ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 A61K31/51 A61K31/4415 A61K31/714 A61P25/00 

Изобретение относится к области медицины и касается составов для профилактики и коррекции нарушений, обусловленных воздействием на организм стрессов и других неблагоприятных факторов окружающей среды.

Во время стрессовых ситуаций усиливаются все обменные процессы. Чтобы их активизировать, эндокринная и нервная система должны работать с десятикратной нагрузкой, для чего необходимы в больших количествах витамины и минеральные вещества. Например, при стрессах потребность в тиамине увеличивается почти в 10 раз. При его недостатке появляются перепады настроения, нарушается сон, слабеет память, обостряется кожная чувствительность, затем нарушается работа сердца, органов пищеварения. Расход витамина С увеличивается почти в 8 раз, поскольку он участвует в синтезе основного гормона стресса - адреналина. Соответственно увеличивается расход и других витаминов и элементов, необходимых для работы нервной и гормональной систем.

В настоящее время предлагается широкий выбор различных антистрессовых препаратов, в том числе поливитаминных комплексов с различными добавками.

Несмотря на несомненные успехи в данной области в последнее время поиск новых более эффективных средств остается актуальной проблемой.

Известен состав общеукрепляющего действия, включающий комплекс витаминов, минеральных веществ, гликозидов, органических кислот и углеводов, полученных из сырья растительного и животного происхождения, который может применяться при различных заболеваниях, в том числе при депрессиях (RU 2104660 С1, 20.02.1998). Состав недостаточно эффективен при бессоннице и психоэмоциональном напряжении.

Известен состав "ДНКаВИТ", содержащий ДНК, тиамина хлорид или бромид, рибофлавин, пиридоксин, витамин С, сахар, стеарат кальция (RU 2176893 С1, 20.12.2001). Указанный состав может использоваться для стимуляции нервной системы. Однако он не оказывает значительного влияния на психоэмоциональное состояние.

Известен лечебно-профилактический препарат "Глутамевит", содержащий ретинола ацетат, тиамина хлорид или бромид, рибофлавин, пиридоксин, аскорбиновую кислоту, токоферола ацетат, никотинамид, фолиевую кислоту, рутин, кальция патотенат, кислоту глутаминовую, железа сульфат, меди сульфат, калия сульфат, кальция фосфат, стимулирующий физическую и психическую работоспособность, ускоряющий адаптацию организма в неблагоприятных условиях (Машковский М. Д. Лекарственные средства/ - Москва, 2001, т. 2, с. 103). Однако его антистрессовый эффект незначителен и, кроме того, при длительном приеме препаратов, содержащих железо, медь, кальций, может проявиться дефицит такого важного для нормальной жизнедеятельности элемента как цинк.

Задачей настоящего изобретения является разработка состава комплексного действия, обеспечивающего эффективную защиту от воздействия на организм стрессов и других неблагоприятных факторов окружающей среды, снимающего психоэмоциональное напряжение и нормализующего сон.

Поставленная задача решается созданием лечебно-профилактического комплекса, включающего порошок цветков мака калифорнийского (Eschscholzia californica Cham) 121,5-148,5 мг; порошок липы сердцевидной (Tilia cordata Mill. ) 40-60 мг; порошок цветков ромашки крупной (Tanacetum parthenium L.) 40-60 мг; тиамина нитрат 1,1-1,85 мг; пиридоксина гидрохлорид 0,37-0,61 мг; цианокобаламин 0,3-0,5 мг; безводный коллоидный диоксид кремния 0,45-0,55 мг; мальтодекстрин 17,6-21,5 мг; магния стеарат 1,8-2,2 мг.

Комплекс может быть помещен в желатиновые капсулы. Данная форма выпуска проста и удобна для использования, позволяет маскировать вкус, обеспечивает полную сохранность свойств и исключает операции, способные вызвать изменения, например сжатие.

Цветки мака калифорнийского содержат хинолиновые алкалоиды от 0,5 до 1,2% (выраженных в калифорнидине), протопин, аллокриптонин, рутозид. Введение цветков мака в состав обеспечивает спазмолитическое действие, снижение чувства тревоги.

Липа сердцевидная содержит флавоноиды, дубильные вещества, витамин С, фитонциды. Данный компонент оказывает спазмолитическое действие, усиливает потоотделение, желчеотделение, способствует удалению слизи из легких, действует как релаксант, способствуя лечению бессонницы, снятию нервного напряжения. В качестве сырья могут также использоваться цветки Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne или их смеси.

Цветки ромашки крупной содержат флавоноиды, эфирные масла, танацетины. Содержание партенолида в сырье должно быть не менее 0,2%. Введение цветков указанного растения позволяет снизить повышенную чувствительность к шуму и свету.

Тиамина нитрат участвует в формировании коэнзима, необходимого для преобразования углеводов в энергию в мышцах и нервной системе. Введение в состав обеспечивает нормальное функционирование нервной системы, мышц и сердца, снятие чувства усталости, избавление от депрессии, повышение аппетита и стимулирование умственной деятельности.

Пиридоксина гидрохлорид участвует в различных процессах метаболизма, действует как транквилизатор. Введение в состав способствует нормальному функционированию мозга, нормальному формированию красных кровяных телец, способствует выработке энергии, способствует хорошему сну, повышая уровень серотонина.

Цианокобаламин обеспечивает нормальный синтез ДНК, способствует нормальному метаболизму жира и углеводов, синтезу протеинов, способствует росту, развитию клеток, размножению кровяных телец, формированию оболочки нервных клеток, сохранению функции нервной системы.

Мальтодекстрин, стеарат магния и безводный коллоидный диоксид кремния введены в состав преимущественно как вспомогательные вещества. Количественное содержание подобрано для обеспечения максимальной биодоступности комплекса.

Мальтодекстрин в указанном количестве способствует всасываемости состава, а также улучшает вкус.

Стеарат магния используют в качестве антифрикционного вещества.

Диоксид кремния используют в качестве стабилизатора.

Кроме того, введение в организм такого макроэлемента, как магний и такого микроэлемента, как кремний способствует росту костей, нормализации регуляции сердечного ритма, укреплению сосудов.

Пример осуществления изобретения. Порошок цветков мака калифорнийского (Eschscholzia californica Cham) 135 мг; порошок липы сердцевидной (Tilia cordata Mill.) 50 мг; порошок цветков ромашки крупной (Tanacetum parthenium L. ) 50 мг; тиамина нитрат 1,48 мг; пиридоксина гидрохлорид 0,49 мг; цианокобаламин 0,4 мг; безводный коллоидный диоксид кремния 0,5 мг; мальтодекстрин 19,63 мг; магния стеарат 2 мг.

Исходное сырье подвергают глубокому замораживанию при -50...-80^oC при контакте с жидким азотом с последующим криогенным измельчением, просеивают на сите с размером ячеек 400 мкм, вводят последовательно в смеситель и смешивают на высокой скорости в течение 20 мин и при необходимости фасуют полученный порошок.

Полученный комплекс был испытан практически на послеоперационных больных, испытывающих чувство стресса, на больных с нарушениями сна, в случаях хронической усталости, депрессии, при большом умственном и физическом напряжении. При испытаниях состав проявил высокую эффективность и может быть рекомендован как в качестве профилактического, например, для повышения общей резистентности организма, уменьшения психоэмоционального напряжения, снятия чувства усталости, чувствительности к шуму, свету и раздражающим факторам; облегчения головных болей, так и для лечения некоторых функциональных нервных расстройств, нарушений сна.

Изобретение относится к медицине и касается составов для профилактики и коррекции нарушений, обусловленных воздействием на организм стрессов и других неблагоприятных факторов окружающей среды. Комплекс содержит порошок мака калифорнийского (Eschscholzia californica Cham), порошок липы сердцевидной (Tilia cordata Mill.), порошок цветков ромашки крупной (Tanacetum parthenium L.), тиамина нитрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, безводный коллоидный диоксид кремния, мальтодекстрин, магния стеарат, причем порошки лекарственного сырья получают предварительным криогенным измельчением при -50. . .-80^oC и имеют средний размер частиц 300-400 мкм. Комплекс имеет высокую биологическую доступность и эффективность. 1 з.п.ф-лы.

1. Лечебно-профилактический комплекс для профилактики и коррекции нарушений, обусловленных воздействием на организм стрессов и других неблагоприятных факторов окружающей среды, характеризующийся тем, что он содержит порошок мака калифорнийского (Eschscholzia califonica Cham), порошок липы сердцевидной (Tilia cordata Mill. ), порошок цветков ромашки крупной (Tanacetum parthenium L. ), тиамина нитрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, безводный коллоидный диоксид кремния, мальтодекстрин, магния стеарат при следующем содержании компонентов, мг:
Порошок мака калифорнийского (Eschscholzia californica Cham) - 121,5-148,5
Порошок липы сердцевидной (Tilia cordata Mill. ) - 40-60
Порошок цветков ромашки крупной (Tanacetum parthenium L. ) - 40-60
Тиамина нитрат - 1,1-1,85
Пиридоксина гидрохлорид - 0,37-0,61
цианокобаламин - 0,3-0,5
Безводный коллоидный диоксид кремния - 0,45-0,55
Мальтодекстрин - 17,6-21,5
Магния стеарат - 1,8-2,2
причем порошки лекарственного сырья получают предварительным криогенным измельчением при -50. . . -80^oC и имеют средний размер частиц 300-400 мкм. 2. Комплекс по п. 1, характеризующийся тем, что он помещен в капсулу.