Способ ранней диагностики глаукомы Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в диагностике начальных стадий глаукомы.

Известен способ диагностики функциональных изменений органов зрения, в том числе для диагностики первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ), по исследованию цветоощущения методом Famsworth-Munsell 100 Hue Tes с учетом оценки следующих показателей: цветовой тест (ЦТ), тип цветового дефицита (ТЦД), порядок цвета (ГГЦ), оттенок по системе RGB, тон по системе HCV, диапазон длин волн (ДДВ), диапазон частот (ДЧ), диапазон энергии фотонов (патент РФ №2514348, А61В 3/00, опубл. 27.04.2014 г.).

Технический результат этого способа - диагностика глазных заболеваний на основе определения динамики цветоощущения. Недостаток его заключается в низкой оперативности ранней диагностики глаукомы.

Известен способ ранней диагностики первичной открытоугольной глаукомы, включающий измерение и оценку внутриглазного давления (ВГД), исследование полей зрения, забор и исследование слезной жидкости с определением уровня провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, причем дополнительно определяют уровень провоспалительных и противовоспалительных цитокинов в сыворотке крови (патент РФ №2563981, G01N 33/48, А61В 3/16, опубл. 27.09.2015 г.).

Заявлено о следующих преимуществах этого способа:

- высокая информативность обследования пациентов с сопутствующей глазной и соматической патологией;

- точность ранней диагностики первичной открытоугольной глаукомы;

- упрощение способа ранней диагностики первичной открытоугольной глаукомы;

- исключение элементов субъективности при диагностике первичной открытоугольной глаукомы.

Недостаток способа в том, что забор и исследование слезной жидкости и крови требует стерильных условий и специального обучения персонала.

Известен способ ранней диагностики глаукомы, заключающийся в исследовании слепого пятна до и после нагрузки на глаз кольцевой перилимбальной компрессии силой 20-30 г в течение 3-5 минут и закапывания раствора пилокарпина; при этом при начальной глаукоме слепое пятно увеличивается на 10-80 мм² (авторское свидетельство СССР №492280, МКИ A61F 9/00, опубл. 1975 г.).

Известен также способ диагностики глаукомы, основанный на компрессии центрального отдела роговицы и дополнительно в области верхнего и нижнего центрального отдела склеры при общей весовой нагрузке в 40 г с помощью склерального кольца, имеющего две выемки, выполненные диаметрально противоположно соответствующему горизонтальному меридиану глаза, и помещаемого на указанное склеральное кольцо груза (патент РФ №2067414, МПК А61В 3/16, опубл. 1996 г.).

Известен способ ранней диагностики глаукомы, заключающийся в измерении внутриглазного давления (ВГД) до и после 4-минутной локальной вакуум-декомпрессии глаза и определении падения внутриглазного давления по расчетной формуле; при значении коэффициента падения внутриглазного давления менее 40% диагностируют глаукому (патент РФ №2100015, МПК A61F 9/00, опубл. 1997 г.).

Недостатки указанных известных способов ранней диагностики глаукомы заключаются в низкой частоте выявления глаукомы в начальной стадии заболевания, высокой трудоемкости, технической сложности и травматичности для пациента.

Наиболее близким способом является способ ранней диагностики глаукомы, основанный на неоднократных измерениях ВГД, по меньшей мере трех измерениях ВГД на глазе через веко с интервалом времени между измерениями не более 30 секунд при его кратковременной компрессии, создаваемой в момент измерения свободно падающим телом, в том числе штоком, измерителя ВГД через веко в области склеры. Полученные значения ВГД сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой. При выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД или превышающего любое предыдущее значение ВГД на 3 мм ртутного столба и более, диагностируют начальную стадию глаукомы (патент РФ №2200516, МПК A61F 9/00, опубл. 2003 г. - прототип).

Недостатками указанного способа ранней диагностики глаукомы являются недостаточная частота выявления глаукомы, сложность и значительное время диагностики.

Технический результат способа ранней диагностики глаукомы заключается в увеличении частоты выявления глаукомы в начальной стадии заболевания, сокращении времени и упрощении процедуры диагностики.

Технический результат достигается тем, что в способе ранней диагностики глаукомы, основанном на не менее трех измерениях ВГД на глазе через веко в области склеры с интервалом времени между измерениями при его кратковременной компрессии, создаваемой в момент измерения штоком измерителя ВГД, с последующим сравнением полученных значений ВГД со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой, диагностике начальной стадии глаукомы при выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД, кратковременную компрессию осуществляют принудительным воздействием на глаз через веко штоком под управлением электромагнитного поля измерителя ВГД с интервалом времени между измерениями не более 10 секунд и при выявлении превышения максимального значения ВГД по отношению к минимальному значению ВГД среди полученных значений на 2 мм рт.ст. и более также диагностируют начальную стадию глаукомы, в том числе при отсутствии других ее клинических проявлений.

Кратковременную компрессию глаза через веко предпочтительно осуществлять не более 0,5 секунды в процессе измерения.

Кратковременную компрессию глаза через веко предпочтительно осуществлять в процессе измерения штоком, снабженным постоянным магнитом и выполненным с плоским основанием площадью от 0,2 до 1,5 мм, в том числе тонометрами внутриглазного давления через веко цифровыми портативными ТГДц-02 или ТГДц-03 с дополнительным программным обеспечением для реализации предлагаемого способа.

При проведении патентных исследований не обнаружены решения, идентичные заявленному, а следовательно, предложенное решение соответствует критерию "новизна". Сущность изобретения не следует явным образом из известных решений, следовательно, предложенное изобретение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Предлагаемый способ ранней диагностики глаукомы можно реализовать с применением тонометров внутриглазного давления через веко цифровых портативных ТГДц-02 или ТГДц-03, изготовленных на основе технического решения по патенту РФ №2308217, МПК А61В 3/16, опубл. 2007 г. с дополнительным программным обеспечением для реализации предлагаемого способа. При установке прибора на глаз через веко создается на него статическая нагрузка весом измерительной части, а в момент измерения ВГД осуществляется динамическая деформация глаза через веко (кратковременная компрессия глаза) плоским основанием площадью от 0,2 до 1,5 мм² штока с постоянным магнитом принудительно перемещаемого под действием электромагнитного поля измерителя ВГД.

В практике использования тонометров внутриглазного давления через веко цифровых портативных ТГДц-02 или ТГДц-03 с дополнительным программным обеспечением для реализации предлагаемого способа на большом количестве пациентов было выявлено существенное различие разницы максимального и минимального значений ВГД при трех измерениях на одном глазе через веко у здоровых пациентов по отношению к аналогичной разнице у пациентов с риском возникновения глаукомы.

Предлагаемый способ ранней диагностики глаукомы осуществляют следующим образом. Одним из тонометров внутриглазного давления через веко цифровых портативных ТГДц-02 или ТГДц-03 с дополнительным программным обеспечением для реализации предлагаемого способа по стандартной методике на глазе пациента проводят подряд с интервалом времени между измерениями не более 10 секунд три измерения ВГД. Полученные значения сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой. Диагностируют начальную стадию глаукомы при выявлении превышения значения верхнего предела нормального ВГД хотя бы одним значением ВГД из трех измеренных или при превышении максимального значения ВГД по отношению к минимальному значению ВГД среди полученных значений на 2 мм рт.ст. и более.

Для оценки эффективности предлагаемого способа ранней диагностики глаукомы исследования проводились с использованием тонометра внутриглазного давления через веко цифрового портативного ТГДц-03 с дополнительным программным обеспечением для реализации предлагаемого способа на двух группах испытуемых: контрольная группа из 85 здоровых лиц в возрасте от 19 до 76 лет и группа из 92 человек в возрасте от 20 до 82 лет из числа группы риска в отношении возникновения глаукомы, включая пациентов с односторонней глаукомой, лиц с гипертонией, лиц с подозрением на глаукому и лиц, ближайшие родственники которых страдают глаукомой.

В группе здоровых лиц разница максимального значения ВГД по отношению к минимальному значению ВГД среди полученных значений была ± 2 мм рт.ст. и более или превысила значение верхнего предела нормального давления у 11 здоровых лиц, что составило 12,9% от общего числа здоровых лиц. Во второй группе пациентов с помощью предлагаемого способа ранней диагностики были выявлены признаки начальной стадии глаукомы у 69 лиц, что составило 75% от общего числа обследуемых в группе риска глаукомы. По результатам этих исследований можно сделать заключение, что эффективность предлагаемого способа ранней диагностики глаукомы весьма высока. Дополнительными достоинствами предлагаемого способа являются отсутствие необходимости в специальном оборудовании, незначительное время диагностики (менее 30 секунд), простота и безболезненность процедуры, исключение риска внесения инфекции в связи с отсутствием прямого контакта с глазом.

Актуальность выявления первых признаков глаукомы определяется тем, что эффективность лечения глаукомы в ее начальной стадии значительно выше. Своевременное начало лечения позволит сохранить зрительные функции. Все это дает основание для широкого применения предлагаемого способа ранней диагностики глаукомы в офтальмологии.

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для ранней диагностики глаукомы. Осуществляют, по меньшей мере, три измерения внутриглазного давления (ВГД) на глазе через веко в области склеры с интервалом времени между измерениями не более 10 секунд при его кратковременной компрессии не более 0,5 секунды, создаваемой в момент измерения принудительным воздействием на глаз через веко штоком, снабженным постоянным магнитом и выполненным с плоским основанием площадью от 0,2 до 1,5 мм². Полученные значения ВГД сравнивают со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой. При выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД, или при выявлении превышения максимального значения ВГД по отношению к минимальному значению ВГД среди полученных значений на 2 мм ртутного столба и более диагностируют начальную стадию глаукомы, в том числе при отсутствии других ее клинических проявлений. Способ позволяет увеличить частоту выявления глаукомы в начальной стадии заболевания, упростить и сократить время диагностики. 2 з.п. ф-лы.

1. Способ ранней диагностики глаукомы, основанный на не менее трех измерениях ВГД на глазе через веко в области склеры с интервалом времени между измерениями при его кратковременной компрессии, создаваемой в момент измерения штоком измерителя ВГД, с последующим сравнением полученных значений ВГД со значением верхнего предела нормального ВГД и между собой, диагностике начальной стадии глаукомы при выявлении хотя бы одного значения ВГД, превышающего значение верхнего предела нормального ВГД, отличающийся тем, что кратковременную компрессию осуществляют принудительным воздействием на глаз через веко штоком под управлением электромагнитного поля измерителя ВГД с интервалом времени между измерениями не более 10 секунд и при выявлении превышения максимального значения ВГД по отношению к минимальному значению ВГД среди полученных значений на 2 мм рт.ст. и более также диагностируют начальную стадию глаукомы, в том числе при отсутствии других ее клинических проявлений.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что кратковременную компрессию глаза через веко осуществляют не более 0,5 секунды в процессе измерения.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что кратковременную компрессию глаза через веко осуществляют в процессе измерения штоком, снабженным постоянным магнитом и выполненным с плоским основанием площадью от 0,2 до 1,5 мм², в том числе тонометрами внутриглазного давления через веко цифровыми портативными ТГДц-02 или ТГДц-03 с дополнительным программным обеспечением для реализации предлагаемого способа.