СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НАРКОМАНИИ И/ИЛИ АЛКОГОЛИЗМА И ДОЗИРУЮЩАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61K9/00 A61K31/485 A61K31/16 A61P25/32 A61P25/36 A61M31/00 

Изобретение относится к отрасли медицины - наркологии и предназначено для лечения наркомании и/или алкоголизма.

Проблема эффективного лечения опийной наркомании (зависимость от опиума, героина, морфина, метадона, кодеина) и алкоголизма сегодня является трудноразрешимой как на клиническом, так и на медико-биологическом уровнях.

Существующие методы лечения наркомании и алкоголизма малоэффективны: статистические данные говорят о 5-8% длительной ремиссии после лечения. Подавляющее большинство этих методов - психотерапевтические и условно-рефлекторные. Применение лекарственных средств связано с определенными трудностями, обусловленными психологией пациентов, которые не в силах преодолеть тягу к наркотику и склонны к отказу и уклонению от начатого лечения, а в случае лекарственного средства, назначаемого орально, во многих случаях симулируют его прием.

Известны также способы лечения алкоголизма, использующие аверсионные (сенсибилизирующие к алкоголю и основанные на блокаде фермента, участвующего в обмене этилового спирта) и условно-рефлекторные (основанные на выработке условной тошнотно-рвотной реакции в ответ на запах и вкус алкоголя) средства. Терапевтический эффект этих способов является не только фармакологическим, но и психологическим, основанным на страхе перед тяжелыми последствиями приема алкоголя. Однако с годами этот эффект среди больных ослабел, поскольку исчез элемент новизны и накопилась информация о том, как преодолеть опасности и вернуться к безнаказанному потреблению спиртного.

Известен аверсионный метод профилактики рецидива алкоголизма, в котором пациенту в подкожно-жировую клетчатку вводят препарат эспераль для создания лекарственного депо (10 стерильных таблеток по 0,1 г.) [Руководство по наркологии. Под ред. Иванца Н.Н. - М.: Медпрактика, 2002 г. - 504 с. (с.36)]. Особенностями этого метода является инвазивный подход к лечению алкоголизма, призванный обеспечить длительное поддержание терапевтической концентрации эспераля в крови. Однако исследования показали, что это воздействие на 99% является психотерапевтическим, так как создается очень низкая концентрация препарата в крови, которая не способна вызвать желаемый терапевтический эффект, что является основным недостатком способа.

Наиболее близким к заявляемому изобретению по своему назначению и достигаемому эффекту является способ лечения пациентов с опийной наркоманией [пат. РФ №2147879, опубл. 27.04.2000], включающий поэтапное воздействие на пациента, при этом на первом этапе под общей анестезией на фоне искусственной вентиляции легких осуществляют детоксикацию организма с использованием налоксона и налтрексона (блокатора опиатных рецепторов), затем пациенту имплантируют лекарственное средство налтрексон-кортикостероид в виде таблеток или капсул на срок 2-3 месяца, причем в качестве кортикостероида преимущественно используют триамцилон, и далее проводят психологическую реабилитацию пациента.

Существенным недостатком известного способа является невозможность достаточно точного дозирования препарата и поддержания его постоянного заданного уровня в крови в течение всего периода лечения, а также необходимость мониторинга жизненно важных функций организма с привлечением к процедуре бригады анестезиологов на весь период наркоза на первом этапе лечения в ходе искусственной вентиляции легких. Кроме того, имплантация капсулы или таблетки в подкожно-жировую клетчатку связана с осложнениями (абсцессы, флегмоны), а также она оставляет пациенту возможность самостоятельного удаления имплантанта, а среди пациентов, начавших лечение налтрексоном, высок процент отказавшихся от него, так как препарат препятствует развитию эйфории.

Известны системы для поддерживающей терапии, обеспечивающие регулярное введение необходимого количества лекарственного средства, включающие имплантированный дозирующий микронасос, снабженный соответствующим электронным устройством регулирования. Такие системы получили широкое распространение в США, начиная с конца 70-х (для введения постоянной дозы лекарства) и начала 80-х (программируемые микронасосы) годов. Их используют для борьбы с болевым синдромом, например, при опухолях, ампутациях, СПИДе, а также при легочной гипертензии, спастических состояниях и ряде других заболеваний. Дозирующие системы имплантируют преимущественно в подкожно-жировую клетчатку и в зависимости от локализации заболевания выводят в нужную область катетер. Например, устройства, с помощью которых при постоянных болях в спине непосредственно в спинномозговую жидкость впрыскивают анальгетик, обволакивающий спинной мозг и корешки нервов, в настоящее время вживлены около 50000 американцев.

Известна имплантируемая система для дозируемого введения пациенту лекарственных средств [пат. США №5707361, опубл. 13.01.98], включающая резервуар для лекарственного средства с нейтральным давлением, объем которого изменяется в соответствии с количеством содержащегося в нем лекарственного средства, при этом, по крайней мере, часть этого резервуара является эластичной, катетер для введения лекарственного средства пациенту и микронасос, размещенный во вспомогательном корпусе и связывающий резервуар с катетером, а также необходимые электронные средства контроля и коммуникации и источник питания, заключенные в общий непроницаемый корпус. Недостатки известной дозирующей системы обусловлены необходимостью ее имплантации в подкожно-жировую клетчатку, причем в подходящем с точки зрения анатомии человека месте, что ограничивает возможность ее использования для лечения пациентов с наркотической и алкогольной зависимостью. Известная система введения лекарственного средства не защищена от возможного самостоятельного прекращения лечения пациентом наркоманом или алкоголиком.

Наиболее близкой к заявляемому техническому решению является имплантируемая микроминиатюрная система для введения лекарственного средства в организм пациента [з. США №2004082908, опубл. 29.04.04], включающая заключенные в непроницаемый корпус резервуар для лекарственного средства, жесткий либо эластичный, дозирующий микронасос одного из известных типов, снабженный контролирующим устройством для регулирования дозы лекарственного средства, поступающего в организм пациента, а также источник питания, при этом корпус в одном из вариантов осуществления имеет цилиндрическую форму с выходным отверстием в одном из торцов. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления известная система для введения лекарственного средства включает программируемую память для хранения параметров дозировки и контроля, приемную электронную схему для дистанционного управления, а также приспособление для устранения возможного засорения выходного отверстия тканями из тела пациента. Известная система предназначена для имплантации преимущественно в подкожно-жировую клетчатку.

Однако известная система не гарантирует регулярного введения в организм пациента лекарственного средства, когда в силу специфики заболевания (наркомания, алкоголизм) из-за сильной тяги к наркотику пациент склонен к отказу от продолжения лечения и способен самостоятельно удалить либо повредить имплантированную систему и тем самым прервать курс лечения. Кроме того, не представляется возможным ввести пациенту под кожу большой резервуар с лекарственным веществом, необходимый для обеспечения длительной терапии, вследствие чего лечение не может осуществлять автономно и пациенту в ходе курса лечения необходим постоянный врачебный контроль.

Задачей заявляемого изобретения является разработка более простого способа лечения пациентов с опийной наркоманией и/или алкоголизмом, обеспечивающего поддержание дозированной терапевтической концентрации препарата в крови на заданном уровне в течение всего периода лечения и гарантирующего невозможность самостоятельного прекращения лечения, а также устройства для осуществления этого способа.

Поставленная задача решается способом лечения наркомании и/или алкоголизма, включающим интракорпоральное введение системы с лекарственным средством на основе налтрексона, обеспечивающей его длительное воздействие, в котором, в отличие от известного, систему с лекарственным средством, включающую дозирующий микронасосос, вводят в желудок пациента на срок до 6 месяцев, при этом налтрексон используют в ежедневной дозе 50 мг, подаваемой в растворе из системы в желудок пациента.

Поставленная задача решается также интракорпорально вводимой в организм пациента дозирующей системой для лекарственного средства, которая включает дозирующий микронасос, снабженный электронными средствами регулировки и источником питания и помещенный в непроницаемый корпус цилиндрической формы, а также резервуар для лекарственного средства, в которой в отличие от известной устанавливаемый внутрижелудочно резервуар для лекарственного средства выполнен в виде эластичной оболочки из материала, физиологически приемлемого для размещения в желудке, при этом дозирующий микронасос, находящийся в общем корпусе с электронными средствами регулировки и источником питания, размещен внутри резервуара для лекарственного средства таким образом, что его выходное отверстие совмещено с выходным отверстием резервуара, причем снабжено герметичным клапаном.

Для обеспечения корректировки дозировки лекарственного средства в ходе лечения дозирующая система может быть дополнительно снабжена приемной электронной схемой для дистанционного управления.

Предлагаемый способ в случае лечения наркомании основан на фармакологических свойствах налтрексона (антаксона), который по силе связывания с опиоидными рецепторами сильнее героина, морфина, метадона и других мю-агонистов и обеспечивает их длительную блокаду. В результате этого прием опиоидов не вызывает эйфории и пациент не ощущает тяги к наркотику. В случае лечения алкоголизма экспериментально установлено положительное воздействие налтрексона, механизм которого до конца не выявлен.

При лечении наркомании и алкоголизма особенно важным является обеспечение постоянного и поддерживаемого на заданном уровне содержания лекарственного средства в крови пациента в течение длительного промежутка времени (6-12 месяцев). Известные способы не обеспечивают достаточного для создания терапевтического эффекта и одновременно регулярного и контролируемого поступления соответствующего лекарственного средства в кровь пациента в течение продолжительного периода лечения.

Заявляемое изобретение позволяет осуществить это следующим образом.

После обследования пациента, которое осуществляют нарколог, хирург, кардиолог и гастроэнтеролог на предмет наличия заболеваний, могущих являться противопоказанием для установки системы дозированного введения лекарственного средства (дозирующей системы), причем особое внимание уделяется заболеваниям желудочно-кишечного тракта, дозирующую систему вводят в желудок пациента, после чего заполняют резервуар соответствующим лекарственным средством (налтрексоном).

Предлагаемая дозирующая система включает дозирующий микронасос одного из известных типов (перистальтического, диафрагменного и т.п.), снабженный электронными средствами управления и регулировки и автономным источником питания (например, литиевой батарейкой) и размещенный внутри герметичного корпуса цилиндрической формы. Цилиндрическая форма дозирующего микронасоса обусловлена анатомически и является оптимальной при введении дозирующей системы через пищевод. Микронасос в герметичном корпусе установлен внутри резервуара для лекарственного средства, который выполнен в виде эластичной оболочки из материала, физиологически приемлемого для размещения в желудке. При этом микронасос размещен внутри резервуара для лекарственного средства таким образом, что его выходное отверстие совмещено с выходным отверстием резервуара, причем снабжено герметичным клапаном.

Наглядно предлагаемая дозирующая система показана на чертежах, где на фиг.1 схематично представлен общий вид находящейся в желудке заявляемой дозирующей системы с заполненным резервуаром, а на фиг.2 - схема заполнения резервуара лекарственным средством.

Дозирующая система включает резервуар 1, в котором размещен дозирующий микронасос, снабженный электронными средствами управления и регулировки и источником питания (на чертеже не показаны), находящийся в непроницаемом цилиндрическом корпусе 2, при этом торец микронасоса, на котором расположена выходная камера с выходным отверстием 3, совмещен с выходным отверстием (горловиной) резервуара 1, снабженным герметичным клапаном 4, представляющим собой прокладку, выполненную из монолитного куска эластичного материала, например силиконовой резины. Клапан-прокладка 4 примыкает к боковой стороне цилиндрического корпуса 2, повторяя его форму, и обеспечивает герметичность дозирующей системы. Дополнительной мерой обеспечения герметичности служит кольцо из эластичного материала, физиологически приемлемого для нахождения в желудке, плотно охватывающее снаружи горловину резервуара 1 с вставленным в нее торцом цилиндрического корпуса 2 микронасоса.

Резервуар 1 представляет собой эластичный баллон, выполненный, например, из высококачественной силиконовой резины. Он должен быть мягким, гладким и легко принимать обтекаемую форму. Кроме того, материал баллона должен выдерживать воздействие агрессивной среды желудка в течение, по крайней мере, 6 месяцев.

Баллоны аналогичного вида широко используют, например, в Соединенных Штатах для борьбы с ожирением пациентов, вводя их в желудок с целью заполнения его пространства.

В соответствии с заявляемым изобретением, дозирующая система может включать как микронасос с постоянной дозировкой, так и программируемый микронасос, электронные регулирующие средства которого включают устройство памяти и микропроцессор. Микронасос может быть дополнительно снабжен приемной схемой для дистанционного управления с целью возможного изменения дозировки лекарственного средства в ходе лечения.

Введение дозирующей системы в желудок пациента осуществляют следующим образом.

Предварительно проводят обследование пациента и делают провокационную пробу с налоксоном и выполняют анализ мочи на наличие опиоидов.

Натощак, исключив курение, так как никотин стимулирует выработку слизи, после стандартной для фиброгастроскопии (ФГДС) подготовки (за 5-10 мин пациенту вводят раствор антихолинэстеразного препарата, дают протеолитические ферменты). Затем дозирующую систему вводят в желудок с помощью смазанного маслом зонда 5 (длиной 70,0 см, диаметром 1,0 см). На конце зонда имеются два отверстия: одно боковое 6 является контрольным, второе 7 обеспечивает соединение с дозирующей системой, плотно охватывая торец дозирующего насоса с выходным отверстием 3, выступающий в горловину резервуара.

При правильном введении зонда под действием отрицательного давления, созданного помещенным на другом конце зонда шприцем 8, в боковом отверстии 6 зонда 5 появляется желудочное содержимое.

Внутри зонда 5 находится тонкий катетер 9 (диаметром 2 мм) с микроиглой на конце (не показана), который с помощью этой микроиглы соединяют с дозирующей системой через клапан-прокладку 4. Затем к катетеру 9 подключают шприц 8 с раствором лекарственного средства и заполняют резервуар 1.

Налтрексон (налтрексон гидрохлорид), используемый в соответствии с предлагаемым способом, применяют в виде раствора. Он хорошо растворим в воде, однако для предотвращения засорения дозирующей системы полученный раствор необходимо фильтровать, поскольку выпускаемая лекарственная форма кроме действующего начала содержит наполнители.

В шприц с раствором налтрексона дополнительно вводят краситель - метиленовый синий, необходимый для контроля герметичности дозирующей системы. Поскольку краситель выделяется с мочой, нарушение герметичности приводит к появлению ее ярко-синей окраски. При правильной работе дозирующей системы цвет мочи пациента имеет голубоватый или зеленоватый оттенок и у пациента (и нарколога) имеется постоянное подтверждение того, что лекарственное средство поступает в организм. Таким образом, для пациента краситель играет также важную психотерапевтическую роль.

После заполнения резервуара 1 на необходимый объем, причем раствор налтрексона вводят с небольшим избытком по отношению к расчетному количеству (200 мл раствора налтрексона с концентрацией 50 мг/мл), в результате чего резервуар принимает вид свободного шара в просвете желудка, катетер 9 с микроиглой отсоединяют от резервуара, вытаскивая иглу из клапана-прокладки 4. При этом отверстие, оставленное микроиглой, самостоятельно затягивается, благодаря свойствам материала, используемого для клапана-прокладки.

Затем зонд 5 вынимают из желудка.

В случае необходимости возможно проведение контрольного осмотра введенной в желудок дозирующей системы с помощью аппарата ФГДС.

Работает дозирующая система следующим образом. Запрограммированная команда электронных средств управления приводит в действие микронасос. При каждом рабочем цикле насоса содержимое его рабочей камеры выталкивается через выходное отверстие. Насос совершает рассчитанное количество циклов, в результате чего в желудок пациента вводится необходимая доза налтрексона.

В связи с тем, что в первые дни после установки системы могут возникнуть проблемы (тошнота, многократная рвота), пациенту в течение первых 3 суток назначают известные средства против тошноты и рвоты. После адаптации организма к инородному телу в желудке (еще 3-4 дня) неприятные ощущения исчезают.

Дозирующая система работает в автономном режиме и с помощью электронных средств отрегулирована так, что в случае лечения опийной наркомании и/или алкоголизма ежедневно выбрасывает в просвет желудка 50 мг (1 мл раствора) налтрексона в одно и то же время на протяжении 180 дней.

Дозирующая система предусматривает возможность регулировки дозы вводимого налтрексона с помощью пульта дистанционного управления, при этом она дополнительно должна быть снабжена соответствующей приемной схемой.

Максимальный срок действия дозирующей системы составляет 6 месяцев, после чего ее необходимо удалить из желудка. Это связано с тем, что присутствующая в желудочном соке соляная кислота постепенно разрушает резервуар-баллон, при этом возникает риск утечки раствора и его вредного воздействия на пищеварительную систему. Поскольку желательной является длительная профилактика, до года и более, в зависимости от психического состояния пациента, режима его социальной адаптации и участия в реабилитационных программах, то в случае продолжения лечения следует удалить старую дозирующую систему и заменить ее новой. Возможное в принципе пополнение резервуара лекарственным средством является при этом нежелательным.

На практике после того, как налтрексон израсходован, резервуар (вместе с находящимся внутри устройством) самостоятельно проходит по кишечной трубке и выходит естественным путем с каловыми массами.

Для применения заявляемого изобретения существует ряд противопоказаний, связанных как со свойствами применяемого лекарственного средства, так и с методикой его введения пациенту:

1. Повышенная чувствительность к налтрексону в анамнезе;

2. Применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов либо отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном;

3. Острый гепатит или печеночная недостаточность;

4. Возраст моложе 18 лет (безопасность применения не установлена), а также беременность, грудное вскармливание;

5. Кровоточащая язва желудка, аневризма аорты, инфаркт миокарда, гипертоническая болезнь;

6. Применение способа и дозирующей системы противопоказано пациентам, которые ранее перенесли операции на брюшной полости и гинекологические операции, а также при наличии воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая эзофагит, язвы желудка и 12-перстной кишки, болезни Крона, злокачественных опухолей желудка;

7. Наличие потенциальных источников кровотечения в желудочно-кишечный тракт, таких как варикозное расширение вен пищевода и желудка, врожденных и приобретенных телеангиэктазий, других врожденных аномалий желудочно-кишечного тракта, например атрезий и стенозов; наличие больших грыж пищеводного отверстия диафрагмы, стриктур и дивертикулов глотки и пищевода; а также других медицинских проблем, которые могут затруднить выполнение гастроскопии;

8. Наличие психических расстройств и органических поражений центральной нервной системы;

9. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией), тяжелые заболевания печени;

10. Постоянный прием аспирина, других противовоспалительных лекарств, стероидов, препаратов, раздражающих желудок, а также антикоагулянтов (лекарств, понижающих свертывание крови).

В отдельных случаях в ходе лечения заявляемым способом с использованием внутрижелудочной дозирующей системы возможны осложнения, связанные с непереносимостью инородного тела в желудке, которая проявляется в виде постоянной тошноты, рвоты либо болей в области желудка. Если несмотря на принятые меры (применение противорвотных лекарств: церукал, торекан и спазмолитиков: но-шпа, баралгин) пациент испытывает неудобства, то следует извлечь дозирующую систему раньше намеченного срока.

Иногда в ходе лечения заявляемым способом возможно развитие эрозий и изъязвлений желудка. Для предотвращения таких последствий в течение всего времени нахождения дозирующей системы в желудке пациент должен ежедневно получать лекарственное средство для подавления выработки соляной кислоты (например, омепразол по 30 мг в сутки). Питание при этом может быть обычным.

В единичных случаях возможны такие последствия, как нервная анорексия, пролежни желудка, чувство переполнения желудка либо изжога.

В тех случаях, когда необходимо досрочное удаление дозирующей системы (пациент плохо ее переносит или она по каким-либо причинам не работает), после премедикации в желудок вводят зонд гастроскопа (натощак и под местной анестезией). Дозирующую систему зажимают при помощи специального зажима (крокодила), прокалывают с помощью иглы и отсасывают из нее лекарственное средство. После этого опустошенную дозирующую систему извлекают вместе с зондом.

В отдельных случаях (вероятность которых повышается в том случае, когда резервуар-баллон находится в желудке более 6 месяцев) возможна потеря герметичности дозирующей системы. Так называемое самопроизвольное «сдутие» дозирующей системы распознается по появлению ярко-синей окраски мочи (добавка метиленового синего к лекарственному средству). Потеря герметичности и «сдутие» дозирующей системы приводит к ее самопроизвольному выходу через кишечник естественным путем.

Однако не исключена возможность, что даже пустая система может вызвать развитие непроходимости кишечника, например, в том случае, если в кишечнике имеется сужение после операции. Развитие непроходимости кишечника требует экстренной операции.

Кроме того, потеря герметичности системы чревата острым отравлением налтрексоном, что также требует врачебного вмешательства.

Каждый врач и пациент перед применением предлагаемого способа с использованием дозирующей системы должны оценить возможный риск подобных последствий в сопоставлении с преимуществами лечения.

В каждом случае пациент, получающий лечение предлагаемым способом с использованием предлагаемой дозирующей системы, должен иметь при себе карточку для информации медработников на случай оказания неотложной помощи. При необходимости преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание в неотложных ситуациях) необходимо использовать большие дозы короткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания циркуляторного коллапса.

Также при лечении заявляемым способом необходим ежемесячный лабораторный контроль функций печени.

Эта терапия требует особого подхода с обязательным получением письменного согласия на лечение от самого больного и его родственников, предупрежденных о возможных осложнениях.

Предлагаемый способ лечения наркомании и/или алкоголизма, включающий внутрижелудочную установку системы с лекарственным средством (налтрексоном), обеспечивающей его дозированную подачу в желудок, является эффективным при сравнительно небольшой предшествующей длительности приема наркотика пациентом и небольших суточных дозировках опиатов или на 2-3 стадиях алкоголизма. Основным критерием отбора больных является наличие установок на лечение, готовность полностью отказаться от потребления наркотика, участвовать в реабилитационных программах, начать здоровый образ жизни.

Таким образом, технический результат заявляемого способа лечения опийной наркомании и/или алкоголизма с использованием дозирующей системы для введения лекарственного средства заключается в следующем.

Сравнительно простые способ и дозирующая система обеспечивают необходимую, постоянную и контролируемую концентрацию лекарственного средства (налтрексона) в крови, поддерживаемую в течение длительного промежутка времени (до полугода), что гарантирует высокую клиническую эффективность проводимого лечения. Кроме того, способ является автономным: пациент не может самостоятельно прекратить лечение и наркологу не приходится контролировать прием лекарственного средства.

Примеры конкретного осуществления способа с применением дозирующей

системы

Пример 1

Пациент Д., 31 год, с диагнозом опийная наркомания, стаж употребления героина 2 года в суточной дозе 0,5 г. Лечился на дому и в стационаре по месту жительства с использованием традиционных методов и средств. Сроки ремиссии не превышали 4 недель.

У пациента наличествовали симптомы отказа от наркотика в виде нерезко выраженных вегетативных расстройств: ринореи, слезотечения, частого дыхания, озноба. Аллергический синдром выражен слабо.

Предварительное медицинское обследование, включающее осмотр специалистов, наблюдение, контроль АД, общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (билирубин, белок, белковые фракции, печеночные ферменты, остаточный азот, мочевина), анализ крови на ВИЧ, противопоказаний не выявило.

С письменного согласия пациента и его родственников назначено лечение предлагаемым способом.

Подготовка к лечению в течение 6 суток включала специфическую фармакотерапию (клонидин - под контролем АД, тиаприд); транквилизаторы и снотворные (феназепам); средства, подавляющие влечение к наркотикам, корректоры поведения (тиоридазин, сульпирид); антиконвульсанты (карбамазепин); а также суггестивную психотерапию.

На 7 сутки была осуществлена установка заявляемой дозирующей системы с налоксоном.

В течение 3 суток после установки системы - 1,5 литра раствора Рингера, церукал (метоклопрамид) в таблетках по 10 мг три раза в день.

Назначен омепразол по 30 мг в сутки (по 1 таблетке на ночь) в течение 6 месяцев.

Осложнений в ходе лечения выявлено не было.

В течение 6 мес пациент дважды пытался наркотизироваться, но эйфории не достигал.

Результат лечения предлагаемым способом оценен как положительный. Для закрепления достигнутого результата рекомендован повторный курс лечения.

Пример 2

Больной М., 33 лет. Диагноз: хронический алкоголизм, средняя стадия, фаза обострения, абстинентный синдром, степень тяжести - легкая.

Синдром зависимости с 28 лет, толерантность к алкоголю высокая. Лечился на дому и трижды в стационаре по месту жительства с использованием традиционных подходов и средств. Сроки ремиссии не превышали 25-35 дней.

Симптомы при осмотре: астения, потливость, прерывистый сон, плохой аппетит, легкий тремор рук, пониженное настроение, контролируемое влечение к алкоголю.

Было проведено медицинское обследование: общие анализы крови и мочи; ЭКГ, рентгеноскопия грудной клетки, консультации специалистов.

С письменного согласия пациента и его родственников начато лечение по предлагаемому способу, для чего после предварительной детоксикации осуществлена установка системы с цианамидом.

Детоксикация, проводимая в течение 3 дней подряд, включала следующее: декстран 40, трисоль, 5% р-р глюкозы - в/в капельно, тиосульфат натрия, унитиол; витамины: тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, аскорбиновая кислота, никотиновая кислота, тиоктовая кислота, фолиевая кислота; транквилизаторы и снотворные: реладорм, фенобарбитал; антиконвульсанты: карбамазепин; дегидратирующие: триампур; нейролептики: тиоридазин.

Вспомогательное лечение, назначенное после установки системы, аналогично примеру 1.

В течение первых 3-х месяцев пациент четырежды пытался употреблять алкоголь, что приводило к отрицательным ощущениям: тошнота, одышка, учащение сердцебиения, отвращение к вкусу и запаху спиртных напитков.

Осложнений в ходе лечения выявлено не было.

Результат лечения оценен как положительный.

Изобретение относится к области медицины и направлено на поддержание заданной дозированной терапевтической концентрации препарата в крови в течение длительного времени. Способ включает интракорпоральное введение системы с лекарственным средством на основе налтрексона в желудок пациента на срок до 6 месяцев. Налтрексон используют в ежедневной дозе 50 мг, подаваемой в растворе из системы в желудок пациента. Дозирующая система включает дозирующий микронасос, снабженный электронными средствами регулировки и источником питания, резервуар для лекарственного средства. Резервуар выполнен в виде эластичной оболочки из материала, физиологически приемлемого для размещения в желудке. Дозирующий микронасос, находящийся в общем корпусе с электронными средствами регулировки и источником питания, размещен внутри резервуара, его торец, на котором расположена выходная камера с выходным отверстием, совмещен с выходным отверстием резервуара, снабженным герметичным клапаном. Изобретение обеспечивает условия, в которых невозможно самостоятельное прекращение лечения. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ лечения наркомании и/или алкоголизма, включающий интракорпоральное введение системы с лекарственным средством на основе налтрексона, обеспечивающей его длительное воздействие, отличающийся тем, что систему с лекарственным средством, включающую дозирующий микронасос, вводят в желудок пациента на срок до 6 мес, при этом налтрексон используют в ежедневной дозе 50 мг, подаваемой в растворе из системы в желудок пациента.2. Дозирующая система для лекарственного средства, интракорпорально вводимая в организм пациента, включающая размещенный в непроницаемом, имеющем цилиндрическую форму, корпусе дозирующий микронасос, снабженный электронными средствами регулировки и источником питания, а также резервуар для лекарственного средства, отличающаяся тем, что устанавливаемый внутрижелудочно резервуар для лекарственного средства выполнен в виде эластичной оболочки из материала, физиологически приемлемого для размещения в желудке, при этом дозирующий микронасос, находящийся в общем корпусе с электронными средствами регулировки и источником питания, размещен внутри резервуара, при этом его торец, на котором расположена выходная камера с выходным отверстием, совмещен с выходным отверстием резервуара, снабженным герметичным клапаном.3. Дозирущая система по п.2, отличающаяся тем, что она дополнительно включает приемную электронную схему для дистанционного управления.