МАЗЕВАЯ ОСНОВА Российский патент 1999 года по МПК A61K9/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к технологии лекарственных препаратов.

Известна эмульсионная мазевая основа, содержащая в качестве парафинового углеводорода вазелиновое масло и низкомолекулярный полиэтилен, эмульгатор - сложный эфир предельных жирных кислот с 16 - 18 атомами углерода и воду (Ав. св. 1627181, A 61 K 9/06).

Известно, что для изготовления мазей в качестве основы используют вазелино-ланолиновую основу (Ав. св. 405549, A 61 K 906), содержащую вазелиновое масло, вазелин медицинский и водный ланолин.

Известна основа для медицинских мазей, в состав которой входит эмульсия, содержащая вазелин или вазелиновое масло в смеси c парафином, церезином и воском, пищевой эмульгатор, например Т-1 или Т-2, или оксиполимеризованное растительное масло и воду (Ав. свид. 105080, A 61 K 9/06).

Недостатком известной основы для медицинских мазей является возможность при ее использовании в мазях раздражающего действия эмульгатора Т2 и вазелина, способность вызывать вазелинотермию кожи.

Задачей, которую решает данное изобретение, является устранение явления раздражения, воспаления и шелушения кожи.

Поставленная задача решается тем, что мазевая основа содержит спирт этиловый, нипагин и нипазол, цитраль, цигерол, глицерин, воду и в качестве масла жир(масло) норки в виде высокодисперсной водной эмульсии, а в качестве эмульгатора воск эмульсионный при следующем соотношении компонентов, вес%:
Жир (масло) норки - 3 - 10
Цитраль(цигерол) - 0,03 - 3,0
Глицерин - 3 - 10
Спирт этиловый - 2 - 6
Нипагин - 0,2 - 0,5
Нипазол - 0,05 - 0,2
Воск эмульсионный - 3 - 10
Отдушка - 0,2
Вода - Остальное
Приготавливают мазевую основу следующим образом:
Пример 1. В термостатированный при 50^oC химический стакан емкостью 250 мл, содержащий 88,72 мл воды очищенной, температура 50^oC, вливают при включенной мешалке со скоростью вращения 150...200 об/мин сплав 3г эмульсионного воска и 3 г жира (масла) норки, нагретых до 70...75^oC. Эмульгируют 15 - 20 минут, охлаждают до 42 - 45^oC и вливают при включенной мешалке раствор, содержащий 0,03 г цитраля (цигерола), 3 г глицерина, 2 г спирта этилового, 0,2 г нипагина, 0,05 г нипазола. Эмульгируют 15 минут. Охлаждают до комнатной температуры.

Пример 2. Опыт проводят аналогично примеру 1.

В термостатированный химический стакан, содержащий 59,3 мл воды и 10 г глицерина температуры 50 - 55^oC, вливают при включенной мешалке со скоростью вращения 150 - 200 об/мин сплав 10 г эмульсионного воска и 10 г жира (масла) норки, нагретых до 70 -75^oC. Эмульгируют 15-20 минут, охлаждают до 42 - 45^oC и вливают при включенной мешалке раствор 3г цитpaля (цигерола), 2г отдушки, 0,5 г нипагина, 0,2 г нипазола в 6 г спирта этилового. Эмульгируют 15 минут. Охлаждают до комнатной температуры.

Полученная мазевая основа обладает высокой стабильностью, имеет хорошее качество, характеризуется полной безвредностью (отсутствие аллергического действия, а также придание основе бактерицидного, противовоспалительного и увлажняющего действия). Биологическая ценность и качество мазевой основы не зависят от условий хранения. Состав мазевой основы представляет собой состав белого цвета.

Изменение оптимального соотношения компонентов в сторону их yвеличения или уменьшения приводят к следующему:
введение жира (масла) норки и глицерина ниже нижнего предела не обеспечивает питательного, смягчающего эффекта, а при избытке - придает основе излишние жирность и липкость;
добавление спирта этилового ниже указанного предела недостаточно для растворения ингредиентов, а выше верхнего - нарушает стабильность эмульсии;
цитраль (цигерол), введенные ниже нижнего предела, не проявляют благотворного влияния на кожу, а выше указанного предела - проявляют избыточное одностороннее действие, как лекарственные вещества;
нипагин и нипазол (консерванты) введены в рецептуру в количествах, использование ниже которых не обеспечивает микробиологической стабильности, а превышение - нецелесообразно вследствие проявления токсических свойств.

Проведено наружное лечение мазевой основой в комплексе с основными патогенетическими методами общего лечения 36 больным кожными заболеваниями из них 10 больных ихтиозом, 8 - псориазом кожи туловища, конечностей и волосистой части головы, 6 - нейродермитом, 4 - контактным аллергическим дерматитом, 2 больных фолликулярным дискератозом Дарье и 6 пациентов с сенильной сухостью кожи.

У всех леченных больных отмечался положительный клинический эффект от применения мазевой основы: уменьшались в очагах эритема, инфильтрация, шелушение, при наличии экскориаций и микротрещин наблюдалась быстрая эпителизация; снижались субъективные расстройства (зуд, чувство стягивания кожи). У всех больных после применения мазевой основы отмечалось повышение эластичности кожи.

Сроки лечения мазевой основой определялись степенью выраженности клинических проявлений кожного процесса и составляли в среднем 10 дней.

Основа мазевая не оказывает общетоксического, местнораздражающего и аллергизирующего действия и может быть рекомендована как новая мазевая основа для приготовления мазей для медицины, а также для лечения больных кожными заболеваниями.

Изобретение относится к области медицины и касается мазевой основы. Изобретение заключается в том, что мазевая основа содержит жир ( масло) норки, цитраль ( цигерол), глицерин, спирт этиловый, нипагин, нипазол, воск эмульсионный, воду и дополнительно содержит отдушку при содержании компонентов в допустимых пределах. Изобретение обеспечивает устранение аллергических реакций. 1 з.п.ф-лы.

1. Мазевая основа, содержащая воск, масло, воду, эмульгатор, отличающаяся тем, что содержит спирт этиловый, нипагин и нипазол, цитраль (цигерол), глицерин и в качестве масла жир (масло) норки в виде высокодисперсной водной эмульсии, а в качестве эмульгатора - воск эмульсионный при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Жир (масло) норки - 3,0-10,0
Цитраль (цигерол) - 0,03-3,0
Глицерин - 3,0-10,0
Спирт этиловый - 2,0-6,0
Нипагин - 0,2-0,5
Нипазол - 0,05-0,2
Воск эмульсионный - 3,0-10,0
Вода - Остальное
2. Основа по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит отдушку в количестве не более 2,0 вес.%.