ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО "ЗВЕЗДА БАЙКАЛА" Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии иммунодефицитных состояний.

Из-за широкого распространения иммунодефицитов важнейшая задача современной медицины - поиск новых средств и способов иммунокоррекции.

Лечение иммуномодулирующими сборами - относительно новое направление в отечественной медицине и иммунологии.

Однако за последнее десять лет ситуация изменилась. Многие авторы предложили различные растительные сборы для иммунокорекции.

1. Для лечения иммунной недостаточности прелагается сбор, состоящий из листьев черники, травы золототысячника, травы тысячелистника, листьев березы, корня девясила, травы крапивы, травы фиалки трехцветной, травы ясменника, листьев мелиссы, корня лопуха - все компоненты взяты поровну (1).

2. Сбор Блуза К.И., в течение 10 лет проверяющийся и использовавшийся для снижения заболеваемости у детей. В его состав входят: трава зверобоя продырявленного, трава хвоща полевого, трава тысячелистника обыкновенного, цветущие верхушки вереска, лист мать-и-мачехи, цветки липы, цветки бузины черной, цветки календулы лекарственной (2).

3. Растительный сбор, снижающий частоту простудных заболеваний в 2,67 раза, а длительность повторных заболеваний в 2,2 раза; в состав которого входят: цветки календулы лекарственной, лист шалфея лекарственного, лист подорожника большого, трава череды трехраздельной, корень солодки голой, листья багульника болотного (2).

Продолжительность курса лечения такими сборами, по мнению их авторов, от 1,5 до 2 мес. (2).

За один календарный год не рекомендуется проводить лечение одним иммуномодулирующим сбором более 2 раз (2).

Лечение одним иммуномодулирующим сбором показано при легких формах иммунной недостаточности, связанных, например, с лечением антибиотоками или в периоды сезонного гиповитаминоза.

Недостатком приведенных выше иммуномодулирующих сборов является то, что их терапевтическая эффективность ограничивается достаточно коротким временем курсового лечения - 1,5-2 мес.

Отмечается по отношению к химическим лекарственным препаратам (антибиотики, сульфаниламиды, наркотики, анальгетики, снотворные, слабительные, мочегонные) реакция привыкания и понижения чувствительности организма, также имеет место и время длительного лечения лекарственными растениями.

Если использовать только иммуномодулирующий сбор в лечении тяжелой формы иммунной недостаточности, которая характеризуется длительным по времени течением и связана, например, с повторными курсами длительного лечения химическими иммунодепрессантами, то отмена через 2 месяца иммуномодулируещего сбора приводит к постепенному снижению уровня неспецифической иммунной защиты: и прежде чем наступит время повторного лечения тем же иммуномодулирующим сбором, у больных наступает иммунный срыв в виде инфекционно-воспалительного процесса.

В то же время, если последовательно использовать новые для организма иммуномодулирующие сборы, то с их помощью можно повышать или длительно поддерживать на высоком уровне неспецифический иммунитет у больного.

Наиболее близким техническим решением, выбранным в качестве прототипа, является многокомпонентный сбор с иммуномодулирующим действием, зарегистрированный под названием "Татьяна" (3)
Состав сбора:
Плоды шиповника - 20,0
Корень элеутерококка - 20,0
Трава крапивы двудомной - 10,0
Цветки календулы лекарственной - 10,0
Корневище аира болотного - 10,0
Лист черной смородины - 10,0
Плоды рябины красной - 10,0
Плоды аниса обыкновенного - 10,0
Цветки клевера красного - 15,0
Трава душицы обыкновенной - 10,0
Главным недостаткам иммуномодулирующего сбора "Татьяна" является то, что этим сбором нельзя длительно, например в течение целого года, лечить тяжелую или непрерывно рецидивирующую форму иммунной недостаточности, так как это ведет к привыканию и ослаблению стимулирующего растительного сбора на иммунитет.

Задача изобретения - внедрение в практику лечения тяжелых заболеваний и рецидивирующих форм иммунной недостаточности иммуномодулирующего растительного набора, не вызывающего во время длительного лечения привыкания к иммуномодулирующей терапии.

Указанная задача достигается тем, что иммуномодулирующее растительное средство "Звезда Байкала" состоит из пяти разных по составу иммуномодулирующих сборов, назначаемых последовательно, где сбор 1 включает 10 лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, масс., г:
Клевер красный, цветки - 15,0
Копеечник сибирский, трава - 15,0
Астрагал перепончатый, трава - 7,5
Курильский чай, лист - 15,0
Репешок волосистый, трава - 7,5
Медуница мягчайшая, цветки - 10,0
Шалфей лекарственный, лист - 7,5
Ромашка аптечная, цветки - 7,5
Береза белая, лист - 10,0
Очанка лекарственная, трава - 5,0
2. Сбор 2 включает 10 лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, масс., г:
Клевер красный, цветки - 15,0
Люцерна желтая, трава - 10,0
Малина красная, лист - 10,0
Красоднев малый, трава - 7,5
Зопник клубненосный, лист - 15,0
Лабазник вязолистый, лист - 10,0
Колокольчик олений, трава - 10,0
Змееголовник пахучий, трава - 10,0
Белозор болотный, трава - 5,0
Яснотка белая, трава - 7,5
3. Сбор 3 включает 10 лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, масс., г:
Клевер красный, цветки - 15,0
Солодка уральская, корень - 10,0
Золотарник даурский, трава - 5,0
Вероника длиннолистная, трава - 15,0
Горечавка бородатая, трава - 5,0
Синюха голубая, трава - 10,0
Донник лекарственный, трава - 5,0
Соссюрея спорная, лист - 10,0
Какалия копьевидная, лист - 15,0
Череда трехраздельная, трава - 10,0
4. Сбор 4 включает 10 лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, масс., г:
Клевер красный, цветки - 15,0
Эспарцет песчаный, трава - 7,5
Пижма обыкновенная, цветки - 5,0
Подмаренник настоящий, трава - 10,0
Любка двулистная, лист - 5,0
Тимьян ползучий, трава - 10,0
Курильский чай, лист - 15,0
Истод сибирский, трава - 15,0
Хвощ полевой, трава - 7,5
Льнянка обыкновенная, трава - 5,0
5. Сбор 5 включает 10 лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, масс., г:
Клевер красный, цветки - 15,0
Астрагал приподнимающийся, трава - 7,5
Мята полевая, лист - 5,0
Подорожник большой, лист - 10,0
Тысячелистник обыкновенный, трава - 15,0
Колокольчик сборный, трава - 15,0
Володушка козелецелистная, трава - 10,0
Сабельник болотный, трава - 15,0
Девясил иволистный, трава - 5,0
Кровохлебка лекарственная, лист - 7,0
Гвоздика пышная, трава - 10,0
Все растительные сборы, входящие в состав иммунодулирующего средства "Звезда Байкала", готовятся следующим образом: все компоненты растительного сбора должны быть в высушенном виде, берутся в определенных пропорциях и измельчаются на измельчителе мощность 100 Вт.

Лечение иммунной недостаточности проводится последовательно: сборами 1, 2, 3, 4, 5. После лечения каждым сбором требуется перерыв на 7 дней, после чего снова приступают к лечению. В лечении используются водные настои растительных сборов. Доза лекарственных сборов для взрослых: берется 1 чайная ложка измельченного сбора, заливается 200 мл крутого кипятка, настаивается при комнатной температуре 40 минут, процеживается. Пить по 1 стакану настоя 2-3 раза в день за 30 мин до еды. Курс лечения одним иммуномодулирующим сбором не более 2 мес. Дозы лекарственных сборов для детей: берется ¹/₂ чайной ложки сбора и заливается 200 мл крутого кипятка, настаивается при комнатной температуре 30-40 мин, процеживается. Пить детям в возрасте 3-7 лет по ¹/₂ стакана настоя 2 раза в день за 30 мин до еды, детям старше 7 лет по 1 стакану настоя 2 раза в день за 30 мин до еды.

Пример на клиническое использование:
Больной Юрий А. , 35 лет, проживает в городе Байкальске, обратился 24.04.2000 с жалобами на слабость защитных сил организма, которая проявляется частыми и длительными по времени заболеваниями верхних дыхательных путей. Ослабление своего иммунитета отмечает с весны 1999 года, когда у больного закончился курс химиотерапии по поводу заболевания: лимфогранулематоз, активность III б. Принимал химиопрепараты: циклофосфан, винбластин, натулен, преднизолон, цефазолин, бисептол.

Обследован 25.03.00 - иммунограмма. Заключение: низкое содержание лейкоцитов и лимфоцитов, дисбаланс Т-системы - уменьшение процентных и абсолютных Е-РОК, уменьшение Е-РОК теофиллин чувствительных, уменьшение фагоцитарной активности нейтрофилов. 07.04.00 - общий анализ крови: лейк. - 2,4•10⁹; эр. - 3,6•10¹²;
Hb-105%; Э-1; п-4; с-58; л-32; м-3. Тромбоциты - 103 тыс.

11.04.00 г. - Ан. кала на дисбактериоз: угнетение роста бифидобактерии до 10², отмечается обильный рост черной плесени.

01.04.00 - компьютерная томография. Подмышечные л/узлы мелкие 3-7 мм, параортальные лимфоузлы мелкие до 6 мм, паратрахеальные и бифуркационные л/узлы до 1 см.

Таким образом, на основании данных лабораторных и иструментального обследований у пациента выявлено угнетение белого ростка крови, что проявилось тяжелой лейкопенией и иммунными нарушениями в виде дисбаланса Т-системы, уменьшения фагоцитарной активности нейтрофилов.

Увеличение группы л/узлов говорит о том, что у пациента после химиотерапии не пришло в норму состояние лимфатической системы.

Кроме того, как следствие химиотерапии - дисбактериоз кишечника.

Учитывая вышеизложенное, больному с целью лечения вторичной иммунной недостаточности была назначена иммуномодулирующая терапия сборами, входящими в набор "Звезда Байкала".

К 17.08.00. больной заканчивал лечение иммунодулирующим сбором 2.

17.08.00 - Ан. Крови - общий: лейк - 3,1•10⁹; эр. - 4,0•10¹²; Hb - 121%; Э-1; п-1; c-51; л-44; м-5; тромбоциты - 124 тыс.

06.09.00 - Компьютерная томография. Заключение: По сравнению с предыдущим исследованием отмечается выраженная положительная динамика, проявляющаяся уменьшением количества и размеров л/узлов переднего средостения, бронхопульмональных и паратрахеальных л/узлов не выявлено.

Таким образом, за четыре месяца непрерывного лечения иммуномодулирующими сборами 1 и 2 у больного улучшилась не только функция кровообращения, но и состояние лимфатической системы. К 04.05.01 - больной закончил лечение иммуномодулирующими сборами 1, 2, 3, 4, 5. За время лечения практически не болел. 04.05.01 - Иммунограмма. Заключение: Увеличена фагоцитарная активность нейтрофилов.

04.05.01 - Анализ крови - общий; лейк. - 4,0•10⁹; эр. - 4,1•10¹²; Нb - 136%; э-3; п-2; с-45; л-47; м-4. Тромбоциты - 180 тыс.

Таким образом, через 1 год с момента лечения иммуномодулирующим средством "Звезда Байкала" у данного больного исчезли отмеченные прежде иммунные нарушения, повысились до нормы содержание лейкоцитов в крови, пришло в норму состояние лимфатической системы.

Всего иммуномодулирующее средство "Звезда Байкала" принимали 358 пациентов, из них 47 использовали для лечения иммунной недостаточности все 5 иммуномодулирующих сборов в течение целого года и более.

У пациентов, принимавших водные настои иммуномодулирующих сборов, отмечены хорошая переносимость готовых фитопрепаратов, улучшение клинических и лабораторных показателей иммунного статуса.

Источники информации
1. Виноградов В. М., Виноградова Т.А., Гажеев Б.Н. и др. Справочник по траволечению детей и взрослых. Санкт-Петербург, 1996, с. 164.

2. Барнаулов О. Фитотерапия простудных заболеваний. Санкт-Петербург, 1998, с. 25, 26, 27.

3. Заявка на И. 98103284/14, А 61 К 35/00, О.Б. "Изобретение, полезные модели", М., 2000 3, стр. 91-92 - прототип.

Изобретение относится к медицине, конкретно - к фармакологии. Предложен иммуномодулирующей набор, состоящий из пяти разных по составу растительных сборов, назначаемых последовательно. Предложенный набор применим при тяжелых и рецидивирующих формах имунной недостаточности. Кроме того, средство не вызывает во время длительного лечения привыкания к имунномодулирующей терапии.

Иммуномодулирующее растительное средство, включающее цветки клевера красного, отличающееся тем, что средство представляет собой набор из пяти лекарственных сборов, при этом сбор №1 дополнительно содержит траву копеечника сибирского, траву астрагала перепончатого, лист курильского чая, траву репешка волосистого, цветки медуницы мягчайшей, лист шалфея лекарственного, цветки ромашки аптечной, лист березы белой, траву очанки лекарственной при следующем соотношении компонентов, г:

Клевер красный, цветки 15,0

Копеечник сибирский, трава 15,0

Астрагал перепончатый, трава 7,5

Курильский чай, лист 15,0

Репешок волосистый, трава 7,5

Медуница мягчайшая, цветки 10,0

Шалфей лекарственный, лист 7,5

Ромашка аптечная, цветки 7,5

Береза белая, лист 10,0

Очанка лекарственная, трава 5,0

сбор №2 дополнительно содержит траву люцерны желтой, лист малины красной, траву красоднева малого, лист зопника клубного, лист лабазника вязолистного, траву колокольчика оленьего, траву змееголовника пахучего, траву белозора болотного, траву яснотки белой при следующем соотношении компонентов, г:

Клевер красный, цветки 15,0

Люцерна желтая, трава 10,0

Малина красная, лист 10,0

Красоднев малый, трава 7,0

Зопник клубненосный, лист 15,0

Лабазник вязолистный, лист 10,0

Колокольчик олений, лист 10,0

Змееголовник пахучий, трава 10,0

Белозор болотный, трава 5,0

Яснотка белая, трава 7,5

сбор №3 дополнительно содержит корень солодки уральской, траву золотарника даурского, траву вероники длиннолистной, траву горечавки бородатой, траву синюхи голубой, траву донника лекарственного, лист соссюреи спорной, лист какалии копьевидной, траву череды трехраздельной при следующем соотношении компонентов, г:

Клевер красный, цветки 15,0

Солодка уральская, корень 10,0

Золотарник даурский, трава 5,0

Вероника длиннолистная, трава 15,0

Горечавка бородатая, трава 5,0

Синюха голубая, трава 10,0

Донник лекарственный, трава 5,0

Соссюрея спорная, лист 10,0

Какалия копьевидная, лист 15,0

Череда трехраздельная, трава 10,0

сбор №4 дополнительно содержит траву экспарцета песчанного, цветки пижмы обыкновенной, траву подмаренника настоящего, лист любки двулистной, траву тимьяна ползучего, лист курильского чая, траву истода сибирского, траву хвоща полевого, траву льнянки обыкновенной, при следующем соотношении компонентов, г:

Клевер красный, цветки 15,0

Эспарцет песчанный, трава 7,5

Пижма обыкновенная, цветки 5,0

Подмаренник настоящий, трава 10,0

Любка двулистная, лист 5,0

Тимьян ползучий, трава 10,0

Курильский чай, лист 15,0

Истод сибирский, трава 15,0

Хвощ полевой, трава 7,5

Льянка обыкновенная, трава 5,0

сбор №5 дополнительно содержит траву астрагала приподнимающегося, лист мяты полевой, лист подорожника большого, траву тысячелистника обыкновенного, траву колокольчика сборного, траву володушки козелецелистной, траву сабельника болотного, траву девясила иволистного, лист кровохлебки лекарственной, траву гвоздики пышной при следующем соотношении компонентов, г:

Клевер красный, цветки 15,0

Астрагал приподнимающийся, трава 7,5

Мята полевая, лист 5,0

Подорожник большой, лист 10,0

Тысячелистник обыкновенный, трава 15,0

Колокольчик сборный, трава 15,0

Володушка козелецелистная, трава 10,0

Сабельник болотный, трава 15,0

Девясил иволистный, трава 5,0

Кровохлебка лекарственная, лист 7,5

Гвоздика пышная, трава 10,0