СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ Российский патент 2004 года по МПК A61K35/26 A61M1/00 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении рака различных локализаций и степени распространенности злокачественного процесса в детском возрасте, химиотерапией.

Известен "Способ лечения рака легкого" (см. патент №2107494 от 27.03.98, Бюл. №9, А 61 К 31/00, 35/26) путем внутривенного введения лимфы, инкубированной с химиопрепаратами, отличающийся тем, что вместо аутолимфы используют одногруппную донорскую лимфу. Способ используют при лечении немелкоклеточного рака химиотерапевтическими средствами в ситуации, когда больные лишены возможности забора лимфы из-за метастазирования опухоли в лимфоузлы в зоне грудного лимфатического протока и его сдавливания или из-за анатомических особенностей протока (рассеянный тип). В таких случаях используют донорскую лимфу. Применение способа обеспечивает клиническую эффективность лечения больных немелкоклеточным раком легкого и требует дальнейших клинических исследований для больных других локализаций.

Известен "Способ лечения злокачественных лимфом у детей" (см. кн. Дурнов Л.А., Бухны А.Ф., Ахмедов Б.П. Педиатрическая онкология. Душанбе, Маориф, 1986 г., с.87 и 88). Способ включает проведение индуктивной полихимиотерапии у больных детей с I и II стадиями процесса, а также генерализованной и диссеминированной стадиями - III и IV, схемой ДОПП: допан 3 мг/м² в 17 и 14 дни цикла внутрь, винкристин 1-4 мг/м² в 1 и 8 день внутривенно, натулан - 100 мг/м² в 1-14 дни, ежедневно, внутрь, преднизолон 20 мг/м², в ряде случаев 30 мг/м², в 1-14 дни, ежедневно, внутрь.

Известные схемы полихимиотерапии, как и вышеуказанная, злокачественных лимфом сопровождаются интоксикацией: диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, стоматиты, гингивиты. Винкристин может вызвать невралгии, парестезии и т.д. Лейкопения, тромбоцитопения требуют временного прекращения лечения, назначения гемостимулирующей терапии.

При этом методика выполнения способа имеет свои отличительные особенности, связанные с локализацией, распространенностью процессов, контингентом больных, и не может быть перенесена без изменений для лечения рака других локализаций, с особенностью течения злокачественного процесса, у больных, различающихся по полу, возрасту, сопутствующих заболеваний, требующих дальнейших исследований в этой области лечения рака с использованием донорской лимфы.

Целью изобретения является обеспечение лимфой больных раком в детском возрасте при невозможности ее забора у детей и повышение эффективности лечения.

Поставленная цель достигается тем, что при лечении детей со злокачественными опухолями разной степенью распространенности опухолевого процесса лимфохимиотерапией, вследствие чрезвычайно малого калибра грудного лимфатического протока, большой травматичности оперативного подхода к протоку и малого количества сосудов, используют донорскую лимфу здорового человека, взрослого, в количестве 600 мл, растворяют в донорской лимфе противоопухолевые препараты в разовых дозах, инкубируют в течение 1 часа при температуре +37°С и капельно внутривенно вводят больному ребенку, всего 2-3 вливания на курс лечения, при необходимости курс лечения повторяют.

Новизна изобретения "Способ лечения рака в детском возрасте" заключается в том, что из-за невозможности забора лимфы у детей больных раком при проведении лимфохимиотерапии применяют лимфу здорового взрослого человека и соединяют ее с противоопухолевыми препаратами, инкубируют в точение одного часа и, капельно, внутривенно вводят больному ребенку.

Из опыта работы Ростовского научно-исследовательского онкологического института МЗ РФ известно о повышении активности химиопрепаратов по отношению к опухоли при разведении их в лимфе, как в естественной среде. Это указано нами в патентах на изобретения, выбранных нами в качестве аналога и прототипа. Между тем забор лимфы в детском возрасте практически невозможен из-за чрезвычайно малого калибра грудного лимфатического протока, большой травматичности оперативного подхода к протоку, кроме того, очень малое количество лимфы, которое можно было бы получить даже в случае успешной операции, практически исключает возможное проведение аутолимфохимиотерапии у ребенка. Использование разработанной в институте методики гомолимфохимиотерапии внутри специфического онкологического контингента неприемлимо в связи с тем, что избыточная лимфа в таких случаях берется от онкологических больных, получавших аутолимфохимиотерапию. Между тем, для спасения ребенка необходимо использовать лимфу от здорововго человека. Люди готовы стать донорами, отдать лимфу ради спасения жизни ребенка. Таким образом, впервые в истории медицины осуществляется забор лимфы от здорового человека с ее последующим использованием для растворения химиопрепаратов и внутривенным введением полученного раствора больному ребенку.

Кроме того, следует отметить, что с гомолимфой вводят большое количество лимфоцитов, несущих на своей поверхности чужеродные для больного-реципиента антигены, а это, как известно, вызывает стимуляцию иммунной системы организма. Таким образом происходит сочетанное воздействие лимфы с химиопрепаратами, с одной стороны, и неспецифическая стимуляция защитных сил организма с другой. Эта дополнительная стимуляция иммунной системы без введения экзогенных иммуномодуляторов и есть отличительная особенность гомолимфохимиотерапии от аутолимфохимиотерапии, вообще, а при применении донорской лимфы в детском возрасте при лечении злокачественных заболеваний сопровождается еще и более низкими токсическими проявлениями, более высоким процентом регрессии опухоли.

Изобретение "Способ лечения рака в детском возрасте" является промышленно применимым, так как может быть использовано в здравоохранении, медицинских учреждениях детского профиля, онкологических институтах, онкологических диспансерах и других лечебных учереждениях, занимающихся лечением детей со злокачественными опухолями различных локализаций.

Изобретение "Способ лечения рака в детском возрасте" выполняется следующим образом.

В отличие от традиционной полихимиотерапии при лечении злокачественных опухолей разных локализаций и степенью распространенности процесса в детском возрасте, полихимиотерапию проводят на естественной среде организма, что более адаптировано для организма детей, оказывает иммуностимулирующий эффект. Необходимость забора донорской лимфы для детей при лимфохимиотерапии продиктована следующими условиями: невозможностью забора аутолимфы в зоне грудного лимфатического протока у детей из-за чрезвычайно малого калибра грудного протока, большой травматичностью оперативного подхода к протоку, малым количеством лимфы, которую можно было бы получить даже в случае успешной операции, небольшим количеством сосудов и, наконец, в связи с распространенностью опухолевого процесса и метастазированием. Проводится гомолимфохимиотерапия при условиях: совместимости по системе АБО от взрослого человека, НIА-типирования лимфоцитотоксического теста. Количество донорской лимфы, взятой у здорового человека, взрослого, от 400-600 мл. В день проведения гомолимфохимиотерапии флакон с донорской лимфой в объеме 200 мл извлекают из холодильника, нагревают до комнатной температуры. Расчет количества необходимой донорской лимфы ребенку производят по общепринятой методике: 20 мл на 1 кг веса ребенка, количество химиопрепаратов рассчитывается тоже по общепринятой методике: разовая доза на 1 м² поверхности тела ребенка. Состав противоопухолевых химиопрепаратов, дозы применяют с учетом состояния здоровья, системы питания, возраста, потребления жидкости, локализации и степени распространенности опухолевого процесса. Затем в аллогенную лимфу вводят цитостатики в разовых дозах, инкубируют с лимфой в термостате при температуре +37°С в течение 1 часа и вводят внутривенно, капельно в течение 2-3 часов, затем повторяют гомолимфоинфузию через 1-2 дня, до введения курсовой дозы химиопрепаратов, 2-3 вливания на курс лечения, при необходимости курс лечения повторяют. Лимфохимиотерапию на донорской лимфе осуществляют на разных стадиях злокачественного процесса, в различных режимах, в предоперационном, послеоперационном периодах, после проведения нескольких курсов химиотерапии, в зависимости от лечебного эффекта, для профилактики рецидивов и метастазов, а также как единственный метод лечения полихимиотерапией на донорской лимфе.

Технико-экономическая эффективность "Способа лечения рака в детском возрасте" заключается в том, что повышается эффективность лечения детей со злокачественными опухолями различных локализаций с разной степенью распространенности опухолевого процесса. Невозможность забора лимфы у детей со злокачественными опухолями при проведении аутолимфохимиотерапии компенсируется донорской лимфой от здорового человека, взрослого по возрасту. Дети, больные раком, получая донорскую лимфу от здорового человека, переносят эту процедуру без осложнений. Донорская лимфа обладает иммуностимулирующим действием, не вызывает токсических реакций. Донорская гомолимфохимиотерапия детей больных раком обладает большой эффективностью лечения по сравнению со стандартными методами химиотерапии, способствует регрессии опухоли, снижает метастазирование, увеличивает безрецидивный период, продолжительность жизни больных детей. Большое значение имеет непосредственный клинический эффект: уменьшаются боли, нормализуется температура, рентгенологический контроль показывает уменьшение распространенности процесса, улучшается качество жизни детей.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении рака различных локализаций и степени распространенности злокачественного процесса в детском возрасте. Способ включает полихимиотерапию. При этом противоопухолевые препараты в разовых дозах, предназначенных для детей, растворяют в здоровой донорской лимфе взрослого человека в количестве 400-600 мл, инкубируют в течение 1 часа при Т +37°С и капельно внутривенно вводят больному ребенку, всего 2-3 вливания на курс лечения. При необходимости курс лечения повторяют. Способ повышает эффективность лечения за счет дополнительной стимуляции иммунной системы здоровой донорской лимфой, что более адаптировано для организма детей, при уменьшении токсических проявлений химиотерапии.

Способ лечения рака в детском возрасте, включающий полихимиотерапию, отличающийся тем, что в здоровой донорской лимфе взрослого человека в количестве 400-600 мл растворяют противоопухолевые препараты в разовых дозах, предназначенных для детей, инкубируют в течение 1 ч при 37°С и капельно внутривенно вводят больному ребенку, всего 2-3 вливания на курс лечения, при необходимости курс лечения повторяют.