткани и стимуляции физиологических процессов заживления и регенерации;

4. Воздействие вакуумом обеспечивает принудительную циркуляцию раствора лекарственного вещества и интенсификацию дренажа патологического содержимого из пазухи и сообщающихся с нею полостях носа и носоглотки, а также отвод отработанного раствора в смеси с патологическим содержимым в банку-сборник электроотсоса.

Сочетанное воздействие озон/NO-содержащей воздушной смеси, низкочастотного ультразвука и вакуума приводит к резкому снижению уровня бактериальной обсемененности тканей очага инфекции (прежде всего в отношении анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлоры), вазодилатации, импрегнации и депонированию компонентов озон/NO-содержащей воздушной смеси - озона (О₃), озонидов и оксида азота (NO) в ткани пораженной зоны и ее "принудительной" экзогенной оксигенации и монооксидации азотом, позволяющих блокировать ацидоз в очаге воспаления, путем утилизации элементов воспалительной реакции, нейтрализации токсических продуктов и пр., обеспечить стимулирование процессов нормализации саногенно-потентных функций лимфосистемы в области очага инфекции. Вовлечение крово- и лимфосистем в процесс диффузионного массообмена посредством ультразвука и транспорта экзогенных озона (О₃), озонидов и оксида азота (NO), поглощенных тканями, также крово- и лимфосистемами вглубь пораженных воспалительным процессом биотканей позволяет рассматривать их в качестве основных магистралей внедрения высокоактивных лекарственных веществ в организм для оказания целенаправленного лечебного воздействия при терапии экссудативных синуситов.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где:

- на Фиг.1 схематично изображен этап озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции в сообщающихся с пазухами полостях носа и носоглотки путем их санации дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества;

- на Фиг.2 изображено сечение А-А (Фиг.1);

- на Фиг.3 схематично изображен этап озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции в ротоглотке путем ее санации дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества;

- на Фиг.4 схематично изображен этап озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции путем местного озвучивания слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух низкочастотным ультразвуком через промежуточный раствор озон/ NO-содержащего лекарственного вещества;

- на Фиг.5 изображен узел-распылитель, реализующий озон/NO-ультразвуковую обработку очага инфекции в сообщающихся с пазухами полостях носа и носоглотки, а также ротоглотки путем их санации дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества;

- на Фиг.6 изображен узел для обработки полости, реализующий озон/NO-ультразвуковую обработку полости, предназначенный для санации очага инфекции местным озвучиванием слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух низкочастотным ультразвуком через промежуточный раствор озон/NO-содержащего лекарственного вещества;

- на Фиг.7 изображен вид Б (Фиг.6);

- на Фиг.8 изображен вид В (Фиг.6).

Для осуществления способа озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов используют устройство, содержащее (Фиг.1 - Фиг.8): ультразвуковой генератор (УЗГ) 1 (например, аппарат оториноларингологический типа "ТОНЗИЛ-ЛОР-ММ", г.Омск), соединенный с акустическим узлом 2; узел-распылитель 3, реализующий озон/NO-ультразвуковую обработку очага инфекции в сообщающихся с пазухами полостях носа и носоглотки, а также ротоглотки путем их санации дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества 4 (далее - раствор лекарственного вещества 4); узел 5, реализующий озон/NO-ультразвуковую обработку полости, предназначенный для местной санации очага инфекции озвучиванием слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух низкочастотным ультразвуком через промежуточный раствор лекарственного вещества 4; генератор озон/NO-содержащей воздушной смеси 6 (например, аппарат для газовой озонотерапии "ОЗОТРОН", г.Омск); электроотсасыватель 7; контейнер 8 с раствором лекарственного вещества 4, сопряженный с гидросистемой в виде патрубка 8.1, снабженного регулятором расхода 8.2; емкость 9, содержащую раствор лекарственного вещества 4, сопряженную с патрубком 9.1, связывающую ее с генератором озон/NO-содержащей воздушной смеси 6 и патрубком 9.2, отводящего из нее избыточное количество озона, разрушаемого в дезактиваторе озона 10 (например, катализатор типа алюмосиликата). Кроме того, емкость 9 связана с узлом 5 посредством патрубка 9.3 с регулятором 9.4 расхода раствора лекарственного вещества 4. Электроотсасыватель 7 связан с узлом 5 посредством патрубка 9.5. Узел-распылитель 3 (Фиг.1 - 5) включает в себя: акустический узел 2, сопряженный с однополуволновым цилиндрическим волноводом-инструментом 3.1 (n=1), имеющим центральное капиллярное отверстие 3.2, оканчивающееся, например, винтовыми концентрическими канавками 3.3 на его оконечной части у излучающего торца (улучшающими условия распыления раствора лекарственного вещества 4), а также несущий держатель 3.4, выполненный в виде двух бранш 3.4.1 с отграничивающими губками 3.4.2 на конце, шарнирно соединенных винтом 3.4.3 и подпружиненных пружиной 3.4.4. Волновод-инструмент 3.1 ориентирован и закреплен относительно внутренних сторон отграничивающих губок 3.4.2 бранш 3.4.1 несущего держателя 3.4 посредством направляющей фторопластовой втулки-изолятора 3.4.5 и центратора 3.4.6. При этом достаточная визуализация объекта ультразвуковой обработки обеспечивается угловой ротацией центратора 3.4.6, соединенного с опорной планкой 3.4.7, шарнирно закрепленной винтом 3.4.8 относительно одной из бранш 3.4.1. При этом на акустическом узле 2 закреплен контейнер 8 (из стойкого к озону полимерного материала) с раствором лекарственного вещества 4, сообщающимся с полостью центрального отверстия 3.2 волновода-инструмента 3.1 узла-распылителя 3, посредством патрубка 8.1, снабженного регулятором расхода 8.2. От величины расхода раствора лекарственного вещества 4 зависит режим ультразвукового струйно-аэрозольного напыления факелом распыла 11 на очаг инфекции: струйный, струйно-аэрозольный или аэрозольный режимы воздействия.

Узел 5 (Фиг.4 и Фиг.6) включает в себя: акустический узел 2, сопряженный через шпильку с однополуволновым (n=1) цилиндрическим волноводом - инструментом 5.1, имеющим на рабочей части скошенный под углом 45° излучающий торец (возможно применение волновода-инструмента с полусферическим излучающим торцом), а также несущий корпус 5.2. Несущий корпус 5.2 представляет собой ступенчатую цилиндрическую конструкцию, снабженную каналом 5.3, в котором через ограничительную фторопластовую втулку 5.4 (исключающую "стекание" ультразвука с волновода-инструмента на пациента) установлен волновод-инструмент 5.1. Несущий корпус 5.2 снабжен штуцером 5.5 для подачи свежего раствора лекарственного вещества 4 и штуцером 5.6 для отвода "отработанного" раствора лекарственного вещества 4. Рабочая часть 5.7 несущего корпуса 5.2 снабжена обтуратором в виде оливы 5.8, обеспечивающей с одной стороны герметизацию санируемой полости за счет перекрытия полости озвучиваемой половины носа, куда вводится рабочая часть 5.7 несущего корпуса 5.2, а с другой - ограничение неконтролируемого перемещения рабочей части 5.7 при введении ее вглубь полости носа. На окончании рабочей части 5.7 несущего корпуса 5.2 выполнено боковое направляющее окно 5.9 для направленного озвучивания очага инфекции санируемой полости, а противоположно направляющему окну 5.9 - равный ему по площади полусферический перфорированный экран 5.10, образованный образующей рабочей части 5.7 с нанесенными дренирующими отверстиями 5.11, что позволяет обеспечить направленное озон/NO-ультразвуковое воздействие в процессе санации основного очага инфекции при одновременной защите окружающих тканей от возможного повреждающего действия интенсивных гидротечений и кавитации, а также термо- и механической их деструкции в поле высокоамплитудного низкочастотного ультразвука.

Способ озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов осуществляют следующим образом.

Подготовку больного к лечению с применением озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов проводят по общепринятой методике обследования больного с заболеваниями придаточных пазух носа. После анализа данных обследования выбирают тактику лечения, осуществляют выбор лекарственных средств с учетом возбудителя заболевания и его лекарственной чувствительности, планируют количество процедур лечения с учетом степени поражения пазухи и давности патологического процесса.

Больного располагают в оториноларингологическом кресле с откинутым подголовником в положении "полусидя" с поворотом головы на 30-45° в сторону плеча, противоположную пораженной пазухе.

Лечение экссудативного синусита начинают с осуществления первоначальной процедуры первого этапа лечения, а именно с озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки путем их санации дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением факела распыла 11 раствора лекарственного вещества 4 на очаг инфекции (Фиг.1, 2 и 5). При этом используют предварительно приготовленные растворы озон/NO-содержащего лекарственного вещества 4, например озонированный физиологический раствор или озонированную 5-10% масляную эмульсию типа "масло в воде", получаемые барботированием физиологического раствора или растительного масла озон/NO-содержащей воздушной смесью, получаемой с помощью аппарата "ОЗОТ-РОН". В качестве компонента масляной эмульсии используют растительные масла (оливковое, подсолнечное и пр.).

Для этого (Фиг.1, 2 и 5), узел-распылитель 3, сопряженный с ультразвуковым генератором 1 и контейнером 8 с раствором лекарственного вещества 4, вводят в предверие полости носа. Сжимая бранши 3.4.1 несущего держателя 3.4, отграничивающими губками 3.4.2, расширяют преддверие одной из половин носа до необходимых пределов, обеспечивающих обзор его полости с определением в ней локализации очага инфекции и создания необходимого технологического объема для осуществления его дистанционной озон/NO-ультразвуковой обработки. Регулятором 8.2 устанавливают необходимый расход лекарственного раствора 4, а следовательно, и необходимый режим ультразвукового струйно-аэрозольного напыления факела распыла 11 на очаг инфекции. Волновод-инструмент 3.1, установленный в направляющей втулке-изоляторе 3.4.5 и центраторе 3.4.6, ориентируют относительно внутренних сторон отграничивающих губок 3.4.2 и визуально определяемого очага инфекции в полости носа путем угловой ротации шарнирно закрепленной опорной планки 3.4.7 относительно одной из бранш 3.4.1, а также возвратно-поступательного перемещения волновода-инструмента 3.1 относительно втулки-изолятора 3.4.5. Затем включают ультразвуковой генератор 1. На задержке больным дыхания осуществляют одно или многократное (в зависимости от индивидуальных возможностей его дыхательной системы) в течение 15-30 с озон/NO-ультразвуковое воздействие на очаг инфекции в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки. При этом обеспечивается их санация дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением факелом распыла 11 раствора лекарственного вещества 4 при параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия:

- частота ультразвуковых колебаний - 26,5 кГц;

- амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 60-80 мкм;

- экспозиция ультразвукового струйно-аэрозольного напыления - 15-30 с;

- расход озонированного физиологического раствора - не менее 10 мл/мин;

- расход озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 5 мл/мин;

- концентрация озона в озонированном физиологическом растворе - не менее 1,2 мг/л;

- концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 100 ммоль O₂ на кг эмульсии.

Для этого из контейнера 8 раствор лекарственного вещества 4 через патрубок 8.1 и регулятор расхода 8.2 подается в полость центрального отверстия 3.2 волновода-инструмента 3.1 узла-распылителя 3. Далее раствор лекарственного вещества 4 через центральное (капиллярное) отверстие 3.2 волновода-инструмента 3.1 подается на колеблющуюся с большой амплитудой оконечную часть излучающего торца волновода-инструмента 3.1, распределяется по винтовым концентрическим канавкам и подается на излучающий торец. Озвучиваемый распределенный тонкий слой раствора лекарственного вещества 4 эффективно воспринимает передаваемую ему энергию ультразвука, в результате чего создаются условия для развитой кавитации. На поверхности слоя жидкости, покрывающего винтовые концентрические канавки отверстия 3.3 и излучающий торец волновода-инструмента 3.1, возбуждаются ультразвуковые стоячие капиллярные волны, от гребней которых в области кавитации происходит массовый отрыв аэрозольных частиц и капель с образованием струйно-аэрозольного факела 11. Струйно-аэрозольный факел 11, срывающийся с излучающего торца волновода-инструмента 3.1, состоит из частиц аэрозоля, скоплений отдельных капель и прерывистых струй, несущих кинетическую энергию, обеспечивающую при дистанционном ультразвуковом орошении очага инфекции в полостях носа и носоглотки очистку патологически измененных поверхностей от некротических масс, внедрение в слизистую раствора лекарственного вещества 4 и подавление патогенной микрофлоры. Последнее обеспечивается образованием в лекарственном растворе при кавитации свободных радикалов Н, ОН, НО, NO и т.д., а также озонидов и производных озона, обладающих высокой антибактериальной, фунгицидной и вирулицидной активностью. По окончании манипуляций, связанных с озон/NO-ультразвуковой обработкой путем ультразвукового орошения полостей носа и носоглотки, подачу раствора лекарственного вещества 4 из контейнера 8 перекрывают регулятором расхода 8.2. Волновод-инструмент 3.1 выводят из полости носа. Разжимая бранши 3.4.1 несущего держателя 3.4, отграничивающие губки 3.4.2 сжимают и выводят их из преддверия носа. Больной по указанию врача прекращает задержку дыхания. При необходимости производят озон/NO-ультразвуковую обработку очага инфекции в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки на другой половине носа.

Затем аналогично вышеприведенным манипуляциям и приведенным параметрам и режимам дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления и с учетом анатомических особенностей ротовой полости осуществляют последующую процедуру первого этапа лечения с применением озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции в ротоглотке, сообщающейся с пазухой, путем ее санации дистанционным ультразвуковым струйно-аэрозольным напылением факелом распыла 11 раствора лекарственного вещества 4 (Фиг.3 и 5).

Патогенетическое обоснование необходимости проведения указанных процедур, заключается в том, что при воспалительном процессе и при купировании ацидоза соединительные ткани потребляют значительно больше кислорода, чем не пораженные процессом ткани (Исаков Ю.Ф., 1990). Струйно-аэрозольный факел раствора лекарственного вещества 4 после ультразвукового распыления обладает большим значением поверхностной энергии Гиббса, что позволяет аэрозоли активно сорбировать и связывать по своей поверхности молекулы озона (В.В.Педдер, 1996). Образующиеся ассоциаты молекул водного раствора с молекулами озона или его производными, абсорбированные струйно-аэрозольными частицами, переносятся ими за счет гравитации и кинетической энергии ультразвукового потока (факела) к поверхности очага инфекции и взаимодействуют с биотканями и грануляционной тканью, тканевыми жидкостями, токсинами и пр., интенсивно поглощающими озон с образованием озонидов, а после их гидролитического расщепления - с пероксидами. Пероксиды (супероксидные и гидроксильные радикалы, перекиси водорода и пр.), являясь высокоэффективными катализаторами, активно влияют на процессы окисления липидов мембран клеток факультативных анаэробных и аэробных микроорганизмов очага инфекции в перекисные соединения, вызывая их "отравление" кислородом через посредство свободных радикалов (Р.Гершман, 1954, 1978), а также влияют на процессы разрушения и/или инактивации токсинов содержимого очага инфекции с образованием анатоксинов и пр., а следовательно, обеспечивают противоацидозный и бактерицидный эффекты, нормализуют ферментативные метаболические реакции с участием свободных радикалов: Н, N, С, NO и пр. (Л.И.Герасимова, И.З.Немцев, 1980; А.Ф.Ванин, 1998; А.Б.Шехтер и др., 1998 и др), приводят к выраженной оксигенации биотканей раны, крово- и лимфосистем, стимулируя рост грануляционной ткани, ускоряя процессы эпителизации (Ю.Ф.Исаков, 1990).

После этого проводят второй этап лечения экссудативного синусита (Фиг.4, 6, 7 и 8) путем местной озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки через промежуточный раствор лекарственного вещества 4.

Больному проводят предварительную адренализацию слизистой оболочки полости носа, подлежащей санации. Положение больного в оториноларингологическом кресле аналогично приведенному выше для процедур первого этапа лечения.

Узел 5 (Фиг.6, 7 и 8), сопряженный с ультразвуковым генератором 1, генератором озон/NO-содержащей воздушной смеси 6, электроотсасывателем 7, емкостью 9, содержащей раствор лекарственного вещества 4, и дезактиватором избыточного озона 10 вводят (в положении, близком к вертикальному) в предварительно адренализированную полость носа (Фиг.4), первоначально ориентируя направляющее окно 5.9 рабочей части 5.7 узла 5 в сторону озвучиваемой пазухи или основного очага инфекции, что позволяет обеспечить направленное озон/NO-ультразвуковое воздействие в процессе санации, а полусферический перфорированный экран 5.10 с дренирующими отверстиями 5.11 - соответственно в противоположную сторону (в сторону носовой перегородки с обеспечением ее "щадящего" санирования). Глубина введения рабочей части 5.7 узла 5 определяется анатомическими особенностями полости носа, подлежащей санации, и фиксируется подвижным обтуратором 5.8 путем герметичного замыкания им преддверия этой полости носа. При этом полость противоположной половины носа исключают из системы воздухообмена посредством плотного прижатия его крыла к носовой перегородке. Для создания замкнутой технологической полости, обеспечивающей возможность безопасного для больного проведения местной озон/NO-ультразвуковой обработки очага инфекции (через промежуточный раствор лекарственного вещества 4 в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки), больной выполняет движение, вызывающее прилегание края мягкого неба к задней стенке глотки.

После этого включают генератор озон/NO-содержащей воздушной смеси 6, электроотсасыватель 7, ультразвуковой генератор 1 и проводят местную озон/NO-ультразвуковую обработку очага инфекции в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки путем их санации аспирационным промыванием раствором лекарственного вещества 4 посредством создания отрицательного давления электроотсасывателем 7 при одновременном озвучивании полости носа и околоносовых пазух низкочастотным ультразвуком.

Параметры и режимы озон/NO-ультразвукового воздействия следующие:

- частота ультразвуковых колебаний - 26,5 кГц;

- амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 45-50 мкм;

- режим озвучивания - прерывистый, со скважностью 2:1 (озвучивание - 10 с, пауза - 5 с);

- общая экспозиция озон/NO-ультразвукового воздействия - не менее 120 с;

- разрежение в системе ультразвукового устройства для обработки полости - не более 0,3 кгс/см;

- расход озонированного физиологического раствора или озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 60-120 мл/мин;

- концентрация озона в озонированном физиологическом растворе - не менее 1,2 мг/л;

- концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 100 ммоль О₂ на кг эмульсии.

Продолжительность второго этапа лечения составляет в среднем 120-180 с, в течение которой достигается надежная санация параназальных синусов от патологического содержимого (слизь, гной, белковые наслоения и корки), а именно - "до чистых промывных вод". Прерывистый режим озвучивания позволяет обеспечить более "щадящую" санацию полостей носа и пазухи. Одновременно с этим осуществляется гидродинамический массаж тканей низкочастотным ультразвуком, импрегнация вглубь тканей очага инфекции и слизистой полости носа и пазухи с созданием в них депо раствора лекарственного вещества 4. По окончании этой процедуры больной по указанию врача переводит голову к соответствующему пораженной пазухе плечу и осуществляет резкий вдох, чем устраняет обтурацию обоих носовых ходов и под выравниванием давления в полости носа раствор лекарственного вещества 4 устремляется в синусы, создавая в них дополнительное долговременное лекарственное депо. При необходимости проводят озон/NO-ультразвуковую обработку очага инфекции в сообщающихся с пазухой полостях носа и носоглотки на другой половине носа.

На заключительном третьем этапе лечения экссудативного синусита (Фиг.1 - 3) вновь проводят дистанционное ультразвуковое струйно-аэрозольное напыление раствора лекарственного вещества 4 на ткани носоглотки и ротоглотки, сообщающиейся с полостями носа и околоносовых пазух при вышеуказанных для процедур первого этапа лечения параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия для создания депо озон/NO-содержащего лекарственного вещества в тканях до следующего сеанса лечения.

При ультразвуковом воздействии на раствор лекарственного вещества 4, подвергаемого высокоамплитудному (60-80 мкм) ультразвуковому струйно-аэрозольному распылению, обеспечивается тонкая дисперсия получаемых озон/NO-содержащих аэрозольных частиц, обладающих большой поверхностной энергией Гиббса. Указанное позволяет после осуществления второго этапа лечения полостей носа, носоглотки, пазухи и ротоглотки обеспечить наряду с резким увеличением проникающей способности аэрозолей в труднодоступные участки также и их адгезию к тканям с созданием долговременного депо раствора лекарственного вещества 4 в очаге инфекции, слизистых полостей носа, носоглотки, пазухи и ротоглотки, улучшить условия купирования ацидоза, обеспложивания анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлоры, а также стимулирования регенерации.

Необходимо отметить, что наряду с вышеприведенными положительными показателями предложенного способа озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов и устройства для его осуществления их применение с учетом специфических свойств озон/NO-содержащего лекарственного вещества снижает опасность инфицирования смежных пазух, полостей носа и носоглотки, а их неинвазивность проявляется "щадящим" отношением к тканям носа и его архитектоники.

Все дальнейшие манипуляции, связанные с завершением сеанса лечения, осуществляют в установленном порядке. В зависимости от стадии заболевания и степени активности патологического процесса в полостях носа и пазухе количество процедур, проводимых в одном сеансе озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативного синусита, может быть изменено лечащим врачом, а общее количество сеансов определяется динамикой купирования воспалительного процесса и может варьировать от 5 до 10, проводимых ежедневно.

Предлагаемый способ озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов и устройство для его осуществления апробированы и внедрены в ЛОР-отделении Фонда "Медсанчасть №168" (г.Новосибирск) с 1996 г., а также в ЛОР-отделении ГУЗ "Омской областной клинической больницы" (г.Омск) с 1998 г. Всего пролечено свыше 620 пациентов, страдающих острым гнойным верхнечелюстным синуситом, в возрасте от 18 до 48 лет (из них около 60% лица мужского пола, остальные - женского). У 96% пациентов достигнут положительный результат при применении способа озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов, клиническая эффективность которого подтверждена риноскопическими, рентгенологическими, лабораторными и функциональными исследованиями, проводимыми как в процессе лечения, так и в ближайший после лечения период. У больных восстановлены функции дыхания и обоняния, нормализовался микробный пейзаж, прекратились головные боли и улучшилось общее самочувствие.

Рентгенологически выявлено значительное уменьшение затемненной пазухи.

Контрольные осмотры пациентов, осуществленные в течение последующих 3-6 месяцев, рецидива заболевания не выявили, что существенно превышает показатели ремиссии экссудативных синуситов при проведении лечения традиционными способами. При этом сроки лечения пациентов с данной патологией уменьшились в среднем в 1,5-2 раза (в зависимости от выраженности, локализации и тяжести воспалительного процесса). Указанное достигнуто за счет многофункционального озон/NO-ультразвукового воздействия на ткани очага инфекции, позволяющего повысить качество его санации и изначально, на ранних стадиях лечения, обеспечить выраженную оксигенацию и купирование гипоксии не только в пазухах, но и в сообщающихся с ними полостях носа и носоглотки, а также ротоглотки, инфицированных, как правило, анаэробной и ассоциативной микрофлорой, что в конечном итоге способствует ускорению репаративной регенерации.

Источники информации

1. И.А.Кюлев. Ирригационная терапия верхних дыхательных путей. - М.: Медицина, 1987. - 128 с.

2. Низкочастотный ультразвук в лечении заболеваний лор-органов: Методические рекомендации / Под общей ред. В.В.Педдера и Ю.М.Овчинникова. - Омск, 1999. - 60 с.

3. Патент РФ 2195348 "Способ ультразвуковой терапии экссудативных синуситов" / К.И.Нестерова, И.А.Нестеров, кл. А61N 7/00, А61Н 23/00, 2002.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов различных форм и этиологии. Для этого на первом этапе лечения санируют слизистую оболочку полости носа, околоносовые пазухи и сообщающиеся с ними носоглотку и ротоглотку. Санацию проводят путем дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества. Частота ультразвуковых колебаний - 26,5 кГц. Амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 60-80 мкм. Экспозиция ультразвукового струйно-аэрозольного напыления - 15-30 с. Расход озонированного физиологического раствора - не менее 10 мл/мин. Расход озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 5 мл/мин. Концентрация озона в озонированном физиологическом растворе - не менее 1,2 мг/л. Концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 100 ммоль O_акт на кг эмульсии. На втором этапе лечения проводят местное озвучивание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух. В качестве промежуточного лекарственного раствора используют озон/NO-содержащее лекарственное вещество. При этом частота ультразвуковых колебаний - 26,5 кГц. Амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 45-50 мкм. Режим озвучивания - прерывистый, со скважностью 2:1. Общая экспозиция озон/NO-ультразвукового воздействия - не менее 120 с. Разрежение в системе ультразвукового устройства для обработки полости - не более 0,3 кгс/см. Расход озонированного физиологического раствора или озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 60-120 мл/мин. Концентрация озона в озонированном физиологическом растворе - не менее 1,2 мг/л. Концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа "масло в воде" - не менее 100 ммоль O_акт на кг эмульсии. На третьем этапе лечения вновь проводят процедуру санирования. Способ обеспечивает сокращение сроков лечения больных экссудативным синуситом и уменьшение вероятности рецидива заболевания путем повышения качества санации и устранения явлений гипоксии в очаге инфекции. 3 з.п. ф-лы; 8 ил.

1. Способ озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов, заключающийся в том, что на первом этапе лечения санируют слизистую оболочку полости носа и околоносовые пазухи, сообщающиеся с ними носоглотку и ротоглотку путем дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества при параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия: частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц; амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента 60-80 мкм; экспозиция ультразвукового струйно-аэрозольного напыления 15-30 с; расход озонированного физиологического раствора не менее 10 мл/мин; расход озонированной 5-10%-ной масляной эмульсии типа "масло в воде" не менее 5 мл/мин; концентрация озона в озонированном физиологическом растворе не менее 1,2 мг/л; концентрация озонидов в озонированной 5-10%-ной масляной эмульсии типа "масло в воде" не менее 100 ммоль O_акт на кг эмульсии; на втором этапе лечения проводят местное озвучивание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, в качестве промежуточного лекарственного раствора используют озон/NO-содержащее лекарственное вещество, озвучивание осуществляют при параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия: частота ультразвуковых колебаний 26,5 кГц; амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента 45-50 мкм; режим озвучивания прерывистый со скважностью 2:1; общая экспозиция озон/NO-ультразвукового воздействия не менее 120 с; разрежение в системе ультразвукового устройства для обработки полости не более 0,3 кгс/см; расход озонированного физиологического раствора или озонированной 5-10%-ной масляной эмульсии типа "масло в воде" не менее 60-120 мл/мин; концентрация озона в озонированном физиологическом растворе не менее 1,2 мг/л; концентрация озонидов в озонированной 5-10%-ной масляной эмульсии типа "масло в воде" не менее 100 ммоль O_акт на кг эмульсии; на третьем этапе лечения вновь проводят процедуру дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления озон/NO-содержащего лекарственного вещества на ткани носоглотки и ротоглотки, сообщающиеся с полостями носа и околоносовых пазух, при указанных на первом этапе параметрах и режимах озон/NO-ультразвукового воздействия.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что процедуры дистанционного ультразвукового струйно-аэрозольного напыления раствора озон/NO-содержащего лекарственного вещества на ткани носоглотки и ротоглотки, сообщающиеся с полостями носа и околоносовыми пазухами, осуществляют на задержке больным дыхания.3. Способ, по п.1, отличающийся тем, что в качестве озон/NO-содержащего лекарственного вещества используют озонированный физиологический раствор.4. Способ, по п.1, отличающийся тем, что в качестве озон/NO-содержащего лекарственного вещества используют 5-10%-ную озонированную масляную эмульсию типа "масло в воде".