ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2002 года по МПК A61K35/74 

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается лекарственных форм для профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

Известен лекарственный препарат для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, содержащий в качестве активного начала микробную массу живых бактерий, в частности бифидобактерии, фармацевтические целевые добавки и биологически активные ингредиенты (RU, патент 2073520, кл. А 61 К 35/74, 1997 г.).

Техническим результатом заявленного изобретения является создание нового, эффективного, полностью безопасного, не имеющего противопоказаний лекарственного препарата для профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

Поставленная задача достигается тем, что лечебно-профилактический препарат, содержащий в качестве активного начала микробную массу бактерий, фармацевтические целевые добавки и биологически активные ингредиенты, согласно изобретению в качестве микробной массы содержит бактерии и споры Bacillus Subtilis, дополнительно содержит основу, препятствующую микробной контаминации, и представлен в виде мягкой или жидкой формы.

Лечебно-профилактический биопрепарат содержит микробную массу и споры штаммов Bacillus Subtilis 3Н или Bacillus Subtilis 534 в количестве 1•10³ - 1•10⁸ живых клеток на одну дозу препарата.

Он дополнительно содержит в качестве микробной массы живых бактерий штаммы Bifidobacterium bifidum 1, 791, ЛВА - 3 в количестве 1•10³ - 1•l0⁸ живых клеток на одну дозу препарата.

А также он дополнительно содержит в качестве микробной массы живых бактерий штамм Lactobacillus acidophilis 317/402 или смесь штаммов Lactobacillus acidophilis 100 аш, Lactobacillus acidophilis Nki, Lactobacillus acidophilis КзШ24 при общем количестве не менее 1•10³ - 1•10⁸ живых клеток на 1 дозу препарата.

Препарат содержит основу, препятствующую микробной контаминации, выбранную из группы: полиэтиленгликоль, метилцеллюлозу, производные метилцеллюлозы, поливинилпирролидон, полиэтиленоксид, поливиниловый спирт, глицерин, гипертонический раствор натрия хлорида в количестве 0,0001-0,09 г на одну дозу препарата.

Препарат дополнительно содержит иммуномодулятор, выбранный из группы: цитокины, метронидазол в количестве 0,001-0,01 г на 1 дозу препарата.

В качестве цитокинов он содержит рекомбинантный интерферон альфа, или бета, или гамма в количестве 500-5000000 ME, и/или интерлейкин-2 в количестве 1000-20000, и/или фактор некроза опухолей альфа или бета в количестве 1000-10000 МЕ на 1 дозу препарата.

Он дополнительно содержит витамины, выбранные из группы: витамин Е в количестве 0,005-0,35 г на 1 дозу препарата, витамин С в количестве 0,001-0,025 г на 1 дозу препарата, витамин D₃, витамин РР в количестве 0,0002-0,05 г на 1 дозу препарата.

Лечебно-профилактический препарат дополнительно содержит ретиноиды.

В качестве ретиноидов он содержит бета-каротин в количестве 0,0002-0,0006 на одну дозу препарата.

В качестве биологически активных ингредиентов он содержит гиалуроновую кислоту или лизоцим в количестве 0,025-0,05 г на одну дозу препарата.

Он содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки, выбранные из группы: жир, какао масло, парафин, глицерин, вазелин, витепсол, шоклин, ланолин, эмульгатор, диметилсульфоксид, пропиленглюколь, проксанол-268, лактоза, сахароза, стеарат кальция.

Лечебно-профилактический препарат представляет собой жидкую или мягкую лекарственную форму.

Изобретение иллюстрируется на следующих примерах.

Пример 1. Лечебно-профилактический препарат в форме ректального суппозитория включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 1.

Пример 2. Лечебно-профилактический препарат в форме вагинального суппозитория включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 2.

Пример 3. Лечебно-профилактический препарат в форме мази включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 3.

Пример 4. Лечебно-профилактический препарат в форме крема включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 4.

Пример 5. Лечебно-профилактический препарат в форме линимента включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 5.

Пример 6. Лечебно-профилактический препарат в форме эмульсии включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 6.

Пример 7. Лечебно-профилактический препарат в виде желудочно-кишечных капель включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 7.

Проведенные клинические испытания вышеуказанного препарата показали его высокую эффективность при лечении больных с различными инфекционными заболеваниями. Препарат обладает антибактериальным и противовирусным действием, является полностью безопасным, не имеет противопоказаний и побочных эффектов. Препарат применяется для профилактики и лечения широкого спектра инфекционных заболеваний.

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается лекарственных форм для профилактики и лечения инфекционных заболеваний. Лечебно-профилактический препарат содержит в качестве активного начала микробную массу бактерий, фармацевтические целевые добавки и биологически активные ингредиенты. В качестве микробной массы препарат содержит бактерии и споры Bacillus Subtilis, дополнительно содержит основу, препятствующую микробной контаминации, и представлен в виде мягкой или жидкой формы. Техническим результатом изобретения является создание нового, эффективного, полностью безопасного, не имеющего противопоказаний лекарственного препарата для профилактики и лечения инфекционных заболеваний. 12 з.п.ф-лы, 7 табл.

1. Лекарственный препарат для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, содержащий в качестве активного начала микробную массу бактерий, фармацевтические целевые добавки и биологически активные ингредиенты, отличающийся тем, что в качестве микробной массы он содержит бактерии и споры Bacillus Subtilis, дополнительно содержит основу, препятствующую микробной контаминации, и представлен в виде мягкой или жидкой формы. 2. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он содержит микробную массу и споры штаммов Bacillus Subtilis 3H или Bacillus Subtilis 534 в количестве 1•10³-1•10⁸ живых клеток на одну дозу препарата. 3. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит в качестве микробной массы живых бактерий штаммы Bifidobacterium bifidum 1, 791, ЛВА-3 в количестве 1•10³-1•10⁸ живых клеток на одну дозу препарата. 4. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит в качестве микробной массы живых бактерий штамм Lactobacillus acidophilis 317/402 или смесь штаммов Lactobacillus acidophilis 100 аш, Lactobacillus acidophilis Nki, Lactobacillus acidophilis КзШ24 при общем количестве не менее 1•10³-1•10⁸ живых клеток на 1 дозу препарата. 5. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он содержит основу, препятствующую микробной контаминации, выбранную из группы: полиэтиленгликоль, метилцеллюлоза, производные метилцеллюлозы, поливинилпирролидон, или полиэтиленоксид, или поливиниловый спирт, или глицерин, гипертонический раствор натрия хлорида в количестве 0,0001-0,09 г на 1 дозу препарата. 6. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит иммуномодулятор, выбранный из группы: цитокины, метронидазол в количестве 0,001-0,01 г на 1 дозу препарата. 7. Лекарственный препарат по п. 6, отличающийся тем, что в качестве цитокинов он содержит рекомбинантный интерферон альфа, или бета, или гамма в количестве 500-5000000 МЕ или интерлейкин-2 в количестве 1000-20000, или фактор некроза опухолей альфа или бета в количестве 1000-10000 МЕ на 1 дозу препарата. 8. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит витамины, выбранные из группы: витамин Е в количестве 0,005-0,35 г на 1 дозу препарата, витамин С в количестве 0,001-0,025 г на 1 дозу препарата, витамин Дз, витамин РР в количестве 0,0002-0,05 г на 1 дозу препарата. 9. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит ретиноиды. 10. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит бета-каротин в количестве 0,0002-0,0006 на 1 дозу препарата. 11. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что в качестве биологически активных ингредиентов он содержит гиалуроновую кислоту в количестве 0,025-0,05 г на 1 дозу препарата. 12. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что в качестве биологически активных ингредиентов он содержит лизоцим в количестве 0,025-0,05 г на 1 дозу препарата. 13. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что он содержит фармацевтические целевые добавки, выбранные из группы: жир, масло какао, парафин, глицерин, вазелин, витепсол, шоклин, ланолин, эмульгатор, диметилсульфоксид, пропиленглюколь, проксанол-268, лактоза, сахароза, стеарат кальция.