СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НАРКОМАНИЙ Российский патент 2003 года по МПК A61K33/34 

Изобретение относится к медицине, а именно к наркологии, и может быть использовано для коррекции психофизиологического состояния больных наркоманиями.

Наркомании являются глобальной болезнью цивилизации, приносящей огромный биологический и социальный вред человечеству. По данным ВОЗ в мире более 200 миллионов систематически употребляют наркотические препараты. Болезнь сопровождается непреодолимым влечением к наркотикам, вызывающим эйфорию. Систематическое употребление наркотиков вызывает потребность в увеличении доз. Воздержание сопровождается абстинентным синдромом. При наркоманиях поражаются внутренние органы, возникают неврологические и психические расстройства, развивается социальная и психическая деградация или смерть в результате передозировки наркотиков.

Только в США приблизительно больны наркоманиями - более 77 млн. Причем каждый четвертый наркоман - подросток. В России этим страдает приблизительно 3-5 млн. человек. Только в Москве 5700 смертей в год прямо или косвенно связаны с употреблением наркотиков. Злоупотребление опиатами, кокаином, лекарственными препаратами и привыкание к их чрезмерному употреблению, тяжелая никотиновая зависимость являются серьезными проблемами для здравоохранения РФ. Наркомания является причиной многих случаев насилия в семье, происшествий, преступлений, распространения ВИЧ и приводит к снижению культуры и социального уровня нашего общества. Существование пробела в вопросах лечения наркомании документально подтверждено в ходе многих социальных и эпидемиологических исследований.

Лечение наркомании в основном направлено на преодоление абстиненции - синдрома физических и психологических нарушений, которые развиваются после резкого прекращения употребления наркотического, вещества или фармакологического блокирования его действия, а также на преодоление психологической зависимости, к которой относится неудержимая тяга к наркотикам, ажиатация, тревога и депрессия. Однако в основе психологической зависимости лежат также и физиологические механизмы.

Известные способы лечения наркомании, такие как "Лекарственное средство для лечения пациентов с опийной наркоманией и способ их лечения" (пат. 2147879), "Способ купирования опийной абстиненции" (пат. 2135172), "Средство для купирования абстинентного синдрома при опийных наркоманиях" (заявка 93016321/14) на наш взгляд обладают рядом недостатков. Так, например, применение налтрексона неблагоприятно влияет на психоэмоциональное состояние пациента так как полностью нейтрализует следы наркотика в крови. Препарат люпептин эффективен для снятия признаков синдрома отмены, а комплексное применение седативных, анальгезирующих и обезболивающих средств лишь кратковременно улучшает состояние больного.

За прототип принят способ лечения наркоманий наиболее эффективным в настоящее время фармакологическим средством метадона гидрохлоридом или его производными. Метадона гидрохлорид - синтетический, длительно действующий агонист опиатов. При длительной поддержке пациентов с опиоидной зависимостью он применяется в виде таблеток 5 мг, в суточной суммарной дозе 20-80 мг. Метадон значительно уменьшает потребность в наркотике, достаточно блокирует эйфорические эффекты героина. Под действием метадона у пациентов исчезает потребность в приеме наркотика, сохраняется работоспособность и пациенты могут заниматься умственным и физическим трудом. Формируется перекрестная толерантность к другим опиатам за счет блокады опиатных рецепторов. Это сводит к минимуму эффекты короткодействующих наркотиков в случае срыва (см. Л. С. Фридман, Н. Ф. Флеминг, Д.Х. Робертс, С.Е. Хайман. Наркология. Пер.с англ. - М.- СПб.: Издательство БИНОМ - Невский Диалект, 1998, с.194. - 318 с ил.).

Способ осуществляется следующим образом. Больному назначаются таблетированные формы метадона (фисептона) в дозировке 20-80 мг в сутки перорально в течение 1-3 лет с постепенным снижением дозы вплоть до полной отмены препарата.

Вышеназванный способ имеет ряд недостатков: препарат по структуре и фармакологическим свойствам близок к морфину и к нему формируется собственная метадоновая зависимость, хотя синдром отмены протекает легче. Поэтому у части пациентов развивается такая же зависимость от метадона. Препарат довольно дорог и не всем доступен (160-200 долларов), а во многих странах, в том числе и в России, запрещен к применению. Препарат имеет много побочных эффектов, в т.ч. рвоту, седативное действие, непереносимость. Он может кумулироваться в организме и вызывать стойкие нарушения минерального и нейронного обмена (см. Д.Л. Лоуренс. П.Н. Бенитт. Клиническая фармакология, т.2. Пер. с англ. М.: Медицина, 1993, с.4. - 672 с.), а также нередко увеличивает тяжесть опиоидной зависимости, в том случае, когда ранее применялись более слабые наркотики - демерол и кодеин.

Многие пациенты, не завершающие лечения, переходили к сочетанному применению метадона и героина, с целью усилить эйфорию от героина.

Осознавая тот факт, что при тяжелых наркоманиях с частыми рецидивами и социальной деградацией для поддерживающего лечения метадону альтернативы нет, мы видим, что многие пациенты нуждаются в более мягкой, поддерживающей терапии, а введение морфиноподобных препаратов, являясь для них необходимостью, часто вызывает побочные действия и усиливает зависимость (см. Л.С. Фридман, Н.Ф. Флеминг, Д.Х. Робертс, С.Е. Хайман. Наркология. Пер. с англ. - М.- СПб.: Издательство БИНОМ - Невский Диалект, 1988, с.196).

Целью изобретения является более эффективное лечение больных наркоманиями за счет повышения уровня их собственных эндогенных эндорфинов и опиатов, синтезируемых из тирозина (см. БМЭ. - 3 изд. М.: Советская энциклопедия, 1985, т.25) за счет медьсодержащего фермента тирозиназы, активность которого в крови peгулируется уровнем ионов меди.

Поставленная цель достигается пероральным применением в каплях водорастворимых солей меди - нитрата и хлорида, исходя из их суточной потребности с учетом всасываемости в кишечнике и токсичности (см. Дж. Эмсли. Элементы. Пер. с англ. - М.: Мир, 1993, с.112. - 256 с.) - 0,26-0,3 мг/кг, как микроэлемента, стимулирующего функцию тирозиназы, увеличивающей синтез эндорфинов и эндогенных опиоидов из тирозина.

Теоретическим обоснованием предлагаемого способа является то, что при дефиците поступления меди в организм угнетается функция опиоидных рецепторов мозга (см. Авцын А. П., Жаворонков А.П., Риш М.А. и др. - Микроэлементозы человека. - М.: Медицина, 1991, с. 136), а также то, что большинство эндогенных опиоидов в организме синтезируется из тирозина и его предшественника фенилаланина, через медь-зависимый фермент тирозиназу (см. БМЭ. - 3 изд., 1985, т. 25, с.86). Связывание ионов меди в организме цианидами или диэтилдитиокарбаматами, например, угнетают активность фермента.

Существенными отличительными признаками заявляемого способа является повышение в организме уровня собственных эндогенных эндорфинов и опиатов, синтезируемых из тирозина за счет медьсодержащего фермента тирозиназы, активность которого регулируется содержанием в крови ионов меди.

Способ осуществляется следующим образом. Для лечения применяют водорастворимые соли меди - нитрат и хлорид, в каплях, в суточной дозе 0,26-0,3 мг/кг, с учетом всасывания в кишечнике и токсичности, с коррекцией в зависимости от клинического и психологического состояния пациента. Больной принимает определенное количество капель с периодичностью, зависящей от его клинического и психического состояния. Прием капель осуществляется под контролем лечащего врача и в зависимости от состояния пациента. Количество капель можно уменьшать или увеличивать до 40%.

Преимуществом предлагаемого способа является следующее. Капли дешевы, стабильны при хранении, не требуют особых условий для хранения, безопасны для пациента. Пероральный прием капель позволяет умеренно тормозить опиатные рецепторы мозга, предотвращая возможные срывы. Они также стимулируют синтез эндогенных опиатов, улучшая физиологическое и психическое состояние пациента, снижая патологическое влечение, увеличивая внутренний комфорт. Капли не имеют побочных эффектов и противопоказаний, легко дозируются, не кумулируются в организме, дозы легко увеличиваются или уменьшаются в зависимости от чувствительности больного, подходят к любому образу жизни пациента. Токсическая доза меди - 250 мг, в пересчете на нитрат меди-1 грамм - в 250 раз превышает лечебную и практически недостижима для пациента. Летальные дозы для человека так высоки, что не установлены (см. Дж. Эмсли. Элементы. Пер.с англ. - М.: Мир, 1993. - 256 с.).

Пример 1. Больной П-в О.П. 30 лет.

Диагноз: опийная наркомания, II стадия. Последствия хронической интоксикации. Психическая зависимость. Основные проявления физической зависимости преодолены ранее в реанимационном отделении.

При обращении жалуется на периодические вспышки тяги к наркотикам, компульсивные и обессивные влечения, дисфорию, депрессию, ощущение нехватки наркотика. Боится сорваться и снова стать зависимым. Предъявляет также комплекс психовегетативных жалоб.

С целью длительной поддерживающей терапии назначены капли нитрата меди в дозе 0,27 мг/кг, т.е. по 5 капель 1%-ного раствора 3 раза в день, ежедневно. Через 2 недели состояние стало значительно лучше, но дисфорические и обессивные приступы снизились недостаточно. С целью усиления лечения количество капель увеличено до 7 капель 3 раза в день. Еще через 2 недели состояние нормализовалось. Уровень тревожности, депрессии по методике многофакторного исследования личности снизился на 35%. Уровень самообладания и активного торможения по Л. Г. Первову вырос на 43% (см. Первов Л.Г. Уход за больными с невротическими состояниями. - Л.: Медицина, 1989, с. 198. - 208 с. Опросник по Л. Г. Первову). Также уменьшилось состояние безнадежности и прекратились жалобы на психовегетативные расстройства.

Пример 2. Больная З-на И. А., 29 лет.

Диагноз: кокаиновая наркомания, I-II стадия. Психическая обессивная зависимость. Лечение, проводимое психотерапевтом, не в состоянии снизить психическую зависимость. Больная опасается вернуться к наркотику.

С целью длительной поддерживающей терапии назначены капли нитрата меди в дозе 0,27 мг/кг, т.е. по 5 капель 3 раза в день. Через 2 недели навязчивые мысли стали беспокоить все реже, через 2 месяца стали настолько слабыми, что могли контролироваться пациенткой. После начала лечения уже через 3-5 дней стала чувствовать внутренний комфорт и снижение тяги. Через 8 дней снизился уровень фрустрации и депресии по методике многофакторного исследования личности, снизились психовегетативные жалобы. На 35-40% по опроснику Л.Г. Первова уменьшились навязчивые мысли, выросло самообладание и активное торможение по И.П. Павлову. На 30% снизилась активность по шкале поиска ощущений Цукермана. Больной рекомендован дальнейший прием капель и работа с психотерапевтом.

Пример 3. Больной Д-ов, 45 лет.

Диагноз: хронический алкоголизм.

Обратился в психотерапевтический центр после кратковременного лечения в наркологическом стационаре. После медикаментозного снятия алкогольной абстиненции при поступлении на амбулаторный курс жаловался на периодически возникающую тягу к алкоголю, с которой боялся не справиться. Курс тетурамотерапии был противопоказан из-за перенесенного алкогольного гепатита, формирующегося цирроза и неблагоприятныx биохимических анализов печени, циклических антидепрессантов из-за их холинолитического действия и профессии пациента (шофер в ночную смену). Пациента сопровождало постоянное чувство внутреннего дискомфорта, измеряемое по 16-факторному тесту Р. Кеттелла, низкое количество баллов (1-4) по фактору А - замкнутость, безучастность, фактору С - эмоциональная неустойчивость, невротические синдромы, подверженность чувствам, фактору G - непостоянство, подверженность чувствам и обстоятельствам, недостаточность усилий по выполнению групповых норм, высокое количество баллов по фактору Q2 - наличие выраженного конформизма, фактору Q4 - расслабленность, низкая мотивация, вялость, в то же время высокое количество баллов по фактору, MD - значительная переоценка своих возможностей. Субъективно свою тягу к алкоголю он выразил как +6 по 10-бальной шкале. В соответствии с предлагаемой формулой изобретения были назначены капли по предлагаемой схеме. Уже через 5 дней пациент почувствовал, как внутренний дискомфорт значительно уменьшился, а через 2 недели тестирование пациента по факторам А, С, G, Q2, Q4 и MD - показало значительную нормализацию показателей, они приблизились к среднестатистическим значениям нормы, а тяга к алкоголю приблизилась к 0-1, что было расценено как благоприятный прогностический признак.

Пример 4. Больной П-ян, 58 лет.

Диагноз: никотиновая зависимость.

Перенес обширный инфаркт, до этого много курил. После инфаркта бросил курить, но испытывал тяжелую никотиновую абстиненцию, обратился за лечебной помощью. Пациенту были назначены капли по предлагаемой формуле изобретения и методике 4 раза в сутки, с равными интервалами времени. Свою никотиновую абстиненцию он оценил как +8, по 10-бальной максимальной методике. По мере начала приема капель уже на второй день oн обнаружил резкое снижение влечения до +3, тогда как аналогичная психотерапевтическая группа, бросающая курить в таких же условиях и получающая вместо капель подкрашенную пищевым красителем воду, дала такие же показатели снижения влечения только на 9-10 день. Интересно, что в кардиологической группе при изучении отдаленных последствий лечения табакозависимости через 6 месяцев закурили около 25% бросивших курить, в то время как в опытной группе только 5%.

Пример 5. Больная И-ва, 41 год.

Диагноз: обессивно-компульсивные пищевые расстройства.

Страдает потерей контроля за пищевым поведением, не может справиться с приступами обжорства, формирующими ее аддиктивное поведение. После приступов появился физический дискомфорт, депрессия, чувство вины, неудовлетворенности. Поскольку эта модель соответствовала стандартам аддиктивного поведения, с целью повышения уровня контроля за пищевым поведением, предложено принимать капли по предлагаемой нами методике 4 раза в сутки с равными интервалами времени, с целью повышения уровня эндорфинов, снижения постоянной озабоченности едой и непреодолимой тяги к пище, которую она оценивала как +9. Через 7 дней уровень тяги к пище снизился до +3, уровень нейротизма по тесту Г. Айзенка с +24 до +6, выраженность внутреннего дискомфорта снизилась с +8 до +3. За месяц лечения избыточный вес снизился на 12 кг, с 98 до 86 кг. Пищевые эксцессы прекратились. При этом не наблюдалось обычного побочного действия лекарственных препаратов, назначаемых обычно при аддиктивном поведении, а анкетирование по шкале нервно-психической устойчивости "Прогноз" (Рабочая книга практического психолога. - М: Издательский дом "Красная площадь", 1996, с. 185) показало повышение баллов с +2 до +7. При этом во время курса лечения больная отмечала более высокий уровень настроения и самочувствия по шкале "САН", чего никогда не было за предыдущие менее удачные попытки терапии.

В контрольной группе пациентов с применением плацебо-капель такой редукции психовегетативных симптомов и психофизической зависимости не наблюдалось. Частота срывов и уклонения от лечения в контрольной группе была достоверно на 34±3% выше, чем в экспериментальной.

Изобретение относится к области медицины, а именно к наркологии, и может быть использовано для коррекции психофизиологического состояния больных наркоманиями. Перорально вводят водорастворимые соли меди - нитрата и хлорида, исходя из их суточной потребности, как микроэлемента 0,26-0,3% мг/кг. Способ позволяет повысить эффективность лечения за счет повышения уровня собственных эндогенных эндорфинов.

Способ лечения наркоманий путем введения лекарственного средства, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства вводят водорастворимые соли меди-нитрата и хлорида, исходя из суточной потребности, как микроэлемента 0,26-0,3% мг/кг.