ИРРИГАЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИИ Российский патент 1998 года по МПК A61F9/00 A61K31/725 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при полостных и неполостных оперативных вмешательствах в офтальмологии.

Известен раствор для ирригации, содержащий буферные соли, такие как фосфаты, бикарбонаты и хлориды щелочных металлов в определенных соотношениях, который применяется при интраокулярных вмешательствах на органе зрения (Рекламный проспект фирмы "Alkon" N 035S93).

Однако полученные в МНТК "МГ" клинические данные указывают на то, что этот раствор является инертным, может приводить к повреждениям эндотелия и окружающих тканей передней камеры глаза ("облысение" радужки) и не оказывает лечебного действия на ткани переднего отрезка глаза.

Задачей предлагаемого изобретения является получение сбалансированного солевого раствора для ирригации, обладающего протективными и лечебными свойствами.

Технический результат достигается тем, что раствор, включающий хлорид натрия, фосфат натрия однозамещенный, фосфат натрия двузамещенный и воду, дополнительно содержит гликозаминогликаны, L-карнозин, цитохром C при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Хлористый натрий - 0,8 - 1,0
Фосфат натрия двузамещенный - 0,01 - 0,09
Фосфат натрия однозамещенный - 0,001 - 0,01
Гликозаминогликаны - 0,002 - 0,01
L-карнозин - 0,002 - 0,2
Цитохром C - 0,001 - 0,03
Вода - Остальное
При этом в качестве гликозаминогликанов (ГАГ) используются кератан-сульфат, хондроитин-сульфат, гепаран-сульфат, гепарин, которые являются основными компонентами соединительной ткани и обладают свойствами снижать отек тканей передней камеры глаза, обладают умеренным противовоспалительным действием, а также свойством понижать проницаемость гематоофтальмического барьера.

ГАГ вводятся в раствор в концентрации от 0,002 мкг/мл до 0,01 мкг/мл, которые получаются путем обработки роговиц глаз сельскохозяйственных животных (ВФС 42-2678-96). Концентрация ГАГ менее 0,002 мкг/мл не оказывает выраженного противоотечного действия, а концентрация ГАГ выше 0,01 мкг/мл приводит к повышению вязкости раствора, что затрудняет его ирригацию.

L-карнозин обладает выраженным стабилизирующим действием на мембраны клеток эндотелия, умеренным гипотоническим действием, благодаря миорелаксирующему влиянию на стенки Шлемового канала. Экспериментальные исследования показали, что минимальной концентрацией L-карнозина, которая оказывает описанное действие является концентрация 0,002 мкг/мл, а максимальная концентрация его в растворе - 0,2 мкг/мл, так как повышение концентрации может приводить к нежелательным побочным эффектам, а именно: гиперемии и отеку. L-карнозин получают путем обработки мышечных тканей крупного рогатого скота, при этом выделяется фракция соляно-кислого карнозина - β- аланингистидин (Врачебное дело N 11-12 1940 г. П.Р. Нормарк и др. с. 741-742).

Цитохром C является антигипоксическим средством и снижает уровень свободных радикалов, которые накапливаются в большом количестве в передней камере глаза при различных оперативных вмешательствах. Цитохром C вводится в раствор в концентрации от 0,001 мкг/мл до 0,03 мкг/мл, причем концентрация ниже 0,001 мкг/мл не приводит к выраженному антигипоксическому действию, а концентрация выше 0,03 мкг/мл может вызывать гиперемию конъюктивы. Цитохром C используют в готовом виде (ФС 42-2535-88).

Предлагаемый сбалансированный солевой раствор для офтальмологии получают по известной технологии, для чего точные навески компонентов растворяют в деионизованной апирогенной воде в любой последовательности, фильтруют через фильтр с размером пор 0,22 мкм и фасуют в бутыли различной емкости, укупоривая их пробками.

Пример 1.

Больной Д., 60 лет.

Диагноз: незрелая катаракта левого глаза.

Острота зрения 0,04 не коррегируемая.

Больному произведена операция экстракция катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного раствора следующего состава, мас.%:
Хлорид натрия - 0,85
Фосфат натрия двузамещенный - 0,04
Фосфат натрия однозамещенный - 0,005
Гликозаминогликаны - 0,006
L-карнозин - 0,05
Цитохром C - 0,01
Вода - Остальное
Объем ирригации составил 110 мл.

Операция и послеоперационный период без осложнений, при выписке острота зрения 0,8 со сферической коррекцией + 14 Д. Потеря эндотелиальных клеток - 5,5%. Роговица неотечна.

Пример 2.

Больной Д., 55 лет.

Диагноз: травматическая катаракта правого глаза.

Больному произведена операция экстракция катаракты с имплантацией ИОЛ модели Т-26 с применением описанного раствора следующего состава, мас.%:
Хлорида натрия - 1,0
Фосфат натрия двузамещенный - 0,09
Фосфат натрия однозамещенный - 0,01
Гликозаминогликаны - 0,01
L-карнозин - 0,2
Цитохром C - 0,03
Вода - Остальное
Объем ирригации составил 6 мл.

Операция и послеоперационный период без осложнений, при выписке острота зрения 0,6 с коррекцией + 3,5 Д. Потеря эндотелиальных клеток - 6%. Роговица прозрачна и неотечна.

Пример 3.

Больной Д., 78 лет.

Диагноз: возрастная катаракта левого глаза.

Больному произведена операция экстракция катаракты с имплантацией ИОЛ модели Т-19 с применением описанного раствора следующего состава, мас.%:
Хлорида натрия - 0,8
Фосфат натрия двузамещенный - 0,01
Фосфат натрия однозамещенный - 0,001
Гликозаминогликаны - 0,002
L-карнозин - 0,002
Цитохром C - 0,001
Вода - Остальное
Объем ирригации составил 3 мл.

Операция и послеоперационный период без осложнений, при выписке острота зрения 0,5 без коррекции. Потеря клеток эндотелия - 7%.

Из 300 больных прооперированных с использованием известного раствора, отмечали, что при полостных операциях снижается процент осложнений таких как, отек роговицы, потеря эндотелиальных клеток, воспаление.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии. Раствор включает хлорид натрия, фосфат натрия однозамещенный, фосфат натрия двухзамещенный и воды, отличающийся тем, что он дополнительно содержит гликозаминогликаны , L- карнозин и цихром С, при следующем соотношении компонентов, мас. %: хлорид натрия 0,8-1,0; фосфат натрия звузамещенный 0,01-0,09; фосфат натрия однозамещенный 0,001-0,01; гликозаминогликаны 0,002-0,01; L - карнозин 0,002-0,02; цитохром C 0,001-0,03; вода остальное. Раствор обладает протективными и лечебными свойствами, может быть использован при полостных и неполостных оперативных вмешательств в офтальмологии, более сбалансирован, чем известные.

Ирригационный раствор для офтельмологии, включающий хлорид натрия, фосфат натрия ознозамещенный, фосфат натрия двузамещенный и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит гликозаминогликаны, L-карнозин и цитохром C, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Хлорид натрия - 0,8 - 1,0
Фосфат натрия двузамещенный - 0,01 - 0,09
Фосфат натрия однозамещенный - 0,001 - 0,01
Гликозаминогликаны - 0,002 - 0,01
L-карнозин - 0,002 - 0,2
Цитохром C - 0,001 - 0,03
Вода - Остальноей