ПОВЯЗКА ДЛЯ РАНЫ Российский патент 1997 года по МПК A61F13/04 A61F13/14 A61B17/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Известна повязка (1), предназначенная для послеопреационного лечения перитонита, как повязка для брюшной полости с возможностью доступа.

Решающим в послеоперационный период, который и решает судьбу больного, является возможно более раннее распознавание ухудшения ситуации и по возможности немедленное устранение причин осложнения.

При послеоперационных промывках известна стратегия открытой брюшной полости при периодической промывке и промывка при закрытой брюшной полости. Открытая брюшная полость становится возможной за счет запора со скользящей шиной и запора-молнии с теми преимуществами, что обеспечивается многократный доступ в брюшную полость, и хирург при каждой промывке может убедиться в успехе санации очага и контролировать ход лечения перитонита. При этом могут удаляться послеоперационные внутренние спайки и отложения фибрина.

Отпадают обычные осложнения от дренажа (сплющивание дренажных труб в брюшной полости, закупорка или перемещение дренажных труб, источника инфекции). Нет необходимости в релапаротомии.

Недостатки состоят в том, что сразу после операции промывку вести нельзя, и невозможна непрерывная промывка. Периодическая промывка нужна наиболее часто тогда, когда состояние больного является критическим, что является большой нагрузкой на больного. К периодической промывке нужно тщательно готовиться, она проводится в операционной (при промывке брюшная полость открыта) и под общим наркозом. Приходится отказаться от преимуществ принципа перитонеального диализа, так как прежние запоры на брюшной полости с возможностью доступа были негерметичными. Эффект промывки остается ограниченным, так как внутри брюшной полости не поддерживается необходимое давление, и промывочная жидкость преимущественно протекает по образовавшимся уже проходам. Кроме того, часть промывочной жидкости после временного закрывания брюшной полости просачивается в постель, что, кроме создания добавочного источника инфекции и неэффективной промывки, создает добавочную нагрузку на больного и заметное повышение расходов на обслуживающий персонал. Больные с открытой брюшной полостью требуют самого интенсивного ухода и обслуживания. Кроме того, выкроенный и вшитый запор не поддается дальнейшему приспособлению к изменяющимся условиям. За счет отека внутренних органов в процессе перитонита внутриполостное давление может повыситься с опасностью расхождения швов. С другой стороны, края раны в ходе выздоровления, при котором внутренние органы уменьшаются в объеме, периодически нужно сближать, чтобы получить в конце один шов. Запоры типа молния ненадежны (заедают, зацепляются). Края раны не имеют определенной структуры, нагрузку несут отдельные стежки шва. Они часто неплотны и легко вырываются.

Несмотря на многообещающие преимущества, стратегия закрытой брюшной полости на практике себя не оправдала, так как ее недостатки также велики.

Задачей изобретения является усовершенствование временной внутрибрюшинной повязки для ран упомянутого ранее рода, чтобы получалось выдерживающее давление уплотнение, но полость, однако, в любое время можно было открыть. Кроме того, должна быть обеспечена возможность повторяемого бесступенчатого регулирования натяжения брюшины и, таким образом, внутрибрюшного давления без нарушения критичной связи между краем фиксирующего элемента и соответствующим слоем ткани тела.

На фиг. 1 показана предлагаемая повязка для раны; на фиг.2 то же, вид сверху (в открытом состоянии); на фиг.3 сечение А-А на фиг.2; на фиг.4 - узел I на фиг.3 в увеличенном масштабе; на фиг.5 и 6 другие возможности соединения фиксирующего элемента с тканью в зажимном соединении; на фиг.7 - повязка для раны согласно фиг.1, вид сверху (в закрытом состоянии); на фиг.8
сечение Б-Б на фиг.4; на фиг.9 увеличенное изображение стержня из фиг.5.

Повязка для раны может быть выполнена в виде листа материала с отверстием в месте доступа в брюшную полость, вшитого в ткань брюшины 1 с нижней стороны брюшной стенки 2.

Для этого после выбора подходящего размера из нескольких типов таких повязок, зависящего от длины разреза брюшины, край 3 единственного окружающего рану со всех сторон фиксирующего элемента, далее обозначаемого как основная поверхность 4, со всех сторон подсовывают под ткань 1 и сшивают с тканью 1 по возможной форме выполнения соответственно фиг.3 и 4, а отверстие 5 располагают собственно над раной разрезом брюшины. При этом выбранное соответственно величине разреза отверстие 5 имеет форму лезвия ланцета или эллипса, или широкой щели с закругленными концами. Предпосылкой к возможной адаптации отверстия 5 далее является выполнение основной поверхности 4 из гибкого материала, который дополнительно может быть и эластично растягиваемым. Эластичность, однако, не должна быть чрезмерной, так, чтобы существовало достаточное напряжение в направлении стягивания краев раны друг к другу.

Отверстие 5 окружено, например, шланговым или воронкообразным тубусом 6, который выступает над основной поверхностью 4 и состоит из гибкого материала при необходимости с малой эластичностью. Под термином тубус понимают трубообразное тело с любой формой сечения, которое простирается наружу от края отверстия 5, а значит от края раны и образует по всей длине непроницаемую для жидкости манжету.

С одной стороны тубуса 6, вне его основной поверхности 4 или на тубусе 6, предусмотрен покровный лист 7, который после укладки или складывания и/или сматывания тубуса 6 в рулон 8 накрывает его и соединяется с другой стороной тубуса 6 с основной поверхностью 4 таким образом, чтобы длину листа 7 можно было менять. Также возможна форма выполнения, в которой материал для основной поверхности 4 для тубуса 6, а также покровного листа 7 в смысле эластичности выбирают так, что он может выравнивать внезапно возникшее в брюшной полости повышение давления, как например, при кашле. За этот счет могут снижаться и силы, возникающие в шве между основной поверхностью 4 и тканью тела 1.

Чтобы иметь распределенное по площади прочное и приемлемое для ткани тела соединение между основной поверхностью 4 и тканью 1, край 3 фиксирующего элемента должен достаточно хорошо перекрывать края ткани тела 1, или входить под него. Он должен состоять из биологически приемлемого материала и иметь соответствующую структуру; в качестве такого биологически приемлемого материала особенно хорош текстильный материал под фирменным названием Core tex, который уже применяется в хирургии сосудов. Такие протезы кровеносных сосудов могут плотно вшиваться и выдерживают пики кровяного давления до 200 мм рт.ст. систолически.

В рамках изобретения имеется несколько возможностей выполнения края 3. Если простое исполнение не удовлетворяет требованиям устойчивого и плотного соединения между основной поверхностью 14 и тканью тела 1, в том числе при применении клейстера, например фибринового, то тогда можно край 3 выполнить как показано на фиг.4. Достаточно жесткий нижний слой 9 равномерно распределяет давление на ткань от шва или нескольких швов 10 по большой площади ткани 1 и одновременно является опорой для тонких остриев или зубчиков 11, которые входят в ткань 1 по площади. Острия или зубчики 11 прокалывают мягкий слой уплотнения 12, которое лежит над нижним слоем 9. Шов 10 захватывает в простейшем случае лишь ткань 1, может однако по технологии сшивания захватывать все слои брюшины 2 и через распределяющую давление шайбу 13 (фиг.1) опираться на кожу 14. Далее возможно для получения плотного шва на ткани 1 применить сшивающий или скобочный прибор. Соединение также дополнительно может уплотняться и поддерживаться фибриновым клейстером. В этой связи возможно также применение в качестве добавочного уплотняющего материала силикона.

Особенно выгодным при выполнении шва 10 между тканью 1 и основной поверхностью 4 является то, что через центральное отверстие 5 имеется свободный доступ к операционной ране, так как раскрытый тубус 6 вследствие своей гибкости становится плоским или может быть сложен. Можно визуально контролировать ход нити шва на внутренней стороне брюшины. При необходимости содержимое брюшной полости, например участки кишки, можно отодвинуть от иглы при сшивании. Рядом с краем 3 предпочтительно с одной стороны фиксирующего элемента в основной поверхности 4 находится несколько дренажных штуцеров 15, или они устанавливаются там дополнительно. Они могут иметь винтовую резьбу как для одного, так и для нескольких ведущих наружу верхних патрубков 16 штуцеров 15, так и для одного или нескольких ведущих внутрь нижних патрубков 17 штуцеров 15. Если дренажем не пользуются, верхние патрубки 16 штуцеров закрывают винтовыми пробками. Дренажные переходники выполняются в предпочтительном варианте выполнения в двух пластинах усиления 18, которые охватывают основную поверхность 4 сверху и снизу с уплотнением. Если требуется один или несколько дренажей, они при открытом тубусе 6 могут быть помещены в брюшную полость и навинчены на нижние патрубки 17 штуцера 15. Внешние дренажи 19 в качестве продолжения могут быть навинчены на верхние патрубки 16 штуцера 15 также и при закрытом тубусе 6. Так как при этом отпадают проблемы уплотнения и предупреждения возникновения очагов инфекции в местах неплотности дренажа (а они возникают частично при пропускании катетеров через брюшину), то проще решиться на использование нескольких дренажных шлангов через интегрально выполненные дренажные штуцера 15 и настроить систему в принципе на дренаж с большим расходом промывочной жидкости. За счет простоты внутрибрюшинного доступа имеется возможность при потере работоспособности внутрибрюшинного дренажа 20 выяснить и устранить дефект через отверстие 5.

На внутреннем краю основной поверхности 4 находится открытый вверх тубус 6. Он прочно и плотно соединен с основным листом и может плотно закрывать центральное отверстие 5, а значит и брюшную полость.

По предпочтительному примеру выполнения тубус 6 можно закрывать путем наматывания его на стержень 21, разведенный, например, на две части.

Фиг. 2 показывает, что одна половина стержня 21 имеет острые штифты 22, которые прокалывают обе сложенные сверху и вместе стенки 23 тубуса 6, причем упомянутые сложенные стенки тубуса 6 могут быть до этого уложены в складки. Вторая половина стержня 21 соответствующим креплением или отверстиями 24 надевается на штифты 22 первой половины стержня 21. Фиксированный таким образом тубус 6 может наматываться на круглую поверхность стержня 21 так, что получается рулон 8 тубуса. В зависимости от того, насколько будет смотан тубус и как выполнен стержень 21, в поперечном сечении можно получить различные частные натяжения по краям раны. Свернутый тубус 8 в заключении фиксируется покровным листом 7. Этот покровный лист 7 со стороны дренажных штуцеров 15 прочно скреплен с основной поверхностью 14. Он перекрывает свернутый в рулон тубус 8 и удерживается с другой его стороны. Предпочтительно для этой цели используется сцепляющая застежка, типа застежки "липучки" 25.

В другом варианте исполнения стержень 21 может использоваться исключительно как средство, помогающее сматыванию тубуса в рулон, а после сматывания стержень может вытаскиваться. Концы рулона тубуса 8 могут также складываться внутрь и фиксироваться в таком положении расположенным сверху покровным листом 7. В особых случаях для надежности можно также использовать подобие ремня в качестве дополнительного крепления.

Согласно еще одной форме выполнения, изображенной на фиг.5, можно получить плотное соединение между тканью тела 1 и основной поверхностью 26 фиксирующего элемента посредством зажимного запора, выполненного следующим образом.

Чтобы получить захватывающее по поверхности прочное при необходимости как за счет зажима, так и за счет геометрической формы, а также плотное соединение между основной поверхностью 26 фиксирующего элемента и тканью тела 1, внутренний край 27 фиксирующего элемента должен со всех сторон достаточно сильно перекрывать или простираться под ткань 1 так, что прилегающие сверху к внутреннему краю 27 прижимы 28 достаточно прочно и плотно зажимают ткань 1.

Как видно из фиг.5, внутренний край 27 зажимного запора предпочтительно имеет ширину примерно 2 см, и он покрыт крючками 29, которые предпочтительно имеют длину от одного до двух сантиметров. Прижатые к опускаемому сверху прижиму 28, они протыкают снизу ткань тела 1 и частично прилегающий к ней сверху мышечный слой. В прижимы 28, предпочтительно выполненные в виде сетчатых блоков, крючки 29 проникают, входя в отдельные отверстия, на глубину, зависящую от давления, и застревают в соответствующих горизонтальных слоях или плоскостях сетки 30 сетчатого блока. Добавочные внутренние и наружные уплотнения 31 уплотняют зажимный запор против вытекания жидкостей; можно также простым образом одновременно сжимать обе дополняющие друг друга по форме части 28, 29 между большим и указательным пальцами одной руки, так как через центральное отверстие 5 указательный палец вокруг сложенного тубуса 8 может достать поверхность под основной поверхностью 26. Отдельные прижимы 28, подходящим образом отрезанные по форме и длине соответствующим инструментом, уплотняют край раны по всей длине.

При применении сетчатых блоков в качестве прижимов 28 они состоят из одного или нескольких слоев сетки 32, которые для получения прочного защелкивающего соединения снабжены отверстиями 33, взаимодействующими с зубцами крючков 29.

Чтобы обеспечить надежное уплотнение зажимного замка по фиг.5, в перекрывающей области краев 27 фиксирующего элемента 26 между ним и тканью брюшины с одной стороны, и тканью 1 и прижимами 28 с другой стороны предусмотрены уплотнительные элементы 31, полностью охватывающие края раны.

Важно то, что при применении нескольких сетчатых блоков 30 вдоль края раны, они расположены друг от друга на таком расстоянии, что их можно двигать вдоль упомянутого края раны вбок относительно друг друга.

Согласно другому варианту исполнения прижимы 28 могут состоять из упругого допативного сплошного материала, например из резиноупругого материала или резиноупругих пластмасс, в которые также можно зажать крючки 29, чтобы создать достаточно прочное соединение.

Отделение сетчатых блоков 30 или вообще прижимов 28 от внутреннего края основной поверхности 26 фиксирующего элемента производится само по себе с помощью известных инструментов.

Согласно примеру выполнения на фиг.6 внутренний край 34 основной поверхности 26 фиксирующего элемента имеет полностью окружающую края раны выемку 35, которая к поверхности ткани брюшины 1 сужается по сечению, так что один или несколько прижимов 28 входят в эту выемку 35, зажимая там ткань 1 (при необходимости вместе с другими тканевыми структурами тела), и защелкивается там. Предпочтительно прижимы 28 имеют круглое сечение так, что они могут защелкнуться в также приблизительно круглой в сечении выемке 35, и кроме упругого выполнения фиксирующего элемента в этом положении они прочно и плотно фиксируются за счет дополняющей геометрической формы. Этот нетравмирующий прижимной запор отличается тем, что в качестве прижима используется слегка гибкий стержень, поддающийся резанию (предпочтительно круглой формы), который можно зажать в упомянутую выемку 35, и что при этом зажимном соединении обеспечивается отсутствие повреждений зажатой ткани брюшины 1 в месте зажима.

Дополнительно к вышесказанному может оказаться целесообразным на основной поверхности 4 или 26 фиксирующего элемента нанести маркировку, например, в виде цифр, букв, символов и т.п.

Выгодно также, если вся повязка для раны, или по меньшей мере те ее части, которые приходят или могут прийти в прямой контакт с тканями тела, состоит из биосовместимого материала типа упомянутого уже текстильного материала под фирменным названием Gore tex.

Также и тогда, как это в особенности видно из фиг.3 и 8, тубус 6 и фиксирующий элемент 4 предпочтительно выполнены как одно целое, в рамках возможного варианта изобретения находятся то, что тубус 6 и фиксирующий элемент 4 могут быть выполнены как отдельные элементы, которые затем плотно соединяются друг с другом.

Согласно предпочтительной форме выполнения изобретения фиксирующий элемент 4 состоит из одной единственной части. Это, однако, не исключает, что фиксирующий элемент 4 состоит из нескольких частей фиксирующего элемента, которые плотно соединяются друг с другом.

В качестве материала для тубуса 6 в особенности подходят эластичные пластмассовые пленки или текстильные пластмассы, которые по поверхности покрыты пластмассами или другими уплотняющими или биосовместимыми материалами.

Дополнительные преимущества повязки для раны согласно изобретению следует видеть в применении лапароскопии. Для этой цели на дренажных штуцерах 15 могут быть установлены адаптеры, посредством которых могут быть предприняты лапароскопические исследования и/или вмешательства.

Наконец, преимуществом также является то, что повязка для раны открывает возможность применения различных схем промывки или промывки-отсоса.

Хлопотная и опасная палисадная стабилизации отверстия раны при этом отпадает. Дренажные штуцеры 15 могут использоваться в качестве входа и для промывочной жидкости, а плотно соединенная с тубусом 6 в центральном его отверстии 5 с помощью, например, шлангового хомута или быстросъемного разъема дренажная труба большого объема может использоваться в качестве отсасывающей трубы. Кроме того, через дренажный штуцер 14 может быть вставлен зонд для измерений и текущего контроля интраперитонального давления.

Наконец, посредством прижимных запоров согласно изобретению можно быстрее установить повязку, чем при требующем времени пришивании ее к краям раны.

Использование: в медицине, а именно в хирургии. Сущность изобретения: повязка для раны, имеющая возможность открываться и закрываться, в частности, повязка на рану в брюшной полости, состоит из гибких в виде листа или пластины фиксирующих элементов, соединяемых прочно, но с возможностью расцепления с соседними с раной тканями тела и с запором, закрывающим свободные края раны и выполненным с возможностью открываться и закрываться в любое время. Повязка имеет плотный запор, который может быть открыт как угодно часто. Это достигается тем, что он снабжен фиксирующим элементом, имеющим соответствующее ране отверстие и выполненным из гибкого материала. С краями отверстия соединен тубус, снабженный запором или служащий запором. 26 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Повязка для раны, выполненная с возможностью неоднократного открывания и закрывания, в частности повязка на рану в брюшной полости, состоящая из гибких в виде листа или пластины фиксирующих элементов, соединяемых прочно, но с возможностью расцепления с соседними с раной тканями тела, с запором, закрывающим свободные концевые части над раной и выполненным с возможностью открывания и закрывания в любое время, отличающаяся тем, что она состоит из фиксирующего элемента, окружающего рану со всех сторон, который имеет отверстие над раной, и из окружающего отверстие и простирающегося от отверстия вверх тубуса из гибкого материала, при этом тубус либо сам служит запором, либо снабжен им. 2. Повязка по п.1, отличающаяся тем, что отверстие имеет форму лезвия ланцета или эллипса. 3. Повязка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что тубус плотно прижат к фиксирующему элементу. 4. Повязка по одному из пп.1 3, отличающаяся тем, что фиксирующий элемент в окружающей тубус снаружи области имеет по меньшей мере один штуцер для дренажного шланга или фиксирующий элемент выполнен с возможностью установки по меньшей мере одного такого штуцера. 5. Повязка по одному из пп.1 4, отличающаяся тем, что она снабжена покровным листом, который выполнен с возможностью охвата и фиксации сложенного тубуса и закрепления свободного конца с регулированием объема охвата. 6. Повязка по п.5, отличающаяся тем, что для крепления свободного конца покровного листа предусмотрена застежка со сцеплением. 7. Повязка по одному из пп.1 6, отличающаяся тем, что тубус выполнен с возможностью складывания. 8. Повязка по одному из пп.1 6, отличающаяся тем, что тубус выполнен с возможностью скатывания в рулон. 9. Повязка по одному из пп.1 8, отличающаяся тем, что тубус снабжен стержнем для скатывания тубуса, начиная со свободного края. 10. Повязка по п.9, отличающаяся тем, что тубус на свободном краю имеет фиксирующие средства для крепления и/или присоединения к стержню. 11. Повязка по п. 9 или 10, отличающаяся тем, что стержень вдоль продольной оси имеет различную величину диаметра. 12. Повязка по одному из пп.9 11, отличающаяся тем, что при сложенном тубусе на фиксирующем элементе или его основании, охватывающем образовавшийся тубусный ролик, предусмотрено фиксирующее устройство для удерживания тубусного ролика. 13. Повязка по п.12, отличающаяся тем, что фиксирующее устройство (или узел) выполнено в виде замка со сцеплением. 14. Повязка по одному из пп.1 13, отличающаяся тем, что она по меньшей мере в области непосредственного касания с тканями тела выполнена из биосовместимого материала. 15. Повязка по одному из пп.1 14, отличающаяся тем, что фиксирующий элемент имеет один или несколько знаков маркировки. 16. Повязка по одному из пп.4 15, отличающаяся тем, что штуцеры для дренажных шлангов выполнены с различным диаметром. 17. Повязка по одному из пп.4 15, отличающаяся тем, что штуцеры для дренажных шлангов установлены с защитой против проворачивания. 18. Повязка по одному из пп.1 17, отличающаяся тем, что она выполнена плотной при сжатии с возможностью плотного крепления к тканям тела и плотного закрывания. 19. Повязка по п.9, отличающаяся тем, что для скатывания предусмотрен разделенный продольно стержень, причем одна половина стержня имеет выступающие штифты, выполненные с возможностью вставляться или зажиматься в отверстия другой половины стержня и с возможностью протыкания разделительных стенок тубуса. 20. Повязка по п.1, отличающаяся тем, что содержит зажим для соединения с тканями брюшины. 21. Повязка по п.20, отличающаяся тем, что соответствующий край фиксирующего элемента снабжен крючками, а повязка снабжена дополнительно прижимами для взаимодействия с крючками и фиксации тканей брюшины. 22. Повязка по п.21, отличающаяся тем, что прижимы выполнены из эластичного упругого материала, в который вдавлены крючки. 23. Повязка по п.20 или 21, отличающаяся тем, что прижимы выполнены в виде сетчатого блока. 24. Повязка по п. 23, отличающаяся тем, что сетчатые блоки состоят из одной или нескольких плоских сеток, которые имеют для фиксированного соединения с зубцами крючков соответствующие отверстия. 25. Повязка по одному из пп.20 24, отличающаяся тем, что в подходящем снизу крае фиксирующего элемента между ним и тканью брюшины и между тканью брюшины и прижимами предусмотрены полностью охватывающие отверстия раны уплотнительные элементы. 26. Повязка по одному из пп.21 25, отличающаяся тем, что прижимы расположены на расстоянии друг от друга для осуществления возможности поперечного смещения друг относительно друга вдоль отверстия раны. 27. Повязка для раны по п.20, отличающаяся тем, что на внутреннем краю основной поверхности фиксирующего элемента выполнена полностью охватывающую отверстие раны выемка, сужающаяся в поперечном сечении по направлению к ткани брюшины с возможностью введения в эту выемку с фиксированием одного или нескольких прижимов в качестве уплотнительного и/или удерживающего элемента с промежуточным слоем брюшины или в соединении с другими слоями ткани тела.