АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ Российский патент 2004 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к удовлетворению жизненных потребностей, а именно к пищевой промышленности, как антимикробное, дезинфицирующее и стерилизующее средство, применяемое, например, в качестве кожного антисептика для обработки рук, обработки инъекционного поля, локтевых сгибов доноров, оказывающий бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие.

Известно антимикробное средство, обладающее широким спектром антимикробного действия, содержащее активнодействующие вещества, вспомогательные вещества и воду (патент RU №2113862, кл. А 61 L 25/18, 1998).

В качестве активных веществ применяют:

- алкилдиметилбензиламмоний хлорид, спирт этиловый;

в качестве вспомогательных:

- глицерин и касторовое масло.

Задачей изобретения является создание антисептического препарата широкого спектра действия, обладающего бактерицидными и антисептическими свойствами. Кроме того, задачей изобретения является создание препарата, безопасного в применении, не вызывающего аллергических реакций, обладающего высокой степенью защиты и сохранения кожных покровов.

Задача решается тем, что антисептический препарат содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид, этиловый спирт, пропиленгликоль, глицерин и масло на основе виноградных косточек, 5,0-33,5% раствор токоферол ацетата и воду в следующих соотношениях, мас.%:

этиловый спирт 75,0-80,0

алкилдиметилбензиламмоний хлорид 0,05-0,15

глицерин дистиллированный 0,01-0,3

пропиленгликоль 0,01-0,3

масло из виноградных косточек 0,1-0,3

токоферол ацетат 0,005-0,1

вода остальное

Анализ заявляемого объекта и его сопоставление с прототипом позволяют сделать вывод о том, что в предложенном объекте содержатся новые компоненты, совокупность которых позволяет решить поставленную задачу.

Сочетание ингредиентов и их количественное соотношение позволяет обеспечить антисептический и бактерицидный эффект и обеспечить защиту кожных покровов при применении препарата.

Высокая степень защиты и сохранения кожных покровов достигается во-первых, применением масла из виноградных косточек, которое благодаря содержанию альфа-гидрокислот легко воспринимается кожей и соединяют влагу, задерживая ее надолго в клетках, во-вторых, применением токоферола ацетата, который является сильнейшим антиоксидантом - защищает кожу от вредного воздействия окружающей среды. Благодаря применению раствора токоферола ацетата в масле из виноградных косточек обеспечивается уменьшение влияния этилового спирта в совокупности с другими активными ингредиентами, которые сушат кожу, уничтожая важные для нормального функционирования кожи компоненты межклеточных субстанций-коллагены, липиды, которые составляют основу кожи. Техническим результатом изобретения является сведение к минимуму вредного воздействия на кожные покровы активных ингредиентов композиции.

Предложенный состав приготавливают следующим образом:

В этиловый спирт при перемешивании добавляют водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида, далее добавляют необходимое количество глицерина дистиллированного и пропиленгликоля. В масло из виноградных косточек добавляют токоферол ацетат до получения 5,0-33,5% раствора. Масляный раствор добавляют в заранее приготовленный раствор на основе этилового спирта и при перемешивании доливают воду до 100%. Показатели безопасности препарата определяют согласно методических указаний "Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно-допустимых уровней загрязнений кожи", Минздрав СССР, Москва, 1980 г.

Полученный препарат имеет следующие показатели безопасности: при нанесении на кожу более 10000 мг/к соответствует 4 классу опасности.

Местно-раздражающее действие на кожу при нанесении 10 аппликаций отсутствует.

Показатели эффективности определяются в соответствии с методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности (Москва, 1996 г.).

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке кожи операционного поля по общей микрофлоре не менее 100%, по тест-культуре при искусственной контаминации не менее 100,0%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке кожи операционного поля по общей микрофлоре не менее 95%.

Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микробактерии туберкулеза), грибов родов Кандида и Трихофитон, вирусов (возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, герпеса, ротавирусного гастроэнтерита, энтеровирусных инфекций, гепатита А, полиомиелита, гриппа и др. острых респираторных вирусных инфекций).

Пример 1

Для приготовления 1000 г препарата берут 780 г этилового спирта в пересчете на 100%; добавляют 1,5 г глицерина дистиллированного, 1,5 г пропиленгликоля. В 2,0 г масла из виноградных косточек добавляют 0,1 г токоферола ацетата до получения 5% раствора, затем добавляют 50% водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида - 1 г в пересчете на 100% и доводят состав водой до 1000 г. Препарат разливают в бутыли емкостью 0,1, 1, 5 дм³.

Пример 2

Для приготовления 1000 г препарата берут 750 г этилового спирта в пересчете на 100%; добавляют 0,1 г глицерина дистиллированного, 3 г пропиленгликоля. В 3,0 г масла из виноградных косточек добавляют 1 г токоферола ацетата до получения 33,5% раствора, затем добавляют 75% водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида, т.е. 1,5 г в пересчете на 100% и доводят состав водой до 1000 г. Препарат разливают в бутыли емкостью 0, 1, 1, 5 дм³.

Пример 3

Для приготовления 1000 г препарата берут 800 г этилового спирта в пересчете на 100%; добавляют 3 г глицерина дистиллированного, 3,0 г пропиленгликоля. В 2,0 г масла из виноградных косточек добавляют 0,1 г токоферола ацетата до получения 5% раствора, затем добавляют 50% водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида - 1 г в пересчете на 100% и доводят состав водой до 1000 г. Препарат разливают в бутыли емкостью 0,1, 1, 5 дм³. Физико-химические показатели препарата приведены в таблице.

Препарат относится к 4 классу опасности: малоопасные вещества.

Срок хранения препарата - 3 года.

Препарат - готовый к применению раствор. Наносится на кисти рук и втирается в кожу.

Препарат обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций; микобактерий туберкулеза); дрожжеподобных грибов рода Кандида и вирусов (включая вирус гепатита В и ВИЧ)

После применения препарата не наблюдается сухости кожи. Кожа рук сохраняет естественное состояние.

Таким образом испытания показали, что препарат обеспечивает получение обеззараживающего эффекта при низком содержании активнодействующих веществ.

Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, обладающим бактерицидным, фунгицидным и вирулицидным действием. Антисептический препарат содержит спирт этиловый, алкилдиметилбензиламмоний хлорид, пропиленгликоль, глицерин дистиллированный, масло из виноградных косточек, токоферол ацетат, воду. Сочетание компонентов в определенном соотношении обеспечивает получение препарата, обладающего широким спектром действия и высокой степенью защиты, при этом безопасного в применении и не вызывающего аллергических реакций. 1 табл.

Антисептический препарат, включающий спирт этиловый, алкилдиметилбензиламмоний хлорид, глицерин и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит пропиленгликоль и 5,0-33,5%-ный раствор токоферола ацетата в масле из виноградных косточек, а в качестве глицерина используют глицерин дистиллированный при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:

Спирт этиловый 75 - 80

Алкилдиметилбензиламмоний

хлорид 0,05 - 0,15

Пропиленгликоль 0,01 - 0,3

Глицерин дистиллированный 0,01 - 0,3

Масло из виноградных косточек 0,1 - 0,3

Токоферол ацетат 0,005 - 0,1

Вода Остальное