ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ Российский патент 2003 года по МПК A61K33/08 

Изобретение относится к области ветеринарии и медицины и может быть использовано для профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний животных и других живых организмов.

Известны различные средства для лечения желудочно-кишечного тракта /ЖКТ/, в которых в качестве активно действующего вещества /АДВ/ использованы неорганические соединения: фосфаты, гидроокиси, карбонаты.

Известен, например, ряд лекарственных препаратов - антацидных средств - для лечения заболеваний ЖКТ, основными компонентами которых являются гидроокиси магния, алюминия или карбонаты щелочноземельных металлов [1].

При применении этих препаратов наблюдается нарушение кислотно-щелочного равновесия, а при длительном применении возникают запоры.

Известен лекарственный препарат [2] следующего состава, г/см³:
Гидроокись алюминия - 3,5-4,5
Гидроокись магния - 1,0-2,0
Сорбитол - 15,5-16,5
Анестезин - 1,5-2,5
Нипагин - 0,1-0,3
Нипазол - 0,01-0,03
Бутилгидроксибензоат - 0,01-0,03
Хлороформ - 0,25-0,35
Этиловый спирт 95 - 1,5-2,5
Лимонное масло - 0,01-0,015
Дистиллированная вода - До 100 см³
Недостатком препарата является недостаточный уровень "микробной чистоты" в период сохранения препарата, основанный на распаде некоторых входящих в препарат ингредиентов. Кроме того, препарат многокомпонентный, что усложняет процесс его приготовления.

Наиболее близким, по мнению авторов, является лекарственный препарат с гидроокисями алюминия и магния и лизоцимом в качестве активно действующего вещества, с добавлением вспомогательных веществ, в том числе формообразующих, и дистиллированной воды, при этом АДВ взяты при следующем соотношении компонентов, г/см³:
Гидроокись алюминия - 3,5-4,5
Гидроокись магния - 1,0-2,0
Лизоцим - 5000-15000 IU/см³
В качестве формообразующего компонента использован сорбитол, а дистиллированная вода добавляется до 100 см³ [3].

Этот препарат обладает преимущественно антацидными свойствами за счет высокой нейтрализующей способности использованных гидроокисей, а также обладает бактерицидными свойствами за счет присутствия лизоцима. Однако этот препарат не способен поглощать и выводить из организма вредные и токсичные вещества, нормализовать функции ЖКТ.

Задачей заявляемого изобретения является устранение этих недостатков, а именно создание препарата, обладающего комплексом свойств: адсорбционными, ионообменными, каталитическими, что необходимо при профилактике и лечении многих заболеваний ЖКТ.

Техническим результатом, который может быть получен при использовании изобретения, является создание лекарственного препарата, способного поглощать и выводить из организма вредные и токсичные вещества, что обеспечивает повышение общей резистенции живого организма и нормализацию функций ЖКТ.

Указанный результат достигается за счет того, что в лекарственном препарате, включающем активно действующее вещество на базе неорганических соединений, формообразующее вещество и дистиллированную воду, в качестве активно действующего вещества использован глауконитовый концентрат при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
Глауконитовый концентрат - 25-75
Формообразующее вещество - 2,7-3,7
Дистиллированная вода - До 1000,
при этом в качестве формообразующего вещества использованы агар-агар и/или пектин, и/или желатин, и/или карбоксиметилцеллюлоза.

Глауконитовый концентрат - горная порода, минерал подкласса слоистых силикатов. Это железистая диоктаэдрическая неразбухающая слюда следующего состава, %: SiO₂ 47,0-50,5; Аl₂O₃ 5,0-10,0; Fe₂O₃ 15,0-22,0; FeO 2,0-4,0; MgO 3,0-4,0; CaO 0-0,8; Na₂О 0-0,5; K₂O 6,0-8,0; TiO₂ 0,05-0,29; Н₂О 7,0-9,0.

Глауконитовый концентрат /Сертификат соответствия РОСС ПО96 А00773, действие с 30.05.2000/ обладает высокими адсорбционными, ионообменными и каталитическими свойствами, обусловленными особенностями его слоистой структуры. Эти свойства обеспечивают лекарственному препарату способность поглощать и выводить из организма вредные газы, токсичные вещества и нормализовать функции ЖКТ.

При содержании его в препарате менее 25 мас.ч. необходимо увеличение дозы применения. Увеличение содержания его более 75 мас.ч. приводит к выпадению его в осадок, к изменению необходимой консистенции.

В качестве формообразующего компонента использованы агар-агар, и/или пектин, и/или желатин, и/или карбоксиметилцеллюлоза. Указанные формообразующие вещества в сочетании с глауконитовым концентратом проявляют себя единообразно по физическим свойствам и достигаемому результату. При содержании их менее заявленного содержания не будут выполняться их функции как обволакивающего вещества. Повышение содержания их более заявленного нецелесообразно.

В примерах 1-5 приведены составы препарата и способ его приготовления (1 мас.ч.=10 г).

Пример 1. В дистиллированной воде - 947 мас.ч. (9470 г) в смесителе растворяют навеску агар-агара - 3,0 мас.ч. (30 г), при постоянном перемешивании при температуре 80-90^oС добавляют навеску глауконитового концентрата - 50 мас.ч. (500 г). Охлаждение производят естественным путем.

Пример 2. В дистиллированной воде - 946,3 мас.ч. (9463 г) в смесителе растворяют навеску пектина - 3,7 мас.ч. (37 г), при постоянном перемешивании при температуре 60-70^oС добавляют навеску глауконитового концентрата - 50 мас.ч. (500 г). Охлаждение производят естественным путем.

Пример 3. В дистиллированной воде - 972,3 мас.ч. (9723 г) в смесителе растворяют навеску желатина - 2,7 мас.ч. (27 г), при температуре 60-90^oС добавляют при постоянном перемешивании навеску глауконитового концентрата - 25 мас.ч. (250 г). Охлаждение производят естественным путем.

Пример 4. В дистиллированной воде - 921,3 мас.ч. (9213 г) в смесителе растворяют навеску карбоксиметилцеллюлозы - 3,7 мас.ч. (37 г), при постоянном перемешивании при температуре 60-90^oС добавляют навеску глауконитового концентрата - 75 мас.ч. (750 г). Охлаждение производят естественным путем.

Пример 5. В дистиллированной воде - 947 мас.ч., (9470 г) в смесителе растворяют навеску пектина - 1,5 мас.ч. (15 г) и навеску желатина - 1,5 мас. ч. (15 г), при постоянном перемешивании при температуре 60-70^oС добавляют навеску глауконитового концентрата - 50 мас.ч. (500 г). Охлаждение производят естественным путем.

Лекарственный препарат, содержащий глауконитовый концентрат, был опробован на молодняке сельскохозяйственный животных (телятах, поросятах, ягнятах, козлятах) и домашних животных (щенках) при лечении и профилактике таких заболеваний, как диспепсия, колибактериоз, сальмонеллез, микотоксикоз, пищевое отравление.

Данные, подтверждающие пригодность заявленного препарата для лечения и профилактики заболеваний животных, приведены в примерах 6-12.

Пример 6. В ТОО "Красногорское" Челябинской области было сформировано две группы поросят-сосунов. В опытной группе было 95 поросят (n), в контрольной - 98. При возникновении клинических признаков диспепсии препарат (состав по примеру 1) выпаивали поросятам опытной группы в количестве 3-5 мл 2 раза в день. Поросятам контрольной группы выпаивали раствор тилозина. В опытной группе средняя продолжительность заболевания составила 2,1 дня, тогда как в контрольной - 3,2 дня. Сохранность молодняка в опытной группе была выше на 13,9% по отношению к контролю.

Пример 7. Опыт проведен в ТОО "Красносельское" Челябинской области. Телятам опытной группы (n= 10) при диспепсии выпаивали по 20 мл препарата (состав по примеру 2), а животным контрольной группы (n=10) - бисептол в соответствии с наставлением. Средняя продолжительность заболевания составила в опытной группе 2 дня, а в контрольной - 5. Сохранность телят в опытной группе составила 100%, тогда как в контрольной - 90%. Среднесуточный прирост живой массы в контрольной группе был выше на 8,8%.

Пример 8. Опыт проведен в ЗАО "Слободской" Московской области. Телятам опытной группы (n= 10) с клиническими признаками колибактериоза наряду с антибиотикотерапией выпаивали препарат (состав по примеру 3) в количестве 40 мл 2 раза в день. Телята контрольной группы (n=10) получали только антибиотики. Сохранность молодняка в опыте составила 100%, средняя продолжительность болезни - 4,6 дня, а в контроле - 80% и 6,9 соответственно.

Пример 9. В ТОО "Красногорское" Челябинской области было сформировано две группы поросят-сосунов. В опытной группе было 186 поросят, в контрольной - 197. При возникновении клинических признаков диспепсии препарат (состав по примеру 4) выпаивали поросятам опытной группы в количестве 1,5-2,0 мл 2 раза в день. Поросятам контрольной группы выпаивали раствор тилозина. В опытной группе средняя продолжительность заболевания составила 2,2 дня, тогда как в контрольной - 3,1. Сохранность молодняка в опытной группе была выше на 14,8% по отношению к контролю.

Пример 10. Опыт проводили в ЗАО "Слободской" Московской области. Телятам опытной группы (n=15) с клиническими признаками колибактериоза наряду с антибиотикотерапией выпаивали препарат (состав по примеру 5) в количестве 20 мл 2 раза в день. Телята контрольной группы получали только антибиотики. Сохранность молодняка в опыте составила 100%, средняя продолжительность болезни - 3,8 дня, а в контроле - 70% и 7,9% соответственно.

Пример 11. Опыт проводили в ЗАО "Слободской" Московской области. Телятам опытной группы (n= 10) с первого дня жизни выпаивали с молозивом препарат (состав по примеру 3) в количестве 40 мл 2 раза в день. Телята контрольной группы (n=10) получали только молоко. В опытной группе диспепсией не заболел ни один теленок, а в контроле заболело - 4. Сохранность молодняка в опыте составила 100%, а в контроле - 90%; продолжительность болезни в контроле составила 5,8 дня.

Пример 12. Опыт проведен в ТОО "Красносельское" Челябинской области. Телятам опытной групп (n=10) с рождения выпаивали по 20 мл препарата (состав по примеру 5), а животным контрольной группы (n=10) только молоко. Клинические признаки колибактериоза были зарегистрированы у 1 теленка опытной группы и у 5 телят контрольной. Продолжительность заболевания у теленка опытной группы составила 3 дня, у телят контрольной группы - 6 дней. Сохранность телят в опытной группе составила 100%, тогда как в контрольной - 70%.

Результаты опробования показали, что в опытных группах животных сохранность поголовья по отношению к контрольным группам отмечалась выше, симптоматика заболевания была менее выражена, среднесуточный прирост живой массы снижался незначительно.

Источники информации
1. Патент РФ 2124358, МКИ A 61 K 33/06, БИ 1 - 1999 г. (описание).

2, 3. Патент Болгарии 61500, МКИ A 61 K 33/08, публ. 31.10.97 ([2] - описание, [3] - формула).

Лекарственный препарат относится к области ветеринарии и медицины и может быть использован для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Препарат включает активно действующее вещество на базе неорганических соединений и имеет состав: глауконитовый концентрат-АДВ 25-75/м. ч. /, формообразующее вещество 2,7-3,7, дистиллированная вода - до 1000 мл, при этом в качестве формообразующего вещества использованы агар-агар, и/или пектин, и/или желатин, и/или карбоксиметилцеллюлоза. Препарат обеспечивает повышение общей резистенции живого организма и нормализацию функций ЖКТ за счет способности поглощать и выводить из организма вредные и токсичные вещества. 1 з.п. ф-лы.

1. Лекарственный препарат для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, включающий активно действующее вещество на базе неорганических соединений, формообразующее вещество и дистиллированную воду, отличающийся тем, что в качестве активно действующего вещества использован глауконитовый концентрат при следующем соотношении компонентов, мас. ч. :
Глауконитовый концентрат - 25-75
Формообразующее вещество - 2,7-3,7
Дистиллированная вода - До 1000
2. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что в качестве формообразующего вещества использованы агар-агар, и/или пектин, и/или желатин, и/или карбоксиметилцеллюлоза.