УШНЫЕ ТРУБОЧКИ Российский патент 2008 года по МПК A61K9/00 A61K47/42 A61K47/10 A61P27/16 

Изобретение относится к области медицины, а именно фармации, к лекарственным формам для лечения заболеваний наружного уха.

В профилактике и лечении заболеваний наружного уха используют различные лекарственные формы: жидкие препараты водные и спиртовые для инстилляции в ухо (ушные капли "Отинум", новоимаина 0,1% раствор, декаметоксина 0,05% спиртовый раствор и др.), мазевые композиции на турундах и др. (Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2 т. - 14-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: 000 "Издательство Новая Волна": Издатель С.Б.Дивов, 2001. - 540 с., 608 с.; Исаков Э.А. Дерматозы наружного уха. // Вестн. оториноларингологии. - 1980 - №2 - С.76-77.; Кунельская В.Я., Челидзе Н.Д. Современные методы терапии больных отомикозами. // 6-й съезд отоларингологов УССР: тезисы докладов. - Львов, 1983. - С.108-109.; Овчинников Ю.М., Апостолиди К.Г. Наружные отиты. // Российский медицинский журнал. - 1997 - №3 - с.47-51.; Позднеев В.Г., Прыткова М.В. Эпидемиология отомикозов. // Тезисы докладов 9-го всесоюзного съезда дермато-венерологов. - М. 1991. - С.300-301.; Тарасов Д.И., Кунельская В.Я., Челидзе Н.Д., Павленко С.А. Отомикоз: Метод. Рекомендации // Московский НИИ уха, горла и носа. - М. 1988. - с.1-2.).

Однако жидкие препараты для инстилляции не могут оказывать длительного действия и требуют частого введения. Водные и спиртовые составы быстро испаряются или быстро смываются гноем, другим отделяемым. Мазевые композиции на турундах требуют частой смены, наглухо обтюрируют наружный слуховой проход, ухудшают слух на пораженной стороне, затрудняют отхождение отделяемого из наружного слухового прохода, препятствуют его аэрации. Лекарственные пленки в связи с их размерами и формой не всегда могут быть помещены в наружный слуховой проход, не всегда обеспечивают отток отделяемого из слухового прохода.

Задачей настоящего изобретения является создание эффективной лекарственной формы с широким фармакологическим спектром воздействия при заболеваниях наружного уха.

Предложены ушные трубочки, содержащие активное вещество из ряда:

антибиотики, антисептические вещества, противогрибковые препараты, гомеопатические средства, препараты комбинированного действия и различного происхождения(синтетического, растительного, животного, минерального), а также желатин, глицерин в качестве массообразующих компонентов.

Ушные трубочки получаются путем смешивания активных веществ с желатин-глицериновой массой, последующего формирования полученной массы в виде трубочек и высушивания трубочек. Наружный диаметр трубочек от 3 до 6 мм, внутренний диаметр от 1,5 до 3 мм, длина 30±5 мм. Примеры, иллюстрирующие изобретение:

Пример №1.

Линкомицина гидрохлорида1,5 гЖелатина16,0 гГлицерина10,0 гВоды30 мл

Пример №2.

Раствора масла чайного дерева 15% - 0,6 млЖелатина16,0 гГлицерина10,0 гВоды30 мл

Пример №3.

Нитрофунгина4,6 млЖелатина16,0 гГлицерина10,0 гВоды30 мл

Пример №4. Отит (гомеопатический препарат):

Белладонна30,Магнезия фосфорикум 6, Колоцинт 6, Хамомилла 6(125 доз)Желатина16,0 гГлицерина10,0 гВоды30 мл

Пример №5.

Малавита2,6 млЖелатина16,0 гГлицерина10,0 гВоды30 мл

Во всех примерах вода является промежуточным агентом. Она удаляется в процессе сушки.

Пример приготовления ушных трубочек

Готовится раствор 16,0 г желатина в 20 мл воды. Затем к раствору добавляется 10,0 г глицерина, компоненты перемешиваются. К теплой (35-40С°) желатино-глицериновой массе добавляются раствор линкомицина гидрохлорида в 10 мл воды, масса перемешивается и затем формируется в виде трубочек указанных выше размеров. Трубочки высушиваются до заданной влажности.

Ушные желатиновые трубочки применяются в оториноларингологии после тщательного туалета уха путем введения их в наружный слуховой проход.

Лекарственные вещества, входящие в состав ушных желатиновых трубочек, обеспечивают основное лечебное действие. Желатин обладает гемостатическим свойством и способностью ускорять процесс заживления. Иммобилизация лекарственного вещества с помощью желатина обеспечивает дюрантное действие препарата. Внутренний просвет трубочек обеспечивает аэрацию наружного слухового прохода и отток из него отделяемого. Применение трубочек не вызывает боли и дополнительного травмирования наружного слухового прохода.

Несложная технология получения ушных желатиновых трубочек и дешевизна желатина обеспечивают достаточную дешевизну препарата.

Ушные желатиновые трубочки с нистатином, маслом чайного дерева применялись при лечении 39 пациентов, больных различными формами наружного отита. Лечение грибкового поражения наружного уха путем местного применения ушных желатиновых трубочек с нистатином проведено у 27 больных (16 женщин, 11 мужчин), возраст больных от 18 до 74 лет. Длительность заболевания от 2-3 дней до 3 лет. Одностороннее поражение уха было у 17 больных, двухстороннее - у 10 больных. Сопутствующее заболевание - у 5 больных был хронический гнойный средний отит.

Больным после тщательного туалета уха в наружный слуховой проход вводилась ушная желатиновая трубочка. Процедура проводилась 1 раз в сутки.

Об эффективности лечения судили по отоскопическим данным и результатам мазков из наружного слухового прохода.

Как показали наши наблюдения, улучшение наступало на 1 - 2 день от начала лечения: у больных прекращались жалобы на боль и зуд в ухе, снижалось количество отделяемого из наружного слухового прохода. У 18 больных клиническое выздоровление наступало в сроки до 4 дней с начала лечения, у 8 - от 5 до 6 дней и у 1 - от 8 до 10 дней. Рецидив наблюдался у 1 больного с длительным течением заболевания.

Лечение бактериального поражения наружного уха путем местного применения ушных желатиновых трубочек с маслом чайного дерева проведено у 12 больных (8 женщин, 4 мужчины), возраст больных от 21 до 50 лет. Длительность заболевания от 7 дней до 2 лет. Одностороннее поражение уха было у 2 больных, двухстороннее - у 10 больных. Как показали наши наблюдения, у 5 больных клиническое выздоровление наступило в сроки до 5 дней после начала лечения, у 6 -от 6 до 8 дней и у 1 -более 10 дней.

Таким образом, ушные желатиновые трубочки с лекарственными веществами являются высокоэффективными средствами преимущественно местного действия при лечении наружного отита.

Предложенное средство в данной лекарственной форме обеспечивает высокую терапевтическую эффективность при малых дозах активного вещества. Кроме того, данная форма дает пролонгированный эффект, сокращает сроки лечения и сохраняет дренаж и/или аэрацию наружного слухового прохода.

Изобретение относится к области медицины, а именно фармации, к лекарственным формам для лечения заболеваний наружного уха. В состав ушных желатиновых трубочек могут входить антибиотики, антисептики, противогрибковые препараты, гомеопатические препараты, вещества растительного, животного, минерального, синтетического происхождения и другие, способствующие профилактике и лечению заболеваний наружного уха. Вспомогательными веществами служат желатин и глицерин. Иммобилизация лекарственного вещества с помощью желатина обеспечивает дюрантное действие препарата. Применение ушных желатиновых трубочек не вызывает боли и травмирования психики пациента. Ушные желатиновые трубочки обеспечивают доставку лекарственных веществ в зону поражения, аэрацию и дренаж наружного слухового прохода, сохраняют функцию слуха, не требуют частой смены, позволяют по мере снятия отека обеспечить попадание лекарственных веществ на пораженную кожу наружного слухового прохода.

Ушные трубочки, характеризующиеся тем, что они содержат активное вещество, выбранное из ряда: антибиотики, антисептические вещества, противогрибковые препараты, препараты синтетического, растительного, минерального и животного происхождения и желатин, глицерин, полученные путем смешения активного вещества с желатин-глицериновой массой, последующего формирования и высушивания полученной массы в виде трубочек с наружным диаметром от 3 до 6 мм, внутренним диаметром от 1,5 до 3 мм, длиной 30±5 мм.