СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА Российский патент 2002 года по МПК A61K35/26 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении далеко зашедших стадий развития рака методом аутолимфохимиотерапии.

Известен способ лечения рака различных локализаций путем эндолимфатической полихимиотерапии (см. кн. Ю.С. Сидоренко "Эндолимфатическая химиотерапия в лечении злокачественных опухолей". М., 1985, с.97), включающий эндолимфатическое введение противоопухолевых химиопрепаратов в сосуды стопы. Этот способ дает обнадеживающие результаты: улучшает непосредственное состояние больных, уменьшает размеры опухоли. Однако возможность эндолимфатической полихимиотерапии ограничена и имеет малую эффективность при лечении по этой методике рака легкого и слизистой полости рта. Очевидно, при этих локализациях злокачественного процесса существенным образом отрицательно сказывается удаленность области опухолевого роста от места введения химиопрепаратов на тыльной поверхности стопы. Не обеспечивается "критическая" терапевтическая концентрация цитостатиков за счет элиминации препаратов как через стенку лимфатического сосуда, так и через лимфовенозное колатерали и превентивные шунты - функционально лабильные гидравлические буферы лимфатической системы.

Известен способ аутолимфохимиотерапии (см. кн. "Нетрадиционные методы диагностики и лечения онкологических больных" под ред. проф. Ю.С. Сидоренко, М. , 1990, стр.87), включающий забор лимфы из центрального отдела лимфатической системы; в стерильные флаконы добавляют химиопрепараты, инкубируют и внутривенно, капельно вливают больному. В результате отмечалось улучшение общего состояния, что отражалось в положительной динамике функциональных проб, наблюдалась регрессия первичного опухолевого очага.

Однако следует отметить частоту трамбирования катетера, агранулоцитов.

Таким образом, нативную лимфу, взятую из грудного протока, используют в качестве естественного растворителя. При этом происходит соединение лимфоцитов с химиопрепаратами, а также растворение химиопрепаратов в плазме лимфы. Раздельное использование лимфоцитов лимфы и ее плазмы позволяет максимально нагрузить и плазму и лимфоциты химиопрепаратами.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения путем уменьшения токсичности, повышения ресорбции опухоли, улучшения состояния больного. Поставленная цель достигается тем, что в нативной лимфе, взятой из грудного лимфатического протока, растворяют максимальные дозы химиопрепаратов, раздельно, в форменных элементах лимфы и плазме лимфы, попеременно, однократно, применяют эти два раствора для насыщения опухолевой ткани путем внутривенной капельной инфузии, причем плазма лимфы с растворенными в ней химиопрепаратами проникает в опухолевую ткань там, куда не поступают форменные элементы лимфы, максимально насыщают таким образом опухолевую ткань на уровне клеток и межклеточного вещества.

Изобретение "Способ лечения рака" является новым, так как оно не известно из уровня медицины в области онкологии - лечения рака различных локализаций в запущенных стадиях развития путем сочетанного воздействия на опухоль аутолимфоцитохимиотерапией и аутолимфоплазмотерапией.

Новизна изобретения заключается в том, что в нативной лимфе, взятой из грудного лимфатического протока, растворяют максимальные дозы химиопрепаратов, раздельно, в форменных элементах лимфы и плазме лимфы, затем, воздействуют на опухолевую ткань, попеременно, однократно, химиопрепаратами, растворенными в форменных элементах лимфы, и химиопрепаратами, растворенными в плазме лимфы, и вливают путем внутривенной капельной инфузии, причем плазма лимфы с растворенными в ней химиопрепаратами проникает в опухолевую ткань там, куда не поступают форменные элементы лимфы, максимально насыщают опухолевую ткань на уровне клеток и межклеточного вещества.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для специалиста - онколога оно явным образом не следует из уровня развития медицины в области аутолимфохимиотерапии. При аутолимфохимиотерапии нативную лимфу, взятую из грудного лимфатического протока, используют в качестве естественного растворителя химиопрепаратов. Связываясь с белками лимфы, химиопрепараты образуют соединения, обладающие противоопухолевым действием, но лишенные гематотоксических свойств. При этом значительно снижается токсичность химиопрепаратов. Воздействуя цитостатиками на максимально возможный объем лимфы, мы увеличиваем лечебный эффект в отношении опухоли. При этом происходит соединение лимфоцитов с химиопрепаратами, а также растворение химиопрепаратов в плазме лимфы. Раздельное использование лимфоцитов - лимфы и ее плазмы позволяет максимально нагрузить химиопрепаратами и плазму и лимфоциты. Исследования показали, что в обоих вариантах имеют место различные пути проникновения химиопрепаратов в опухолевую ткань. При исследовании лимфоцитов, нагруженных химиопрепаратами, отчетливо проявляется стремление к проникновению лимфоцитов в опухоль. При растворении химиопрепаратов в лимфоплазме прослеживаются участки опухолевой ткани, куда лимфоциты проникнуть не могут. Используя сочетание этих двух методик попеременно, можно добиться максимального наполнения плазмы и форменных элементов химиопрепаратами, а во вторых, получить насыщение химиопрепаратом всей опухолевой ткани как на уровне клеток, так и на уровне межклеточного вещества.

Таким образом, предлагаемое техническое решение не очевидно, имеет существенные отличительные признаки, не следует из уровня развития онкологии в области аутолимфохимиотерапии, не известно ни в мировой, ни в Российской СНГ медицинской литературе.

Изобретение является промышленно-применимым, так как может быть использовано в здравоохранении при лечении далеко зашедших стадий развития рака, в научно-исследовательских онкологических институтах, онкологических диспансерах и других медицинских учреждениях, занимающихся лечением онкологических больных.

Пример конкретного применения "Способа лечения рака".

Больной А. 63 лет поступил в торакальное отделение РНИОИ 10.07.97 г., ист. болезни 5974/об. Больной А. госпитализирован в отделение с жалобами на постоянные боли в левой половине грудной клетки, кашель с обильной мокротой, кровохарканье.

При рентгенологическом исследовании (11.07.97 г.): центральная опухоль верхней доли левого легкого с метастазами в средостения Т_зN₁М_о. Гистологический анализ 224276 - плоскоклеточный рак.

Из-за распространенности опухолевого процесса больному рекомендовано консервативное лечение. Больному была предложена аутолимфохимиотерапия по новой вышеописанной методике и последующее оперативное лечение.

13.07.97 г. больному было выполнено дренирование грудного лимфатического протока. Взято 200 мл лимфы. Лимфу центрифугировали в течение 30 минут при 1500 об/мин, затем эвакуировали верхнюю часть - плазму лимфы и растворяли в ней противоопухолевые препараты в повышенных дозах: циклофосфан 1300 мг/м², адриабластин 30 мг/м² и 5-фторурацил 1300 мг/м², икунбировали при температуре 36,5-37^oС в течение 25 минут, капельно, внутривенно вводили больному. Затем брали осадочную часть лимфы - форменные элементы лимфы, растворяли в ней максимальные дозы химиопрепаратов: метотрексат 45 мг/м², циклофосфан 1400 мг/м² и 5-фторурацил 1400 мг/м² и после первого вливания, капельно, внутривенно вводили больному. Всего было проведено 3 процедуры 1 раз в неделю.

После первой процедуры было замечено улучшение самочувствия больного, не было проявлений токсичности. После 3-ей процедуры 10.08.97 г. на контрольной рентгенограмме отмечена регрессия опухоли.

16.08.97 г. больному была выполнена пульмонэктомия: удалена центральная опухоль, прорастающая перикард и сосуды корня легкого. Выписан через 3 недели в удовлетворительном состоянии.

Технико-экономическая эффективность "Способа лечения рака" заключается в том, что, используя раздельное попеременное сочетание насыщенных химиопрепаратами форменных элементов лимфы и плазмы лимфы на опухолевую ткань, достигают максимального наполнения плазмы лимфы и форменных элементов лимфы химиопрепаратами и насыщение химиопрепаратами всей опухолевой ткани как на уровне клеток, так и на уровне межклеточного вещества.

Таким образом, повышается эффективность лечения: улучшается непосредственное состояние больного, нет проявлений токсичности при высоких дозах химиопрепаратов, уменьшаются размеры опухоли, повышается операбельность.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении рака далеко зашедших стадий развития. Способ заключается в том, что в натифной лимфе, взятой из грудного лимфатического протока больного, растворяют максимальное количество химиопрепаратов, раздельно, в форменных элементах и плазме лимфы и попеременно в/в капельно вводят больному. Способ позволяет повысить эффективность лечения путем уменьшения токсичности, повышения резорбции опухоли, улучшения общего состояния больного.

Способ лечения рака, включающий аутолимфохимиотерапию, отличающийся тем, что проводят попеременное в/в капельное введение химиопрепаратов, инкубированных с форменными элементами и плазмой аутолимфы раздельно.