ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАНКРЕАТИТА И САХАРНОГО ДИАБЕТА Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61P3/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию лекарственных средств на основе растительного сырья, предназначенных для лечения таких заболеваний, как панкреатит и сахарный диабет.

В настоящее время известно большое количество лекарственных средств растительного происхождения для лечения как панкреатита, так и сахарного диабета. Одним из широко используемых для этих целей растений является лопух большой (Arctium Lappa). Корни лопуха большого содержат гликозиды, эфирное масло, инулин, дубильные, горькие и другие вещества. Настой корней используют в различных целях - как диуретическое, пото- и желчегонное средство, для регулирования деятельности желудочно-кишечного тракта, при ревматизме, подагре, кожных заболеваниях. Корень лопуха обладает гипогликемическим действием, однако эффект от приема настоя одного корня незначительный, поэтому его, как правило, соединяют с другими лекарственными растениями, такими как, например, фасоль (стручки), черника (листья) (Попов А.П. Лекарственные растения в народной медицине. Киев, 1967). Известно средство для лечения сахарного диабета (RU 2161980, С1, 20.01.2001), содержащее водный настой растительного сырья, представляющего собой смесь корней лопуха, солодки голой, горичника русского, валерианы, цветущих веточек полыни "божье дерево", травы ширицы "амарант", хвоща полевого, манжетки обыкновенной, медуницы лекарственной, зеленых побегов овса посевного, листьев трифоля "вахта трехлистовая", листьев с дерева мимозы.

Известен лекарственный сбор для лечения инсулинзависимого сахарного диабета (I типа) (RU 2161039, С1, 27.12.2000), включающий более 60 лекарственных растений, в том числе, корень лопуха большого, лист черники, оболочки фасоли, цветки кукурузы, хмель, горец птичий, хвощ полевой, пырей ползучий, луб бархата амурского, солодку голую, семя льна и др. Однако этот сбор предназначен для лечения именно инсулинзависимого диабета I типа, при этом показано, что он эффективен в основном у больных в возрасте до 18 лет.

Известна биологически активная добавка (RU 2155060, С1, 27.08.2000), обладающая адаптогенной активностью и эффективная при комплексном лечении различных заболеваний, в том числе панкреатита и сахарного диабета. В ее состав входят отвар коры, корней и плодов и настой травы, листьев и цветков лекарственных растений, серебряная вода, сок клюквы и мед. Используется большой набор растительного сырья (более 30 наименований), включающий лопух большой, овес, репешок, фасоль, пырей ползучий, хвощ полевой, кукуруза, амарант и др. Однако незначительное снижение сахара при применении данной биологической добавки происходит спонтанно и гипогликемический эффект носит кратковременный характер.

Задачей настоящего изобретения является разработка новых, более эффективных и доступных лекарственных композиций на основе растительного сырья для лечения панкреатита и сахарного диабета.

С этой целью было исследовано взаимодействие экстракта лопуха большого (корень) с другими видами растительного сырья.

Бархат амурский (Phellodendron amurensis Rupr.). В качестве лекарственного средства обычно используют кору (луб), которая обладает противовоспалительным, антибактенриальным, противовирусным, гепатопротекторным действием, входит в состав растительных сборов для лечения диабета. Плоды - горькие на вкус, содержат алкалоид берберин, эфирные масла. Используются для приготовления фиточаев, настоек, бальзамов.

Софора желтоватая (Sophora flavescens). Корни растения обладают противовоспалительными свойствами, способствуют улучшению пищеварения и обмена веществ. В древнем Тибете применялись как общеукрепляющее и гармонизирующее средство, а также при лечении артритов и болей в суставах.

Было выявлено, что при сочетанном применении корня лопуха и плодов бархата амурского значительно усиливается противовоспалительное действие последнего. Добавление в состав софоры желтоватой (корни) еще более усилило терапевтическое действие лекарственной композиции и дополнительно оказывало выраженное спазмолитическое действие. Одновременно было выявлено и выраженное гипогликемическое действие заявляемой композиции, значительно превышающее (в 5-10 раз) гипогликемический эффект от применения других известных ранее смесей корней лопуха с лекарственными растениями. Был разработан способ получения препарата и подобран диапазон соотношений компонентов, обеспечивающие максимальный эффект взаимодополняющего действия компонентов.

Изначально препарат был разработан и использован для лечения панкреатита в качестве противовоспалительного и спазмолитического средства. При лечении пациентов был выявлен неожиданный эффект, представленный устойчивым снижением уровня сахара в крови, что позволило начать его применение у больных сахарным диабетом. Исследования показали, что данный состав нормализует деятельность β-клеток островков Лангерганса поджелудочной железы, что в свою очередь способствует нормализации уровня сахара в крови.

Предлагаемое средство для лечения сахарного диабета и панкреатита "Ринчен" на основе растительного сырья содержит концентрированный экстракт смеси плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корня лопуха большого, взятых в соотношении (50-500):(50-500):(50-500).

Пример 1. Способ приготовления лекарственного средства "Ринчен".

Высушенные неочищенные компоненты измельчают до такой степени, чтобы размеры частиц не превышали приблизительно 1 мм. К 1-ой весовой части смеси добавляют 9 весовых частей воды. Кипятят на медленном огне, пока смесь не упарится до половины от исходного количества. Затем состав процеживают. Жидкую часть концентрируют упариванием до состояния очень густой смолы.

Готовый препарат либо закатывают в пилюли (в одной пилюле содержится 0,15 г средства, которые применяют 3-4 раза в день по 5-9 штук), либо разводят водочным раствором до жидкой консистенции в соотношении 1:20 (1 часть водки на 20 частей лекарственной смеси) и принимают по 3-5 капель на 1/2 стакана воды 3-4 раза в день.

Действие препаратов, полученных из смесей с различными соотношениями компонентов, были использованы при лечении панкреатита (острой и хронической форм) и сахарного диабета (как инсулинзависимого, так и инсулиннезависимого). Положительный результат был достигнут практически во всех случаях. Побочного действия и привыкания к препарату не наблюдалось.

Пример 2. Препарат готовят в соответствии с примером 1, при этом используют смесь плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корней лопуха большого в соотношении 500:100:50.

Установлено, что данный состав наиболее эффективен для лечения острых форм панкреатита.

Пример 3. Препарат готовят в соответствии с примером 1, при этом используют смесь плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корней лопуха большого в соотношении 500:500:500.

Такое соотношение компонентов является оптимальным для получения препарата для лечения хронических форм панкреатита, однако отмечается и выраженное гипогликемический эффект. В то же время было выявлено, что для лечения сахарного диабета легкой и средней тяжести оптимальные результаты были достигнуты при соотношении плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корней лопуха большого 200:100:150.

Наблюдение за больными сахарным диабетом проводилось в эндокринологическом отделении городской больницы г. С-Петербурга. Обследовали 35 больных сахарным диабетом II-го типа в возрасте от 48 до 72 лет. Стаж заболевания у всех пациентов не менее 4 лет. 28 пациентов получали препараты инсулинового ряда, 7-ми пациентам были назначены таблетированные препараты (букарбан, манинил, силубин и др.) для коррекции уровня гликемии. К лечению данных пациентов в течение 30 суток был добавлен препарат "ринчен". Уровень гликемии у всех больных контролировался ежедневно. Результатом применения "ринчен" явилось значительное снижение доз инсулина у 17 пациентов, 10 пациентов были переведены с инсулина на таблетированные препараты, у 6 пациентов имело место снижение доз таблетированных препаратов. У 2 пациентов достоверного изменения уровня гликемии при применении "ринчена" в течении месяца не отмечалось. При более длительном применении препарата "ринчен" (три месяца и более) у основной группы пациентов наблюдалась устойчивая стабилизация уровня гликемии, что позволило отменить традиционные лекарственные препараты. Таким образом, разработанная композиция позволяет значительно повысить эффективность лечения сахарного диабета, за счет выраженного стойкого гипогликемического эффекта от проводимой терапии; снизить дозировку и количество традиционных лекарственных средств, вплоть до их полной отмены, как при лечении панкреатита, так и сахарного диабета; сократить сроки лечения.

Разработка данной композиции, содержащей экстракт смеси плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и лопуха большого, позволила выявить новое высокоэффективное сочетание лекарственных растений, позволяющее расширить ассортимент лекарственных средств растительного происхождения для лечения панкреатита и сахарного диабета.

Изобретение относится к созданию лекарственных средств растительного происхождения. Предложено средство для лечения сахарного диабета и панкреатита на основе растительного сырья, включающего концентрированный экстракт смеси плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корня лопуха большого, взятых в соотношении (50-500): (50-500):(50-500). Предложенная композиция повышает эффективность лечения сахарного диабета за счет выраженного стойкого гемогликемического эффекта от проводимой терапии: позволяет снизить дозировку и количество традиционных лекарственных средств, вплоть до их полной отмены как при лечении панкреатита, так и сахарного диабета. Кроме того, прием данного средства приводит к сокращению сроков лечения. 3 з.п. ф-лы.

1. Средство для лечения сахарного диабета и панкреатита на основе растительного сырья, включающего корень лопуха большого, отличающееся тем, что содержит концентрированный экстракт смеси плодов бархата амурского и корней софоры желтоватой, взятых в соотношении (50-500):(50-500):(50-500) соответственно.2. Средство для лечения сахарного диабета и панкреатита по п.1, отличающееся тем, что содержит экстракт смеси плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корня лопуха большого, взятых в соотношении 500:100:50 соответственно.3. Средство для лечения сахарного диабета и панкреатита по п.1, отличающееся тем, что содержит экстракт смеси плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корня лопуха большого, взятых в соотношении 500:500:500 соответственно.4. Средство для лечения сахарного диабета и панкреатита по п.1, отличающееся тем, что содержит экстракт смеси плодов бархата амурского, корней софоры желтоватой и корня лопуха большого, взятых в соотношении 200:100:150 соответственно.