АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО "АХДЕЗ 3000" Российский патент 2004 года по МПК A61L2/18 A61L2/16 

Изобретение относится к медицине, к антисептическим средствам, применяемым для обработки рук.

Известно антисептическое средство “ЛИЗАНИН”, содержащее активное вещество, спирт этиловый, глицерин, масло касторовое и воду (Патент RU №2113862, кл. А 61 L 2/18, 1999) - прототип.

В качестве активного компонента данное известное средство содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид, который используют в виде его 48-51%-ного водного раствора. При попадании на кожу или на слизистые оболочки водного раствор аклкилдиметилбензиламмоний хлорида вызывает их раздражение. Для смягчения его раздражающего действия на кожу и на слизистые оболочки в состав данного известного средства введены компоненты, поддерживающие ее водно-жировой баланс - глицерин и касторовое масло. Поэтому раздражающее действие средства снижено, но лишь частично, что исключает возможность его длительного использования без отрицательного воздействия на кожу, а при его случайном попадают на слизистые оболочки оно вызывает их выраженное раздражение.

Задачей настоящего изобретения является достижение высокой антисептической активности средства при отсутствии его раздражающего действия на слизистые оболочки и при улучшении водно-жирового баланса кожи и смягчающем действии на нее, обеспечение возможности его длительного применения для регулярной обработки рук.

Задача решается тем, что антисептическое средство, содержащее активный компонент, спирт этиловый, глицерин, масло касторовое и воду, в качестве активного компонента содержит хлоргексидин биглюконат, дополнительно содержит отдушку Сосна МР 822AV2 при следующем соотношении компонентов, мас. %:

хлоргексидин биглюконат 0,4-0,6

спирт этиловый 75,0-83,0

глицерин 0,5-1,0

масло касторовое 0,2-0,3

отдушка Сосна МР 822/ W2 0,05-0,15

вода остальное

Собственные исследования показали, что при замене активного компонента в известном средстве /1/ на хлоргексидин биглюконат достигается невысокая антисептическая активность. При этом средство имеет неприятный запах. Неожиданно при введении в состав средства отдушки Сосна МР 822/W2 производства ООО "ТЕРЕЗА ИНТЕР", Россия была выявлена ее способность повышать эффективность обеззараживающего действия хлоргексидин биглюконат. Некоторое изменение соотношения глицерина и масла касторового позволило получить эффект улучшения водно-жирового баланса кожи и смягчающего действия нового средства на нее. В результате стало возможным длительное регулярное использование средства для обработки рук, не приводя к их раздражению. Средство не раздражает и слизистые при случайном попадании на них.

При приготовлении средства используют спирт этиловый синтетический ректификованный, или спирт этиловый денатурированный, содержащий до 1 мас.% метилэтилкетона, или спирт этиловый денатурированный, содержащий от 0,08 мас.% диэтилфталата. Активное вещество используют в виде 20%-ного раствора хлоргексидина биклюконата производства фирмы Родиа ЛТД, Англия.

Для приготовления средства в расчетное количество спирта этилового добавляют необходимое количество водного раствора хлоргексидина биглюконата и отдушку Сосна МР 822/W2. Затем при перемешивании в приготовленный раствор добавляют касторовое масло, глицерин и воду.

Компоненты можно вводить при приготовлении средства в иной последовательности: растворяют в спирте глицерин, в полученной спиртоглицериновой смеси растворяют хлоргексидин биглюконат, касторовое масло и отдушку Сосна МР 822AV2, а затем добавляют воду.

Ниже приведены примеры реализации изобретения.

Пример 1. Для приготовления 1000 г средства 25 г 20%-ного водного раствора хлоргексидина биглюконата, 1 г отдушки Сосна МР 822/W2, 2,5 г касторового масла и 6 г глицерина растворили в 840 г спирта этилового и водой довели массу состава до 1000 г.

Пример 2. Приготовили средство со следующим соотношением компонентов, мас. %:

хлоргексидин биглюконат 0,4

спирт этиловый 75,0

глицерин 0,5

масло касторовое 0,2

отдушка Сосна МР 822AV2 0,05

вода остальное

Пример 3. Приготовили средство со следующим соотношением компонентов. мас.%:

хлоргексидин биглюконат 0,6

спирт этиловый 83,0

глицерин 1,0

масло касторовое 0,3

отдушка Сосна МР 822/W2 0,15

вода остальное

Средство по примерам 1-3, представля собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом без механических примесей, с плотностью при 20°С=0,835 г/см³, с показателем преломления при 20°С =1,363, рН 5,5.

По показателям безопасности приготовленное средство относится к четвертому классу малоопасных веществ. Местно-раздражающее действие средства на кожу при нанесении 10 аппликаций отсутствует. При случайном попадании на слизистые оболочки средство не вызывает их раздражения. Регулярное применение средства приводят к смягчению кожи рук. Эффективность обеззараживающего действия средства на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук по общей микрофлоре не менее 95%, по тест-культуре при искусственной кантаминации - не менее 99,99%. Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирурга по общей микрофлоре составляет 100%.

Средство рекомендовано применять для обработки рук хирурга, для гигиенической обработки рук медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения, работников фармацевтических и парфюмерно-косметических предприятий, пищевой промышленности и общественного питания, объектов коммунальных служб, в том числе косметических салонов.

Средству присвоили наименование АХДЕЗ 3000.

Таким образом, средство согласно изобретению обладает высокой антисептической активностью, не раздражает рук при регулярном длительном применении, не раздражает слизистые оболочки при случайном попадают на них, смягчает кожу рук при регулярном применении.

Изобретение относится к области медицины. Средство содержит компоненты в соотношении, мас.%: хлоргексидин биглюконат 0,4-0,6, спирт этиловый 75,0-83,0, глицерин 0,5-1,0, масло касторовое 0,2-0,3, отдушка Сосна МР 822/W2 0,05-0,15, вода остальное. Изобретение позволяет обеспечить высокоэффективную антисептическую обработку рук. При этом средство не только не раздражает кожу, но смягчает ее при длительном применении. Средство не раздражает слизистые оболочки при случайном попадании на них.

Антисептическое средство, содержащее активный компонент, спирт этиловый, глицерин, масло касторовое и воду, отличающееся тем, что в качестве активного компонента оно содержит хлоргексидин биглюконат, дополнительно содержит отдушку при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлоргексидин биглюконат 0,4-0,6

Спирт этиловый 75,0-83,0

Глицерин 0,5-1,0

Масло касторовое 0,2-0,3

Отдушка Сосна МР 822/W2 0,05-0,15

Вода Остальное