ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ОПИЙНОЙ НАРКОМАНИЕЙ И СПОСОБ ИХ ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61K31/485 A61K9/22 A61P25/36 

Изобретение относится к фармации и медицине, в частности к лекарственным средствам для лечения пациентов с опийной наркоманией и способам их лечения, которые могут найти применение в наркологии.

Известно использование тетраэтилтиурамдисульфида ("Антабус", "Дисульфирам", таблетки для имплантации "Радотер" или "Эспераль") для лечения наркоманий [1].

Недостатком этого известного средства независимо от используемой лекарственной формы является сравнительно невысокая эффективность при лечении опийной наркомании, наличие большого числа выраженных побочных эффектов и большого числа противопоказаний.

Наиболее близким к предлагаемому средству является использование для лечения опийной наркомании налтрексона в таблетированной или капсулированной форме для приема внутрь [2].

Недостатком данного средства является его сравнительно невысокая эффективность, что, возможно, связано со сравнительно невысокой длительностью действия и клиническими особенностями этой категории больных.

Известен способ лечения пациентов с опийной наркоманией (зависимость от опиума, героина, морфина, метадона, кодеина), который предусматривает снятие абстинентного синдрома в течение 7-15 дней и последующее назначение налтрексона внутрь в суточной дозе 50-150 мг с интервалом 1-3 дня от 1,5-3 месяцев [2].

Недостатком этого известного способа является сравнительно низкая эффективность (число пациентов с ремиссией и ее длительность), высокая степень физических страданий пациента ("ломка") и необходимость длительного лечения.

Настоящее изобретение характеризуется тем, что предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом.

Предлагаемое в соответствии с изобретением лекарственное средство для лечения пациентов с опийной наркоманией включает налтрексон и кортикостероид при следующем соотношении компонентов, вес.ч.

Налтрексон - 50-100
Кортикостероид - 4-8
В качестве кортикостероида предпочтительно использование триамцинолона.

Лекарственное средство используется в виде формы для имплантации.

Способ лечения пациентов с опийной наркоманией заключается в том, что пациенту под общей анестезией на фоне искусственной вентиляции проводят детоксикацию с использованием опиатных антагонистов, таких как налоксон и налтрексон, с последующей имплантацией лекарственного средства налтрексон-кортикостероид и психологической реабилитацией пациента и его ближайшего окружения.

Практически способ осуществляют в три этапа следующим образом:
- 1 этап - детоксикация - очистка опиатных рецепторов от наркотика под общей анестезией на фоне искусственной вентиляции такими антагонистами опиатов как налоксон и налтрексон в течение 6-7 часов;
- 2 этап - имплантация пациенту вышеуказанного лекарственного средства - налтрексон-триамцинолон общепринятым способом на 2-3 месяца. При необходимости возможны повторные имплантации в зависимости от состояния пациента;
- 3 этап - психологическая реабилитация пациента и его ближайшего окружения, направленная на более глубокую проработку психологической стороны зависимости. На этом этапе применяются различные апробированные психологические методики, помогающие пациенту адаптироваться к жизни без наркотика.

Следующие примеры иллюстрируют предлагаемые по изобретению лекарственное средство и способ лечения на основе этого средства.

1. Пример получения таблеток для имплантации.

К 50 вес.ч. налтрексона добавляют 4 вес.ч. триамцинолона, и достаточное количество наполнителей. Полученную массу прессуют и стерилизуют.

2. Пример лечения.

Пациент К. , 18 лет, с диагнозом: Опийная наркомания, стаж употребления героина 2 года в суточной дозе 0,5 г. Дважды лечился на дому и в стационаре по месту жительства с использованием традиционных подходов и средств. В обоих случаях сроки ремиссии не превышали 2 недель. С согласия пациента и его родителей было проведено лечение по предлагаемому способу. После предварительного медицинского обследования больной был помещен под общую анестезию с искусственной вентиляцией легких на период 6 часов, в течение которых вводился налтрексон для детоксикации. На 6-м часе процедуры пациенту подкожно имплантировался налтрексон-триамцинолон. Спустя 2 дня с больным и его родителями был начат курс психологической реабилитации, который проводился в течение 3,5 месяцев. Последующее наблюдение за данным пациентом в течение 9 месяцев показало стойкую ремиссию с полным прекращением употребления наркотика.

При лечении 30 пациентов с опийной наркоманией по предлагаемому способу с использованием предлагаемого средства положительный эффект с отказом от приема наркотика на срок 3-6 мес наблюдался у 24 пациентов (80%).

При лечении известным способом с использованием пероральных форм налтрексона ("Антаксон", Zambon Group или "Ревиа", DuPont Pharma) больных опийной наркоманией отказ от приема наркотиков на аналогичные сроки наблюдался лишь в 5% случаев.

Как следует из приведенных результатов, предлагаемое средство обладает пролонгированным действием и высокой клинической эффективностью, а способ по изобретению позволяет избавить пациентов от страданий, связанных с переживанием абстинентного синдрома, и достигать устойчивой ремиссии.

Используемая литература
1. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- Харьков: Торсинг, 1997. - Ч. 1. - С. 226-228.

2. Physicians' Desk Reference.- Medical Economics Company, 1998. - Ed. 52. - P.871.

Изобретение относится к фармации и медицине и касается лекарственного средства для лечения и пациентов с опийной наркоманией и способам их лечения. Изобретение заключается в том, что лекарственное помимо средство налтрексона содержит кортикостероиды при определенном соотношении компонентов. В качестве кортикостероида предпочтительно используют триамцинолон, а в качестве лекарственной формы форма для имплантации. Также предложен способ лечения пациентов с опийной наркоманией путем поэтапного воздействия на пациента. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения пациентов с опийной наркоманией (позволяет увеличить число пациентов с наступившей ремиссией и удлинить сроки ремиссии). 2 с. и 5 з.п. ф-лы.

1. Лекарственное средство для лечения пациентов с опийной наркоманией на основе налтрексона, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит кортикостероид при следующем соотношении компонентов, вес.ч.:
Налтрексон - 50 - 100
Кортикостероид - 4 - 8
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве кортикостероида используют триамцинолон. 3. Лекарственное средство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что используют его имплантируемую форму. 4. Способ лечения пациента с опийной наркоманией путем поэтапного воздействия на пациента, при этом на первом этапе под общей анестезией на фоне искусственной вентиляции легких осуществляют детоксикацию организма с использованием налоксана и налтрексона, затем имплантируют лекарственное средство налтрексон-кортикостероид и далее проводят психологическую реабилитацию пациента и его ближайшего окружения. 5. Способ лечения по п.4, отличающийся тем, что детоксикацию организма проводят в течение 6 - 7 ч. 6. Способ лечения по пп. 4 и 5, отличающийся тем, что лекарственное средство налтрексон-кортикостероид имплантируют в виде таблеток или капсул на срок 2 - 3 месяца. 7. Способ лечения по пп. 4 - 6, отличающийся тем, что сроки ремиссии удлиняют повторным введением лекарственного средства налтрексон-кортикостероид.