ПАСТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ДЛИТЕЛЬНО НЕЗАЖИВАЮЩИХ РАН Российский патент 1999 года по МПК A61K9/06 A61K35/64 

Изобретение относится к медицине и предназначено для использования при лечении трофических язв и длительно незаживающих ран мягких тканей независимо от природы и характера заболеваний.

В настоящее время известны направления развития лечений этих заболеваний, наиболее представленным из которых является лечение с использованием пасты для лечения трофических язв, содержащей желатин, окись цинка, глицерин и дистиллированная вода. Эту пасту используют при наложении лечебной повязки на поврежденную ткань /1/.

Существенными и очевидными недостатками этой пасты являются отсутствие оптимального ранозаживляющего состава компонентов, стахостический несбалансированный подбор количественного состава, не учитывающего особенности сложного процесса лечения язв.

Наиболее близкой по составу и сущности является паста для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран, включающая глицерин и гелеобразующее вещество /2/.

Известную пасту готовят из смеси компонентов, включающей желатин, окись цинка, глицерин и дистиллированную воду.

Имея определенные положительные свойства, эта паста обладает также и существенными недостатками, заключающимися в невозможности адаптации ее к различного рода поражениям мягких тканей, т.к. подбор состава пасты выполнен без учета биологических и психо-физиологических особенностей различных больных, - это вызывает необходимость применения дополнительных лекарственных препаратов, удлиняющих и усложняющих общий процесс лечения и выздоровления пациентов.

Технический результат, медицинский и социальный эффекты данного изобретения заключаются в существенном повышении эффективности процесса лечения этой пастой больных с поражениями: трофические язвы и длительно незаживающие раны мягких тканей за счет интенсификации процесса заживления пораженного участка при формировании рубца высокого качества при оперативной адаптации пасты и пораженного участка, совместимости пасты с любыми биологическими и психофизиологическими характеристиками больного.

Указанный технический результат и положительный эффект предлагаемого изобретения заключается в том, что паста для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран, включающая глицерин и гелеобразующее вещество, дополнительно содержит смесь окиси цинка и кремнийорганического соединения, например силокаста, водный экстракт прополиса, противогрибковое средство или пчелиный воск, очищенный глицерин, в качестве гелеобразующего вещества - желатин или агар, или коллаген при соотношении компонентов (мас. ч.): смесь от 1:1 до 1:2 до 1:2 и 2:1 окиси цинка и кремнийорганического соединения, например силокаста, 5,0 - 25,0, водный экстракт прополиса 15,0 - 25,0, противогрибковое средство или пчелиный воск 0,1 - 2,0, очищенный глицерин 28,0 - 74,9, гелеобразующее вещество 5,0 - 20,0. Смесь компонентов однородна по всем показателям, не расслаивается при длительном хранении - до 2-х лет при упаковке пасты в фарфоровую, стеклянную или пластиковую тару и при температуре хранения от 5 до 10^oC в защищенном от света месте. Если температура хранения пасты выше указанной, например, при 15 - 20^oC, то срок хранения уменьшается до 1-го года.

Пример приготовления пасты. Берут желатин - 15 г помещают в фарфоровую посуду и заливают 20-ю г водного экстракта прополиса, выдерживают для набухания 1 час при температуре 30^oC, добавляют смесь окиси цинка и силокаста 1: 1,5 - 18 г и глицерин (очищенный) в количестве: остальное минус 1 г (резерв для пчелиного воска), эту смесь нагревают при T = 45^oC в течение 0,5 часа и перемешивают до получения однородной массы, охлаждают до T = 30^oC и добавляют 1 г пчелиного воска; смесь дополнительно перемешивают до получения однородной массы; формуют в стерилизованную упаковочную тару.

Применяют пасту при лечении трофических язв и длительно незаживающих ран следующим образом. На водяной бане пасту разогревают до температуры 32 - 36^oC, перемешивая ее для более равномерного и быстрого разогрева по всей массе, - такая подготовленная паста используется для лечения поврежденных мягких тканей больного.

Санитарно-медицинское соответствие пасты для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран исследовано и подтверждено при лечении подопытной группы крыс. Группа крыс, в которую входили: 5 крыс с трофическими язвенными поражениями в области хребта и опорно-двигательного аппарата (задние конечности); 5 крыс с аналогичными заболеваниями; еще 5 крыс с такими же заболеваниями.

Лечение проводили первой и второй групп крыс. При этом первую группу крыс лечили с использованием пасты-прототипа; вторую группу крыс лечили с использованием пасты по данному изобретению; третью группу не подвергали лечению - для контроля процессов лечений первых двух групп методом сравнений.

Первой группе крыс накладывали цинк-желатиновые повязки, меняя повязки каждые 4 дня. Второй группе крыс накладывали повязки, пропитанные пастой по данному изобретению, смену повязок производили каждые 4 дня. Контрольная группа крыс не подвергалась лечению.

В результате: у крыс второй группы, лечение которой производилось по методу и пастой данного изобретения, на 36-й день (сутки) стало наблюдаться активное затягивание ран, после которого повязки стали менять каждые 6 суток; в то время, как у крыс первой группы никаких очевидных изменений в течение болезни не было отмечено, и повязки первой группы меняли через каждые 4 суток. У третьей группы крыс за этот период никаких улучшений в состоянии не было отмечено.

При продолжении лечения, у второй группы крыс на 65-70 сутки произошло затягивание ран и появление эффективного рубца, - лечение продолжали еще 20 суток со сменой указанных повязок через 5 суток до появления процесса зарастания рубцевой ткани шерстяным покровом.

За это же время у первой группы крыс только начали наблюдаться незначительные первые признаки начала затягивания ран; до полного процесса образования рубца лечение проводили еще 56 суток, т.е. почти на два месяца более длительное лечение, по сравнению с процессом лечения второй группы крыс.

Контрольная третья группа крыс, не подвергавшаяся лечению, при этом продолжала активно далее болеть без каких-либо видимых признаков выздоровления - с ухудшением состояния и симптомами на летальный исход ввиду перехода язвенных заболеваний в более тяжелые формы.

Проверка эффективности лечения проводилась по методике Л. Поповой с учетом состояния раневой поверхности, гистоструктурным изменениям в ране и при измерении площади поверхности раны в каждый сеанс смены лечебных повязок.

Проверка эффективности ранозаживляющих свойств разработанной пасты проводилась также при лечении больной-добровольца Е.М., 1956 г. рожд. с трофическим язвенным поражением на левой ноге. После безрезультатного лечения в течение 320 дней (суток), когда применялись только повязки с цинк-желатиновой пастой, больная (фармацевт по образованию - работник аптеки) вынуждена было прибегнуть к лечению пораженной ткани ноги с помощью разработанной автором (В.Н. Седовым) пасты. Лечение проводилось, после устранения отечности ноги, наложением бинтов, пропитанных разработанной описанной выше пастой.

Методика лечения, временные интервалы смены повязок, состав пасты были приняты по практически проверенной, изложенной выше методологии. Эффект лечения оказался впечатляюще положительным: через 72 суток сформировался эффективный рубец, выделения содержимого язвы прекратились; выздоровевшая приобрела психо-эмоциональную уверенность и деятельность, что свидетельствует о высокой ранозаживляющей эффективности пасты.

На основании изложенного, отредактированного и уточненного описания, уточненной формулы изобретения проявлена оригинальность и эффективность разработанной пасты для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран, что дает основание заявителю для защиты данного предложения взятием Патента РФ.

Источники информации
1. Кефер Н.И. Цинк-желатиновая повязка. Новый хирургический словарь. М., 1928, т. 16, N 3, с. 390.

2. RU, 1178446, A 61 K 9/06, 1991.

Использование: в медицине. Технический результат - лечение трофических язв и длительно незаживающих ран мягких тканей независимо от природы и характера этих заболеваний. Для этого паста содержит смесь окиси цинка и кремнийорганического соединения, например силокаста, водный экстракт прополиса, противогибковое средство или пчелиный воск, очищенный глицерин, в качестве гелеобразующего вещества использован желатин, или агар, или коллаген при соотношении компонентов (мас. ч. ): смесь от 1:1 до 1:2 и 2:1 окиси цинка и кремнийорганического соединения, например силокаста, 5,0-25,0, водный экстракт прополиса 15,0-25,0, противогрибковое средство или пчелиный воск 0,1-2,0, очищенный глицерин 28,0-74,9 гелеобразующее вещество 5,0-20,0. Паста используется как смазывающее и пропитывающее вещество.

Паста для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран, включающая глицерин и гелеобразующее вещество, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит смесь окиси цинка и кремнийорганического соединения, например силокаста, водный экстракт прополиса, противогрибковое средство или пчелиный воск, очищенный глицерин, в качестве гелеобразующего вещества - желатин, или агар, или коллаген при соотношении компонентов (мас.ч.): смесь от 1: 1 до 1:2 и 2:1 окиси цинка и кремнийорганического соединения, например силокаста, 5,0-25,0, водный экстракт прополиса 15,0-25,0, противогрибковое средство или пчелиный воск 0,1-2,0, очищенный глицерин 28,0-74,9, гелеобразующее вещество 5,0-20,0.