РАНОЗАЖИВЛЯЮЩЕЕ СРЕДСТВО "ВИТАМУСТИМ-КОЛЛАГЕН" И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИМ ПОВРЕЖДЕНИЙ КОЖИ, РАН, ОЖОГОВ И ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ Российский патент 2002 года по МПК A61K35/04 A61K35/56 A61K31/11 A61P29/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным формам на основе гидролизата коллагена, содержащего очищенное мумие, и способам лечения повреждений кожи, ран, трофических язв, ожогов.

Известны различные ранозаживляющие средства на основе коллагена, позволяющие проводить лечение поврежденной кожи, ран, ожогов, трофических язв [1, 2].

Обычно известные ранозаживляющие средства сложны по составу, по их приготовлению и требуется длительное их применение для полного излечивания.

Наиболее близким является ранозаживляющее средство, описанное в [3], включающее коллаген и мумие очищенное. Такая композиция обладает всеми свойствами, присущими очищенному мумие, являющемуся лекарственным средством и обладающим антимикробными, противовоспалительными, антивирусными, антигистаминными, антиоксидантными свойствами, оказывающим регенерирующее действие на ткань. Авторами [3] указано, что использовано мумие очищенное "Витамустим", которое получено из мумие с гор Киргизии, отличием которого является его химический состав, возраст (свыше миллиона лет), минимальное содержание окисленных форм. Исследования показали отсутствие канцерогенного действия препарата.

В то же время при произвольном, ошибочно выбранном весовом соотношении коллагена и мумие очищенного при их соединении можно не улучшить, а иногда и ухудшить свойства, присущие мумие очищенному.

Наиболее близким является способ лечения повреждений кожи, ран, ожогов, трофических язв, включающий покрытие пленкой, содержащей активное вещество и пленкообразующее средство, раневой поверхности и удаление пленки после лечения в течение определенного времени [4].

Известное ранозаживляющее средство содержит активные вещества и пленкообразующий компонент - коллодий [4]. При нанесении композиции на поверхности ран, кожные покровы через 1-3 мин образуется пленка, сохраняющая целостность до следующих обработок через 3-4 дня. Такая известная пленка механически защищает рану от внешних воздействий, через нее происходит газообмен с окружающим воздухом.

В то же время образуемая пленка, содержащая известное ранозаживляющее средство [4], не обладает бактериостатическим эффектом и сроки лечения весьма длительны - порядка 24 дней.

В основу изобретения поставлена техническая задача создания ранозаживляющего средства с повышенными биохимической, лечебной и бактериостатической эффективностями, приводящими к значительному ускорению грануляции ран, уменьшению сроков заживляемости повреждений кожи, ран, ожогов, трофических язв, а также с повышенной эффективностью других свойств, присущих мумие очищенному, с повышением удобства приготовления, использования и экономичности средства.

В соответствии с изобретением поставленная задача решается тем, что предложено ранозаживляющее средство на основе коллагена, включающее мумие очищенное, причем выбран гидролизат коллагена, а также ранозаживляющее средство дополнительно содержит глутаровый альдегид в количестве 1,0-5,0 мас.% и имеет влажность не более 1,0 мас.% при следующем соотношении остальных ингредиентов, мас.%
Гидролизат коллагена - 79,0-98,0
Мумие очищенное - 1,0-15,0
Глутаровый альдегид - 1,0-5,0
Отличием предложенного ранозаживляющего средства является предложенная нами оригинальная композиция и процентное соотношение входящих в нее компонентов, которые к настоящему времени нам не были известны. Из статьи [3] известно ранозаживляющее средство на основе коллагена, включающее мумие очищенное, но именно выбранные указанные количественные соотношения гидролизата коллагена, как сорбента, и мумие очищенного позволили значительно повысить биохимическую, лечебную и бактериостатическую эффективности средства, ускорить грануляцию ран. Сроки заживления ран сокращены в 2 раза. Также именно выбранные указанные количественные соотношения гидрализата коллагена и мумие очищенного позволили усилить антимикробные, противовоспалительные, антивирусные, антигистаминные, антиоксидантные свойства ранозаживляющего средства. Глутаровый альдегид использован по собственному назначению как структурообразователь. При указанном его процентном содержании в композиции получают прочную пленку. Пленка ранозаживляющего средства обладает стабилизирующими свойствами и надежно сохраняется в течении достаточно долгого хранения. Считаем, что предложенное изобретение соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень". Кроме того, предложенные соотношения компонентов ранозаживляющего средства наиболее экономичны. Предложенное ранозаживляющее средство может быть приготовлено с помощью известных средств, воспроизводимо в промышленных условиях и, следовательно, соответствует критерию "промышленная применимость".

В основу изобретения также поставлена техническая задача создания способа лечения повреждений кожи, ран, ожогов, трофических язв со значительно сокращенными сроками лечения, вследствие ускорения грануляции ран из-за повышения биохимической, лечебной и бактериостатической эффективности использованного нового предложенного нами ранозаживляющего средства, вследствие повышения эффективности других свойств, присущих мумие очищенному, а также более удобного способа лечения и более экономичного.

В соответствии с изобретением поставленная задача решается тем, что предложен способ лечения повреждений кожи, ран, ожогов, трофических язв, включающий покрытие пленкой, содержащей активное вещество и пленкообразующее средство, раневой поверхности и удаление пленки после лечения, причем стерильную пленку, выполненную из предложенного нами ранозаживляющего средства по п. 1 формулы изобретения, накладывают на раневую поверхность, закрепляют на поверхности кожи и через 2-3 дня полностью удаляют.

Отличием предложенного способа лечения повреждений кожи, ран, ожогов, трофических язв является предложенное использование нового оригинального ранозаживляющего средства, определившее предложенный нами оригинальный способ лечения. Предложенное нами ранозаживляющее средство представляет собой пленку, которую накладывают на рану, закрепляют ее каким-либо образом, в процессе лечения пленка частично ассимилируется и ее удаляют после окончания действия ранозаживляющего средства вместе с ее закреплением. Именно предложенное ранозаживляющее средство определило предложенную неочевидную совокупность операций предложенного способа лечения. Считаем, что предложенный способ лечения соответствует критерию "новизна" и "изобретательский уровень". Получено ускорение грануляции ран вследствие значительного увеличения биохимической эффективности и бактериостатической эффективности предложенного ранозаживляющего средства при хорошем газообмене через пленку. В два раза сокращены общие сроки лечения - до 7-14 дней. При лечении не наблюдалось раздражение кожи, поэтому при необходимости возможны повторные наложения аналогичной пленки. Кроме того, операции предложенного способа лечения просты в исполнении и воспроизводимы, поэтому предложенный способ лечения соответствует критерию "промышленная применимость".

Предложенное ранозаживляющее средство готовят традиционным способом. Для приготовления 100 г пленки ранозаживляющего средства "Витамустим-коллаген" берут 5,0 ± 0,1 г порошка мумие очищенного, 5,0 ± 0,1 г глутарового альдегида и нейтральный гидролизат коллагена в количестве 89 ± 0,1 г. Компоненты растворяют в дистиллированной воде, тщательно размешивая. После получения гомогенной смеси ее разливают в лотки и помещают в лиофильную сушилку. Пленки высушивают до остаточной влажности 0,7 ± 0,05 мас.%, получая ранозаживляющее средство "Витамустим-коллаген", содержащий, кроме того, мумие очищенное "Витамустим" в количестве 5 ± 0,05 мас.%, гидролизат коллагена в количестве 89,5 ± 0,05 мас.% и глутаровый альдегид в количестве 5 ± 0,05 мас.%. Далее полученную пленку упаковывают в полиэтилен и подвергают стерилизации с помощью гамма-лучей.

Лечение ранозаживляющим средством "Витамустим-коллаген".

На необработанную рану накладывают стерильную пленку "Витамустим-коллаген", освобождая предварительно ее от полиэтилена. Пленку закрепляют повязкой на поверхности тела (можно закреплять каким-либо другим способом). Пленка ранозаживляющего средства "Витамустим-коллаген" впитывает раневой экссудат, очищает от микроорганизмов и других загрязнений. Микроорганизмы, споры, попадающие из окружающей среды на пленку, уничтожаются в ней. Пленка сохраняется на поверхности кожи 2-3 суток в зависимости от раны. При снятии повязки удаляются оставшиеся частицы пленки, если пленка не полностью ассимилирована. Пленка обеспечивает доступ воздуха к ране, поэтому возможно многократное наложение при необходимости пленки ранозаживляющего средства "Витамустим-коллаген" .

Пленка ранозаживляющего средства "Витамустим-коллаген" была применена в отделении гнойной хирургии 20 городской клинической больницы у 10 больных с гранулирующими ранами и трофическими язвами. Результаты оценивались на основании клинических данных, сроков заживления ран, бактериологических исследований, цитологии. Показаны хорошая переносимость препарата больными, отсутствие аллергических проявлений, выраженный противовоспалительный и достаточно сорбционный эффекты.

Клинически это выражалось в быстром купировании перфокальной воспалительной реакции, уменьшении бактериальной обсемененности ран, очищении раневой поверхности.

Во всех наблюдениях удалось добиться полного заживления дефектов вторичным натяжением без хирургических вмешательств. Заживление осуществлялось в сроки от 7 до 14 дней, т.е. нами получено сокращение сроков заживления ран в 2 раза по сравнению с известными применяемыми средствами (см. [4], а также теми, которые были использованы на контрольной группе больных в отделении гнойной хирургии 20 городской клинической больницы).

Предложенное ранозаживляющее средство "Витамустим-коллаген" обладает высоким терапевтическим эффектом при лечении длительно незаживающих гнойных ран, трофических язв, значительно сокращает сроки репаративных и регенеративных процессов в них и эпителизации.

Ранозаживляющее средство "Витамустим-коллаген" и способ лечения им повреждений кожи, ран, трофических язв, ожогов предложено использовать в медицине.

Источники известности, используемые при составлении заявки
1. Патент RU 2141818 [Седов В.Н.], 27.03.97, А 61 К 9/06.

2. Патент RU 2124354 [Истранова Е.В.], 13.03.96, А 61 К 9/06.

3. "За миллион лет..." в журнале "Гражданская защита", апрель 2001, с. 56.

4. Авторское свидетельство 1540830, 06.03.85, А 61 К 35/78.

Изобретение относится к области медицины и касается средства для лечения повреждений кожи, ран, ожогов и трофических язв. Изобретение заключается в том, что средство предлагается в виде пленки на основе коллагена, включающее мумие очищенное "Витамустим", предложен способ лечения им. Изобретение обеспечивает терапевтический эффект при лечении длительно незаживающих гнойных ран, трофических язв, значительно сокращает сроки репаративных и регенеративных процессов в них и эпителизации при полном заживлении дефектов вторичным напряжением без хирургических вмешательств в течение 7 - 14 дней, т.е. получено сокращение сроков заживления ран в 2 раза. 2 с.п.ф-лы.

1. Ранозаживляющее средство на основе коллагена, включающее мумие очищенное, отличающееся тем, что выбран гидролизат коллагена, дополнительно содержит глутаровый альдегид в количестве 1,0-5,0 мас. % и имеет влажность не более 1,0 мас. % при следующем соотношении ингредиентов, мас. %:
Гидролизат коллагена - 79 - 98
Мумие очищенное - 1 - 15
Глутаровый альдегид - 1 - 5
2. Способ лечения повреждений кожи, ран, ожогов, трофических язв, включающий покрытие пленкой, содержащей активное вещество и пленкообразующее средство, раневой поверхности и удаление после лечения, отличающийся тем, что стерильную пленку, выполненную из ранозаживляющего средства по п. 1, накладывают на раневую поверхность, закрепляют на поверхности кожи и через 2-3 дня полностью удаляют.