СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕЙКОПЛАСТЫРЯ Российский патент 2000 года по МПК A61F13/02 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к производству готовых лекарственных средств, и может быть использовано при изготовлении лейкопластырей.

Известные лейкопластыри представляют собой полоски ткани, на которые нанесен тонкий слой клейкого вещества (лейкомассы), содержащей в своем составе каучук (натуральный и синтетический), окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль сосновую.

Для предохранения от затвердевания лейкопластыря и придания эластичности в лейкомассу вводят антистарители - вещества, замедляющие окисление каучука.

Известен способ изготовления лейкопластыря, заключающийся в измельчении исходного сырья, растворении каучука и канифоли в бензине (может осуществляться раздельно), приготовлении сплава ланолина с вазелиновым маслом и смешении его с тонкоизмельченной окисью цинка, добавлении антистарителя каучука (в смеси с бензином или ланолиновым сплавом).

Цинко-ланолиновую смесь загружают в смеситель с каучуковым клеем и перемешивают в течение 6 часов, постепенно добавляя раствор канифоли в бензине до получения однородной лейкомассы.

Приготовленную лейкомассу наносят на ткань с помощью клеепромазочной машины, ленту ткани пропускают над нагретыми плитами сушильной камеры, бензин испаряется из нанесенного слоя лейкомассы и лента просушивается. Далее ленту пропускают над струей холодного воздуха, что способствует закреплению лейкомассы на ткани (Муравьев И.А. и др. Технология лекарств. - М.: Медицина, 1980 г., с. 532-533).

Недостатком известного способа изготовления лейкопластыря является то, что он не обеспечивает получение однородного и равномерного слоя лейкомассы и, вследствие этого, не всегда достигается требуемая адгезионная способность лейкопластыря.

Это происходит вследствие того, что применяемый в качестве растворителя каучука, канифоли и антистарителя бензин должен быть в определенном соотношении с растворяемыми веществами или их смесью, обеспечивающим однородный состав лейкомассы. Его недостаточное количество в смеси приводит к отслоению лейкомассы от ткани из-за незначительного проникновения в материал ткани, а избыток может привести к "пробиванию" лейкомассы через ткань.

Это ухудшает качество лейкопластыря, адгезионные свойства и в конечном счете сокращает его срок годности. Кроме того, количество бензина для растворения составляющих веществ лейкомассы должно быть определено в зависимости от тканей, применяемых в качестве подложки лейкопластыря.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков и получение лейкопластыря с равномерным и однородным слоем лейкомассы и обеспечение требуемой адгезионной способности (прилипание к коже человека) с сопротивлением отслаивания не ниже 0,35 Н/см.

Для решения поставленной задачи предлагается способ изготовления лейкопластыря, заключающийся в измельчении исходного сырья для лейкомассы, растворении каучука и канифоли в бензине, приготовлении сплава ланолина с вазелиновым маслом и смешении его с тонкоизмельченной окисью цинка, добавлении антистарителя каучука и перемешивании смеси, согласно изобретению, каучук и антистаритель медленно перемешивают с бензином в соотношении 1:1 в течение 6 часов до получения однородной массы, затем вводят канифоль, растворенную в бензине в соотношении 1:3, и остальные компоненты (ланолин, вазелиновое масло и окись цинка) и перемешивают в течение 2-3 часов до получения однородной массы. Полученную смесь разбавляют количеством бензина, равным 30-60% от общего количества смеси, причем для хлопчатобумажных и вискозных тканей количество бензина в смеси должно быть в пределах 30-45%, а для шелковых и синтетических тканей- 46-60%.

Полученную лейкомассу наносят тонким слоем на полоски ткани: для х/б и вискозных тканей с поверхностной плотностью 100 - 130 г/м² в количестве 140 ± 20 г/м² для шелковых и синтетических тканей с поверхностной плотностью 80-100 г/м² в количестве 80 ± 20 г/м².

Контроль соблюдения технологии изготовления лейкопластыря в соответствии с предлагаемым способом осуществляется проверкой содержания бензина-растворителя в лейкомассе и ее вязкости.

Динамическую вязкость лейкопластырной массы определяют на цилиндрическом и конусно-пластинчатом ротационном вискозиметре "Реотест-2". Для лейкопластыря из х/б и вискозных тканей она должна быть в пределах 130 - 550 тыс. мПа•с, а для лейкопластыря из шелковых и синтетических тканей - 10- 129 тыс. мПа•с.

Результаты испытаний способа изготовления лейкопластыря приведены в таблице.

Изобретение относится к медицинской промышленности и может быть использовано для изготовления лейкопластырей. Лейкопластырь с равномерным и однородным слоем лейкомассы, нанесенной на подложку, и требуемой адгезионной способности получают следующим способом: приготовленное исходное сырье для лейкомассы, содержащей каучук, окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль сосновую, антистаритель каучука, измельчают, каучук и антистаритель перемешивают с бензином в соотношении 1:1 в течение 6 ч до получения однородной массы, затем вводят канифоль, растворенную в бензине в соотношении 1: 3, и остальные компоненты, смесь перемешивают в течение 2-3 ч до получения однородной массы, которую разбавляют бензином до содержания его 30-60% в смеси и динамической вязкости 10-550 тыс. мПа•с, и наносят на ткань. Причем для хлопчатобумажных и вискозных тканей смесь разбавляют бензином до содержания его 30-45% в смеси и динамической вязкости 130-550 тыс. мПа•с и наносят на ткань в количестве, равном 140 ± 20 г/м², а для шелковых и синтетических тканей смесь разбавляют бензином до содержания его 46-60% в смеси и динамической вязкости 10-129 тыс. мПа• с и наносят на ткань в количестве, равном 80 ± 20 г/м². 2 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Способ изготовления лейкопластыря, состоящего из полоски ткани с нанесенной на нее лейкомассой, содержащей каучук, окись цинка, ланолин безводный, масло вазелиновое, канифоль сосновую, антистаритель каучука, заключающийся в измельчении исходного сырья для лейкомассы, растворения каучука и канифоли в бензине, приготовлении сплава ланолина с вазелиновым маслом и смешении его с тонкоизмельченной окисью цинка, добавлении антистарителя каучука и перемешивании смеси, отличающийся тем, что каучук и антистаритель перемешивают с бензином в соотношении 1:1 в течение 6 ч до получения однородной массы, затем вводят канифоль, растворенную в бензине в соотношении 1: 3, и остальные компоненты, смесь перемешивают в течение 2 - 3 ч до получения однородной массы, которую разбавляют бензином до содержания его 30 - 60% в смеси и динамической вязкости 10 - 550 тыс. мПа•с. 2. Способ изготовления лейкопластыря по п.1, отличающийся тем, что для хлопчатобумажных и вискозных тканей смесь разбавляют бензином до содержания его 30 - 45% в смеси и динамической вязкости 130 - 550 тыс. мПа•с и наносят на ткань в количестве, равном 140±20 г/м². 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для шелковых и синтетических тканей смесь разбавляют бензином до содержания его 46 - 60% в смеси и динамической вязкости 10 - 129 тыс. мПа•с и наносят на ткань в количестве, равном 80±20 г/м².