СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ РАСТИТЕЛЬНОГО СБОРА МИКРОСКОПИЧЕСКИМ МЕТОДОМ Российский патент 2000 года по МПК G01N33/48 G01N33/15 

Изобретение относится к фармакогнозии и предназначено для качественного и количественного определения компонентов в многокомпонентных растительных порошковых сборах.

Наиболее распространенными методами анализа многокомпонентных смесей растительного происхождения являются физико-химические методы анализа биологически активных веществ.

Существующие методы анализа фитосборов требуют разработки и использования нескольких методик анализа с учетом всех биологически активных веществ, ответственных за фармакологическую активность и находящихся в составе всех компонентов сбора, что удлиняет процесс анализа и увеличивает его стоимость.

Многие из используемых методов являются дорогостоящими и требующими высококвалифицированного персонала.

Количественная оценка фитопрепарата по сумме веществ, присутствующих в двух и более компонентах фитосбора, не дает точного представления о процентном содержании каждого из компонентов в сборе. В итоге встает проблема поиска способа контроля качества и стандартизации композиций лекарственного растительного сырья.

Микроскопический метод анализа менее трудоемок и более достоверен по сравнению с химическими и физико-химическими методами анализа, где вещества, не являющиеся представителями групп основных действующих веществ, могут вести себя аналогично последним, тем самым искажая результаты или требуя более тщательной очистки основной группы биологически активных веществ. Однако использование микроскопии с этой целью в практике фармацевтического анализа ограничено из-за недостаточной разработки этого метода и из-за уже сложившейся традиции применения хорошо освоенных методов анализа. До сих пор этот метод анализа использовался в основном для подтверждения достоверности лекарственного растительного сырья, для оценки его качества.

В тибетской медицине используют сборы с измельчением 0,25 и 0,5 мм, последние применяют в виде отваров и называют "танами". Эти сборы обычно представлены смесью из нескольких растений, при этом одновременно могут быть использованы травы, корни, цветки, плоды и другие части растений. То есть в измельченном виде сбор содержит частицы, отличающиеся по массе, плотности, удельному весу, размерам, что затрудняет их одновременное количественное определение с помощью известных методик микроскопического анализа (количественное определение эритроцитов, спор, различных структурных элементов органов растений и др.). Кроме того, размер частиц растительных порошков во много раз больше размера названных выше объектов; неоднородность обрывков частиц порошка характерна не только для разных видов лекарственного растительного сырья, но и для одного вида сырья.

Целью изобретения является повышение качества контроля и упрощение его при стандартизации сборов типа "тан".

Поставленная цель достигается тем, что при микроскопическом определении компонентов в сборе проводят с использованием масштабной сетки последовательно операции определения количества частиц, каждого компонента сбора и индекса участия компонента в сборе по количественному отношению компонента к их совокупности в сборе.

Методика качественного определения компонентов в сборе "Девясил-4", измельченного до 0,5 мм. В состав сбора входят корни девясила высокого, корни софоры желтоватой, цветки бузины черной, корневище имбиря лекарственного. Навеску сырья (около 1 мг) помещают в 2-3 капли 5%-ного раствора натрия гидроксида на предметное стекло и накрывают покровным стеклом. Нагревают на пламени горелки для просветления до вскипания жидкости. Препарат охлаждают. С помощью фильтровальной бумаги отсасывают раствор натрия гидроксида из-под покровного стекла, с другой стороны которого пипеткой прибавляют воду для промывания препарата. Готовый препарат исследуют под микроскопом (увеличение 7(15) • 1,5 • 10(20)).

При анализе допускается присутствие частиц, характерных только для компонентов сбора. Основные анатомо-диагностические признаки порошков компонентов сбора "Девясил-4" представлены в табл. 1.

Для подтверждения результатов проводят качественные реакции по общепринятым методикам. Характерные микроскопические качественные реакции компонентов сбора "Девясил-4" приведены в табл. 2.

Методика количественного определения компонентов сбора "Девясил-4" в трех модификациях. Используют 3 модификации сбора с соотношением компонентов: корни девясила высокого, цветки бузины черной, корни софоры желтоватой, корневище имбиря лекарственного 50:100:50: 12,5; 50:100:50:25; 50:25:50:12,5 соответственно. Размачивание и просветление препарата проводят так же, как при анализе качественного определения компонентов сбора. Далее подсчитывают количество частиц каждого компонента под микроскопом (увеличение 7(15) • 1,5 • 10(20)) во взятой навеске (около 1 мг) на предметном стекле, разделенном по величине покровного стекла (16 х 16 мм) на 16 квадратов со стороной 4 мм, пилкой или карандашом по стеклу.

Расчет индекса участия бузины производится по формуле

где
a - количество частиц бузины;
b - количество частиц девясила;
c - количество частиц софоры;
d - количество частиц имбиря.

Аналогично рассчитывают индекс участия для других компонентов.

Индексы участия компонентов должны находиться в пределах, указанных в табл. 3.

Полученные результаты были статистически обработаны, ошибка метода не превышает ± 5%.

Разработанная методика позволяет определить с высокой точностью количество компонентов в измельченном 4-компонентном сборе "Девясил-4". Данный фитосбор в тибетской медицине имеет несколько вариаций соотношения компонентов, каждая из которых имеет свое назначение и отличается фармакологической активностью, поэтому определение количества компонентов сбора имеет большое значение для получения препарата, обладающего той или иной фармакологической направленностью действия.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакогнозии и предназначено для качественного и количественного определения компонентов в многокомпонентных растительных порошковых сборах. Способ обеспечивает повышение качества контроля и упрощение его при стандартизации сборов типа "тан". Микроскопическое определение компонентов в сборе проводят с использованием масштабной сетки, последовательно выполняя операции определения количества частиц каждого компонента сбора, и затем рассчитывают индекс участия компонента в сборе по количественному отношению компонента к их совокупности в сборе. 3 табл.

Способ определения компонентов в многокомпонентном растительном сборе, включающий качественное определение компонентов сбора микроскопическим методом, отличающийся тем, что далее проводят последовательно операции определения количества частиц каждого компонента сбора с использованием масштабной сетки и затем рассчитывают индекс участия каждого компонента в сборе по количественному отношению компонента к их совокупности в сборе.