УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ БИОПСИИ Российский патент 1999 года по МПК A61B10/00 A61B17/34 

Изобретение относится к медицинскому инструментарию, в частности к инструментам для чрескожной биопсии поджелудочной железы, печени, почек и опухолей различных органов.

Известно устройство для пункционной биопсии почек (Россия, п. 2021770, МКИ-5: A 61 B 17/34, заявл. 30.07.91, опубл. 30.10.94).

Устройство содержит трубчатый корпус с цилиндрическим ножом, размещенную в нем с возможностью продольного перемещения пункционную иглу с держателем, кольцевой выемкой для биоптата и конусным наконечником, полую рукоятку с размещенными в ней механизмом подачи иглы, имеющим цилиндрическую пружину со спусковым рычагом и регулятором рабочего хода иглы, механизмом поступательного перемещения ножа, содержащим цилиндрическую пружину со спусковым рычагом и опорную шайбу, свободно установленную на корпусе, и механизмом вращательного перемещения ножа, а также механизмом продольных колебаний цилиндрического ножа.

Недостатки конструкции - ее сложность и трудоемкость обслуживания.

Наиболее близким к заявленному и выбранным в качестве прототипа является "Устройство для взятия проб ткани с биопсийной канюлей" (ФРГ, в.з. N 3924291, МКИ-5: A 61 B 10/00, 17/34; вылож. 31.01.91).

Устройство содержит: корпус, расположенный в нем игольчатый элемент, наружную трубку (канюлю), окружающую игольчатый элемент, вводной узел для забора пробы ткани, который одновременно вводит игольчатый элемент и наружную трубку в ткань; вводной узел имеет 2 передвигаемых по одной и той же оси салазочных элемента, из которых задний, в направлении ввода салазочный элемент несет игольчатый элемент, а передний в направлении ввода салазочный элемент несет следующий салазочный элемент, который может передвигаться против переднего салазочного элемента и который несет наружную трубку (канюлю). Имеются 3 пружины: первая пружина нагружает оба предлагаемых по одной оси салазочных элемента в направлении ввода, располагаясь меду корпусом и задней торцевой стороной салазочного элемента, несущего игольчатый элемент. Передний в направлении ввода салазочный элемент имеет упор для следующего салазочного элемента. Другая пружина зажата с напряжением между обоими передвигающимися по одной оси салазочными элементами и достигает передний скользящий элемент с элементом, несущим наружную трубку. Третья пружина размещена между последним упором на вторых салазках и салазках, несущих наружную трубку. Предусмотрены запирающие защелки в качестве расщепителей для салазочных элементов: первая защелка расположена на корпусе и срабатывает в самом начале процесса взятия пробы, далее оставаясь в запоре, а салазки становятся неподвижной опорой для следующих салазок. Другие защелки размещены на вышеназванных салазках с возможностью срабатывания. В качестве регулятора хода наружной трубки (канюли) используются упоры, которые могут быть регулируемыми.

Наличие множества конструктивных элементов и узлов, необходимых для достижения конечного результата - взятия биоптата, делает конструкцию громоздкой и сложной. Низки эксплуатационные характеристики ввиду использования оператором в работе множества запирающих элементов, а следовательно - множество манипуляций. Большое количество элементов конструкции и относительно сложная сборка затрудняют предстерилизационную и стерилизационную обработку.

Задачей настоящего изобретения является создание компактного устройства, простого по конструкции, удобного в эксплуатации, простого в обработке и стерилизации.

Для решения задачи в устройстве для пункционной биопсии, содержащем трубчатый корпус, размещенные в нем с возможностью продольного перемещения канюлю с ползуном, пружину, фиксатор ползуна, игольчатый элемент, запорный элемент корпуса, согласно изобретению, канюля и игольчатый элемент на нерабочих концах снабжены опорными фланцами, между которыми размещена пружина, фиксатор ползуна выполнен в виде Г-образного рычага, поперечное плечо которого выполнено в виде кольца, соосного корпусу и расположенного между фланцем канюли и торцем ползуна, а продольное плечо выполнено в виде планки с выступом в хвостовой части и двумя оппозитно расположенными боковыми выступами, при этом ползун выполнен в виде втулки с крестообразным пазом для установки продольного плеча фиксатора, причем корпус снабжен продольным сквозным пазом, а запорный элемент выполнен в виде фиксируемой на корпусе втулки. На запорном элементе и корпусе нанесены продольные метки со стрелками.

Наличие опорных фланцев на нерабочих концах канюли и игольчатого элемента определяет местоположение пружины, которую необходимо зафиксировать; размещение в трубчатом корпусе элементов поступательного перемещения устройства - канюли с ползуном, запорного элемента, выполненного в виде фиксируемой на корпусе втулки для взаимодействия с торцем фиксатора Г-образной формы, поперечное плечо которого выполненного в виде кольца, соосного с корпусом и расположенного между опорным фланцем канюли и торцем ползуна, а продольное - в виде планки с выступом в хвостовой части и двумя боковыми оппозитно расположенными выступами, создающими надежное стопорение фиксатора в крестообразном пазу на ползуне, исключающее смещение ползуна в невзведенном состоянии - все направлено на фиксирование пружины в сжатом состоянии для обеспечения продольного перемещения канюли и высвобождения рабочего конца игольчатого элемента, находящегося в неподвижном состоянии, для беспрепятственного введения его в исследуемое тело и ее разгрузку при возвратном продольном перемещении канюли для срезания биоптата.

Наличие продольных меток со стрелками на запорном элементе и корпусе повышает удобство сборки при пользовании устройством.

Наличие небольшого количества конструктивных элементов устрйоства, их взаимосвязь и конструктивное выполнение делает конструкцию простой и компактной, удобной в эксплуатации и простой в обработке и стерилизации.

Проведенный поиск показал отсутствие аналогичных решений и позволяет сделать вывод о том, что заявляемая конструкция не следует явным образом из изученного уровня техники, т. е. оно соответствует критерию "новизна" и "изобретательский уровень".

Заявляемое устройство может быть выполнено промышленным способом и найти широкое применение в медицине для биопсии различных органов, т.е. оно соответствует критерию "промышленная применимость".

Сущность заявленного технического решения поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображено устройство - положение перед началом ввода игольчатого элемента в ткань, продольный разрез; на фиг. 2 - вид по стрелке А на фиг. 1, на фиг. 3 - фиксатор в изометрии, на фиг. 4 - ползун с крестообразным пазом в изометрии.

Предлагаемое устройство содержит трубчатый корпус 1, в котором соосно размещены ползун 2, выполненный в виде втулки, взаимосвязанный с канюлей 3, снабженной на нерабочем конце опорным фланцем 4, игольчатый элемент 5 с опорным фланцем 6 на нерабочем конце, пружина 7, установленная между опорными фланцами канюли 3 и иглы 6, фиксатор 8, выполненный в виде Г-образного рычага: поперечное плечо его выполнено в виде кольца 9 соосно корпусу 1 и размещено между фланцем канюли 4 и торцем ползуна 2, продольное плечо 10 выполнено в виде планки с выступом в хвостовой части и двумя оппозитно расположенными боковыми выступами 11; в ползуне выполнен крестообразный паз 12 для установки продольного плеча фиксатора 10. В корпусе 1 выполнен продольный сквозной паз 16 для размещения в нем выступа продольного плеча фиксатора 10. В корпусе 1 выполнены: продольный сквозной паз 16 для размещения в нем выступа продольного плеча фиксатора 10 и байонетный паз 15 для взаимодействия со штифтом 14, закрепленным на запорном элементе 13, выполненным в виде втулки для фиксации последней на корпусе 1.

На запорном элементе 13 и корпусе 1 нанесены продольные метки со стрелками, при совмещении которых штифт 14, расположенный на запорном элементе 13, разместится напротив заходной части байонетного паза 15 на корпусе 1.

Устройство используют следующим образом.

Собирают устройство. В крестообразный паз ползуна 2 устанавливают продольное плеч фиксатора 10. Второе плечо - кольцо 9 - опирается на торец ползуна 2. Эту сборку надевают на канюлю 3, через которую пропускают игольчатый элемент с пружиной 7. Все это устанавливают в корпус 1, совместив продольный сквозной паз 16 его с выступом в хвостовой части планки 10 фиксатора 8. Надевают на трубчатый корпус 1 запорный элемент (втулку) 13. Совмещают продольные мешки на втулке 13 и корпусе 1. Закрепление осуществляется с помощью байонетного замка, штифт 14 которого на запорной втулке 13 размещается напротив заходной части паза 15 замка на корпусе 1. Втулку 13 перемещают по корпусу 1 в осевом направлении до упора его с передним торцем ползуна 2 и поворачивают запорную втулку 13 в направлении стрелки на ней также до упора. Канюля 3 с ползуном 2 совершают продольное перемещение от рабочего положения, освобождая острие игольчатого элемента 5 для работы. Игла прижата пружиной 7 к внутреннему торцу кор пуса 1. В таком состоянии вводят игольчатый элемента 5 в тело пациента к исследуемому органу под контролем ультразвукового сканирования. Предварительно кожу обследуемого пациента в месте введения игольчатого элемента 5 подсекают.

Для взятия биоптата нажимают на выступ фиксатора 8. При этом канюля 3 с большой скоростью входит в исследуемую ткань, отсекая ее острым краем.

Для извлечения биоптата из канюли повторяют манипуляцию, описанную выше, для утапливания канюли 3 в корпусе 1 и освобождения выхода острия игольчатого элемента из нее. Биоптат при этом выдавливается из канюли.

Изобретение относится к медицинскому инструментарию и может быть использовано для чрескожной биопсии поджелудочной железы, печени, почек и опухолей различных органов. В трубчатом корпусе размещены подвижная канюля с ползуном, пружина, фиксатор ползуна, игольчатый и запорный элементы. Канюля и игольчатый элемент содержат на рабочих концах опорные фланцы, между которыми размещена пружина. Фиксатор ползуна имеет форму Г-образного рычага с поперечным плечом в виде кольца. Кольцо соосно с корпусами расположено между фланцем канюли и торцом ползуна. Продольное плечо рычага выполнено в виде планки с выступом в хвостовой части и двумя оппозитно расположенными боковыми выступами. Ползун выполнен в виде втулки с крестообразным пазом для установки продольного плеча фиксатора, корпус имеет продольный сквозной паз. Запорный элемент выполнен в виде фиксируемой на корпусе втулки. В результате достигается создание компактного устройства, простого по конструкции, удобного в эксплуатации, простого в обработке и стерилизации. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для пункционной биопсии, содержащее трубчатый корпус, размещенные в нем с возможностью продольного перемещения канюли с ползуном, пружину, фиксатор ползуна, игольчатый элемент, запорный элемент корпуса, отличающийся тем, что канюли и игольчатый элемент на нерабочих концах снабжены опорными фланцами, между которыми размещена пружина, фиксатор ползуна выполнен в виде Г-образного рычага, поперечное плечо которого выполнено в виде кольца, соосного с корпусом и расположенного между фланцем канюли и торцом ползуна, а продольное - в виде планки с выступом в хвостовой части и двумя оппозитно расположенными боковыми выступами, при этом ползун выполнен в виде втулки с крестообразным пазом для установки продольного плеча фиксатора, причем корпус снабжен продольным сквозным пазом, а запорный элемент выполнен в виде фиксируемой на корпусе втулки. 2. Устройство по п. 1, отличающийся тем, что на запорном элементе в корпусе нанесены продольные метки со стрелками.