ДЕНТАЛЬНЫЙ ПЛАСТИНОЧНЫЙ ЭНДООССАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 2003 года по МПК A61C8/00 

Дентальный пластиночный эндоссальный имплантат относится к области медицины и, в частности, к стоматологии.

Дентальная имплантация - это раздел стоматологии, который занимается восстановлением функций утраченных отдельных или группы зубов путем введения в челюсти различных конструкций из металла, керамики, пластмассы и использования их в качестве опоры для протезов. Различные виды используемых в практике имплантатов имеют свои показания, достоинства и недостатки. Так, одни из имплантатов не обеспечивают достаточно надежной фиксации зубных протезов, другие нетехнологичные. Практика показывает, что наиболее рациональными и чаще используемыми являются пластиночные имплантаты в среднем в 2-6 раз чаще, чем винтовые. 90% пациентов имеют достаточный объем костной ткани для размещения пластиночных имплантатов и только 25% пациентов - для размещения винтовых имплантатов, что и повышает их значение и применимость дентальных эндооссальных пластиночных имплантатов.

В медицинской практике в технике стоматологии известны конструкции пластиночных эндооссальных импланатов, например, в рекламном проспекте ЗАО "Конмет" показана конструкция дентального пластиночного имплантата, содержащая внутрикостный элемент, выполненный в виде пластины с отверстиями в ней, массивную конусно-цилиндрическую шейку и цилиндрическую головку, изготовленную в двух вариантах: в одном - гладкая цилиндрическая головка, во втором боковая поверхность цилиндрической головки выполнена с выступами, параллельными образующей цилиндра, и на торцевой наружной поверхности цилиндра размещен цилиндрический резьбовой выступ. Внутрикостным элементом имплантат вставляется в костное ложе пациента и после вживления элемента на головку надевается коронка /протез/.

Недостатками такого решения является недостаточная надежность закрепления протеза /коронки/ на головке, если крепление на резьбовом выступе; если крепление протеза осуществляется на боковой цилиндрической поверхности с выступами, расположенными параллельно и вдоль образующих, тогда нельзя использовать резьбовой выступ, на гладкой цилиндрической поверхности протез не выдержит многократных жевательных действий, будет проворачиваться и в конце концов разболтается и снимается. Массивная шейка над внутрикостным элементом плохо вставляется в костное ложе и последнее необходимо расширять. При большей длине моста данная конструкция имплантата неэффективна.

В технике стоматологии популярны конструкции пластиночного имплантата системы Linkow, см. "Руководство по стоматологии" под ред. И.К. Луцкая, г. Ростов, 2000 г. , с.482, содержащая внутрикостный элемент /или еще его называют корневая часть/, выполненный в виде гофрированной пластины с отверстиями как в поперечном направлении, так и в продольном, шейку и призматическую головку с пазами. Внутрикостным элементом имплантат вставляется в костное ложе пациента, вживляется определенное время и на головку одевается протез.

Недостатками такого решения являются: из-за гофр пластины увеличена ее толщина, поэтому необходимо делать более широкий паз в костном ложе, протез цементируется на призматической головке и в поперечном направлении ненадежно, сложность изготовления призматического паза в протезе и, следовательно, сложная подгонка его на головке имплантата, следовательно, недостаточная надежность в эксплуатации такого имплантата.

Известна конструкция пластиночного эндооссального имплантата системы Radis -BL, см. И.К. Луцкая "Руководство по стоматологии" г. Ростов, 2000 г., с. 481, 503, содержащая внутрикостный элемент, выполненный в виде гофрированной пластины с отверстиями, короткой шейкой и конусной головкой. Внутрикостным элементом имплант вставляется в костное ложе, вживляется некоторое время и на коническую головку, одевается протез. Конструкция технологична, хорошо обрабатывается, используемый материал - чистый титан.

Недостатками этого решения являются: надежность и прочность крепления протеза неэффективны, возможность проворачивания коронки (протеза), отсутствие опоры.

Ближайшим аналогом из уровня техники являются дентальный пластиночный эндооссальный имплантат, содержащий внутрикостный элемент, выполненный в виде пластины с отверстиями в ней, шейку и коническую головку, при этом на боковых поверхностях пластины выполнены пазы, на боковой поверхности конической головки выполнены кольцевые канавки, а между головкой и шейкой выполнен выступ для упора искусственной коронки (Патент РФ 2043087 С1, опубл. 10.09.1995).

Техническим результатом устройства дентального пластиночного эндооссального имплантата является повышение надежности эксплуатации имплантата путем повышения прочности соединения его костной тканью, а также зубного протеза или моста, кроме того повышение удобства установки имплантат внутрикостным элементом в костное ложе пациента, фиксация его и остеоинтеграция.

Этот результат достигается тем, что в дентальном пластиночном эндооссальном имплантате, содержащем внутрикостный элемент, выполненный в виде пластины с отверстиями в ней, шейку и коническую головку, как минимум одну, на боковых поверхностях пластины внутрикостного элемента имплантата выполнены пазы, а верхняя и нижняя торцевые поверхности пластины выполнены криволинейной формы, коническая головка импланата снабжена кольцевыми канавками на ее боковой поверхности, при этом в торце головки выполнено отверстие, эксцентричное оси конуса головки, и между головкой и шейкой имплантата расположен цилиндрический фланец с двумя лысками, расположенными противоположно друг другу и параллельно боковым поверхностями пластины внутри костного элемента, а также вся наружная поверхность имплантата выполнена с шероховатостью, микронеровности которой выполнены с высотой гребней до 40 мкм, а размер впадины между ними - до 120 мкм.

Сущность изобретения заключается во всей совокупности существенных признаков, достаточных для достижения технического результата.

Существенными признаками изобретения, совпадающими с признаками прототипа, являются наличие внутрикостного элемента с отверстиями в ней, шейки и коничесной головки как минимум одной.

Существенными отличительными признаками предлагаемого устройства, обеспечивающими повышенную надежность эксплуатации имплантата по сравнению с аналогами и прототипом, являются: А - на боковых поверхностях пластины внутрикостного элемента выполнены пазы, а верхняя и нижняя торцевые поверхности выполнены криволинейной формы, этот признак позволяет повысить прочность соединения пластины внутрикостного элемента с костной тканью и повысить удобство установки имплантата в костное ложе пациента, жесткую фиксацию и хорошую вживаемость /остеоинтеграцию/; Б - коническая головка имплантата снабжена кольцевыми канавками на ее боковой поверхности, при этом в торце головки выполнено отверстие, эксцентричное оси конуса головки, и между головкой и шейкой расположен цилиндрический фланец с лысками, расположенными противоположно друг другу и параллельно боковым поверхностям пластины внутрикостного элемента, данный признак повышает прочность соединения /посадки/ протеза на имплантате, отсутствует возможность проворота протеза, повышает прочность установки имплантата в костное ложе, повышает удобство эксплуатации имплантата; В - вся наружная поверхность имплантата, т.е. головка, шейка, внутрикостный элемент выполнены с шероховатостью, микронеровности которой выполнены с высотой гребней до 40 мкм, а размер впадин между ними - до 120 мкм, этот признак повышает прочность соединения пластины внутрикостного элемента в костное ложе, повышает надежность и прочность соединения протеза на конической головке, повышает вживаемость ее в костной ткани.

Существенными отличиями предложенного решения от прототипа согласно техническому результату и решаемой задачи являются введение новых конструктивных элементов /пазы на пластине, канавки и фланец с лысками на головке, отверстие с эксцентриситетом/, форма выполнения конструктивного элемента /верхняя и нижняя торцевые поверхности пластины имеют криволинейную форму/, новую характеристику элемента /определенную шероховатость, достигаемую химическим травлением/.

На фиг. 1, 2, 3, 4 показаны конструкции дентальных пластиночных эндооссальных имплантатов с одной и с двумя головками.

На чертеже фиг. 1 показан главный вид устройства; на фиг. 2 - вид сбоку; на фиг. 3 - вид сверху; на фиг.4 показан главный вид имплантата с двумя головками.

Конструкция дентального пластиночного эндооссального имплантата неразборная и содержит внутрикостный элемент 1 фиг.1, выполненный в виде пластины /фиг. 1,2/ с отверстиями 2 и продольными пазами 3, размещенными на боковых поверхностях 4,5 /фиг. 2/, ее торцевые верхняя и нижняя поверхности 6,7 пластины 1 изготовлены криволинейной формы, шейку 8 и коническую головку 9, на наружной боковой конической поверхности которой расположены кольцевые канавки 10, а в торце 11 головки 9 выполнено отверстие 12 с эксцентриситетом е /0,1-0,2 мм/ фиг.2,3 к оси головки 9. Между головкой 9 и шейкой 8 размещен цилиндрический фланец 13. На последнем выполнены две лыски 14, фиг.3, расположенные противоположно друг другу и параллельно боковым поверхностям 4,5 пластины 1. Диаметр цилиндрического опорного фланца 13 выполнен больше диаметра нижнего основания конуса головки 9. Вся наружная поверхность имплантата посредством химического травления выполнена с шероховатостью, микронеровности которой выполнены с высотой гребней до 40 мкм, а размер впадины между ними - размером до 120 мкм. Торцевые поверхности 6,7 пластины 1 внутрикостного элемента могут быть выполнены криволинейной формы по определенному радиусу, волнистой формы, выпуклой, вогнутой и т.д., имплантат может быть выполнен с двумя коническими головками 9, фиг. 4, может быть выполнен со смещенными одной головкой или двумя головками относительно ее длины. Размеры имплантата стандарты /высоты их от 13 до 22 мм, длин от 5 до 28 мм, толщина пластины 1,12 мм, высота головки от 3 до 6 мм. /Материалом имплатата является титан марки ВТI-0. Количество канавок на головке изготовлено от 2 до 5 в зависимости от высоты головки.

Работа с имплантатом заключается в следующем. В костном ложе рта пациента специальным инструментом /дисковой пилой/ делается паз, куда вставляется внутрикостный элемент 1 с опором нижней поверхности цилиндрического фланца 13 на наружную поверхность костной ткани. Некоторое время имплантат вживляется. Благодаря отверстиями 2, канавками 3 и шероховатостью боковых поверхностей 4,5 пластина внутрикостного элемента 1 хорошо и прочно вживляется - остеинтегрируется. Затем на коническую головку 9 одевается зубная коронка /протез/ до упора на верхнюю поверхность цилиндрического опорного фланца 9. Благодаря выбранной шероховатости протез прочно и надежно сидит на коническом головке 9 с упором на фланце 13. Эксцентричное отверстие 2 и канавки 3 головки 9 заполняются цементом и не дают проворачиваться протезу во время жевания /т. е. эксплуатации имплантата/. Лыски 14 на фланце 13 изготовлены заподлицо с диаметром нижнего основания конуса головки 9 и не мешают пациенту /не выпирают/. Микронеровности шероховатости были измерены и подобраны так, чтобы была прочная вживаемость костной ткани, удобно в работе /вставлять пластину в костное ложе/ и способствовали надежной эксплуатации, т.е. препятствовали раскачиванию имплантата во время эксплуатации /при жевании/ и повышали прочности соединения протеза на головке имплантата. При химическом травлении гребни микронеровностей закруглены, кроме того впадины и гребни всей поверхности имплантата чистые и гладкие и не дают возможности сосредотачиваться микрофлоре рта и не раздражают костную ткань пациента при установке имплантата в костное ложе пациента.

Использование устройства "Дентальный пластиночный эндооссальный имплантат" согласно прототипу повышает надежность эксплуатации имплантата посредством повышения прочности соединения его с костной тканью, с зубным протезом или моста. Предложенное устройство отвечает всем мировым стандартам, предъявляемым пластинчатым имплантатам, а именно: материал - стандартный гостированный титан марки ВТI-0, отсутствие острых углов, все торцевые поверхности скруглены, технологичное изготовление, хорошо и удобно вставляется в паз костного ложа при небольших торцевых размерах пластины был уменьшенный размер паза в костном ложе при минимальном использовании одного инструмента, протез удобно, быстро и надежно вставляется на головку, прочная и надежная вживаемость при небольшом сроке времени. Имплантат благодаря опоре /фланцу/ и прочному соединению без проворачивания головки с протезом не раскачивается, выдерживает эксплуатационные нагрузки ударные, жевательные, что позволяет увеличить сроки его эксплуатации, а при необходимости удаления имплантата с минимальными атравматичными действиями. Имеет стандартные показания применения. Изделие апробировано на практике, выпущены опытные образцы, которые показали хорошие эксплуатационные характеристики, промышленно применимо в серийном производстве, требует по сравнению с другими конструкциями более экономичного изготовления.

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии. Технический результат - повышение надежности в эксплуатации путем повышения прочности соединения имплантата с костной тканью и зубным протезом. Имплантат содержит внутрикостный элемент, выполненный в виде пластины с отверстиями и пазами на ее боковых поверхностях, шейку и коническую головку с кольцевыми канавками и фланцем. В торце конической головки выполнено отверстие, эксцентричное к оси конуса головки. Между головкой и шейкой размещен цилиндрический опорный фланец, на котором выполнены две лыски, расположенные параллельно между собой и боковыми поверхностями пластины. Вся поверхность имплантата выполнена с шероховатостью, микронеровности которой выполнены с высотой гребней до 40 мкм, а размер впадины между ними до 120 мкм. Шероховатость на поверхности получена посредством химического травления. 4 ил.

Дентальный пластиночный эндооссальный имплантат, содержащий внутрикостный элемент, выполненный в виде пластины с отверстиями и пазами на ее боковых поверхностях, шейку и коническую головку с кольцевыми канавками и фланцем, расположенным между шейкой и головкой, отличающийся тем, что в торце конической головки выполнено отверстие, эксцентричное оси конуса головки, а на фланце головки выполнены лыски, параллельные между собой и боковым поверхностям пластины имплантата, при этом вся поверхность имплантата, обработанная химическим травлением, изготовлена с шероховатостью, микронеровности которой выполнены с высотой гребней до 40 мкм, а размер впадин между ними - до 120 мкм.