СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕСТРУКТИВНОГО ПАНКРЕАТИТА Российский патент 2000 года по МПК A61N5/67 A61K35/39 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии деструктивного панкреатита.

Известен способ лечения деструктивного панкреатита путем лапаротомии, рассечения желудочно-ободочной связки, санации поджелудочной железы и сальниковой сумки (см. авт. свид. СССР N 1676600, кл. A 61 B 17/00, 1989).

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, относится то, что в известном способе:
1. Не осуществляется интраоперационное подведение к очагу деструкции поджелудочной железы направленного силиконового трубчатого дренажа для лазерного его облучения;
2. Не осуществляется сеанс интраоперационного лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом на очаг деструкции поджелудочной железы к комбинации с одновременным сеансом внутрисосудистого лазерного облучения крови (ВЛОК);
3. Не осуществляются сеансы послеоперационного лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом на очаг деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременными сеансами ВЛОК;
4. Не осуществляется сеанс интраоперационного лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременным сеансом ВЛОК;
5. Не осуществляются сеансы послеоперационного лазерного лекарственного облучения очага деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременными сеансами ВЛОК;
6. Не осуществляется общее воздействие на иммунную систему больного низкоинтенсивным лазерным излучением, как регулятором иммунной системы, путем ВЛОК;
7. Не осуществляется квантовое общекоррегирующее влияние на организм больного путем проведения ВЛОК;
8. Не проводится комбинированная лазеротерапия деструктивного панкреатита, которая не только усиливает влияние отдельно взятого фактора воздействия, но и придает ему новые черты. Это выражается в усилении лечебного эффекта и его большей продолжительности. При этом возможно сокращение длительности каждой процедуры и числа сеансов каждого отдельно взятого фактора лазерного воздействия.

Наиболее близким способом того же назначения к заявленному изобретению по совокупности признаков является способ лечения деструктивного панкреатита путем воздействия на кровь низкоинтенсивным лазерным облучением (см. патент РФ N 2005512, кл. A 61 N 5/06, 1991), принят за прототип.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, принятого за прототип, относится то, что в известном способе:
1. Не осуществляется интраоперационное подведение к очагу деструкции поджелудочной железы направленного силиконового трубчатого дренажа для лазерного его облучения;
2. Не осуществляется сеанс интраоперационного лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом на очаг деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременным сеансом ВЛОК;
3. Не осуществляются сеансы послеоперационного лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом на очаг деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременными сеансами ВЛОК;
4. Не осуществляется сеанс интраоперационного лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременным сеансом ВЛОК;
5. Не осуществляются сеансы послеоперационного лазерного лекарственного облучения очага деструкции поджелудочной железы в комбинации с одновременными сеансами ВЛОК;
6. Не проводится комбинированная лазеротерапия деструктивного панкреатита, которая не только усиливает влияние отдельно взятого фактора воздействия, но и придает ему новые черты. Это выражается в усилении лечебного эффекта и его большей продолжительности. При этом возможно сокращение длительности каждой процедуры и числа сеансов каждого отдельно взятого фактора лазерного воздействия;
7. Не указан диаметр световода, через который осуществляют ВЛОК, а это имеет большое значение для расчета параметров лазерного облучения крови.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Задачей заявляемого изобретения является лечение деструктивного панкреатита.

Технический результат - повышение эффективности и качества лечения деструктивного панкреатита, сокращение сроков его лечения, повышение экономичности этого лечения, уменьшение количества венепункций для ВЛОК.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что в известном способе лечения деструктивного панкреатита воздействуют на кровь низкоинтенсивным лазерным облучением. Особенность заключается в том, что проводят сеанс лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом и последовательно сеанс лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы непрерывным лазерным излучением с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 1,5 мВт с расстояния 0,5 см от края проксимального конца полимерного поливолоконного световода диаметром 2 мм, вводимого через направленный силиконовый трубчатый дренаж, установленный интраоперационно, однократно интраоперационно и в послеоперационном периоде ежедневно в течение 4 - 5 дней равно по 20 минут в комбинации с одновременным сеансом внитрисосудистого лазерного облучения крови непрерывным лазерным излучением с длиной волны 0,65 мкм и мощностью 2 мВт через моноволоконный полимерный световод диаметром 0,5 мм по 40 минут.

Это обеспечивает высокое качество и эффективность лечения деструктивного панкреатита, сокращение сроков его лечения, повышение зкономичности этого лечения, уменьшение количества венепункций для ВЛОК.

При этом существенно то, что:
1. Подведение интраоперационно к очагу деструкции поджелудочной железы силиконового трубчатого дренажа обеспечивает проведение сеансов лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом и лазерного облучения этого очага с адекватным его дренированием;
2. Проведение лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом обеспечивает проникновение гордокса в ткани поджелудочной железы в очаге деструкции, уменьшение и, в дальнейшем, купирование ее аутолиза;
3. Проведение лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом интраоперационно обеспечивает уже непосредственно на операционном столе проведение локальной терапии деструктивного панкреатита;
4. Проведение курса лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом в послеоперационном периоде обеспечивает его длительную локальную эффективность;
5. Проведение лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы уменьшает и, в дальнейшем, купирует ее аутолиз;
6. Проведение лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы интраоперационно обеспечивает уже непосредственно на операционном столе проведение терапии деструктивного панкреатита;
7. Проведение курса лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы в послеоперационном периоде обеспечивает его длительную эффективность;
8. Проведение ВЛОК интраоперационно обеспечивает уже непосредственно на операционном столе проведение терапии деструктивного панкреатита;
9. За счет проведения комбинации ВЛОК, лазерного лекарственного фотофореза и лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы (комбинированной лазеротерапии) возникает потенцирование эффектов каждого фактора воздействия и улучшение результатов лечения. При этом уменьшается количество венепункций для ВЛОК, сокращаются сроки лечения больных, экономятся лекарственные препараты, которые не используются в лечении или используются в небольшом количестве при лечении, т. к. низкоинтенсивное лазерное облучение потенцирует действие медикаментов и в связи с оказанием лечебного общекоррегирующего воздействия низкоинтенсивного лазерного облучения. Локальное применение гордокса на очаг деструкции поджелудочной железы путем лазерного лекарственного фотофореза экономит количество дорогостоящего гордокса. т. к. его применение внутривенным путем требует его большего количества для достижения лечебного эффекта. При этом используется меньшее количество гордокса как на процедуру, так и на курс лечения. Использование именно поливолоконного световода с диаметром 2 мм обеспечивает необходимые параметры (относительно малую плотность энергии и плотность мощности) лазерного излучения для проведения сеансов лазерного лекарственного фотофореза и лазерного облучения очага деструкции, которые должны быть именно такими при воздействии на "хрупкие " ткани очага деструкции поджелудочной железы.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения, позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволил установить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленном способе, изложенных в формуле изобретения,
Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "новизна".

Для проверки соответствия заявленного изобретения условию "изобретательский уровень" заявитель провел дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного способа. Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения преобразований для достижения технического результата. В частности, заявленным изобретением не предусматриваются следующие преобразования:
- дополнение известного средства какой-либо известной частью (частями), присоединяемой (присоединяемыми) к нему по известным правилам, для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такого дополнения;
- замена какой-либо части (частей) известного средства другой известной частью для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такой замены;
- исключение какой-либо части (элемента, действия) средства с одновременным исключением обусловленной ее наличием функции и достижением при этом обычного для такого исключения результата (упрощение, уменьшение массы, материалоемкости, повышение надежности, сокращение продолжительности процесса и пр.);
- увеличение количества однотипных элементов действий, для усиления технического результата, обусловленного наличием в средстве именно таких элементов действий;
- выполнение известного средства или его части (частей) из известного материала для достижения технического результата, обусловленного известными свойствами этого материала;
- создание средства, состоящего из известных частей, выбор которых и связь между которыми осуществлены на основании известных правил, рекомендаций, и достигаемый при этом технический результат обусловлен только известными свойствами частей этого средства и связей между ними.

Описываемое изобретение не основано на изменении количественного признака (признаков), представлении таких признаков во взаимосвязи либо изменении ее вида. Имеется в виду случай, когда известен факт влияния каждого из указанных признаков на технический результат, и новые значения этих признаков или их взаимосвязь могли быть получены исходя из известных зависимостей, закономерностей.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "изобретательский уровень".

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения с получением вышеуказанного технического результата: выполняют верхне-срединную лапаротомию, проводят ревизию органов брюшной полости, рассекают желудочно-ободочную связку, осматривают поджелудочную железу и сальниковую сумку, определяют характер их поражения, проводят санацию поджелудочной железы и сальниковой сумки, подводят к очагу деструкции поджелудочной железы силиконовый трубчатый дренаж с внутренним диаметром не менее 0,5 см и проксимальный конец его фиксируют кетгутовой нитью к листку брюшины, покрывающей поджелудочную железу, так, чтобы край проксимального конца дренажа был 0,5 см от очага деструкции поджелудочной железы. Дистальную часть дренажной трубки выводят через контраппертурный разрез в левом подреберье и фиксируют к коже, вводят по этому дренажу поливолоконный полимерный световод диаметром 2 мм и длиной 80 см, который на торцах заканчивается инертными металлическими колпаками с наружным диаметром 3 мм, а вся остальная часть световода помещена в гибкую синтетическую оправу (полиамид П - 19), так, чтобы проксимальный край световода и дренажа были на одном древне, орошают через операционную рану очаг деструкции поджелудочной железы раствором гордокса объемом 10,0 мл, содержащих 100000 Ед (см. Машковский М.Д. Лекарственные средства. -М.: Медицина, 1993. - ч. 2. -77 с.), через шприцевую иглу, эвакуируют избыток раствора электроотсосом, проводят сеанс лазерного лекарственного фотофореза очага деструкции поджелудочной железы непрерывным лазерным излучением лазера ЛГН - 207 А с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 1,5 мВт путем подсоединения световода к лазеру в течение 20 минут в комбинации с одновременным сеансом ВЛОК непрерывным лазерным излучением лазера АРОПАК - 530 с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 2 мВт через моноволоконный полимерный световод диаметром 0,5 см в течение 40 минут путем пункции вены правого локтевого сгиба. В течение 20 минут гордокс проникает в ткани очага деструкции поджелудочной железы. После этого продолжают лазерное облучение очага деструкции поджелудочной железы еще в течение 20 минут вышеуказанным лазером и световодом. Затем отключают от сети лазеры АРОПАК - 530 и ЛГН - 207 А. Извлекают световод из просвета вены правого локтевого сгиба. Далее определяют длину силиконового трубчатого дренажа, направленного к очагу деструкции, по длине введенного в него полимерного световода. Это определяют при эвакуации световода из просвета дренажной трубки. Дренирование сальниковой сумки, ушивание ее до дренажей, ушивание лапаротомной раны осуществляют сразу же после подсоединения лазерных аппаратов к работе и контроля их работы в течение 5 минут. Через сутки послеоперационного периода проводят лаваж сальниковой сумки антисептическими растворами и устанавливают дренаж на активную аспирацию жидкости. По окончании аспирации лаважной жидкости вводят в силиконовый трубчатый дренаж, направленный к очагу деструкции поджелудочной железы, раствор гордокса объемом 10,0 мл. Избыток раствора аспирируют аспирационной системой. В силиконовый трубчатый дренаж, направленный к очагу деструкции поджелудочной железы, вводят стерильный полимерный поливолоконный световод диаметром 2 мм так, чтобы края проксимальных концов световода и дренажа совместились (длина световода, введенного в дренаж, равна длине дренажа). Затем, проводят одновременный сеанс BЛOK с сеансом лазерного лекарственного фотофореза. ВЛОК проводят в вену правого локтевого сгиба непрерывным лазерным излучением лазера АРОПАК - 530 с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 2 мВт через моноволоконный полимерный световод диаметром 0,5 см в течение 40 минут. Лазерный лекарственный фотофорез очага деструкции поджелудочной железы проводят путем подсоединения световода, находящегося в просвете направленного силиконового трубчатого дренажа, к лазеру ЛГН - 207 А с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 1,5 мВт в течение 20 минут с последующим проведением лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы, т. е. лазерное излучение по световоду продолжают еще в течение 20 минут с последующим извлечением световода из просвета дренажной трубки. Сеанс ВЛОК с одновременным сеансом лазерного лекарственного фотофореза и облучения очага деструкции проводят в послеоперационном периоде ежедневно в течение 4 - 5 дней.

Нами проводилось лечение 32 больных с деструктивным панкреатитом по данному способу. Осложнений от лечения не было. Все больные выписаны в удовлетворительном состоянии на 16 - 23 дня раньше по сравнению с известными способами лечения. Клинически мы отмечали положительные результаты применения способа. Эффективность лечения доказана лабораторными данными.

Динамика изменения лабораторных показателей для предлагаемого способа лечения деструктивного панкреатита с достоверностью 95% по Стьюденту у больных с деструктивным панкреатитом представлена в таблице.

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного изобретения (способа) следующей совокупности условий:
- средство, воплощающее заявленный способ при его осуществлении, предназначено для использования в промышленности, а именно в медицине, в частности в хирургии деструктивного панкреатита;
- для заявленного способа в том виде, как он охарактеризован в независимом пункте изложенной формулы изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке или известных до даты приоритета средств и методов.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "промышленная применимость".

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения острого деструктивного панкреатита. Проводят сеанс лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом и последовательного лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы непрерывным лазерным излучением. Длина волны 0,63 мкм. Мощность 1,5 мВт. Расстояние до очага деструкции 0,5 см. Облучают однократно интраоперационно и в послеоперационный период ежедневно в течение 4 - 5 дней по 20 мин. Комбинируют с одновременным сеансом внутрисосудистого лазерного облучения крови лазерным излучением. Длина волны 0,63 мкм. Мощность 2 мВт через моноволоконный полимерный световод диаметром 0,5 мм по 40 мин. Способ позволяет снизить количество медикаментов, повысить эффективность лечения, сократить сроки пребывания больных в стационаре. 1 табл.

Способ лечения деструктивного панкреатита путем воздействия на кровь низкоинтенсивным лазерным облучением, отличающийся тем, что проводят сеанс лазерного лекарственного фотофореза с гордоксом и последовательно сеанс лазерного облучения очага деструкции поджелудочной железы непрерывным лазерным излучением с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 1,5 мВт с расстояния 0,5 см от края проксимального конца полимерного поливолоконного световода диаметром 2 мм, вводимого через направленный силиконовый трубчатый дренаж, установленный интраоперационно, однократно интраоперационно и в послеоперационном периоде ежедневно в течение 4 - 5 дней ровно по 20 мин в комбинации с одновременным сеансом внутрисосудистого лазерного облучения крови лазерным излучением с длиной волны 0,63 мкм и мощностью 2 мВт, через моноволоконный полимерный световод диаметром 0,5 мм по 40 мин.