БИШОФИТОВЫЙ СОСТАВ Российский патент 1999 года по МПК A61K9/06 A61K33/06 A61K33/14 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при приготовлении состава, содержащего бишофит.

Известен состав, представляющий собой рассол бишофита, который применяется в виде компрессов для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата /1,2 - прототип/.

Бишофит - природный минерал, который добывают методом подземного растворения через скважину, по составу - это бромный хлоридо-магниевый рассол с повышенным содержанием солей кальция, магния, натрия и различных микроэлементов: йод, медь, железо, молибден, титан и др., которые обладают фармакологической активностью и оказывают противовоспалительное, рассасывающее и противоболевое действие при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. В настоящее время апробированным, с точки зрения лечебных свойств, является рассол бишофита, месторождение которого открыто на Нижней Волге, содержащий 29-32% бишофита и 70% воды.

Недостатком рассола бишофита является его высокая гигроскопичность: после частичного впитывания в кожу, рассол аккумулирует вокруг себя влагу, обезвоживая, в известной степени, прилегающие участки подкожной ткани, что затрудняет проникание компонентов рассола вглубь - к суставу, чем снижается лечебный эффект, т.к. бишофитовый состав предназначен не для поверхностного воздействия на раны, ожоги, кожные заболевания, а для проникания через ткани к болевым участкам - суставам, позвонкам и др.

В связи с физико-химическими явлениями проницаемости концентрированных солевых растворов через органическую мембрану (кожу), часть рассола бишофита, используемого для компресса, остается на поверхности кожи, что вызывает раздражение обработанного участка и аллергические явления. Кроме того, в тканях под кожей, в ряде случаев, образуются отеки, препятствующие проведению лечения.

Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения внутренних болевых участков (суставов, позвонков и др.) при одновременном снижении аллергического воздействия.

Поставленная задача решается тем, что бишофитовый состав, включающий рассол бишофита 29-32% концентрации, дополнительно содержит аэросил и в качестве добавки глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Рассол бишофита - 88 - 91
Аэросил - 5,5 - 7,5
Глицерин - 4 - 7
Введение аэросила в рассол бишофита придает ему пастообразное состояние, лишая его свойства гигроскопичности, что исключает обезвоживание подкожных тканей в процессе применения, улучшает рассасывание и биодоступность компонентов бишофита к болевому участку.

Содержание аэросила в объеме 5,5-7,5% позволяет адсорбировать 70% влаги, содержащейся в рассоле бишофита, обеспечивая гомогенность состава, что исключает гигроскопичность и обезвоживание подкожных тканей.

Однако, при соединении рассола бишофита только с аэросилом, полученный состав при нанесении ни кожу засыхает, образуя через короткое время на ее поверхности хрупкий слой, что препятствует впитыванию. Добавление к полученному составу глицерина предотвращает его засыхание в течение срока действия.

Таким образом, добавление аэросила и глицерина к рассолу бишофита сообщает полученному составу новое техническое свойство - повышение биодоступности компонентов бишофита к внутренним болевым участкам за счет исключения обезвоживания подкожных тканей.

Автору не известно использование предлагаемых отличительных признаков с достижением указанного технического свойства, что свидетельствует о соответствии заявляемого объекта критерию "изобретательский уровень".

В табл. 1 приведен сопоставительный анализ свойств аэросила и глицерина в заявляемом объекте и в известных источниках информации (табл. 1 и 2 см. в конце описания).

Известно использование аэросила в фармацевтической практике (см. Методические рекомендации по использованию аэросила в технологии аптечных лекарственных форм, Пятигорск, 1991, с. 5), где рекомендуется добавление аэросила от 1 до 5% к отсыревшим порошкообразным лекарственным веществам с целью предотвращения химических процессов разложения лекарственных веществ. В том же источнике на с. 17 рекомендуется использование аэросила в количестве 8-16% для загущения жидкой фазы лекарственных препаратов с целью получения гелей мягкой, пластичной консистенции и удобства применения. Однако, из указанных источников информации не известно использование аэросила с целью ускорения и облегчения биодоступности солей и микроэлементов состава к внутренним болевым участкам за счет исключения обезвоживания подкожных тканей и улучшения рассасывания.

Содержание глицерина 4-7% в заявляемом объекте значительно ниже рекомендуемого 10% в известном источнике информации (см. И.А. Муравьев, Технология лекарственных форм, 1988, с. 209, 242) и предназначено для предотвращения засыхания состава в процессе применения.

Бишофитовый состав готовят следующим образом.

К рассолу бишофита добавляют глицерин, а затем небольшими порциями аэросил, полученную в результате массу тщательно перемешивают до однородного состояния. (АЭРОСИЛ, Технические условия, ГОСТ 14922-77)
В табл. 2 приведены бишофитовые составы, отличающиеся содержанием компонентов.

Содержание аэросила ниже 5,5% вызывает разделение жидкой и твердой фаз в процессе применения, нарушается гомогенность состава и проявляются свойства гигроскопичности.

Содержание аэросила выше 7,5% приводит к повышенной плотности состава и быстрому высыханию, что препятствует его применению.

Содержание глицерина ниже 4% способствует образованию на коже в период компресса твердой корочки, препятствующей впитыванию состава.

Содержание глицерина выше 7% вызывает образование белых хлопьев, что нарушает гомогенность состава.

Таким образом, использование предлагаемого состава исключает аккумулирование солями бишофита влаги под кожей и обезвоживание прилегающих тканей, что позволяет сохранить распределение влаги в тканях, улучшить рассасывание и повысить биодоступность солей к внутренним болевым участкам - суставам, позвонкам и т.д.

Повышение биодоступности солей через ткани облегчает и ускоряет впитывание их через кожу, что, в общей сложности, снижает аллергические воздействия на коже и в тканях.

Т. е. , предлагаемый состав, в отличие от прототипа, позволяет повысить эффективность лечения внутренних болевых участков при одновременном снижении побочных явлений.

Источники информации:
1. Приказ Минздрава СССР N 306 от 18.03.85 г.

2. Дополнение N 778 от 24.10.88 г. к приказу N 306 от 18.03.85 г. и Инструкция по лечебному применению рассола бишофита в виде компрессов - прототип.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при приготовлении состава, содержащего бишофит. Технический результат - повышение эффективности лечения внутренних болевых участков (суставов, позвонков и др.) при одновременном снижении побочных действий. Состав, содержащий рассол бишофита 29 - 32% концентрации, дополнительно содержит аэросил и в качестве добавки глицерин при соотношении компонентов, мас.%: рассол бишофита 88 - 91, аэросил 5,5 - 7,5, глицерин 4 - 7. Добавление аэросила и глицерина к рассолу бишофита сообщает полученному составу новое техническое свойство - повышение биодоступности компонентов бишофита к внутренним болевым участкам за счет исключения обезвоживания подкожных тканей.

Бишофитовый состав, содержащий рассол бишофита 29-32% концентрации, отличающийся тем, что он дополнительно содержит азросил и в качестве добавки глицерин при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Рассол бишофита - 88,0 - 91,0
Аэросил - 5,0 - 7,5
Глицерин - 4,0 - 7,0