ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2002 года по МПК A61K9/00 A61K31/715 A61K31/74 

Изобретение относится к медицине, а именно к фармации, созданию лекарственной формы для гомеопатии.

Для гомеопатии в России последние годы были очень бурными. Приказом МЗ МП РФ от 29.11.95 г. 335 "Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении" признан государственный статус метода гомеопатии в России.

В настоящее время гомеопатическая рецептура лекарств для внутреннего применения представлена следующими лекарственными формами:
- жидкие разведения, или дилюции в виде капель ("Антигриппин", "Гепатодренол", "Адам" и др.) - Варшавский В.И. Практическая гомеопатия. - М.: Медицина, 1989. - 176 с.

- сиропы ("Стодаль" и др.) - Глаз В.Г., Лечение бронхолегочных заболеваний неспецифической этиологии у детей гомеопатическими средствами.- М.: Медицина, 1989. - 240 с.

Жидкие лекарственные формы: растворы (разведения), сиропы, капли не способны оказывать дюрантное действие.

- драже ("Гомевокс" и др.) - Келлер Г., Гомеопатия. - Смоленск: Гомеопатическая медицина, 1997. - 600 с.; Клинченко Н.М. Гомеопатия: происхождение и приготовление гомеопатических лекарств. - М.: Пульс, 1992. - 40 с.

- таблетки ("Коккулин", "Коризалия", "Кьетюд") - Коган Д.А. Гомеопатия и современная медицина. - М.: Медицина, 1964. - 217 с.

- гранулы, или крупинки, или шарики ("Туссин", "Ехинацея", "Табакум" и др. ) - Молчанов Г.И., Гончаров В.Е., Сучков И.Ф. Краткий справочник по гомеопатии и фитотерапии. - Ростов-на-Дону: Издательство Ростовского университета, 1990. - 160 с.

Гомеопатические средства для внутреннего применения должны приниматься путем рассасывания в полости рта. Очевидно, что длительно рассасывать несколько капель жидкости или гранул невозможно. Кроме того, значительная часть лекарства при этом проглатывается со слюной, то есть всасывается не из полости рта, а попадает в желудочно-кишечный тракт.

Некоторые больные проглатывают гомеопатические лекарства, как обычные, аллопатические, так как такой способ приема привычен.

Прототипом предлагаемой авторами гомеопатической композиции является лекарственная форма - гранулы.

В качестве основы (гранул) используется сахар, за счет чего гранулы быстро растворяются во рту и раствор проглатывается со слюной, в то время как гомеопатические лекарственные формы должны всасываться через слизистую оболочку рта. Гомеопатические лекарственные формы в виде гранул должны применяться очень часто, порою каждые 10-15 минут, что неудобно для больного. Кроме того, действующее начало в гранулах разрушается в полости рта под действием слюны, гранулы не обеспечивают длительного поступления препарата в организм. Несмотря на указания врача, многие пациенты принимают гранулы, как привычные лекарственные формы - таблетки или драже, т.е. проглатывают.

Задачей настоящего изобретения является создание гомеопатической композиции в виде пленок, которые обеспечивают скорость растворения и регулирование действующего начала.

Предложена композиция, состоящая из основы и действующего фармакологического начала, при этом основа содержит 95% желатина и 5% глицерина, а в качестве действующего фармакологического начала - средства минерального, животного и растительного происхождения в гомеопатическом разведении 700 доз. Гомеопатическая композиция может быть выполнена в виде пленки.

Получение гомеопатической композиции в виде пленок производится по общей схеме получения лекарственных пленок ("Технология лекарственных форм". Том 2. Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др. Под ред. Л.А. Ивановой. М. : Медицина, 1991 г., с. 349-350): растворение полимера, смешение его с раствором гомеопатического разведения, застывание и сушка полученной массы, формование пленок.

Гомеопатическая композиция представлена в виде лекарственной формы - пленки. Форма пленок овальная или четырехугольная. Размеры пленок: длина 1,1-0,3 см, ширина 0,9-0,2 см, толщина 0,3-0,06 см. Цвет пленок от желтого до светло-коричневого. Условия хранения: в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Пленки фиксируются на слизистой полости рта за счет собственных адгезивных свойств и, медленно растворяясь, длительно высвобождают лекарственные вещества. При этом лекарственные вещества всасываются через слизистую в кровь, минуя желудочно-кишечный тракт. Такой механизм всасывания предохраняет вещество от разрушения пищеварительными ферментами, что особенно важно при гомеопатической дозировке лекарственных веществ.

Примеры получения и конкретное использование предложенных лекарственных форм.

Пример 1
Получение гомеопатической композиции "Антигриппин-3" (действующее начало растительного происхождения).

140 г желатина заливают 280 мл воды и нагревают на водяной бане до растворения желатина при периодическом перемешивании.

Раствор желатина процеживают охлаждают до 37-40^oС, затем добавляют раствор 700 доз гомеопатического разведения "Антигриппин-3" в 70 мл воды. После застывания массы ее разрезают на 700 пленок и высушивают.

Данная гомеопатическая композиция ("Антигриппин-3") используется путем аппликации на десну (суббукально, трансбуккально) для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний.

Пример 2
Получение гомеопатической композиции "Антиболь"(действующее начало растительного и минерального происхождения).

140 г желатина заливают 280 мл воды и нагревают на водяной бане до растворения желатина при периодическом перемешивании. Раствор желатина процеживают, охлаждают до 37-40^oC, затем добавляют раствор 700 доз гомеопатического разведения "Антиболь" в 70 мл воды. После застывания массы ее разрезают на 700 пленок и высушивают.

Гомеопатическая композиция "Антиболь" используется путем аппликации на десну (суббукально, трансбуккально) для снятия болевого синдрома.

Пример 3
Получение гомеопатической композиции "Антиастман" (действующее начало минерального и растительного происхождения).

140 г желатина заливают 280 мл воды и нагревают на водяной бане до растворения желатина при периодическом перемешивании. Раствор желатина процеживают, охлаждают до 37-40^oС, затем добавляют раствор 700 доз гомеопатического разведения "Антиастман" в 70 мл воды. После застывания массы ее разрезают на 700 пленок и высушивают.

Гомеопатическая композиция используется путем аппликации на десну при заболеваниях бронхолегочной системы.

Пример 4
Получение гомеопатической композиции "Антимастоп-1" (действующее начало животного происхождения).

140 г желатина заливают 280 мл воды и нагревают на водяной бане до растворения желатина при периодическом перемешивании. Раствор желатина процеживают, охлаждают до 37-40^oС, затем добавляют раствор 700 доз гомеопатического разведения "Антимастоп-1" в 70 мл воды. После застывания массы ее разрезают на 700 пленок и высушивают.

Гомеопатическая композиция используется путем аппликации на десну в гинекологической практике.

К преимуществам лечения лекарственными желатиновыми пленками в сравнении с другими лекарственными формами относятся:
более высокий терапевтический эффект по сравнению с известными гомеопатическими лекарственными формами (в том числе и гранулами);
за счет пролонгирования действия лекарственных пленок преимуществом предлагаемой композиции является возможность обеспечения действия лекарственного средства в течение всей ночи при приеме композиции перед сном, при этом больному не приходится прерывать сон для дополнительного приема лекарства, что невозможно обеспечить другой гомеопатической лекарственной формой;
простота процедуры и безболезненность лечения гомеопатической композицией;
стабильность лекарства в организме и внешней среде;
сокращение времени и сроков лечения;
невысокая стоимость лечения;
отсутствие проявления побочного действия лекарства, в.ч. дисбактериоза и алкоголизации;
Таким образом, использование гомеопатической композиции при высокой терапевтической эффективности облегчает и упрощает процедуру лечения.

Специфика применения гомеопатической композиции (аппликация и адгезия на десну) исключает нежелательную возможность проглатывания гомеопатического средства и воздействия на него ферментов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), а также воздействия нежелательных эффектов лекарственных средств на ЖКТ.

Гомеопатическая композиция при необходимости может обеспечивать направленное и локальное действие в зоне патологиии.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, производящей гомеопатические препараты лечебного и профилактического назначения для различных заболеваний. Предложена композиция, состоящая из основы и действующего фармакологического начала, при этом основа содержит 95% желатина и 5% глицерина, а в качестве действующего фармакологического начала - средства минерального, животного и растительного происхождений в гомеопатическом разведении 700 доз. Гомеопатическая композиция может быть выполнена в виде пленки. Композиции в виде пленок обеспечивают скорость растворения и регулирование действующего начала. 1 з.п.ф-лы.

1. Гомеопатическая композиция, состоящая из основы и действующего фармакологического начала, отличающаяся тем, что основа содержит 95% желатина и 5% глицерина, а в качестве действующего фармакологического начала - средства минерального, животного и растительного происхождений в гомеопатическом разведении 700 доз. 2. Гомеопатическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она выполнена в виде пленки.