БАКТЕРИЦИДНЫЙ ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ Российский патент 2000 года по МПК A61F13/02 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях для наружного применения в качестве лечебного средства при заболеваниях и микротравмах кожи.

Лечебное воздействие на кожу оказывают различные лекарственные формы наружного применения - лейкопластыри, обладающие способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже - перцовый, бактерицидный лейкопластыри, мозольный лейкопластырь "Салипод" и др.

Для изготовления указанных лекарственных форм используют различные составы.

Известные лейкопластыри содержат в качестве основы слой клейкого вещества (лейкомассы), нанесенного на полоски ткани и нанесенные на пластырную массу разные лекарственные вещества, оказывающие терапевтическое (лечебное) воздействие на больную кожу.

Одной из таких лекарственных форм является бактерицидный лейкопластырь.

Известен бактерицидный лейкопластырь, применяемый в качестве перевязочного материала для нанесения лекарственных веществ на кожу больного, состоящий из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептических веществ (фурацилина, синтомицина, бриллиантового зеленого) и высушенной.

Высушенная марлевая прокладка закрепляется на фиксирующей лейкопластырной ленте. Сверху (с липкой стороны) пластырь покрывается защитным слоем - антигезионным покрытием (Т. П. Литвинова, Пластыри: Учебно-методическое пособие по технологии лекарств заводского производства для студентов фармацевтического факультета и слушателей факультета усовершенствования провизоров, М. , Изд-во 1 Московского медицинского института имени И.М. Сеченова, 1972 г., стр. 22-23).

Указанный бактерицидный пластырь применяется как антисептическая повязка при небольших ранах, порезах, ссадинах и является хорошим средством, предупреждающим кожно-гнойничковые заболевания при микротравмах кожи.

Однако он проявляет недостаточно стабильные терапевтические свойства при длительном хранении и его изготовление требует высокого качества исходного сырья.

Задачей предлагаемого изобретения является создание прописи бактерицидного пластыря с улучшенным терапевтическим эффектом и стабильными контролируемыми параметрами в процессе его длительного хранения.

Это в соответствии с предлагаемым изобретением может быть достигнуто путем обеспечения определенного состава лекарственных веществ в высушенной марлевой прокладке бактерицидного лейкопластыря.

Для решения поставленной задачи предлагается бактерицидный лейкопластырь, состоящий из лейкопластырной ленты, на поверхности которой с липкой стороны фиксирован гигроскопичный атравматичный материал, например марлевая прокладка, пропитанный раствором антисептических веществ: фурацилина, синтомицина и бриллиантового зеленого и высушенный. Согласно изобретению сухой гигроскопичный атравматичный материал содержит концентрации составляющих лекарственных веществ в следующем соотношении, мас.%:
Фурацилина - 0,02-0,6
Синтомицина - 0,08-2,4
Бриллиантового зеленого - 0,011-0,1
Атравматичного материала - Остальное
В качестве атравматичного материала используют марлю медицинскую, хлопчатобумажные ткани, вискозные нетканые и другие гигроскопичные материалы.

Содержание указанных лекарственных веществ в атравматичном материале (марлевой прокладке) определяют следующим образом.

Содержание фурацилина в сухой марлевой прокладке лейкопластыря определяют по формуле

где D_фур ⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 375 нм;
82,5 - удельный коэффициент светопоглощения при длине волны 375 нм;
m - навеска марлевой прокладки в г.

Содержание синтомицина в сухой марлевой прокладке лейкопластыря определяют по формуле

где D²⁷⁸ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 278 нм;
D_фур ³⁷⁵ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 375 нм;
44,8 - удельный коэффициент погашения для фурацилина при длине волны 278 нм;
82,5 - удельный коэффициент погашения для фурацилина при длине волны 375 нм;
30 - удельный коэффициент погашения для синтомицина при длине волны 278 нм;
m - навеска марлевой прокладки, г.

Содержание бриллиантового зеленого в сухой марлевой прокладке бактерицидного лейкопластыря определяют по формуле

где D_бр.зл ⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 630 нм;
219,4 - удельный коэффициент светопоглощения для бриллиантового зеленого при длине волны 630 нм;
m - навеска марлевой прокладки в г.

Изготовление марлевой прокладки производится на специальной машине путем пропитки нескольких слоев марли раствором антисептика, с последующей сушкой и разрезкой на ленты.

Заявляемые требуемые соотношения концентраций лекарственных веществ в сухом атравматичном материале добиваются путем однократной или многократной пропитки марлевой прокладки раствором антисептических веществ, а также путем отжима до 50% влажности с последующей сушкой при температуре 80-90^oC.

Сущность изобретения поясняется на примере антимикробного действия бактерицидного лейкопластыря в отношении Staph.Aureus.

Антимикробное действие проверялось на пластинчатом агаре в чашках Петри по величине зоны просветления.

Результаты исследований представлены в таблице.

Данный состав обеспечивает высокую стабильность препарата в процессе его длительного (в течение срока годности) хранения, до трех лет. Бактерицидный лейкопластырь прост в изготовлении, удобен в применении, сравнительно дешев и пользуется спросом у населения.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и может быть использовано как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях для наружного применения в качестве лечебного средства при заболеваниях и микротравмах кожи. Бактерицидный лейкопластырь обладает улучшенным терапевтическим эффектом и стабильными контролируемыми параметрами в процессе его длительного хранения более 3 лет. Бактерицидный лейкопластырь состоит из лейкопластырной ленты, на поверхности которой с липкой стороны фиксирован гигроскопичный атравматичный материал, например марлевая прокладка, пропитанный раствором антисептических веществ: фурацилина 0,02-0,6; синтомицина 0,08-2,4; бриллиантового зеленого 0,011-0,1; атравматичного материала - остальное. 4 з.п.ф-лы, 1 табл.

1. Бактерицидный лейкопластырь, состоящий из лейкопластырной ленты, на поверхности которой фиксирован сухой гигроскопичный атравматичный материал, содержащий антисептические вещества: фурацилин, синтомицин и бриллиантовый зеленый, отличающийся тем, что гигроскопичный атравматичный материал содержит концентрации составляющих лекарственных веществ в следующем соотношении, мас.%:
Фурацилин - 0,02 - 0,6
Синтомицин - 0,08 - 2,4
Бриллиантовый зеленый - 0,011 - 0,1
Атравматичный материал - Остальное
2. Бактерицидный лейкопластырь по п.1, отличающийся тем, что в качестве гигроскопичного атравматичного материала используют марлевую прокладку. 3. Бактерицидный лейкопластырь по пп.1 и 2, отличающийся тем, что содержание фурацилина в сухой марлевой прокладке определяют по формуле

где Д_фур ⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 375 нм;
82,5 - удельный коэффициент светопоглощения при длине волны 375 нм;
m - навеска марлевой прокладки в г. 4. Бактерицидный лейкопластырь по пп.1 и 2, отличающийся тем, что содержание синтомицина в сухой марлевой прокладке определяют по формуле

где Д²⁷⁸ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 278 нм;
Д_фур ³⁷⁵ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 375 нм;
44,8 - удельный коэффициент погашения для фурацилина при длине волны 278 нм;
82,5 - удельный коэффициент погашения для фурацилина при длине волны 375 нм;
30 - удельный коэффициент погашения для синтомицина при длине волны 278 нм;
m - навеска марлевой прокладки, г. 5. Бактерицидный лейкопластырь по пп.1 и 2, отличающийся тем, что содержание бриллиантового зеленого в сухой марлевой прокладке определяют по формуле

где Д_бр.зел ⁶³⁰ - оптическая плотность экстракта марлевой прокладки при длине волны 630 нм;
219,4 - удельный коэффициент светопоглощения для бриллиантового зеленого при длине волны 630 нм;
m - навеска марлевой прокладки, г.