АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ "ЛИЗАНИН ОП" Российский патент 1998 года по МПК A61L2/18 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в клинической медицине как антимикробное, дезинфицирующее и стерилизующее средство, применяемое в качестве кожного антисептика для обработки операционного и инъекционного полей локтевых сгибов доноров. Препарат оказывает бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие.

Известно антимикробное средство, обладающее широким спектром антимикробного действия, содержащее активно действующее вещество, связующее, растворитель и воду. (Патент RU N 2014085, кл. А 61 L 25/00, 1994). В качестве активного вещества применяют смесь алкалоидов, в качестве растворителя этиловый спирт и в качестве связующего - поливиниловый спирт.

Из поверхностно-активных веществ для дезинфекции применяют катионоактивные вещества, относящиеся к классу четвертичных аммониевых оснований, которые обладают высокими бактериостатическими и значительным бактерицидным действием. (Медицинская энциклопедия, 1987, с. 957, 1674).

Четвертичные аммониевые соединения - это производные солей аммония, в которых атомы водорода замещены органическими радикалами.

В качестве указанных веществ известно использование катапина (п-алкилбензилпиридиний хлорид), катионата-10 (алкилтриметиламмоний хлорид), катамина (алкилдиметилбензиламмоний хлорид).

Катионоактивные вещества применяют для этих целей в количестве 0,5-1% в смеси с другими дезинфектантами, например с перекисью водорода, легко растворимы в воде, стойки при хранении, обладают бактериостатическими свойствами, бактерицидными и моющими свойствами.

Для дезинфекции при кишечных и капельных инфекциях бактериальной этиологии используют 0,5-3%-ные водные растворы.

Указанные соединения применяют для обеззараживания оборудования в пищевой промышленности, при производстве витаминов, антибиотиков и пищевых кислот. Четвертичные амины нелетучи, но при попадании на кожу и слизистую оболочку вызывают раздражение, которое может привести к аллергической реакции.

Задачей изобретения является создание антисептического препарата, обладающего широким спектром действия, обладающего бактерицидными и антисептическими свойствами. Кроме того, задачей изобретения является создание препарата безопасного в применении, не вызывающего аллергических реакций.

Задача решается тем, что антисептический препарат содержит в качестве активных веществ алкилдиметилбензиламмоний хлорид и спирт этиловый при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: спирт этиловый 77,0-81,0; алкилдиметилбензиламмоний хлорид (Катамин) 0,08-0,12; вода остальное.

В качестве спирта этилового может быть использован спирт денатурированный с содержанием не более 1 мас.% метилэтилкетона.

Для приготовления препарата используют спирт этиловый синтетический ректификованный ТУ 9182-010-23059311-93, водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорид (Катамин АБ) ТУ 6-01-816-75, вода ГОСТ 20995-75.

Для приготовления препарата может быть использован спирт этиловый, содержащий до 1% денатурирующей добавки, а именно метилэтилкетона.

Денатурированные спирты обычно содержат вещества, не выделяемые из них простейшими физико-химическими способами (перегонкой, фильтрацией), и применяются для технических целей.

Метилэтилкетон представляет собой бесцветную жидкость, хорошо растворяемую в спирте. Действие на кожу слабое (ПДК - 200 мг/м³). (Справочник "Вредные вещества в промышленности под редакцией Лазарева Н.В., 7-е изд., Л. : Химия, 1976, т.1, с.533).

Содержание в спирте до 1% метилэтилкетона не изменяет показателей безопасности препарата в целом.

Анализ заявляемого объекта и его сопоставление с прототипом позволяет сделать вывод о том, что в предложенном объекте содержатся новые компоненты, совокупность которых позволяет решить поставленную задачу.

Сочетание ингредиентов и их количественное соотношение позволяет обеспечить антисептический и бактерицидный эффект при применении препарата.

Предложенный состав приготавливают следующим образом. В спирт этиловый синтетический ректификованный приливают при перемешивании водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Катамина АБ) (в пересчете на 100% Катамин АБ) и доливают воду до 100%.

Предлагаемый состав применяют для обработки операционных или инъекционных полей путем нанесения препарата ватным тампоном до высыхания.

Пример. Для приготовления 1000 г препарата берут 700 г спирта этилового синтетического ректификованного в пересчете на 100% этанол, добавляют в него 49 г водного 48-51%-ного раствора катамина АБ (1 г считая 100% катамин АБ) и доводят состав водой до 1000 г). Препарат разливают в бутылки вместимостью 1 дм³.

Показатели качества препарата приведены в таблице.

Показатели безопасности препарата определяют согласно методическим указаниям "Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно-допустимых уровней загрязнений кожи". Минздрав СССР, Москва, 1980).

Полученный препарат имеет следующие показатели безопасности: при нанесении на кожу более 10000 мг/к соответствует 4 классу опасности, местнораздражающее действие на кожу при нанесении 10 аппликаций отсутствует.

Показатели эффективности определяются в соответствие с "Методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности", Москва, 1996).

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке кожи операционного поля: по общей микрофлоре не менее 100%; по тест-культуре при искусственной контаминации не менее 100,0%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения: при обработке кожи операционного поля по общей микрофлоре не менее 95%.

Таким образом, испытания показали, что препарат обеспечивает получение обеззараживающего эффекта при низком содержании активно действующих веществ.

Использование: медицина, антимикробные, дезинфицирующие и стерилизующие средства, применяемые в качестве кожного антисептика для обработки операционного и инъекционного полей локтевых сгибов доноров. Сущность изобретения: антисептический препарат содержит в своем составе в качестве активных веществ алкил-диметилбензиламмоний хлорид и спирт этиловый при следующем соотношении ингредиентов, мас. %: спирт этиловый 77,0-81,0, алкилдиметилбензиламмоний хлорид 0,08-0,12, вода - остальное. В качестве спирта этилового может быть использован спирт денатурированный с содержанием не более 1 мас. % метилэтилкетона. Препарат оказывает бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие, не вызывает аллергических реакций. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Антисептический препарат, включающий водный раствор активного вещества и спирт, отличающийся тем, что в качестве активного вещества он содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид при соотношении ингредиентов, мас.%:
Спирт этиловый - 77,0 - 81,0
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид - 0,08 - 0,12,
Вода - Остальное
2. Препарат по п. 1, отличающийся тем, что в качестве спирта он включает спирт этиловый денатурированный, содержащий до 1 мас.% метилэтилкетона.