СПОСОБ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ ГЛАУКОМЫ Российский патент 2003 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в диагностике начальных стадий глаукомы.

Известен способ ранней диагностики глаукомы, заключающийся в исследовании слепого пятна до и после нагрузки на глаз кольцевой перилимбальной компрессии силой 20-30 г в течение 3-5 мин и закапывания раствора пилокарпина; при этом при начальной глаукоме слепое пятно увеличивается на 10-80 мм² (см. авторское свидетельство СССР N 492280, МКИ A 61 F 9/00, публ. 1975г.).

Известен также способ диагностики глаукомы, основанный на компрессии центрального отдела роговицы и, дополнительно, в области верхнего и нижнего центрального отдела склеры при общей весовой нагрузке в 40 г с помощью склерального кольца, имеющего две выемки, выполненные диаметрально противоположно соответствующему горизонтальному меридиану глаза, и помещаемого на указанное склеральное кольцо груза (см. патент РФ 2067414, МКИ А 61 В 3/16, 1996г.).

Известен способ ранней диагностики глаукомы, заключающийся в измерении внутриглазного давления (ВГД) до и после 4-минутной локальной вакуум-декомпрессии глаза и определении падения внутриглазного давления по расчетной формуле; при значении коэффициента падения внутриглазного давления менее 40% диагностируют глаукому (см. авторское свидетельство СССР 2100015, МКИ А 61 F 9/00, публ. 1997г.- прототип).

Недостатки указанных известных способов ранней диагностики глаукомы заключаются в низкой степени выявляемости глаукомы в начальной стадии заболевания, высокой трудоемкости, технической сложности и травматичности для пациента.

Предлагаемый способ решает задачу повышения степени выявляемости глаукомы в начальной стадии заболевания, снижения трудоемкости процедуры и использует для указанной процедуры серийно выпускаемый "Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА"".

Поставленная задача достигается тем, что в способе ранней диагностики глаукомы, основанном на неоднократных измерениях внутриглазного давления (ВГД) с последующим сравнением полученных значений, осуществляют по меньшей мере три измерения ВГД на глазе с интервалом времени между измерениями не более 30 с при его кратковременной компрессии, создаваемой в момент измерения свободно падающим телом измерителя ВГД через веко в области склеры, в том числе штоком, полученные значения ВГД сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой, при выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД или превышающего любое предыдущее значение ВГД на 3 мм ртутного столба и более, диагностируют начальную стадию глаукомы.

Предпочтительно кратковременную компрессию глаза осуществлять в течение не более одной секунды, в том числе "Тонометром внутриглазного давления через веко цифровым портативным ТГДц-01 "ПРА"".

Проведенный анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявляемого изобретения, позволяет установить, что заявителем не обнаружены технические решения, характеризующиеся признаками, идентичными всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных (по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату) отличительных признаков в заявляемом объекте, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявляемое изобретение соответствует требованию "новизна" по действующему законодательству.

Сведений об известности отличительных признаков в совокупностях признаков известных технических решений с достижением такого же, как у заявляемого устройства, положительного эффекта не имеется. На основании этого сделан вывод, что предлагаемое техническое решение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Проведенный анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявляемого изобретения, позволяет установить, что заявителем не обнаружены технические решения, характеризующиеся признаками, идентичными всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных (по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату) отличительных признаков в заявляемом объекте, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявляемое изобретение соответствует требованию "новизна" по действующему законодательству.

Сведений об известности отличительных признаков в совокупностях признаков известных технических решений с достижением такого же, как у заявляемого устройства положительного эффекта, не имеется. На основании этого сделан вывод, что предлагаемое техническое решение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Указанный тонометр при его установке на глаз создает на него статическую нагрузку весом опоры, а в момент измерения ВГД осуществляет динамическую деформацию глаза через веко (кратковременную компрессию глаза) плоским основанием площадью 1,5 мм² свободно падающего штока (см. патент РФ 2123798, МКИ А 61 В 3/16, публ. 1998 г.). Аналогичный способ измерения используется и в "Индикаторе внутриглазного давления портативном ИГД-02 "ПРА"".

В практике использования тонометра ТГДц-01 "ПРА" на большом количестве пациентов был выявлен стереотипный феномен изменения показаний прибора при определенной методике проведения процедур измерения. Если последовательно проводить три измерения с интервалом времени между измерениями не более 30 с, то у отдельных лиц показатели одного из двух последующих за первым измерений ВГД имеют отклонения от одного из предыдущих в сторону повышения на 3 мм рт.ст. и более. У большинства же людей эти отклонения показаний трех измерений прибора ТГДц-01"ПРА" не превышали 1-2 мм рт.ст., и в этой категории лиц нет ни повышенного ВГД, ни клинических признаков глаукомы. При этом следует дополнительно отметить, что значение ВГД первого измерения соответствует значению ВГД, полученному при измерении на этом же глазе тонометром Гольдмана, проведенном перед измерением тонометром ТГДц-01 "ПРА".

Специальный анализ причин изменения показателей ВГД в сторону увеличения дал основание для объяснения данного феномена как раннего доклинического признака глаукомы.

Предлагаемый способ ранней диагностики глаукомы осуществляют следующим образом.

Тонометром ТГДц-01 "ПРА" по стандартной методике на глазе пациента проводят подряд с интервалом времени между измерениями не более 30 с три измерения ВГД. Полученные значения сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и два последующих за первым значения ВГД сравнивают с предыдущими значениями ВГД (второе значение ВГД сравнивают с первым, в третье значение ВГД сравнивают с первым и вторым значениями ВГД). Диагностируют начальную стадию глаукомы при выявлении превышения значения верхнего предела нормального ВГД хотя бы одним значением ВГД из трех измеренных или при превышении любого последующего значения ВГД над значением ВГД любого из предыдущих измерений на 3 мм рт.ст. и более.

Для оценки эффективности предлагаемого способа ранней диагностики глаукомы исследования проводились с использованием тонометра ТГДц-01 "ПРА" на двух группах испытуемых: контрольная группа из 55 здоровых лиц в возрасте от 18 до 76 лет и группа из 76 человек в возрасте от 20 до 78 лет, включая пациентов с односторонней глаукомой, лиц с подозрением на глаукому и ближайших родственников, больных глаукомой.

В группе здоровых лиц величина отклонений в значениях ВГД первого измерения и двух последующих была не более ±2 мм рт.ст., т.е. в пределах, допустимых для прибора погрешностей, и все значения ВГД были в пределах нормы.

Во второй группе пациентов с помощью предлагаемого способа ранней диагностики была выявлена инструментально глаукома у 62 пациентов и у 14 пациентов еще не проявились критерии ранней диагностики глаукомы.

При этом выявляемость начальной стадии глаукомы составила: среди пациентов с односторонней глаукомой - 85%, среди лиц с подозрением на глаукому - 79%, а среди ближайших родственников больных глаукомой - 62%.

По результатам этих исследований можно сделать заключение, что эффективность предлагаемого способа ранней диагностики глаукомы весьма высока.

Дополнительными достоинствами предлагаемого способа являются отсутствие необходимости в специальном оборудовании, незначительное время диагностики (менее 1 мин), простота и безболезненность процедуры, исключение риска внесения инфекции в связи с отсутствием прямого контакта с глазом.

Актуальность выявления первых признаков повышения ВГД определяется тем, что эффективность лечения глаукомы в ее начальной стадии значительно выше.

Кроме того, практика коррекции зрения с помощью контактных линз считает глаукому противопоказанием для этого популярного, признанного метода и предлагаемый способ может оказать существенную помощь специалистам в этой области.

Все это дает основание для широкого применения предлагаемого способа ранней диагностики глаукомы в офтальмологии.

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для ранней диагностики глаукомы. Осуществляют, по меньшей мере, три измерения ВГД на глазе с интервалом времени между измерениями не более 30 с при его кратковременной компрессии, создаваемой в момент измерения свободно падающим телом измерителя ВГД через веко в области склеры, в том числе штоком. Полученные значения ВГД сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой, при выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД или превышающего любое предыдущее значение ВГД на 3 мм ртутного столба и более, диагностируют начальную стадию глаукомы. Способ позволяет повысить степень выявляемости глаукомы в начальной стадии заболевания и снизить трудоемкость процедуры. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ ранней диагностики глаукомы, основанный на неоднократных измерениях внутриглазного давления (ВГД) с последующим сравнением полученных значений, отличающийся тем, что осуществляют, по меньшей мере, три измерения ВГД на глазе с интервалом времени между измерениями не более 30 с при его кратковременной компрессии, создаваемой в момент измерения свободно падающим телом измерителя ВГД через веко в области склеры, в том числе штоком, полученные значения ВГД сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой, при выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД или превышающего любое предыдущее значение ВГД на 3 мм ртутного столба и более, диагностируют начальную стадию глаукомы. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что кратковременную компрессию глаза осуществляют в течение не более одной секунды, в том числе тонометром внутриглазного давления через веко цифровым портативным ТГДц-01 "ПРА".