ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ БАКТЕРИЦИДНЫЙ Российский патент 2000 года по МПК A61L15/58 A61F13/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к бактерицидным перевязочным средствам местного действия и может использоваться как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях.

Обычный пластырь представляет собой полоску ткани - подложку с равномерным слоем пластырной массы. Липкая сторона пластыря имеет защитное покрытие. Перед применением пластыря защитное покрытие удаляется и производится аппликация на кожу.

Наиболее распространенными пластырями являются каучуковые пластыри, представляющие собой тканевую подложку с нанесенной на нее смеси каучука со смолой, бальзамом, наполнителями и антистарителем. (Муравьев И.А. и др. Технология лекарств. - М.: Медицина, 1980, с.532).

Наиболее близким техническим решением к заявленному является каучуковый пластырь с подложкой, выполненной из ацетатной ткани с плотностью 87-100 г/кв. м и удлинением не более 25%. Адгезивный слой содержит каучук, наполнители, пластификаторы и стабилизаторы, (авторское свидетельство СССР N 1316680 от 15.06.87).

Недостатками таких пластырей является потеря эластичности при хранении и его травматичность кожи при повышенном пороге болевой чувствительности при различных видах болевого раздражения: механического, влажно-теплового.

Целью данного изобретения является создание лейкопластыря для наружного применения в виде аппликаций на поврежденную кожу, обладающего атравматичностью, воздухо- и паропроницаемостью и антисептическими свойствами. Посредством сочетания подобранных веществ и их количественных сочетаний достигается терапевтический эффект, ускоряются сроки заживления ран, увеличивается срок ношения пластыря.

Цель достигается за счет того, что лейкопластырь представляет собой трехслойную конструкцию, содержащую воздухо- и влагопроницаемую тканевую подложку, содержащую натуральные и/или синтетические волокна, с удлинением не более 24% и имеющую разрывную прочность 17,6 - 33,4 кгс при поверхностной массе 50 - 160 г/кв.м. На эту подложку нанесен слой адгезива при следующем соотношении компонентов: каучук натуральный 12,85% и/или каучук синтетический - 12,85%, окись цинка - 32,0%, ланолин безводный - 9,9%, масло вазелиновое медицинское - 11,3%, канифоль сосновая - 20,35%, антиокислительная присадка Агидол-1 - 0,75%. Затем на ней закрепляют гигроскопичную и атравматичную прокладку, выполненную из нетканого натурального и/или синтетического материала, на который нанесен антисептический состав: фурацилин - 0,02-0,6 г, антимикробный и/или бактериостатический препарат - 0,08-2,4 г, бриллиантовый зеленый - 0,01-0,1%.

В качестве атравматичной, гигроскопичной прокладки может использоваться, например, марля и/или нетканое полотно. А в качестве антимикробного и/или бактериостатического препарата можно применять, например, левомицетин или грамицидин, или любой известный препарат, имеющий указанное воздействие.

В качестве материала подложки используют хлопчатобумажную ткань, ткань из вискозной пряжи, ацетатную ткань и другие применяемые для данных пластырей материалы, удовлетворяющие указанным выше характеристикам. Причем подложка может быть перфорирована.

При этом используются следующие вещества: каучук натуральный Смокед-шитс (инструкция 1983 г), каучук синтетический СКС-30 АРКПН ГОСТ 23492-83, окись цинка (белила цинковые) ГФ X, ст.736, ГОСТ 202-84, ГОСТ 23492-83, окись цинка (белила цинковые) ГФ X, ст.736, ГОСТ 202-84, БЦО-М, масло вазелиновое медицинское ГФ X, ст.481, ГОСТ 3164-78, канифоль сосновая ГОСТ 19113-84 сорт первый или высший, антиокислительная присадка Агидол-1 (4-метил-2,6-дитретичный бутилфенол) У 38.5901237-90, фурацилии ФС 42-2522-88, бриллиантовый зеленый и спирт этиловый ФС 42-3071-94.

Технология получения лейкопластыря бактерицидного включает в себя следующие стадии:
1. Получение адгезива осуществляют путем смешивания ингредиентов, входящих в его состав.

2. Нанесение адгезивной массы на ткань: производят на клеепромазочной машине; готовые ленты лейкопластыря в виде рулонов транспортируют в отделение размотки на бобины.

3. Приготовление антисептического раствора. Антисептический раствор приготавливают в реакторе путем растворения в дистиллированной и нагретой до кипения воде фурацилина и лекарственного препарата, обладающего антимикробным и бактериостатическим действием. Далее раствор охлаждают до 30-40^oC и вливают спиртовой раствор бриллиантового зеленого.

4. Изготовление прокладки. Готовый антисептический раствор самотеком сливают частями в мерный бачок пропиточной машины. На этой машине происходит пропитка прокладки, например марли, антисептическим раствором, отжим и сушка.

5. Фасовка лейкопластыря. Ленты лейкопластыря, поступившие от клеепромазочной машины и бобины марли, разрезают на бобины необходимой ширины на рулонорежущей и намоточной машине. Сборка, резка, упаковка пластыря производится на автомате для упаковки лейкопластыря в безъячейковую контурную упаковку из бумаги с поливинилиденхлоридным покрытием.

Содержание фурацилина в сухой прокладке бактерицидного пластыря определяют по формуле:

где D_фур ⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 375 нм;
82,5 - удельный коэффициент погашения при длине волны 375 нм;
m - масса прокладки в г.

Содержание левомицетина в сухой прокладке пластыря определяют по формуле:

где D²⁷⁸ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 278 нм,
D_фур ³⁷⁵ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 375 нм;
44,8 - удельный коэффициент погашения для фурацилина при длине волны 278 нм;
82,5 - удельный коэффициент погашения для фурацилина при длине волны 375 нм;
30 - удельный коэффициент погашения для левомицетина при длине волны 278 нм;
m - навеска прокладки в г.

Содержание бриллиантового зеленого в сухой прокладке определяют по формуле

где D⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта прокладки при длине волны 630 нм:
219,4 - удельный коэффициент погашения для бриллиантового зеленого при длине волны 630 нм;
m - навеска прокладки в г.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.

Состав представлен в таблице.

Примечание к таблице. В состав адгезивной массы вместо каучука синтетического СКС-30 АРКПН допускается вносить каучук натуральный Смокед-шитс. При изготовлении пластырной массы в качестве растворителя используется нефтяной растворитель фракции 80/120 - Нефрас C2-80/120 в соответствии с ТУ 38.401-67-108-92.

В качестве материала подложки используют хлопчатобумажную ткань, ткань из вискозной пряжи, ацетатную ткань и другие применяемые для данных пластырей материалы, удовлетворяющие указанным выше характеристикам. Причем подложка может быть перфорирована.

Пластырь может иметь прямоугольную, круглую форму любого размера, форму гантели или любую другую геометрическую форму.

Внедрение данного антисептическое средства позволит осуществлять одновременно обработку кожных покровов раствором антисептика и фиксацию повязки пластырной массой, нанесенной на тканевую основу. Простой состав антисептического раствора. Вспомогательные материалы являются дешевыми и легкодоступными. Четырехслойная марлевая прокладка обеспечивает хороший дренаж раневого экссудата. Наличие марлевой прокладки обеспечивает безболезненное удаление пластыря с поврежденной поверхности кожи.

Пластырь обладает улучшенными эксплуатационными характеристиками, ускоряет процесс регенерационных процессов в ране, позволяет проникать водяному пару и воздуху через подложку.

Изобретение относится к медицине, а именно к антисептическим перевязочным средствам местного действия и может использоваться как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях. Лейкопластырь представляет собой трехслойную конструкцию, содержащую воздухo- и паропроницаемую подложку, содержащую натуральные и/или синтетические волокна, с удлинением не более 24% и имеющую разрывную прочность 17,6 - 33,4 кгс при поверхностной массе 50-160 г/м². На эту подложку нанесен слой адгезива при следующем соотношении компонентов: каучук натуральный 12,85% и/или каучук синтетический 12,85%, окись цинка 32,0%, ланолин безводный 9,9%, масло вазелиновое медицинское 11,3%, канифоль сосновая 20,35%, антиокислительная присадка Агидол-1 0,75%. Затем на ней закрепляют гигроскопичную и атравматичную прокладку, выполненную из нетканого натурального и/или синтетического материала, на который нанесен следующий антисептический состав: фурацилин 0,02 - 0,6 кг, антимикробный и/или бактерицидный препарат 0,08 - 2,4 г, бриллиантовый зеленый 0,01 - 0,1 г. В качестве материала подложки используют хлопчатобумажную ткань, ткань из вискозной пряжи, ацетатную ткань и другие применяемые для данных пластырей материалы, удовлетворяющие указанным выше характеристикам. Подложка может быть перфорирована. Пластырь может иметь прямоугольную, круглую форму любого размера, гантели или любую другую геометрическую форму. Пластырь обладает улучшенными эксплуатационными характеристиками, ускоряет процесс регенерационных процессов в ране, позволяет проникать водяному пару и воздуху через подложку. 4 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Бактерицидный пластырь на основе воздухо- паропроницаемой тканевой подложке, содержащей натуральные и/или синтетические волокна, с удлинением не более 24% и имеющую разрывную прочность 17,6 - 33,4 кгс при поверхностной массе 50 - 160 г/м², на которую нанесена адгезивная масса следующего состава, мас.%: каучук натуральный 12,85 и/или каучук синтетический 12,85, окись цинка 32,0, ланолин безводный 9,9, масло вазелиновое медицинское 11,3, канифоль сосновая 20,35, антиокислительная присадка Агидол-1 0,75, на которой закреплена гигроскопичная и атравматичная прокладка, выполненная из нетканого натурального и/или синтетического материала с нанесенным антисептическим составом при следующем соотношении компонентов: фурацилин 0,02 - 0,6 г, антимикробный и/или бактерицидный препарат 0,08 - 2,4 г, бриллиантовый зеленый 0,01 - 0,1 г, и покрытый защитным слоем. 2. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что в качестве гигроскопичной и атравматичной прокладки используют марлю и/или нетканый материал. 3. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что в качестве антимикробного препарата состав содержит левомицетин или грамицидин. 4. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что имеет прямоугольную, прямоугольную с закругленными краями, круглую форму, форму гантели или любую другую геометрическую форму. 5. Бактерицидный пластырь по п.1, отличающийся тем, что подложка перфорирована.