УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОПСИИ Российский патент 1999 года по МПК A61B10/00 A61B17/34 

Устройство относится к медицинской технике, а именно к инструментам для чрескожной биопсии поджелудочной железы, печени, почек и опухолей различных органов.

Известно устройство для биопсии (Россия, п. 2021770, МКИ⁵ A 61 B 17/34, заявл. 30.07.91, опубл. 30.10.94 г.). Устройство включает полую рукоятку, размещенные в ней соосно наружный цилиндрический нож и внутреннюю пункционную иглу с держателем и кольцевой выемкой для биоптата с возможностью поступательного перемещения; механизм поступательного перемещения ножа, содержащий цилиндрическую пружину со спусковым рычагом и опорную шайбу, свободно установленную на корпусе; механизм вращательного перемещения ножа, содержащий рукоятку, защелку, кинематически связанную с рычагом механизма поступательного перемещения корпуса; механизм продольных колебаний цилиндрического ножа. Недостатки конструкции - сложность и трудоемкость обслуживания.

В качестве прототипа выбрано "Устройство для взятия проб ткани с биопсийной канюлей" (ФРГ, в. з. N 3924291, МКИ⁵ A 61 B 10/00, 17/34, заявл. 22.07.89 г., вылож 31.01.91).

Устройство содержит полый корпус, размещенные в нем соосные наружную канюлю, внутренний игольчатый элемент, вводной узел для взятия биоптата. Вводной узел имеет 2 передвигаемых по одной оси салазочных элемента (ползуна), задний из которых несет игольчатый элемент (стилет) с выемкой под биоптат, а передний в направлении ввода ползун несет следующий ползун, который может передвигаться против переднего ползуна, несущего наружную канюлю. Имеются 3 пружины: первая из пружин нагружает оба передвигаемых по оси ползуна в направлении ввода, располагаясь между корпусом и задним торцем ползуна, несущего стилет. Передний в направлении ввода ползун снабжен упором для следующего ползуна. Вторая пружина зажата с напряжением между обоими перемещающимися вдоль оси ползунами и сдвигает передний ползун с ползуном, несущим наружную канюлю. Третья пружина размещена между последним упором на втором ползуне и ползуном с канюлей. Предусмотрены запирающие защелки в качестве расцепителей ползунов: первая расположена на корпусе и срабатывает в самом начале процесса взятия пробы. Другие размещены на вышеназванных ползунах. Срабатывание расцепителей для осевого перемещения канюли осуществляется вручную или с помощью элементов управления.

Недостатки прототипа.

Наличие в устройстве 3^х ползунов с расцепителями (фиксаторами) и 3^х пружин, размещенных в корпусе последовательно вдоль оси, делает конструкцию громоздкой и с большими габаритами по длине.

Использование оператором в работе нескольких запирающих элементов, размещенных в разных местах вдоль устройства, а также сдвиг вручную наружной канюли относительно стилета создает неудобства в обслуживании.

Задачей настоящего изобретения является создание устройства для биопсии, имеющего более простую и компактную конструкцию с уменьшенными габаритами по длине и улучшенными удобствами эксплуатации.

Для решения задачи в устройстве для биопсии, содержащем полый корпус и размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, ползуны канюли и стилета с возможностью продольного перемещения, пружины и фиксаторы, запорный элемент корпуса, согласно изобретению ползуны расположены один над другим и имеют общую продольную поверхность скольжения друг относительно друга, а пружина ползуна стилета расположена внутри пружины ползуна канюли, при этом фиксаторы ползунов снабжены выступами для взаимодействия с выполненными на корпусе оппозитно расположенными продольными пазами, а запорный элемент выполнен в виде фиксируемой на корпусе крышки, снабженной внутренней проточкой, радиус которой соответствует радиусу описанной окружности выступов фиксаторов, и продольным пазом, выполненным со стороны торца до пересечения с внутренней проточкой. Ползун стилета снабжен выступом, блокирующим фиксатор ползуна канюли в исходном положении устройства.

Взаимное расположение ползунов друг над другом с общей продольной поверхностью скольжения и размещение цилиндрических пружин, взаимодействующих с ползунами, одна в другой сокращает габариты по длине устройства, делает конструкцию компактной.

Этому содействует выполнение запорного элемента в виде фиксируемой на корпусе крышки с возможностью смещения и наличие в крышке внутренней проточки с радиусом, равным радиусу описанной окружности выступов фиксаторов, что обеспечивает беспрепятственное размещение фиксаторов ползунов внутри запорной крышки без расширения габаритов про длине. Наличие продольного паза на крышке, прорезанного от торца до внутренней проточки при совмещении его с продольным пазом на корпусе обеспечивает свободный выход фиксатора канюли из запорной крышки при смещении канюли от рабочего положения.

Выполнение на ползуне стилета выступа, блокирующего срабатывание фиксатора ползуна канюли в исходном положении ползуна стилета, исключает ошибки в последовательности движения стилета и канюли.

Соосное и компактное расположение элементов конструкции обеспечивает простую и быструю сборку-разборку при работе и стерилизации, удобство в эксплуатации.

Проведенный поиск показал отсутствие аналогичных решений и позволяет сделать вывод о том, что заявляемая конструкция не следует явным образом из изученного уровня техники, т. е. она соответствует критерию "новизна" и "изобретательский " уровень.

Заявляемое устройство может найти применение в медицине для биопсии различных органов, т.е. оно соответствует критерию "промышленная применимость".

Сущность заявленного технического решения поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображено устройство в исходном положении, продольный разрез; на фиг. 2 - взаимное положение элементов устройства после нажатия на фиксатор ползуна стилета; на фиг. 3 - взаимное положение элементов устройства после нажатия на фиксатор ползуна канюли; на фиг. 4 - положение запорного элемента с завернутым пазом по оси; на фиг. 5 - вид по стрелке В на фиг. 4; на фиг. 6 - разрез А-А на фиг.4; на фиг. 7 - взаимное положение фиксаторов и смещенной влево запорной крышки перед приведением устройства в положение на фиг. 2.

Устройство для биопсии содержит полый корпус 1, выполненный в виде стакана, в котором соосно размещены наружная канюля 2 и внутренний стилет 3. Канюля 2 взаимосвязана с ползуном 4, стилет 3 - с ползуном 5. Ползуны 4 и 5 установлены один над другим и имеют общую продольную поверхность скольжения 6 друг относительно друга.

В дно корпуса 1 опираются пружины 7 и 8, установленные она в другой, взаимодействующие другими торцами с соответствующими ползунами 4 и 5. Для ограничения поперечного изгиба пружины 8 внутрь нее свободно помещен стержень 9.

Ползуны 4 и 5 выполнены в виде двух полуцилиндрических элементов и имеют общую поверхность скольжения 6, смещенную относительно оси соосных канюли 4 и стилета 5. Ползун стилета 5 может быть выполнен из фторопласта. Ползун канюли 4 снабжен крестообразным пазом для установки крестообразной оправки канюли, жестко соединенной с наружной канюлей (трубкой). Ползун стилета 5 снабжен гнездом для его установки. В ползунах выполнены продольные пазы для размещения фиксаторов с выступами 10 и 11 для взаимодействия с продольными пазами 12, заполненными оппозитно противоположно на корпусе 1, с его открытой стороны.

Фиксатор канюли 10 выполнен в форме планки с поперечным сечением в виде сегмента и в пазу ползуна 4 установлен свободно с упором в конец паза, обращенного к пружине 7. Фиксатор 11 ползуна стилета 5 выполнен в виде Г-образного рычага, продольное плечо которого аналогично фиксатору 10 ползуна канюли 4, а поперечное 13 установлено между пружиной 8 и торцем ползуна стилета 5. Ползун стилета 5 снабжен выступом 14, который в исходном положении ползунов, изображенном на фиг. 1, блокирует перемещение фиксатора ползуна канюля 4 в диаметральной плоскости.

Ползун 5 в своей хвостовой части снабжен выступом, определяющим ход стилета с выемкой под биоптат, при взаимодействии с внутренним торцем запорной крышки 15.

Запорная крышка 15 установлена на корпусе известным в технике образом, например при помощи байонетного замка (штифт 16 в пазу 17, выполненного на корпусе 1). Наружный торец крышки 15 является упором для взвода фиксаторов 10 и 11 в исходное положение. Запорная крышка 15 снабжена внутренней проточкой 18, радиус которой равен радиусу описанной окружности выступов фиксаторов 10 и 11.

В крышке 15 выполнен также продольный паз 19 до пересечения с внутренней проточкой 18. Паз 19 дает возможность выступу фиксатора 10 свободно проходить в зону проточки при осевом перемещении крышки 15. Продольный паз 19 на крышке связан определенным образом с элементами байонетного замка 16, 17 для совмещения паза 19 в крышке и паза 12 в корпусе 1 под фиксатор 10 ползуна канюли 4 (фиг. 4, фиг.5, фиг. 6).

Устройство используют следующим образом.

Устройство вводят в зону исследуемого органа для взятия биоптата в исходном положении, изображенном на фиг. 1. Ввод осуществляют под контролем ультразвукового сканирования.

При этом пружины 7 и 8 сжаты. Их усилия замыкаются через фиксаторы 10 и 11 на запорную крышку 15, которая в свою очередь заперта при помощи байонетного замка на корпусе 1. Ползун 5 со стилетом 3 и ползун 4 с канюлей 2 занимает крайнее правое положение. В исходном положении устройства конец фиксатора 10 канюли лежит на выступе 14 ползуна 4, т.е. перемещение ползуна 4 канюли 2 блокировано.

При нажатии на выступ фиксатора 11 ползуна стилета в радиальном направлении его кромка срывается с торца запорной крышки 15 и под действием пружины 8 фиксатора стилета 11 вместе с ползуном 5 и стилетом 3 перемещается влево до упора ползуна в дно крышки 15. Конец стилета 3 выходит из канюли 2 и внедряется в ткань исследуемого органа. Фиксатор стилета 11 под действием пружины 8 занимает относительно ползуна 5 исходное положение (фиг. 2).

При нажатии на выступ фиксатора канюли 10 в радиальном направлении его кромка срывается с торца запорной крышки 1 и под действием пружины 7 фиксатор 10 вместе с ползуном 4 перемещается влево до упора в выступ ползуна стилета 3 и через него во внутренний торец запорной крышки 15. Взаимное положение фиксаторов ползунов с канюлей 2 и стилетом 3 восстанавливается. При этом ткань исследуемого органа, попавшая в выемку стилета 3, срезается. (фиг. 3). Для извлечения биоптата из стилета в положении ее элементов, изображенных на фиг. 3, поворачивают запорную крышку 15 по часовой стрелке со стороны конца стилета до упора. При этом паз 19 на крышке 15 совместиться с фиксатором 10 ползуна канюли. Далее перемещают крышку влево до тех пор, пока между торцем крышки 15 и фиксаторами 10, 11 не образуется некоторый зазор, после чего поворачивают крышку 15 против часовой стрелки и, утапливая фиксатор 12 ползуна стилета (фиг. 7), подают крышку вправо до упора и запирают байонетным замком на корпусе 1. После этих действий взаимное положение элементов устройства будет соответствовать изображенному на фиг. 2, т.е. конец стилета 2 обнажен и с него снимают биоптат.

Устройство относится к медицинской технике и может быть использовано как инструмент для черескожной биопсии поджелудочной железы, печени, почек и опухолей различных органов. В полом корпусе размещены соосные наружные каналы и внутренний стилет с выемкой для биоптата. Канюля и стилет снабжены подпружиненными ползунами, которые расположены один над другим и имеют фиксаторы и общую продольную поверхность скольжения относительно друг друга. Пружина ползуна стилета расположена внутри пружины ползуна канюли. Фиксаторы снабжены выступами для взаимодействия с оппозитно расположенными продольными пазами корпуса. Запорный элемент выполнен в виде фиксируемой на корпусе крышки с внутренней проточкой. Радиус проточки соответствует радиусу описанной окружности выступов фиксаторов. Крышка также имеет продольный паз, который выполнен со стороны торца до пересечения с внутренней проточкой. В результате устройство имеет более простую и компактную конструкцию с уменьшенными габаритами по длине и улучшенными удобствами в эксплуатации. 1 з.п.ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для биопсии, содержащее полый корпус и размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет с выемкой для биоптата, ползуны канюли и стилета с возможностью продольного перемещения, пружины и фиксаторы ползунов, запорный элемент корпуса, отличающееся тем, что ползуны канюли и стилета расположены один над другим и имеют общую продольную поверхность скольжения относительно друг друга, а пружина ползуна стилета расположена внутри пружины ползуна канюли, при этом фиксаторы снабжены выступами для взаимодействия с оппозитно расположенными продольными пазами, выполненными на корпусе, а запорный элемент выполнен в виде фиксируемой на корпусе крышки, снабженной внутренней проточкой, радиус которой соответствует радиусу описанной окружности выступов фиксаторов, и продольным пазом, выполненным со стороны торца до пересечения с внутренней проточкой. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что ползун стилета снабжен выступом, блокирующим фиксатор ползуна канюли в исходном положении устройства.