УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОПСИИ Российский патент 2002 года по МПК A61B10/00 A61B17/34 

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к устройствам для чрескожной биопсии внутренних органов, в частности почек.

Известно "Устройство для биопсии" (Россия, патент 2135090, МКИ6 А 61 В 10/00, 17/34), содержащее полый корпус, размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, ползуны стилета и канюли с возможностью поступательного перемещения, расположенные один над другим и имеющие общую продольную поверхность скольжения, пружину ползуна стилета, расположенную внутри пружины ползуна канюли, запорный элемент, выполненный в виде фиксируемой на корпусе крышки.

Недостаток: устройство не обеспечивает быстрый съем и установку стилета и канюли.

В качестве прототипа выбрано "Биопсийное приспособление" (США, патент 47022621, МКИ А 61 В 10/00, 17/34 оп. 27.10.87 г. ), включающее полый кожух, размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, установленные в соответствующих ползунах жестко, например с помощью эпоксидной смолы (кожух, ползуны канюли и стилета выполнены преимущественно из твердой пластмассы), выполненные в виде удлиненных элементов, установленных с возможностью поступательного перемещения друг относительно друга и кожуха. На ближних концах ползуны снабжены упругими элементами и клавишами для ручного перемещения, равноотстоящими от кожуха; на упругих элементах расположены фиксаторы, исключающие самопроизвольное перемещение ползунов канюли и стилета из исходного положения, а также ограничители их продольного перемещения; клавиша ползуна канюли снабжена отметкой "CUT", что означает "режущая".

Недостатки:
1. Жесткое закрепление стилета и канюли в соответствующих ползунах обеспечивает их одноразовое использование, ограничивая их эксплуатацию.

2. Конструкция биопсийного приспособления не обеспечивает однозначную очередность в перемещении ползунов стилета и канюли, возможен их одновременный ход из исходного положения, что может привести к случайным ошибкам, к травмированию пациента. При работе всегда надо помнить, что клавиша с отметкой "CUT" должна пойти второй. Это делает конструкцию ненадежной при эксплуатации.

3. Конструкция приспособления, а именно расположение в корпусе пазов определенной длины для взаимодействия с ограничителями, выполненными на пружинящих элементах, обеспечивает настройку стилета и канюли на максимальную длину, т. е. только на заданную устройством величину столбика биоптата. На ползуне канюли могут быть нанесены числа, соответствующие меньшей величине (длине) столбика биоптата, но если изменить положение стилета и канюли относительно кожуха, т. е. выставить ползун канюли на соответствующую цифру, то фиксаторы, размещенные на пружинящих элементах, уже не работают, т. е. не удерживают от самопроизвольного падения. Это ограничивает возможность применения.

Задачей настоящего изобретения является создание надежного устройства, простого в эксплуатации, с расширенными функциональными возможностями, обеспечивающего быстрый съем стилета и канюли и их замену при взятии нескольких проб у одного пациента.

Для решения задачи в устройстве для биопсии, содержащем полый корпус, размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, ползуны канюли и стилета, выполненные в виде удлиненных элементов, установленных с возможностью продольного перемещения друг относительно друга и корпуса, снабженных на ближних концах пружинящими элементами и клавишами, ограничители продольного перемещения стилета и канюли, а также фиксаторы, размещенные на прижимных элементах для исключения самопроизвольного перемещения ползунов канюли и стилета из исходного положения, согласно изобретению ползуны имеют общую поверхность разъема, содержащую две продольные параллельные плоскости, а стилет и канюля на нерабочих концах снабжены вкладышами для установки в соответствующих фиксирующих элементах, выполненных на параллельных плоскостях ползунов, при этом клавиша ползуна стилета установлена с возможностью скольжения по одной из плоскостей поверхности разъема, размещена впереди клавиши канюли и с перекрытием относительно нее.

Устройство снабжено регулировочным элементом, выполненным в виде втулки, размещенной на нерабочем конце корпуса с возможностью поступательного перемещения относительно жестко закрепленного на корпусе ограничителя продольного перемещения стилета, и содержит две поверхности, одна из которых - для контактирования с фиксаторами, другая - с ограничителем продольного перемещения канюли, препятствующим выпаданию канюли.

Устройство снабжено блокирующим элементом, выполненным в виде подпружиненного фиксатора, установленного на ползуне канюли и контактирующего одним концом с опорной поверхностью регулировочной втулки, а другим - с блокирующим выступом, выполненным на ползуне стилета.

Наличие у ползунов устройства на общей поверхности разъема по двум продольным параллельным плоскостям и установка клавиши стилета с возможностью скольжения по одной из этих плоскостей обеспечивают быструю и удобную сборку и разборку нажатием на пружинящий элемент ползуна канюли.

Снабжение канюли и стилета на нерабочих концах вкладышами и установка их в соответствующих фиксирующих элементах, выполненных на параллельных плоскостях ползунов, обеспечивает быстрый съем инструментов и их быструю замену. Это позволяет взять несколько проб у одного и того же пациента.

Размещение клавиши ползуна стилета впереди клавиши канюли и с перекрытием относительно нее исключает перемещение из исходного положения канюли прежде стилета, обеспечивает однозначное первоначальное перемещение стилета, являясь визуальным указанием очередности их нажатия, исключает ошибку в последовательности, а также ограничивает стилет от выпадания, являясь одновременно ограничителем величины перемещения канюли из исходного положения. Все это обеспечивает устройству надежность, исключая ошибки при использовании.

Наличие регулировочного элемента в виде втулки, установленной на корпусе с возможностью поступательного перемещения, позволяет изменять расстояние до ограничителя продольного перемещения стилета, жестко закрепленного на корпусе, тем самым регулируется величина вылета стилета, а следовательно, и канюли, ограничитель продольного перемещения которой, установленный на подпружиненном элементе, контактирует с поверхностью, выполненной на ближнем торце втулки при любом ее перемещении. Этим регулируется величина необходимой длины столбика биоптата, что расширяет функциональные возможности устройства.

Наличие блокирующего механизма, выполненного в виде подпружиненного фиксатора, установленного на ползуне канюли и контактирующего одним концом с опорной поверхностью регулировочного элемента, а другим - с блокирующим выступом, выполненным на ползуне стилета, исключает одновременное перемещение канюли и стилета из исходного положения при ошибочном нажатии на клавишу канюли, что обеспечивает однозначную последовательность в работе инструментов устройства, а следовательно, его надежность.

Проведенный поиск показал отсутствие аналогичных решений и позволяет сделать вывод о том, что заявляемая конструкция не следует явным образом из изученного уровня техники, т. е. она соответствует критерию "новизна" и "изобретательский уровень".

Заявляемое устройство может найти применение в медицине для биопсии различных органов, т. е. она соответствует критерию "промышленная применимость".

Сущность заявленного технического решения поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображен общий вид устройства в исходном положении, продольный разрез; на фиг. 2 - разрез А-А на фиг. 1; на фиг. 3 - блокирующий механизм устройства; на фиг. 4 - разрез Б-Б на фиг. 3.

Устройство для биопсии содержит полый корпус 1, в частности трубчатый, в котором соосно размещены наружная канюля 2 и внутренний стилет 3. Канюля взаимосвязана с ползуном 4, стилет - с ползуном 5. Ползуны выполнены в виде удлиненных элементов, установленных с возможностью продольного перемещения друг относительно друга и корпуса. Ползуны 4, 5 имеют общую поверхность разъема, содержащую две параллельные продольные плоскости В, Г. Канюля 2 и стилет 3 на нерабочих концах снабжены вкладышами 6, 7 для установки в соответствующих фиксирующих элементах 8, 9, выполненных на параллельных плоскостях ползунов. Вкладыш стилета 6 может быть выполнен в форме цилиндра; вкладыш канюли 7 может быть выполнен в форме фигуры, образованной параллелепипедом и цилиндром. Фиксирующие элементы 8, 9 выполнены в виде гнезд, ответных форме вкладышей 6, 7, для установки и однозначной ориентации канюли 2 и стилета 3, т. к. заточка канюли должна быть определенным образом расположена относительно выемки для биоптата, расположенной на стилете 3. При этом взаимный разворот ползунов исключен благодаря наличию параллельных плоскостей. Каждый из ползунов 4, 5 может быть выполнен из отдельных элементов: тяг 10, 11 и клавиш 12, 13, соединенных между собой известным в технике образом, например с помощью лазерной сварки. Тяги могут быть выполнены в виде продольных элементов трубы, срезанных плоскостью, параллельной ее оси. На тягах 10, 11 закреплены пружинящие элементы в виде плоских пружин 14, 15. На них расположены фиксаторы 16, 17, исключающие самопроизвольное перемещение ползунов канюли 4 и стилета 5 из исходного положения, и ограничитель продольного перемещения канюли 18 на пружинящем элементе 15. Фиксаторы 16, 17 сферические, ограничитель 18 цилиндрический. Клавиша 12 ползуна стилета установлена с возможностью скольжения по плоскости В поверхности разъема для обеспечения быстрой и удобной сборки и разборки устройства и размещена впереди клавиши канюли и с перекрытием относительно нее. Такое расположение клавиш делает невозможным перемещение из исходного положения ползуна канюли до предварительного размещения ползуна стилета, а также ограничивает ползун стилета от выпадания, являясь одновременно ограничителем величины перемещения ползуна канюли из исходного положения.

Ограничитель 19 продольного перемещение стилета 3 жестко закреплен на корпусе 1 и выполнен, например, в виде упора. Он предназначен для ограничения величины перемещения ползуна стилета относительно корпуса 1 и одновременно препятствует их взаимному развороту. Для этого в ползуне стилета выполнен продольный паз 20.

На нерабочем конце корпуса 1 расположен регулировочный элемент 21, установленный с возможностью поступательного перемещения относительно ограничителя 19. Он выполнен в виде резьбовой втулки, снабженной на ближнем торце двумя поверхностями, одна из которых, опорная, может быть выполнена в виде конусной поверхности 22 для контактирования с фиксаторами 16, 17, а другая - в виде торцовой поверхности 23, контактирующей с цилиндрическим ограничителем 18 продольного перемещения канюли, который является упором, предотвращающим выпадение ползуна 4 канюли из корпуса 1. На корпусе 1 может быть выполнена индикационная шкала в виде канавок и цифр для совмещения торца регулировочной втулки 21 с делением шкалы, соответствующим требуемой длине столбика биоптата.

Тяга 10 ползуна стилета снабжена блокирующим выступом 24, а на тяге 11 ползуна канюли установлен подпружиненный фиксатор 25, расположенный в продольном сечении, повернутом на некоторый угол относительно сечения, в котором размещены пружинящие элементы 14, 15 и фиксаторы 16, 17. Одним концом фиксатор 25 контактирует с опорной поверхностью 22 регулировочной втулки 21, а другим - с блокирующим выступом 24. В исходном состоянии фиксатор 25 упирается в блокирующий выступ 24 на тяге 10 ползуна стилета, что делает невозможным одновременное перемещение обоих ползунов 4, 5 из исходного положения.

Устройство используют следующим образом.

Втулку 21 выставляют на деление шкалы, соответствующее требуемой величине столбика биоптата, изменяя при этом величину перемещения ползуна 5 из исходного положения до упора 19. Устройство вводят в зону исследуемого органа для взятия биоптата в исходном положении, изображенном на фиг. 1. Ввод осуществляют под контролем ультразвукового сканирования. Взятие биоптата производят последовательным нажатием клавиш 12, 13. При этом стилет 3 внедряется в ткань исследуемого органа, а следом канюля 2 входит в ткань и отсекает ее острым краем. Столбик биоптата остается в выборке стилета. Устройство извлекают из тела пациента. Для извлечения биоптата отводят клавишу 13 канюли. Стилет 3 освобождается и биоптат снимается. Для замены стилета 3 и канюли 2 достаточно, надавив на плоскую пружину 15, вынуть из корпуса 1 одновременно ползуны канюли и стилета и, разъединив их по поверхности разъема, заменить использованные стилет и канюлю новыми. В случае необходимости изменения величины столбика биоптата смещают торец регулировочной втулки 21 до совмещения с соответствующей канавкой на шкале корпуса 1. При любом перемещении регулировочной втулки 21 фиксаторы 16, 17 и ограничитель 18, установленные на плоских пружинах, закрепленных на ползунах, всегда надежно удерживают ползуны от самопроизвольного падения и от выпадания, перемещая ползуны относительно корпуса.

Таким образом, предлагаемое техническое решение обеспечивает
взятие нескольких проб у одного и того же пациента за счет быстрой смены инструмента;
расширение функциональных возможностей устройства;
повышение надежности при простой эксплуатации устройства;
многоразовое использование за счет выполнения элементов устройства из высококачественного инструментального материала, допускающего многократную его стерилизацию.

Устройство относится к медицинской технике, а именно к устройствам для чрескожной биопсии внутренних органов, в частности почек. Устройство содержит полый корпус и размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет. Ползуны канюли и стилета выполнены в виде двух удлиненных элементов, установленных с возможностью продольного перемещения друг относительно друга и корпуса. Удлиненные элементы снабжены на концах пружинящими элементами и клавишами. Имеются ограничители продольного перемещения канюли и стилета и фиксаторы, размещенные на пружинящих элементах для исключения самопроизвольного перемещения ползунов канюли и стилета из исходного положения. Ползуны имеют общую поверхность разъема, содержащую две параллельные продольные плоскости, а стилет и канюля на нерабочих концах снабжены вкладышами для установки в соответствующих фиксирующих элементах, выполненных на параллельных плоскостях ползунов. Клавиша ползуна стилета установлена с возможностью скольжения по плоскости поверхности разъема, размещена впереди клавиши ползуна канюли и с перекрытием относительно нее. В результате создано надежное устройство, простое в эксплуатации, с расширенными функциональными возможностями, обеспечивающее быстрый съем стилета и канюли и их замену при взятии нескольких проб у одного пациента. 2 з. п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для биопсии, содержащее полый корпус, размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, ползуны канюли и стилета, выполненные в виде двух удлиненных элементов, установленных с возможностью продольного перемещения друг относительно друга и корпуса, снабженные на концах пружинящими элементами и клавишами, ограничители продольного перемещения стилета и канюли, а также фиксаторы, размещенные на пружинящих элементах для исключения самопроизвольного перемещения ползунов канюли и стилета из исходного положения, отличающееся тем, что ползуны имеют общую поверхность разъема, содержащую две продольные параллельные плоскости, а стилет и канюля на нерабочих концах снабжены вкладышами для установки в соответствующих фиксирующих элементах, выполненных для ориентации канюли и стилета на параллельных плоскостях ползунов, при этом клавиша стилета установлена с возможностью скольжения по разъемной плоскости ползуна канюли, размещена впереди клавиши канюли и с перекрытием относительно нее. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно снабжено регулировочным элементом, выполненным в виде втулки, размещенной на нерабочем конце корпуса с возможностью поступательного перемещения относительно жестко закрепленного на корпусе ограничителя продольного перемещения стилета, и содержит на торце две поверхности, одна из которых - для контактирования с фиксаторами, другая - с ограничителем продольного перемещения канюли, препятствующим выпаданию канюли. 3. Устройство по пп. 1 и 2, отличающееся тем, что оно снабжено блокирующим механизмом, выполненным в виде подпружиненного фиксатора, установленного на ползуне канюли и контактирующего одним концом с опорной поверхностью регулировочного элемента, а другим с блокирующим выступом, выполненным на ползуне стилета.