ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА Российский патент 2004 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для интраокулярной коррекции афакии в ходе удаления катаракты.

Известен искусственный хрусталик глаза (ИХГ), выполненный из биосовместимого жесткого материала, содержащий оптическую часть и гаптическую часть в виде замкнутых криволинейных фигур, лежащих в главной плоскости оптической части (Б.Э. Малюгин и др. Результаты экспериментально-клинической апробации интраокулярной линзы с фиксацией на край капсулорексиса "Офтальмологический журнал", Одесса, 6, 2000, стр.22-25).

Данная модель имеет недостатки:
- опорные элементы, выполненные в виде трех замкнутых петель, расположенных под углом 120 градусов по отношению друг к другу и содержащих в своих вершинах шарниры первого рода для фиксации на край переднего капсулорексиса, при фиксации могут травмировать край переднего капсулорексиса при незначительном повреждении его края, т.к. капсульный мешок в целом имеет очень нежную структуру.

Технической задачей изобретения является создание модели ИХГ, гаптическая часть которого позволяет прочно фиксировать его на противоположных краях непрерывного кругового переднего капсулорексиса за счет наличия в ее конструкции двух пар разомкнутых петель, зеркально-симметричных относительно главной оси линзы, а вершины петель расположены концентрично линзе.

Технический результат, согласно изобретению, достигается тем, что в ИХГ, выполненном из биосовместимого материала, содержащем линзу и гаптическую часть в виде криволинейных фигур из жесткого материала, лежащих в главной плоскости линзы, при этом линза выполнена из жесткого или эластичного материала с возможностью сгибания, а криволинейные фигуры гаптической части выполнены в виде двух пар разомкнутых петель, при этом в каждой паре петли отогнуты навстречу друг другу и одна из петель расположена внутри другой; причем внешние и внутренние петли гаптической части выполнены зеркально-симметрично относительно главной оси; один конец каждой из петель соединен с торцом линзы, а дугообразные вершины всех петель плавно переходят в прямолинейные участки; ширина всех петель одинакова и равномерна по всей длине, в В местах соединения с торцом линзы плавно увеличивается, отношение расстояния между максимально удаленными точками каждой дугообразной вершины внешних разомкнутых петель к диаметру линзы лежит в интервале 1,7-2,5, а радиусы кривизны дугообразных вершин всех разомкнутых петель выходят из одной точки с радиусом линзы.

В формуле изобретения на объект устройство - ИХГ - признаки выражены через альтернативы.

Все варианты совокупностей существенных признаков с каждой из альтернатив способствуют достижению одного и того же технического результата.

ИХГ содержит линзу, которая может быть выполнена из биосовместимого жесткого материала.

ИХГ содержит линзу, которая может быть выполнена из биосовместимого эластичного материала с возможностью сгибания.

При имплантации ИХГ данной модели на край непрерывного кругового переднего капсулорексиса в послеоперационном периоде нет дислокации и децентрации, отсутствует контакт с реакцивными тканями глаза радужной оболочкой и цилиарным телом.

Кроме того, передняя капсула - бессосудистое образование, лишенное нервных окончаний. Она является ареактивной структурой, в которой не развиваются процессы воспаления, что позволяет использовать ее в качестве опоры для ИХГ.

Внутренние и внешние разомкнутые петли гаптической части, лежащие в главной плоскости линзы, выполнены зеркально-симметрично относительно главной оси линзы, проходящей через главную плоскость линзы, оптический центр и середины дугообразных вершин всех разомкнутых петель, что и позволяет надежно и атравматично фиксировать их на край непрерывного кругового переднего капсулорексиса между дугообразными вершинами внешних и внутренних петель, расположенными концентрично линзе, т.е. их радиусы кривизны исходят из одной точки с радиусом линзы.

В каждой разомкнутой петле дугообразный участок вершины переходит, например, в прямолинейные участки, параллельные главной оси линзы или отогнутые к ней.

При имплантации ИХГ, согласно изобретению, достаточно только одного пинцета с помощью которого ИХГ вводят в область непрерывного кругового переднего капсулорексиса и одинаково фиксируют его гаптическую часть на его противоположные края, защемляя край между дугообразными участками внешней и внутренней разомкнутой петли.

Отношение расстояния между максимально удаленными точками дугообразных вершин (между концами дуги) внешних разомкнутых петель к диаметру линзы лежит в интервале 1,7-2,5, что необходимо и достаточно для надежной фиксации гаптической части ИХГ на край непрерывного кругового переднего капсулорексиса.

ИХГ, согласно изображению, иллюстрируется чертежом, где изображены оптическая часть 1, внешние разомкнутые петли 2, 3, внутренние разомкнутые петли 4, 5, дугообразные вершины 6, 7 внешних разомкнутых петель 2, 3, дугообразные вершины 8, 9 внутренних разомкнутых петель 4 и 5, 0 - оптический центр, O'O'' - главная ось зеркальной симметрии внешних разомкнутых петель 2, 3 и соответственно внутренних разомкнутых петель 4, 5.

Способ имплантации ИХГ, согласно изобретению, осуществляется следующим образом.

Под традиционной анестезией производят операционный разрез, затем вскрывают переднюю капсулу и проводят непрерывный круговой передний капсулорексис, удаляют путем факоэмульсификации ядро хрусталика, хрусталиковые массы.

При нарушении целостности задней капсулы, согласно изобретению, и первому альтернативному существенному признаку, когда линза выполнена из жесткого материала, в операционный разрез 4,5 мм сначала вводят одну пару разомкнутых петель 2, 4, далее линзу 1 и другую пару разомкнутых петель 3, 5.

При этом дугообразную вершину 6 внешней разомкнутой петли 2 устанавливают под краем непрерывного кругового переднего капсулорексиса, а дугообразную вершину 8 внутренней разомкнутой петли 4 под ним и над внешней разомкнутой петлей 2, соответственно располагают дугообразную вершину 7 внешней разомкнутой петли 3 и дугообразную вершину 9 внутренней разомкнутой петли 5 и фиксируют между ними противоположные края непрерывного кругового переднего капсулорексиса.

Согласно изобретению и второму существенному альтернативному признаку, когда линза выполнена из эластичного материала с возможностью сгибания, перед имплантацией ИХГ линзу 1 сгибают, захватывают пинцетом, при этом разомкнутые петли 2, 3, 4 и 5 разворачиваются.

Затем вводят в операционный разрез 3 мм в область непрерывного кругового переднего капсулорексиса одну пару разомкнутых петель 2, 3, линзу 1, а далее другую пару разомкнутых петель 4, 5, медленно освобождают линзу 1 к между дугообразными вершинами 6, 8 и 7, 9 каждой пары фиксируют противоположные края непрерывного кругового переднего капсулорексиса.

Пример. Больной З., 70 лет.

Диагноз: Правый глаз. Старческая катаракта. Острота зрения - правильная светопроекция.

Произведена экстракция катаракты путем факоэмульсификации. При нарушении задней капсулы имплантировали ИХГ, согласно изобретению, при этом оптическая часть выполнена из жесткого материала. Гаптическую часть фиксировали на противоположных краях непрерывного кругового переднего капсулорексиса.

На второй день после операции острота зрения 0,8 со сферой - 0,75Д=1,0 и сохранялась в течение года наблюдений. Контакта с радужной оболочкой, децентрация не наблюдались.

Пример 2. Больной X., 60 лет.

Диагноз: Левый глаз. Старческая катаракта. Острота зрения - правильная светопроекция. Произведена экстракция катаракты путем факоэмульсификации.

Имплантировали ИХГ, согласно изобретению, при этом линза выполнена из эластичного материала с возможностью сгибания. Гаптическую часть фиксировали на противоположных краях непрерывного кругового переднего капсулорексиса.

На второй день после операции острота зрения 0,9 со сферой - 0,7Д=1,0, сохранялась в течение трех лет наблюдений. Контакта с радужной оболочкой и децентрация не наблюдались.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к внутриглазным линзам. Искусственный хрусталик глаза выполнен из биосовместимого материала. Хрусталик содержит линзу и гаптическую часть в виде криволинейных фигур из жесткого материала, лежащих в главной плоскости линзы. Линза выполнена из жесткого материала или эластичного материала с возможностью сгибания. Криволинейные фигуры гаптической части выполнены в виде двух пар разомкнутых петель, в каждой паре петли отогнуты навстречу друг другу и одна из петель расположена внутри другой. Причем внешние и внутренние петли гаптической части выполнены зеркально-симметрично относительно главной оси, один конец каждой из петель соединен с торцом линзы, а их дугообразные вершины плавно переходят в прямолинейные участки. При этом отношение расстояния между максимально удаленными точками дугообразных вершин внешних петель к диаметру линзы лежит в интервале 1,7-2,5, а дугообразные вершины внешних и внутренних петель расположены концентрично линзе. Изобретение позволяет повысить прочность фиксации линзы к непрерывному круговому переднему капсулорексису. 1 ил.

Искусственный хрусталик глаза, выполненный из биосовместимого материала, содержащий линзу и гаптическую часть в виде криволинейных фигур из жесткого материала, лежащих в главной плоскости линзы, отличающийся тем, что линза выполнена из жесткого материала или эластичного материала с возможностью сгибания, криволинейные фигуры гаптической части выполнены в виде двух пар разомкнутых петель, в каждой паре петли отогнуты навстречу друг другу и одна из петель расположена внутри другой, причем внешние и внутренние петли гаптической части выполнены зеркально-симметрично относительно главной оси, один конец каждой из петель соединен с торцом линзы, а их дугообразные вершины плавно переходят в прямолинейные участки, при этом отношение расстояния между максимально удаленными точками дугообразных вершин внешних петель к диаметру линзы лежит в интервале 1,7-2,5, дугообразные вершины внешних и внутренних петель расположены концентрично линзе.