ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ Российский патент 2000 года по МПК A61F13/02 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях для наружного применения.

Известные лейкопластыри представляют собой тонкий слой клейкого вещества (лейкомассы), нанесенного на полоски ткани, обладающие способностью при температуре тела прилипать к коже. Они применяются в качестве перевязочного материала, для фиксирования на поверхности кожи повязок, для сближения краев раны, для сокрытия дефектов кожи, для предохранения кожи от травматизирующих факторов внешней среды, а также для лечения некоторых кожных заболеваний. Само наложение пластыря на кожу часто оказывает благоприятное лечебное действие.

Наиболее распространенными по составу пластырными массами являются каучуковые пластыри, представляющие собой смеси невулканизированного (натурального) каучука со смолами, бальзамами, жироподобными и другими веществами. С целью предупреждения "старения" (потеря каучуком эластичности) в лейкомассу вводят антистарители (Муравьев И.А. и др. Технология лекарств. - М.: Медицина, 1980, с. 532
Наличие в этих пластырях каучука, придающего им липкость, обуславливает их широкое применение в качестве эпидерматического пластыря.

Достоинством каучука является его физиологическая и химическая индифферентность.

Известен лейкопластырь, представляющий собой тонкий слой клейкого вещества (лейкомассы), нанесенный на полоску ткани, содержащий в своем составе каучук натуральный, окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль сосновую.

Для предохранения затвердевания лейкопластыря и придания эластичности в лейкомассу вводят антистарители (антиоксиданты), например, неозон Д (Т.П. Мартынова, Г.П. Грядунова, Пластыри, М., изд-во 1 Медицинского института имени И.М. Сеченова, 1975 с. 14-17).

Недостатком указанного лейкопластыря является то, что при длительном хранении (свыше 3-х лет) он становится недостаточно пластичным и теряет липкость, а использованный в качестве антистарителя неозон Д токсичен, при работе с ним выделяет много пыли и его наличие придает изделию неэстетичный внешний вид - грязновато-розоватый оттенок.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков: получение лейкопластыря с улучшенными адгезионными свойствами, эстетичным внешним видом, а также повышение срока сохранности.

Для решения поставленной задачи предлагается лейкопластырь, представляющий собой тонкий слой лейкомассы, нанесенной на тканевую подложку, содержащий в своем составе каучук натуральный, окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль сосновую, антистаритель, согласно изобретению, он содержит также каучук синтетический в равном соотношении с натуральным при сохранении общего количества каучука, а в качестве атнистарителя - агидол-1, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Каучук натуральный - 10 - 14
Каучук синтетический - 10 - 14
Цинка окись - 28 - 35
Ланолин безводный - 9 - 11
Масло вазелиновое - 10 - 13
Канифоль сосновая - 18 - 23
Агидол-1 - 0,6 - 0,85
В качестве подложки для нанесения клеящего состава используют хлопчатобумажные ткани, вискозную ткань, натуральные и искусственные шелка и др.

Введение в лейкомассу каучука синтетического СКС-ЗО АРКПН (ГОСТ 23492-83) в равном соотношении с натуральным (50%: 50%) повышает адгезионные свойства лейкопластыря на 30-50%, а применение в качестве антистарителя агидола-1 сохраняет эти свойства в течение длительного времени (срока годности лейкопластыря) и придает изделию эстетичный (белый) вид, не изменяя цвета в течение срока годности.

Агидол-1 - C₁₅H₂₄O - 4-метил-2,6-дитретичный бутилфенол - белый кристаллический порошок, представитель группы антиоксидантов, являющихся ингибиторами свободнорадикальных реакций. Он является противостарителем не только каучука, но и всех органических веществ, входящих в состав лейкопластыря, нетоксичен, удобен в работе, т.к. не пылит, а также проявляет выраженное противовоспалительное и пластическое ранозаживляющее действие, что выгодно отличает его от применяющихся антистарителей.

Адгезионную способность лейкопластыря проверяют методом определения сопротивления отслаивания на специальном приборе при помощи металлической пластины, наклеенной на испытуемый образец, по формуле

где P_п - показания прибора, г,
P_н - нагрузка, создаваемая массой пластины, г,
b - ширина полоски лейкопластыря, см.

За результат сопротивления отслаивания лейкопластыря принимают среднеарифметическую величину пяти испытаний, которая должна быть не менее 0,35 H/см.

Производство лейкопластыря представляет собой сложный многостадийный процесс, который состоит из измельчения сырья, растворения каучуков и канифоли в бензине, приготовления сплава ланолина с вазелиновым маслом и смешения его с тонкоизмельченной окисью цинка, добавления антистарителя.

Приготовленную лейкомассу наносят на подложку. Намазанный лейкопластырь разрезают на ленты различного размера и наматывают на катушки.

Предлагаемый лейкопластырь обладает высокими адгезионными свойствами, легко прилипает к коже, легко снимается, не оставляя следов, а также имеет благоприятный эстетичный вид - белый цвет.

Пример. Результаты исследования адгезионных свойств лейкопластыря с предлагаемым соотношением компонентов приведены в таблице.

Из таблицы видно, что оптимальную адгезионную способность и максимальный срок годности лейкопластырь проявляет при соотношении каучуков 50:50% и использовании агидола-1 в качестве антистарителя.

Лейкопластырь удобен в применении, сравнительно дешев и пользуется большим спросом у населения.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано для наружного применения в качестве перевязочного материала, а также для лечения некоторых кожных заболеваний. Лейкопластырь состоит из нанесенного на тканевую подложку тонкого слоя лейкомассы, содержащей каучук натуральный, окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль, антистаритель. Для повышения адгезионных свойств в него введены каучук синтетический в равном соотношении с натуральным, а в качестве антистарителя введен агидол-1 при следующем соотношении компонентов, мас.%: каучук натуральный 10-14, каучук синтетический 10-14; цинка окись 28-35; ланолин безводный 9-11; масло вазелиновое 10-13; канифоль 18-23, агидол-1 0,6-0,85. Лейкопластырь обладает высокими адгезионными свойствами, легко прилипает к коже, легко снимается, не оставляя следов, а также имеет благоприятный эстетический вид. 1 з.п.ф-лы, 1 табл.

1. Лейкопластырь, состоящий из нанесенного на тканевую подложку тонкого слоя лейкомассы, содержащей каучук натуральный, окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль, антистаритель, отличающийся тем, что он содержит каучук синтетический в равном соотношении с натуральным, а в качестве антистарителя - агидол-1 при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Каучук натуральный - 10 - 14
Каучук синтетический - 10 - 14
Цинка окись - 28 - 35
Ланолин безводный - 9 - 11
Масло вазелиновое - 10 - 13
Канифоль - 18 - 23
Агидол-1 - 0,6 - 0,85
2. Лейкопластырь по п. 1, отличающийся тем, что в качестве тканевой подложки используют хлопчатобумажные ткани, вискозную ткань, натуральные и искусственные шелка.