БАКТЕРИЦИДНЫЙ ПЛАСТЫРЬ Российский патент 2000 года по МПК A61F13/02 A61L15/58 

Изобретение относится к медицине, а именно к бактерицидным перевязочным средствам местного действия, и может использоваться как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях.

Обычный пластырь представляет собой полоску ткани - подложку с равномерным слоем пластырной массы. Липкая сторона пластыря имеет защитное покрытие. Перед применением пластыря защитное покрытие удаляется и производится аппликация на кожу.

Наиболее распространенными пластырями являются каучуковые пластыри, представляющие собой тканевую подложку с нанесенной на нее смесью каучука со смолой, бальзамом, наполнителями и антистарителем. (Муравьев И.А. и др. "Технология лекарств", М., Медицина, 1980, с.532).

Наиболее близким техническим решением к заявленному является каучуковый пластырь с подложкой, выполненной из ацетатной ткани, с плотностью 87-100 г/м² и удлинением не более 25%. Адгезивный слой содержит каучук, наполнители, пластификаторы и стабилизаторы, (авторское свидетельство СССР N 1316680 от 15.06.87 г.).

Недостатками таких пластырей является потеря эластичности при хранении и травмирование кожи при повышенном пороге болевой чувствительности при различных видах болевого раздражения: механического, влажно-теплового, а также отсутствие лечебных свойств.

Целью данного изобретения является создание лейкопластыря для наружного применения в виде аппликаций на поврежденную кожу, обладающего атравматичностью, воздухо- и паропроницаемостью и антисептическими свойствами. Посредством сочетания подобранных веществ и их количественных сочетаний достигается терапевтический эффект, ускоряются сроки заживления ран, увеличивается срок ношения пластыря.

Цель достигается за счет того, что лейкопластырь представляет собой трехслойную конструкцию, содержащую воздухо- и паропроницаемую тканевую подложку, содержащую натуральные и/или синтетические волокна, с удлинением не более 24% и имеющую разрывную прочность 17,6 до 33,4 кгс при поверхностной массе 50-160 г/м². На эту подложку нанесен слой адгезива при следующем соотношении компонентов: каучук натуральный 12,85% и/или каучук синтетический 12,85%, окись цинка 32,0%, ланолин безводный 9,9%, масло вазелиновое медицинское 11,3%, канифоль сосновая 20,35%, антиокислительная присадка Агидол-1 0,75%. Затем на ней закрепляют гигроскопичную и атравматичную прокладку, выполненную из нетканого натурального и/или синтетического материала, на который нанесен антисептический состав: фурацилин 0,02-0,6%, хлоргексидина биглюконат 20% 0,2 - 10 мл, бриллиантовый зеленый 0,01-0,1%. Удаляемый перед применением защитный слой не пропускает воздух, предотвращает испарения, загрязнение и служит дня предупреждения старения изделия.

В качестве атравматичной, гигроскопичной прокладки может использоваться, например, тампон из марли и/или нетканого полотна. В качестве материала подложки используют хлопчатобумажную ткань, ткань из вискозной ткани, ацетатную ткань и другие применяемые для данных пластырей материалы, удовлетворяющие указанным выше характеристикам.

При этом используются следующие вещества: каучук натуральный Смокед-шитс (инструкция 1983 г), каучук синтетический СКС-30 АРКПН ГОСТ 23492-83, окись цинка (белила цинковые) ГФ X, ст.736, ГОСТ 202-84, БЦО-М, масло вазелиновое медицинское ГФ X, ст.481, ГОСТ 3164-78, антиокислительная присадка Агидол-1 (4-метил-2,6-дитретичный бутилфенол) У 38.5901237-90, фурацилин ФС 42-2522-88, бриллиантовый зеленый и спирт этиловый ФС 42-3071-94, 20% хлоргексидина биглюконат.

Технология получения лейкопластыря бактерицидного включает в себя следующие стадии:
1 Получение адгезива осуществляют путем смешивания ингредиентов, входящих в его состав.

2. Нанесение адгезивной массы на ткань производят на клеепромазочной машине; готовые ленты лейкопластыря в виде рулонов транспортируют в отделение размотки на бобины.

3. Приготовление антисептического раствора. Антисептический раствор приготавливают в реакторе путем растворения в дистиллированной и нагретой до кипения воде фурацилина. Далее раствор охлаждают до 30-40^oC и вливают 20% раствор хлоргексидина биглюконата и спиртовой раствор бриллиантового зеленого.

4 Изготовление прокладки в виде марлевого и/или нетканого тампона. Готовый антисептический раствор самотеком сливают частями в мерный бачок пропиточной машины. На этой машине происходит пропитка прокладки, например марли, антисептическим раствором, отжим и сушка.

5. Фасовка лейкопластыря. Ленты лейкопластыря, поступившие от клеепромазочной машины, и бобины марли, разрезают на бобины необходимой ширины на рулонорежущей и намоточной машине. Сборка, резка, упаковка пластыря производится на автомате для упаковки лейкопластыря в безъячейковую контурную упаковку из бумаги с поливинилиденхлоридным покрытием.

Содержание фурацилина в сухой прокладке бактерицидного пластыря определяют по формуле

где D_фут ⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 375 нм;
82,5 - удельный коэффициент погашения при длине волны 375 нм;
m - масса прокладки в г.

Содержание хлоргексидина биглюконата в сухой прокладке бактерицидного пластыря определяют по формуле

где D_хгб ²³¹ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 231 нм,
D_0хгб - оптическая плотность РСО хлоргексидина биглюконата;
m - масса прокладки в граммах;
B - потеря в массе при высушивании прокладки в%.

Содержание бриллиантового зеленого в сухой прокладке определяют по формуле

где D⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 630 нм;
219,4 - удельный коэффициент погашения для бриллиантового зеленого при длине волны 630 нм;
m - навеска прокладки в г.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.

Состав
Ингредиент - Количество
Состав антисептического раствора
Фурацилин - 0,02 - 0,6 г
Хлоргексидина биглюконат 20% - 0,2-10 мл
Бриллиантовый зеленый - 0,01-0,1 г
Спирт этиловый - До 100 мл
Состав адгезивной массы, %
Каучука натурального Смокед-шитс - 12,85
Каучука синтетического СКС-30 АРКПН - 12,85
Цинка окиси (белил цинковых) - 32,0
Ланолин безводный - 9,9
Масло вазелиновое медицинское - 11,3
Канифоли сосновой - 20,35
Присадки антиокислительной 4-метил-2,6-дитретичный бутилфенол (Агидол-1) - 0,75
Примечание. В состав адгезивной массы вместо каучука синтетического СКС-30 АРКПН допускается вносить каучук натуральный Смокед-шитс. При изготовлении пластырной массы в качестве растворителя используется нефтяной растворитель фракции 80/120 - Нефрас С2-80/120 в соответствии с ТУ 38.401-67-108-92.

При этом подложка может быть перфорирована.

Пластырь может иметь прямоугольную, круглую форму любого размера, форму гантели или любую другую геометрическую форму.

Внедрение данного антисептического средства позволит осуществлять одновременно обработку кожных покровов раствором антисептика и фиксацию повязки пластырной массой, нанесенной на тканевую основу. Простой состав антисептического раствора. Вспомогательные материалы являются дешевыми и легкодоступными. Наличие марлевой прокладки обеспечивает безболезненное удаление пластыря с поврежденной поверхности кожи.

Пластырь обладает улучшенными эксплуатационными характеристиками, ускоряет процесс регенерационных процессов в ране, позволяет проникать водяному пару и воздуху через подложку.

Изобретение относится к медицине, а именно к антисептическим перевязочным средствам местного действия, и может использоваться как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях. Лейкопластырь представляет собой трехслойную конструкцию, содержащую воздухо- и влагопроницаемую подложку, содержащую натуральные и/или синтетические волокна с удлинением не более 24% и имеющую разрывную прочность 17,6 - 33,4 кг при поверхностной массе 50-160 г/м². На эту подложку нанесен слой адгезива при следующем соотношении компонентов: каучук натуральный 12,85% и/или каучук синтетический 12,85%, окись цинка 32,0%, ланолин безводный 9,9%, масло вазелиновое медицинское 11,3%, канифоль сосновая 20,35%, антиокислительная присадка Агидол-1 0,75%. Затем на ней закрепляют гигроскопичную и атравматичную прокладку, выполненную из нетканого натурального и/или синтетического материала, на который нанесен антисептический состав: фурацилин 0,02-0,6 г, хлоргексидина биглюконат 20% 0,2-10 мл, бриллиантовый зеленый 0,01-0,1 г. В качестве материала подложки используют, например, хлопчатобумажную ткань, вискозную ткань, ацетатную ткань и другие применяемые для данных пластырей материалы, удовлетворяющие указанным выше характеристикам. Пластырь может иметь прямоугольную, круглую форму любого размера, форму любого размера, форму гантели или любую другую геометрическую форму. Пластырь обладает улучшенными эксплуатационными характеристиками, ускоряет процесс регенерационных процессов в ране, позволяет проникать водяному пару и воздуху через подложку. 4 з.п.ф-лы.

1. Бактерицидный пластырь на основе воздухо- и влагопроницаемой тканевой подложке, содержащей натуральные и/или синтетические волокна, с удлинением не более 24% и имеющую разрывную прочность 17,6 до 33,4 кгс при поверхностной массе 50 - 160 г/м², на которую нанесена адгезивная масса следующего состава мас. %: каучук натуральный 12,85 и/или каучук синтетический 12,85; окись цинка 32,0; ланолин безводный 9,9; масло вазелиновое медицинское 11,3; канифоль сосновая 20,35; антиокислительная присадка Агидол-1 0,75; на которой закрепляют гигроскопичную и атравматичную прокладку выполненную из нетканого натурального и/или синтетического материала, и покрытий защитным слоем. 2. Бактерицидный пластырь по п. 1, отличающийся тем, что в качестве гигроскопичной и атравматичной прокладки используют тампон из марли и/или марли с нетканым материалом. 3. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что на прокладку нанесен антисептический состав при следующем соотношении компонентов: фурацилин 0,02 - 0,6 г, хлоргексидина биглюконат 20% 0,2 - 10 мл, бриллиантовый зеленый 0,01 - 0,1 г. 4. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что имеет прямоугольную, прямоугольную с закругленными краями, круглую форму, форму гантели или любую другую геометрическую форму. 5. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что подложка перфорирована.