ЛЕКАРСТВЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ "БАЛЬЗАМ САДКО" Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается лекарственных средств, получаемых из растительного сырья.

Известны различные этанолсодержащие многокомпонентные композиции на основе растительного сырья:
Композиция ингредиентов бальзама "Авиценна" (1), среди прочих компонентов содержащая зверобой, чабрец, подорожник, цветы календулы. Недостаток - высокая концентрация спирта - 43^o, что ограничивает использование.

Бальзам, обладающий адаптогенным действием (2), на основе масляного и водного экстракта трав, в том числе зверобоя, чабреца, календулы. Недостаток - многокомпонентная масляная основа, не описана другая биологическая активность, узкий спектр действия.

Бальзамная настойка, обладающая ранозаживляющим, противовоспалительным и антимикробным действием (3), имеющая в своем составе траву зверобоя, листья подорожника, цветки ноготков. Эта настойка имеет высокое содержание спирта - 40 - 70%, недостаточно хорошие органолептические свойства, что ограничивает ее применение.

Состав, обладающий противовоспалительной активностью "Ротокан", содержащий экстракты ромашки, календулы, тысячелистника, на 40^o спирте - имеет узкий спектр действия.

Наиболее близким к предлагаемой композиции является бальзам "Первопрестольный" (5). Он готовится на водно-спиртовой основе, содержит экстракты цветков календулы, листьев крапивы, травы душицы, чабреца, мелиссы лекарственной, плодов шиповника, сахарный сироп, колер, крепость готового продукта - 21^o. Недостаток - недостаточно высокая биологическая активность.

Задача изобретения - увеличение биологической активности, расширение арсенала лекарственных средств растительного происхождения.

Поставленная задача реализуется предлагаемой лекарственной композицией на основе растительного сырья - бальзам "Садко", содержащей водно-спиртовое извлечение из травы душицы, травы чабреца, цветков календулы, сахар. Дополнительно эта композиция содержит цветки ромашки, траву зверобоя, листья подорожника, соотношение компонентов следующее (в кг/100 дал):
Трава душицы - 21-26
Цветки ромашки - 15-20
Цветки календулы - 13-18
Трава чабреца - 13-19
Трава зверобоя - 1-5
Лист подорожника - 0,3-2
Сахар - 180-210
Водно-спиртовая жидкость - Остальное
Предлагаемая композиция отличается от прототипа содержанием новых компонентов и их другим соотношением, что обуславливает ее новые биологические свойства. В качестве целевых добавок используется колер (например, жженый сахар), лимонная кислота для создания необходимой кислотности, вкусовые добавки.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами:
Пример 1. Берут лекарственное растительное сырье, в кг на 100 дал:
Трава душицы - 21,0
Цветки ромашки - 15,0
Цветки календулы - 13,0
Трава чабреца - 13,0
Трава зверобоя - 1,0
Листья подорожника - 0,3
Загружают в экстрактор для ферментативного гидролиза, заливают водно-спиртовым ферментным раствором в соотношении сырье - экстрагент 1:10 и доводят pH до 4,5-5,0 раствором лимонной кислоты.

Экстрагирование проводят в течение 6-7 часов при оптимальной для гидролиза температуре 45-48^oC путем прокачки экстрагента через сырье в течение 5-10 мин каждый час экстрагирования.

Полученное извлечение сливают в резервуар-сборник, содержимое перемешивают и резко охлаждают до температуры 20-25^oC. Затем добавляют спирт до содержания 20%, отстаивают и фильтруют. После фильтрования в смеситель вносят сахар 180 кг в виде сахарного сиропа, спирт до содержания 20%, колер и другие добавки. Все тщательно перемешивают, определяют содержание действующих веществ, этилового спирта, сухой остаток и передают на розлив.

Полученный продукт имеет сладкий пряный вкус, содержит 20% этилового спирта, 6,3 мг% флавоноидов, 0,21% окисляемых полифенольных соединений и обладает противовоспалительным, отхаркивающим, желчегонным и ноотропным действием.

Пример 2. Лекарственное растительное сырье, в кг/100 дал:
Трава душицы - 23
Цветки календулы - 17
Трава чабреца - 16
Трава зверобоя - 3
Листья подорожника - 1
загружают в экстрактор, заливают 25%-ным водно-спиртовым раствором в соотношении сырье: экстрагент 1:6, настаивают в течение 2 суток и сливают жидкость в приемник. Затем оставшееся после первого слива сырье повторно заливают 25% водно-спиртовым раствором в соотношении сырье: экстрагент 1:4, настаивают в течение суток и полученное извлечение сливают в приемник. Оставшееся после второго слива сырье в третий раз заливают 25%-ным водно-спиртовым раствором в соотношении сырье: экстрагент 1:4, настаивают в течение суток, затем сливают в приемник. Все три слива объединяют, перемешивают, отстаивают при 8^oC и затем фильтруют. К отфильтрованному экстракту добавляют сахар 200 кг в виде сахарного сиропа, целевые добавки в необходимом количестве и доводят содержание спирта до 20%.

Все тщательно перемешивают, определяют содержание действующих веществ, спирта, сухой остаток и разливают.

Пример 3. Смесь растительного сырья, в кг/100 дал:
Трава душицы - 26
Цветки ромашки - 20
Цветки календулы - 18
Трава чабреца - 19
Трава зверобоя - 5
Листья подорожника - 2
загружают в экстрактор, заливают 25%-ным водно- спиртовым раствором в соотношении сырье: экстрагент 1:12 и настаивают не менее 5 суток при постоянном перемешивании и температуре 20-35^oC.

Процесс экстракции заканчивают при содержании сухих веществ не менее 2%, после чего суспензию центрифугируют и отделяют от шрота. После отстаивания жидкости при температуре +5^oC и ее фильтрования осуществляют смешивание экстракта с сахарным сиропом и целевыми добавками и доводят концентрацию спирта до 20%. Полученный раствор передают в сборник для отстаивания с последующей фильтрацией раствора. В готовом продукте контролируют содержание флавоноидов, полифенольных соединений, этилового спирта, сухого остатка и передают на розлив.

Все растительное сырье, используемое для предлагаемой композиции, отвечает требованиям ГФ XI (см. табл.)
Было проведено исследование токсичности и изучение биологической активности предложенной лекарственной композиции на основе растительного сырья "Бальзам Садко". При этом было установлено, что предложенная композиция нетоксична, более того, она уменьшает токсичность этилового спирта.

Предложенная композиция оказывает следующее действие:
- стимулирует секреторную, желчевыделительную и метаболическую функцию печени;
- обладает противовоспалительным действием, оказывая выраженное антиэкссудативное и антипролиферативное действие;
- обладает отхаркивающим действием, усиливая работу мерцательного эпителия;
- регулирует мозговое кровообращение.

Таким образом, предложенная лекарственная композиция обладает широким спектром биологической активности и может быть рекомендована в качестве желчегонного, отхаркивающего и регулирующего мозговое кровообращение средства; она имеет сладкий, пряный вкус, что делает ее комфортной лекарственной формой.

Литература
1. Патент РФ N 2074244, C 12 G 3/06, Б.И. N 6-97
2. Патент РФ N 2008914, A 61 К 35/78, Б.И. N 5-94
3. Заявка на патент РФ N 96 102074/14, A 61 K 35/78, Б.И. 1-98
4. Патент РФ N 1561262, A 61 K 35/78, Б.И. 20-94
5. Патент РФ N 2038373, A 61 K 35/78, Б.И. 18-95м

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается средств, получаемых из растительного сырья. Лекарственная композиция содержит водно-спиртовое извлечение из травы душицы, травы чабреца, цветков календулы и сахар. Дополнительно эта композиция содержит цветки ромашки, траву зверобоя, лист подорожника, соотношение компонентов следующее, кг/100 дал: трава душицы 21-26, цветки ромашки 15-20, цветки календулы 13-18, трава чабреца 13-19, трава зверобоя 1-5, лист подорожника 0,3-2, сахар 180-210, водно-спиртовая жидкость остальное. Лекарственная композиция обладает широким спектром биологической активности, применяется в качестве средства, регулирующего кровообращение, стимулирует секреторную, желчевыделительную и метаболическую функцию печени, обладает отхаркивающим действием, усиливая работу мерцательного эпителия, регулирует мозговое кровообращение и т.д. 1 табл.

Лекарственная композиция на основе растительного сырья, содержащая водно-спиртовое извлечение из травы душицы, травы чабреца, цветков календулы и сахар, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит цветки ромашки, траву зверобоя, лист подорожника, при следующих соотношениях компонентов, кг/100 дал:
Трава душицы - 21 - 26
Цветки ромашки - 15 - 20
Цветки календулы - 13 - 18
Трава чабреца - 13 - 19
Трава зверобоя - 1 - 5
Листы подорожника - 0,3 - 2,0
Сахар - 180 - 210
Водно-спиртовая жидкость - Остальное