ПЛАСТЫРЬ Российский патент 2002 года по МПК A61L15/58 A61F13/02 

Изобретение относится к средствам наружного применения, а именно к пластырям, употребляемым для воздействия на кожу и глубжележащие ткани (эндерматические и адерматические) и может быть использовано в медицине как средство местного действия, в косметологии и тренерской практике.

Из уровня техники известны различные пластыри. Механизм действия этих средств основан на местно-раздражающем эффекте, а также на действии фактора повышения кровоснабжения обрабатываемых участков кожи за счет согревающего воздействия.

Пластырь по патенту РФ 2031648 выполнен из хлопчатобумажной основы, на поверхность которой последовательно нанесены клеевой слой и слой с горчичным порожком в качестве действующего вещества. Горчица обладает раздражающим, противомикробным, обезболивающим, согревающим действием, хороший антисептик. Но горчичный пластырь бесконтрольно долго приложенным к телу оставлять нельзя, т.к. можно вызвать сильное воспаление кожи. Кроме того, горчичный пластырь при удалении с кожи оставляет неопрятные следы горчицы со специфическим малоприятным запахом, что снижает его потребительские качества.

Известен пластырь перцовый, принятый за прототип (ФС 42-2420-95), содержащий опорный слой с нанесенной на него пластырной массой и защитный слой. Пластырь перцовый обладает местно-раздражающим, тепловым эффектом, болеутоляющим действием. В перце велико содержание витамина С.

Недостатком пластыря перцового является выполнение опорного слоя в виде тканевой основы, которая после снятия защитного слоя совершенно не держит форму и под тяжестью пластырной массы (два слоя - лейкомасса для грунта и перцовая масса) стремится свернуться, части ее слипаются между собой и прилипают к рукам, что создает определенные неудобства. Большое количество целевых добавок в пластырной массе усложняет технологический процесс, а запах также оставляет желать лучшего. При удалении пластыря с обрабатываемого участка кожи из-за очень высокой адгезии пластырной массы, обусловленной ее составом, он с трудом отделяется от кожи, причиняя болевые ощущения, что очень не нравится, например, детям. Кроме того, при наложении пластыря на кожу необходимо приложить максимум ловкости, чтобы пластырь апплицировался, не оставляя воздушных пузырей.

Задачей настоящего изобретения является расширение ассортимента пластырей местно-раздражающего, болеутоляющего действия с согревающим эффектом, с улучшенными потребительскими свойствами, с расширенными областью применения и спектром действия.

Поставленная задача решается предложенным пластырем "Пихтовым", который содержит опорный слой, нанесенную на него пластырною массу с действующим веществом и защитный слой, особенность заключается в том, что опорный слой выполнен из полимерного материала с покрытием, исключающим проникновение летучих соединений из пластырной массы в окружающий среду при апплицировании на кожу, пластырная масса представляет собой полимерный слой, в котором равномерно распределено пихтовое масло в качестве действующего вещества.

Сравнение заявляемого пихтового пластыря с прототипом показывает, что предложенный пластырь отличается наличием масла пихтового в качестве действующего вещества; пластырная масса выполнена однослойной; иным материалом опорного слоя - полимер с покрытием, исключающим проникновение летучих соединений из пластырной массы в окружающий среду при апплицировании на кожу (в прототипе - ткань), т.е. предлагаемое техническое решение соответствует критерию "новизна".

Пихтовое масло применяется как антимикробный и биологически активный компонент в лечебных и косметических препаратах, как ароматизирующая добавка в бытовой химии, парфюмерии и вино-водочных изделиях.

В состав пихтового масла входят камфен, борнеол, борнилацетат, альфа- и бета-пинен, дипентен и др., всего более 35 биологически активных веществ, смолы, аскорбиновая, абиетиновая, неоабиетиновая кислоты, токоферол (витамин Е), дубильные вещества, фитонциды. Пихтовое масло, вобрав в себя комплекс биологически активных соединений в сбалансированном соотношении, имеет ряд ценнейших свойств. Оно обладает высокими ароматическими и лечебными качествами, губительно действует на патогенную микрофлору и многие вирусы. Как ароматическое средство масло создает неповторимый запах свежести хвойного леса и применяется для дезодорации, обеззараживания воздуха в помещениях и салонах автомобилей. Наличие витаминов, высокоактивных эфирных действующих начал в масле способствует стимуляции защитных сил организма. Масло благотворно влияет на центральную нервную систему, хорошо расслабляет мышцы, снимает усталость, ускоряет восстановление сил и омолаживает организм.

Масло пихтовое в чистом виде применяется наружно в виде втираний, компрессов, ванн. Но использование его в пластырях равномерно распределенным в полимерном слое, неизвестно. Применение пихтового масла в качестве действующего вещества в пластыре помимо достижения местно-раздражающего, противовоспалительного, обезболивающего, согревающего эффектов при различных формах радикулита и заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артритах, полиартритах и др.), миозитах, невритах, простудных заболеваниях позволит использовать его одновременно как косметическое средство для омолаживания кожи лица и других чувствительных участков за счет витамина Е, входящего в его состав, и для получения дезодорирующего эффекта, при этом предотвращая возможность случайного попадания пихтового масла на слизистую оболочку глаз через руки. За счет раздражающего действия пихтового масла в капиллярах кожи активизируется кровоток, предотвращая их закрытие и старение. Использование пихтового пластыря для снятия мышечных напряжений после работы и спортивных тренировок, при растяжении связок и мышц стимулирует обменные процессы и дает расслабляющий эффект. В тренерской практике для регулирования функционального состояния спортсмена, особенно детского возраста, очень удобно использовать пихтовый пластырь, как при апплицировании, так и при удалении с кожи, предотвратив возможность попадания пихтового масла в глаза, что вполне реально при использовании пихтового масла в чистом виде, и сведя на нет болевые ощущения, возникающие при использовании других известных пластырей. Причем содержание пихтового масла в пластыре в количестве 18-20 % от пластырной массы дает аналогичный эффект, как и применении пихтового масла в чистом виде, что значительно сокращает расход ценного природного сырья.

Сравнение предлагаемого пластыря с прототипом и другими пластырями показало, что в технике неизвестен пластырь, в котором бы имело место предложенное сочетание признаков и их влияние на достижение технического результата. Создать пластырь на тканевой основе, в котором действующим веществом является пихтовое масло, технически не представляется возможным в связи с тем, что оно будет впитываться в ткань. Кроме того, при апплицировании на кожу пихтовое масло улетучивалось бы через ткань.

Но именно заявленное сочетание признаков позволило расширить ассортимент пластырей местно-раздражающего, улучшающего кровоснабжение тканей, болеутоляющего и расслабляющего действия с согревающим эффектом, создать пластырь, кроме всего прочего имеющий благоприятное омолаживающее кожу действие, с приятным запахом, с дезодорирующим фактором при одновременном повышении удобства применения, универсальный для любых групп населения, обладающий повышенной эстетичностью, обусловленной качествами наружной поверхности опорного слоя.

Предлагаемая совокупность признаков позволяет свести до минимума целевые добавки в пластырную массу, необходимые для удержания на опорном слое и делающие ее технологичной, а также вывести из пластырной массы антиокислительную присадку, т.к. пихтовое масло само по себе хороший антиоксидант, исключить эффект прилипания частей клейкой поверхности пластыря друг к другу при снятии защитного слоя при достаточной адгезии к коже, препятствует образованию воздушных пузырей при аппликации, пластырь безболезненно удаляется, не вызывает раздражения, покраснения и стягивания кожи, обладает приятным пихтовым запахом. Деликатность воздействия позволяет оставлять пластырь на коже в течение суток. В патентуемом пластыре имеет место соединение местно-раздражающего, согревающего эффектов с болеутоляющим за счет использования пихтового масла. Это избавляет от необходимости расширять состав пластырной массы для включения компонентов, придающих болеутоляющее свойство (в прототипе для этой цели используется красавка (беладонна) - сильно ядовитое растение, требующее осторожного применения).

Кроме того, пихтовый пластырь можно закрепить частью липкой стороны на любой вертикальной поверхности в помещении для дезодорации воздуха.

Данное техническое решение явным образом не вытекает из существующего уровня техники и позволяет обеспечить получение вышесказанного технического результата при осуществлении изобретения и решить поставленную задачу, удовлетворить давно существующую потребность.

Пластырь "Пихтовый" нетоксичен, не вызывает аллергию, что подтверждено протоколом токсилогической оценки Испытательной лаборатории по парфюмерно-косметической продукции Томского медицинского института. На пластырь "Пихтовый" выпущены ТУ 9393-08-20680882-99.

Пример конкретного выполнения.

87 г (45 мас.%) смеси фармацевтически приемлемых спиртоводорастворимых полимеров растворяют в 130 мл (50 мас.%) этилового спирта, затем добавляют 10 г (5 мас.%) пихтового масла. Смесь перемешивают и доводят вязкость до 400 П. Полученную пластырную массу наносят на полиэтилентерефталатную металлизированную пленку толщиной 20 мкм или другой полимерный материал, допустимый для использования в медицине (опорный слой пластыря). Пленка с нанесенным на нее полимерным слоем пластырной массы проходит через камеру сушки для удаления избыточного количества спирта, после чего полимерный слой содержит 10% пихтового масла, 75% смеси полимеров и 15% спирта и представляет собой сплошную поверхность прозрачной массы.

На выходе из камеры пленку с нанесенным на нее полимерным слоем пластырной массы закрывают защитным слоем бумаги антиадгезионной разделительной для липких медицинских пленок или полиэтилентерефталатной пленки с силиконовым покрытием.

Полученный пластырь, пропуская через систему продольных и поперечных ножей, разрезают в соответствии с требуемыми размерами по длине и ширине. Изготовленные пластыри перекладывают на автомат упаковки и методом термосваривания упаковывают в индивидуальные пакеты.

Общественная потребность в пластырях различной значимости вне сомнений. Т.о. предложенное техническое решение обладает промышленной применимостью.

В настоящее время пластырь "Пихтовый" находится в стадии опытной отработки и ведется подготовка к его внедрению в производство.

Изобретение относится к средствам наружного применения, а именно к пластырям, употребляемым для воздействия на кожу и глубжележащие ткани (эндерматические и адерматические), и может быть использовано в медицине как средство местного действия, в косметологии и спортивной практике. Пластырь содержит опорный слой, нанесенную на него пластырную массу с действующим веществом и защитный слой, причем опорный слой выполнен из полимерного материала с покрытием, исключающим проникновение летучих соединений из пластырной массы в окружающую среду при апплицировании на кожу, пластырная масса представляет собой полимерный слой, в котором равномерно распределено пихтовое масло в качестве действующего вещества. Пластырь позволяет расширить ассортимент средств местнораздражающего, болеутоляющего действия с согревающим эффектом, с улучшенным, потребительскими свойствами, с расширенными областью применения и спектром действия.

Пластырь, содержащий опорный слой, нанесенную на него пластырную массу с действующим веществом и защитный слой, отличающийся тем, что опорный слой выполнен из полимерного материала с покрытием, исключающим проникновение летучих соединений из пластырной массы в окружающую среду при апплицировании на кожу, пластырная масса представляет собой полимерный слой, в котором равномерно распределено пихтовое масло в качестве действующего вещества.