БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ "ДНКаВИТ" Российский патент 2001 года по МПК A23L1/30 A61K35/60 

Изобретение относится к пищевой и медицинской промышленности, а именно к биологически активным пищевым добавкам, обладающим профилактическим и общеукрепляющим действием.

В настоящее время наблюдается повсеместное снижение иммунитета стрессовой, экологической, радиационной, лекарственной природы у значительной части людей. Растет число болеющих онкологическими, лучевыми, бактериальными, вирусными инфекционными заболеваниями различной этиологии, углубляется тяжесть течения болезней, увеличивается длительность их лечения.

В связи с этими факторами представляется актуальной задача поиска новых средств, способных повышать общую резистентность организма, предупреждать развитие иммунодефицитов. При этом должно уделяться внимание не только созданию эффективных сильнодействующих лекарственных препаратов, но и разработке "мягких" средств защиты организма от экстремальных факторов окружающей среды на основе натуральных природных продуктов.

К подобным средствам относятся биологически активные добавки к пище (БАД) - концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ. Прием БАД-нутрицевтиков позволяет быстро восполнять дефицит в необходимых организму веществах - витаминах, минеральных солях, макро- и микроэлементах, отдельных аминокислотах, пищевых волокнах и др. в пределах их физиологической нормы. Прием БАД-парафармацевтиков, оказывающих более сильное регулирующее и стимулирующее влияние на определенные функции организма, способствует уменьшению энергетической ценности рациона, регулирует аппетит, стимулирует регенераторные реакции, активирует секреторные функции, сердечно-сосудистую и нервную системы, позволяет осуществлять иммунокоррекцию.

Мировой океан может служить неисчерпаемым источником новых продуктов с различным спектром биологической активности и фармакологической эффективности, получаемых из морской флоры и фауны.

В частности, путем утилизации молок лососевых и осетровых рыб, являющихся отходами рыбопереработки, получен ценнейший продукт - дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК) (а.с. СССР N 1410494, патент РФ N 2036652, патент РФ N 2091073), которая является сильнейшим иммуностимулятором, повышающим сопротивляемость организма, улучшающим функции крови, активизирующим умственную и физическую деятельность, усиливающим половые функции, задерживающим процесс старения человеческого организма.

На основе ДНК разработан также ряд лекарственных препаратов (патенты РФ N 2108796, N 2108797, N 2115424).

В частности, широкую известность получил лекарственный препарат "Деринат" (дезоксирибонуклеат натрия) - высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, растворенной в водном растворе хлорида натрия (проспект фирмы-производителя - ЗАО ФП "Техномед-сервис", г.Москва).

Однако указанные препараты относятся к лекарствам и требуют врачебного назначения в соответствующих лечебных дозах, что не позволяет широко использовать их для профилактических и оздоровительных целей в качестве БАД.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является техническое решение "Кислота дезоксирибонуклеиновая низкомолекулярная из молок лососевых рыб" ТУ 9289-1201-00472012-06 (Госстандарт России, зарегистрирован в Реестре 09.07.96 г. N 200/012690). Указанный продукт разрешен к применению в качестве БАД-нутрицевтика, а также для получения нуклеозидов и нуклеотидов (гигиенический сертификат N 72-ЦГС-932 от 17.10.96 г.).

Согласно инструкции по применению, ДНК используется для профилактики и лечения заболеваний, вызванных общей физической или умственной ослабленностью организма, снижением аппетита, повышением содержания холестерина, снижением аппетита, снижением иммунитета и репродуктивной функции. Препарат эффективен при профилактике и лечении рака, в частности, лимфогранулематозов и осложнений лучевой болезни и полихимиотерапии онкологических заболеваний. Препарат ДНК безопасен, совместим со всеми лекарственными средствами, не дает побочных явлений.

Однако недостатком известного препарата при его использовании в качестве БАД является недостаточно широкий спектр профилактических и оздоровительных свойств, а также технологическая трудность обеспечения высокого качества таблетирования.

Задачей изобретения является создание БАД, которая, наряду с использованием полезных свойств ДНК, обладала бы более широким спектром эффективного действия на организм. Кроме того, это позволило бы пополнить ассортимент пищевых добавок общеукрепляющего назначения.

Результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в таком подборе ингредиентов, который позволяет, с одной стороны, обеспечивать организм витаминами, необходимыми для его нормального функционирования, и пищевыми волокнами, оказывающими регулирующее воздействие на обмен веществ. С другой стороны, предлагаемая БАД содержит ингредиенты, улучшающие технологичность процесса получения препарата в таблетированном виде, что, в конечном счете, влияет на качество выпускаемой продукции и способствует освоению широкого промышленного выпуска препарата.

Сущность изобретения заключается в том, что биологически активная добавка к пище, включающая дезоксирибонуклеиновую кислоту, дополнительно содержит комплекс витаминов группы B: тиамина хлорид и/или тиамина бромид (витамин B₁), рибофлавин (витамин B₂), пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆), а также микрокристаллическую целлюлозу, кислоту аскорбиновую (витамин C), глюкозу или сахар, стеарат кальция при следующем соотношении компонентов, мас.%: дезоксирибонуклеиновой кислоты 10,0 - 25,0; тиамина хлорида и/или тиамина бромида (витамина B₁) 0,05 - 0,13; рибофлавина (витамина В₂) 0,05 - 0,13; пиридоксина гидрохлорида (витамина B₆) 0,1 - 0,25; аскорбиновой кислоты (витамина C) 2,5 - 6,3; глюкозы или сахара 20,0 - 40,0; стеарата кальция 0,5 - 1,0; целлюлозы микрокристаллической - остальное.

"ДНКаВИТ" в качестве основной действующей компоненты содержит дезоксирибонуклеиновую кислоту низкомолекулярную, получаемую в соответствии с ТУ 9289-1201-030-00472012-96.

Биологическое значение ДНК заключается в том, что содержащиеся в ней азотистые основания являются своего рода алфавитом, с помощью которого записываются инструкции синтеза белковых молекул (генетический код); нуклеотиды контролируют структурные особенности белков (коллаген, кератин); под контролем ДНК синтезируются функциональные ферменты, ответственные за регуляцию клеточного метаболизма.

Аскорбиновая кислота (витамин C) организмом человека не вырабатывается и потребность в ней восполняется с продуктами. Ее применение повышает сопротивляемость организма к инфекциям, она активно участвует в окислительно-восстановительных процессах, в углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, обеспечении гормонального баланса. Необходима при сниженном иммунитете и авитаминозе, при различных видах кровотечений, в том числе вызванных лучевой болезнью, передозировкой антикоагулянтов, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, заболеваниях печени, дистрофиях и других патологических процессах. Препарат назначают при усиленном физическом труде, умственном напряжении, в период беременности и лактации. Понижая содержание холестерина в крови, аскорбиновая кислота играет важную роль в профилактике атеросклероза.

Глюкоза (или сахар) является источником легкоусвояемого организмом ценного питательного материала, при сгорании которого в тканях выделяется значительное количество энергии. При этом стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез. Служит также вспомогательным веществом, улучшающим вкусовые качества лечебных и профилактических препаратов.

Стеарат кальция является технологической добавкой, обычно применяемой в химико-фармацевтической промышленности при производстве таблеток.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), представляющая собой концентрат пищевых волокон и приготовляемая путем тонкого измельчения и тщательной очистки хлопковой целлюлозы, с одной стороны, может служить наполнителем, повышающим технологичность изготовления таблетированных препаратов. С другой стороны, МКЦ является прекрасным энтеросорбентом и обладает оздоравливающим эффектом при приеме внутрь: оказывает радиопротекторное действие, связывая в кишечнике радионуклиды и соли тяжелых металлов, ускоряя их выведение из организма; обладает антитоксическим действием, препятствуя всасыванию токсинов различного происхождения в желудочно-кишечном тракте; оказывает нормализующее действие на жировой и углеводный обмены; очищает и "мягко" массирует кишечник, усиливая перистальтику, нормализуя стул, предотвращая развитие гнилостных процессов в кишечнике. На основе МКЦ ЗАО "Эвалар" выпускает биологически активную добавку к пище "АНКИР", широко применяемую для очищения организма, для борьбы с ожирением, при сахарном диабете и др.

Витамины группы B, которые дополнительно могут использоваться в предлагаемой биологически активной добавке к пище, характеризуются следующими свойствами.

Тиамина хлорид и/или тиамина бромид (витамин B₁) входит в состав ферментов, регулирующих углеводный обмен, а также обмен аминокислот. Он необходим для нормальной деятельности нервной системы как центральных ее отделов, так и периферической нервной системы. Помимо профилактического и лечебного действия при соответствующем гипо- и авитаминозе, показаниями к применению витамина B₁ являются невриты и полиневриты, радикулит, невралгии, мышечная слабость, расстройства деятельности желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенная утомляемость и др.

Рибофлавин (витамин B₂) участвует в процессах углеводного, белкового и жирового обмена, роста тканей, в поддержании нормальной зрительной функции глаз. При его недостатке нарушаются функции нервной системы, замедляется рост, выпадают волосы, наблюдается слабость, головная боль, снижается острота зрения, понижается аппетит, снижается масса тела и др. В лечебных целях применяется при глазных болезнях, при длительно незаживающих ранах и язвах, общих нарушениях питания, астении, нарушениях функции кишечника и др.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) восполняется с продуктами, играет большую роль в процессах белкового и жирового обмена в организме. Его недостаток содействует ожирению печени, атеросклерозу, является причиной нарушений функции нервной системы, вызывает потерю аппетита, тошноту, токсикоз беременности и др.

Изготовление таблеток "ДНКаВИТ" осуществляется в следующем порядке.

В смеситель роторного типа загружают навески предварительно просеянных и отдозированных компонентов в следующей последовательности: 1) микрокристаллическую целлюлозу; 2) аскорбиновую кислоту. Производится тщательное перемешивание смеси в течение 15 мин. Затем в смеситель загружают: 3) ДНК; 4) глюкозу; 5) стеарат кальция. Повторно перемешивают состав в течение 20 мин и производят таблетирование на роторной таблеточной машине. Готовые таблетки упаковывают во флаконы и/или банки.

При дополнительном использовании комплекса витаминов группы B их загружают в смеситель одновременно с микрокристаллической целлюлозой и аскорбиновой кислотой.

Пример 1. Для изготовления таблеток массой 0,2 г ингредиенты берут в следующих количествах (на 1 таблетку), в мг: ДНК - 50,0; кислоты аскорбиновой - 12,5; глюкозы - 40,0; стеарата кальция - 1,0; целлюлозы микрокристаллической - 95,5; тиамина бромида или тиамина хлорида (витамина B₁) - 0,25; рибофлавина (витамина B₂) - 0,25; пиридоксина гидрохлорида (витамина B₆) - 0,5.

Пример 2.

Для изготовления таблеток массой 0,5 г ДНК, аскорбиновую кислоту и витамины группы B берут в том же количестве, а другие компоненты - в следующем количестве: глюкозы - 200,0 мг; стеарата кальция - 5,0 мг; микрокристаллической целлюлозы - 231,5 мг на таблетку. Технология изготовления - та же.

Целесообразность производства таблеток массой 0,5 г определяется необходимостью усиления в ряде случаев роли МКЦ, которая, помимо технологических факторов, позволяет усилить детоксикационное и профилактическое действие пищевых волокон на различные системы организма. Одновременно, за счет увеличения содержания в таблетках глюкозы, в большей степени стимулируются процессы обмена веществ, детоксикационные функции печени, расширяются сосуды, увеличивается диурез и др.

Следует указать, что аскорбиновая кислота в предлагаемом техническом решении является частью комплекса совместно с витаминами группы B. При этом нельзя рассматривать эффективность используемого комплекса ингредиентов в отрыве друг от друга, т.е. как простую сумму их действий в организме. Так, например, известно, что имеют место эффекты синергии как между витаминами, входящими в группу B, так и между витамином C и витаминами группы B, что, в конечном счете, приводит к потенцированному повышению лечебно-профилактической эффективности препарата. Можно предположить и наличие синергии действий между ДНК и каждым из ингредиентов комплекса. В частности, и с МКЦ, которая хотя и не является витамином, обладает определенной биологической активностью, что позволяет использовать ее в отдельности в качестве БАД-нутрицевтика (например, "АНКИР-Б" производства ЗАО "Эвалар").

Таким образом, комплексное использование свойств ингредиентов, входящих в состав БАД "ДНКаВИТ", существенно усиливает ее нормализующие и регулирующие функции по сравнению с чистой ДНК (прототип), что отвечает статусу БАД-парафармацевтика, обладающего онкопрофилактическими свойствами, повышающего иммунитет и сопротивляемость к инфекциям, снижающего уровень холестерина в крови, повышающего физическую выносливость организма, активизирующего умственную деятельность (улучшение памяти, внимания), оказывающего общеукрепляющее действие, усиливающего половую функцию. Именно этими факторами обеспечивается специфический технический результат, достигаемый изобретением.

Препарат рекомендуется:
- для профилактики онкологических заболеваний;
- при комплексном лечении онкологических заболеваний (в частности, лимфогранулематозов) и для предупреждения осложнений после лучевой и химиотерапии;
- в случаях снижения иммунитета (стрессовой, экологической, радиационной, лекарственной природы);
- в восстановительном периоде после перенесенных заболеваний, сопровождающихся снижением функциональных показателей умственной и физической работоспособности;
- для профилактики и в комплексном лечении атеросклероза (особенно в случаях повышенного содержания холестерина в крови);
- для повышения половой активности;
- для профилактики умственного и физического переутомления.

Побочные явления при приеме таблеток "ДНКаВИТ" не выявлены. Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов, при подагре и мочекислом диатезе.

"ДНКаВИТ" рекомендуется принимать по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до еды. Продолжительность курса приема 30 дней. При необходимости курс можно повторить после 10-дневного перерыва. Детям до 10 лет суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

В настоящее время на препарат "ДНКаВИТ" разработаны технические условия ТУ 9354-024-21428156-98, получено экспертное заключение Головного испытательного Центра пищевой продукции при Институте питания РАМН N 72/Э-1822-98 от 17.11.98 г. , получено регистрационное удостоверение N 000630.Р.643.02.99, утвержденное Главным Государственным санитарным врачом РФ.

Изобретение относится к пищевой и медицинской промышленности, а именно к биологически активным пищевым добавкам. Биологически активная добавка к пище включает дезоксирибонуклеиновую кислоту, комплекс витаминов группы В: тиамина гидрохлорид и/или тиамина бромид (витамин В₁), рибофлавин (витамин В₂), пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆), микрокристаллическую целлюлозу, кислоту аскорбиновую (витамин С), глюкозу или сахар, стеарат кальция в определенном соотношении компонентов. Изобретение позволяет получить БАД, обладающую онкопрофилактическими свойствами, повышающую иммунитет и сопротивляемость к инфекциям, снижающую уровень холестерина в крови, повышающую физическую выносливость организма и активизирующую умственную деятельность.

Биологически активная добавка к пище, включающая дезоксирибонуклеиновую кислоту, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит комплекс витаминов группы В: тиамина хлорид и/или тиамина бромид (витамин В₁), рибофлавин (витамин В₂), пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆), а также микрокристаллическую целлюлозу, кислоту аскорбиновую (витамин С), глюкозу или сахар, стеарат кальция при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Дезоксирибонуклеиновая кислота - 10,0-25,0
Тиамина хлорид и/или тиамина бромид (витамин В₁) - 0,05-0,13
Рибофлавин (витамин В₂) - 0,05-0,13
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) - 0,1-0,25
Аскорбиновая кислота (витамин С) - 2,5-6,3
Глюкоза или сахар - 20,0-40,0
Стеарат кальция - 0,5-1,0
Целлюлоза микрокристаллическая - ОстальноеP