СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ПОЛИКИСТОЗНЫХ ЯИЧНИКОВ Российский патент 1998 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится медицине, в частности к гинекологии.

Наиболее простым и доступным способом диагностики синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) является способ, при котором при нарушенном ритме менструаций и бесплодии (клинические признаки) путем ультразвукового исследования определяют объем яичников и передне-задний размер матки и при увеличении отношения объема яичников к передне-заднему размеру матки боле 3,5 диагностируют СПКЯ (авт.св. N 1704779, кл. A 61 H 23/00, 1992).

Недостатком способа является его сравнительно невысокая точность, так как наличие только этого признака характерно только для определенного числа пациентов с СПКЯ.

Техническая задача изобретения - повышение точности способа и его упрощение.

Задача решается с помощью способа, заключающегося в том, что после клинического и ультразвукового исследования дополнительно определяют индекс ЛГ (лютеинизирующий гормон)/ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), и/или уровень тестостерона, и/или прогестерона, и/или при ультразвуковом исследовании увеличение размера и объема яичников, и/или уменьшение передне-заднего размера матки, и/или множественные включения, и/или при лапароскопии увеличение яичников, гладкую блестящую капсулу, и/или наличие множества подкапсулярных кист и/или отсутствие перитонеальной жидкости; и/или наличия сосудистого рисунка, и/или при морфологическом исследовании множественные примордиальные, кистозноатрезирующиеся фолликулы, и/или утолщение белочной оболочки, и/или отсутствие желтого тела, проводят суммирование баллов, являющихся отражением встречаемости признака при данной патологии, и при величине более 50, диагностируют синдром поликистозных яичников.

Указанный способ был разработан на основании всестороннего обследования больных с использованием наиболее информативных, современных и адекватных методов исследования. В исследования было включено до 300 признаков СПКЯ. На основании обследования 300 больных было определено 20 признаков, представляющихся наиболее репрезентативными для установления диагноза.

Использование методов статистического анализа продемонстрировало высокую достоверность диагноза, получаемого при использовании 20 признаков из 300.

"Значимость" признака прямо пропорциональна его "весовому коэффициенту" в статистических расчетах. В статистических расчетах в очень редких случаях весовые коэффициенты всех параметров одинаковы и тогда "значимость" совпадает с частотой. Стандартный способ расчета весовых коэффициентов - построение матрицы вида
a11 • x1 + a12 • x2 +.....+ a1_i x_i = y₁
a21 • x1 + a22 • x2 +.....+ a2_i x_i = y₂
a31 • x1 + a32 • x2 +.....+ a3_i x_i = y₃
a41 • x1 + a42 • x2 +.....+ a4_i x_i = y₄
.....................

.....................

a_j1 • x₁ + a_j2 • x₂ +.....+ aj_i • x = y_j;
где
aj_i - весовой коэффициент признака x_i;
y₁ = y₂....y_j = 1 для данного случая - 100% вероятность проявления СПЯ.

Решение данной матрицы на основании реальных клинических данных (наличие или отсутствие этого признака в реальном клиническом случае) методом регрессионного анализа показало, что, как и следовало ожидать, весовые коэффициенты для отобранных 20 признаков различны. Для удобства их использования от дробных величин весовых коэффициентов мы перешли к баллам (безразмерным величинам) - весовые коэффициенты умножили на один и тот же коэффициент (137). Это позволило оценить "значимость" признаков в диапазоне 5 - 10 баллов. Таким образом, был получен "балл" - условная безразмерная единица шкалы, а значимость - выражение весового коэффициента признака x в баллах (таблица).

На основании регрессионного анализа в 10-балльной шкале была оценена значимость каждого из признаков в диагностике СПЯ.

При сравнении балльной значимости признаков и вероятности их обнаружения в процессе диагностического обследования было установлено отсутствие линейной корреляции этих параметров. В связи с этим была проведена дополнительная проверка адекватности рассчитанных балльных величин.

Статистическая обработка данных по значимости того или иного признака, использованного в шкале СПКЯ на основании историй болезни 300 пациенток и сопоставлении диагнозов, установленных компьютером, с клиническими данными, дала сходимость для 2-х подходов, равную 95%.

Практически способ реализуют путем суммирования балльных оценок признаков СПКЯ (таблица), что наиболее удобно осуществлять с помощью компьютера.

Данный подход был реализован для практического использования на персональном компьютере в виде электронной таблицы. При определении диагноза необходимо против каждого признака проставить 0 (если признак отсутствует) или 1 (если он присутствует). При этом в соответствии с диагностической шкалой СПЯ компьютер автоматически проводит расчет суммы баллов. Программа может быть использована на IBM-совместимом персональном компьютере любого класса.

В тот момент, когда сумма баллов превышает пороговую величину (50 баллов), дальнейшее обследование представляется нецелесообразным. Для дополнительной проверки надежности компьютерной диагностики по шкале СПЯ были обработаны данные обследования 200 пациенток с бесплодием и хроническим сальпингитом. Во всех двухстах случаях поставленный компьютером диагноз был отрицательным (максимальная сумма баллов по 20 признакам не превышала 25), что вдвое ниже порогового значения.

Пример 1. Больная А., 29 лет. При клиническом обследовании: жалобы на первичное бесплодие в течение 6 лет (5 баллов), избыточный вес, нерегулярный менструальный цикл. Менархе с 13 лет, нарушение цикла по типу олигоменореи (6 баллов), менструации через 2 - 3 мес. При осмотре обнаружено: избыточный рост волос на лице и теле (гирсутное число - 14, гирсутизм) (6 баллов), массо-ростовой коэффициент - 27 (ожирение) (5 баллов) (суммарно 22 балла).

Ультразвуковое исследование: матка в пределах нормы, яичниково-маточный индекс 3,5 (9 баллов), наличие множества кист в яичниках (8 баллов) (суммарно 17 баллов).

При гормональном исследовании: индекс ЛГ/ФСГ - 2,6 (9 баллов), уровень тестостерона в пределах нормы, уровень прогестерона свидетельствует об ановуляции (6 баллов) (суммарно 12 баллов).

Совокупность признаков клинического, гормонального и ультразвукового обследования суммарно равна 51 баллам (более 50 баллов - диагноз болезни поликистозных яичников можно считать подтвержденным.

С лечебной целью назначена лапароскопия (произведена клиновидная резекция яичников), при которой обнаружили множество подкапсулярных кист (9 баллов), гладкую блестящую капсулу (8 баллов), сосудистый рисунок (6 баллов) (суммарно 23 балла). Гистологическое исследование резецированной части яичников: множественные примордиальные и кистозно-атрезирующиеся фолликулы (баллов), утолщение белочной оболочки (7 баллов), отсутствие желтого тела (7 баллов) (суммарно - 21 балл).

Лапароскопия и гистологическое исследование подтвердили правильность диагностики и дополнительно добавили к 51 баллу еще 44 балла.

Через 4 мес. наступила беременность.

Пример 2. Больная Ж., 31 лет. При клиническом обследовании: жалобы на первичное бесплодие в течение 8 лет (5 баллов), нерегулярный менструальный цикл. Менархе с 14 лет, нарушение цикла по типу олигоменореи (6 баллов), менструации через 2 - 3 мес. По тестам функциональной диагностики обнаруживается стойкая ановуляция (6 баллов) (суммарно 17 баллов).

Ультразвуковое исследование: матка в пределах нормы, увеличение размера и объема яичников (6 баллов), яичниково-маточный индекс 3,5 (9 баллов), наличие множества кист в яичниках (8 баллов) (суммарно - 23 балла).

При гормональном исследовании: индекс ЛГ/ФСГ - 2,6 ( 9 баллов), уровень тестостерона повышен (8 баллов), уровень прогестерона свидетельствует об ановуляции (6 баллов) (суммарно - 23 балла).

Совокупность признаков клинического, гормонального и ультразвукового обследования суммарно равна 63 баллам (более 50 баллов - диагноз болезни поликистозных яичников можно считать подтвержденным).

При лапароскопии с лечебной целью (была произведена клиновидная резекция яичников) установлено наличие множества подкапсулярных кист (9 баллов), гладкой блестящей капсулы (8 баллов), сосудистый рисунок (6 баллов), увеличенные яичники (6 баллов) (суммарно - 29 баллов).

Гистологическое исследование резецированной части яичников: множественные примордиальные и кистозно-атрезирующиеся фолликулы (7 баллов), утолщение белочной оболочки (7 баллов), отсутствие желтого тела (7 баллов) (суммарно - 29 баллов).

Лапароскопия и гистологическое исследование подтвердили правильность диагностики и дополнительно добавили к 63 баллам еще 50 баллов.

Спустя 1 мес. наступила беременность.

Пример 3. Больная Л., 28 лет. При клиническом обследовании: жалобы на первичное бесплодие в течение 6 лет (5 баллов), менархе с 14 лет, менструальный цикл регулярный, через 28 дней по 5 - 6 дней. По тестам функциональной диагностики обнаруживается овуляторный цикл. Гирсутное число - 16 (гирсутизм - 6 баллов), массо-ростовой коэффициент - 27 (ожирение - 5 баллов) (суммарно - 16 баллов).

Ультразвуковое исследование (суммарно - 8 баллов): матка и яичники в пределах нормы, яичниково-маточный индекс менее 3,5, наличие множества кист в яичниках (8 баллов).

При гормональном исследовании (суммарно - 8 баллов): индекс ЛГ/ФСГ - 1,7, уровень тестостерона повышен (8 баллов), уровень прогестерона свидетельствует об овуляторном цикле.

Совокупность признаков клинического, гормонального и ультразвукового обследования суммарно равна 32 баллам (менее 50 баллов - диагноз болезни поликистозных яичников не подтверждается).

В связи с бесплодием пациентке провели лапароскопию (суммарно - 0 баллов): матка и яичники в пределах нормы, в яичнике обнаружено желтое тело, меточные трубы непроходимы в ампулярных отделах. В связи с тем, что яичники нормальны, биопсия яичников не производилась.

Совокупность признаков клинического, гормонального, ультразвукового и лапароскопического методов исследования суммарно равна 32 баллам, что исключает диагноз болезни поликистозных яичников.

Предлагаемый способ увеличивает точность диагностики и упрощает ее, так как позволяет использовать любые из имеющихся данных обследования, дополняя их любыми из доступных для клиники методов обследования для достижения пороговой величины в 50 баллов.

Способ используется в медицине, гинекологии. Диагностика осуществляется по результатам клинического, ультразвукового, гормонального, лапароскопического и морфологического исследования, выявления признаков из 20 наиболее значимых для диагностики, балльной оценки этих признаков по диагностической шкале, суммирование полученных баллов, при этом при величине суммы баллов больше 50 диагностируют синдром поликистозных яичников, способ позволяет при высокой точности упростить процесс постановки диагноза. 1 табл.

Способ диагностики синдрома поликистозных яичников, включающий клиническое и ультразвуковое исследование, отличающийся тем, что дополнительно проводят исследование из числа гормонального, причем определяют индекс ЛГ (лютеинезирующий гормон) / ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), уровень тестостерона, прогестерона, при ультразвуковом исследовании увеличение размера и объем яичников, гладкую блестящую капсулу, множество подкапсулярных кист, отсутствие перитониальной жидкости, при морфологическом исследовании множественные примордиальные кистозно-атрезирующиеся фолликулы, утолщение белочной оболочки, отсутствие желтого тела, проводят суммирование баллов, являющихся отражением встречаемости признака при данной патологии, для признаков из числа выбранных, для исследования и при величине более 50 диагностируют синдром поликистозных яичников.