СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МАСТОПАТИИ Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к области медицины, а именно к маммологии, гинекологии, эндокринологии.

Мастопатия является самым частым заболеванием женщин, ее частота составляет 30-60%, в зависимости от способов диагностики. Клинически мастопатия обычно наиболее ярко проявляется в репродуктивном возрасте женщины. Мастопатией называют группу гетерогенных заболеваний, проявляющихся масталгией, синдромом предменструального напряжения, наличием уплотнений в молочных железах при пальпации, кист и фиброаденоматозных изменений при эхографическом и рентгеновском маммографическом обследованиях. В отечественной и зарубежной литературе нет единого мнения в отношении терминологии, классификации, подходов к диагностике и лечению мастопатии, существует только более 30 названий этой патологии женщин. В отечественной медицине для обозначения данного заболевания официально предложен термин мастопатия, которая подразделяется на две формы: диффузную (с преобладанием железистого, фиброзного или кистозного компонентов; смешанная железисто-кистозная) и узловую (фиброаденома, киста) [Лечение больных с доброкачественными гормонально-зависимыми заболеваниями матки и молочной железы/Методические рекомендации. - Главное управление охраны материнства и детства. - 1989. – 30 с.]. По определению ВОЗ мастопатией называют фиброзно-кистозную болезнь молочных желез, характеризующуюся пролиферативными и регрессивными изменениями ткани с ненормальным соотношением эпителиального и соединительного компонентов [Горюшина О.Г. Мастопатия. Под ред. В.Ф. Семиглазова. - СПб.: Карэ, 2000. - 109 с.]. По современным представлениям мастопатия - это заболевание дисгормональной природы, появляющееся на фоне изменения гормонального фона у женщин в результате различных причин: неблагоприятные социально-бытовые условия, нарушения репродуктивной и сексуальной функции, заболевания половых органов, нарушения эндокринного баланса и метаболических процессов, заболевания печени, генетическая предрасположенность [Сидоренко Л.Н. Мастопатия. - Л.: Медицина, 1991. - С.95-215]. Долгое время дискутировался вопрос об отношении мастопатии к раку молочной железы. В настоящее время общепринятой является точка зрения, что в целом мастопатия не является предраком или стадией онкологического процесса в молочных железах и женщины, страдающие мастопатией, не должны относится к группе повышенного онкологического риска [Ли Л.А., Мартынюк В.В., Соболев А.А. Задачи и возможности лекарственного лечения и диспансеризации больных мастопатией// Вопр. онкол. – 1998. - Т.44, №4. - С.452-454].

Известны способы лечения мастопатии с помощью применения гормональных средств: гестагены (норколут, депо-провера), андрогены (метилтестостерон, тестоброн-лецид), препараты тиреоидных гормонов (тироксин), низкодозные комбинированные эстроген-гестагенные препараты (марвелон, силест, фемоден, ригевидон, овидон); антагонистов и ингибиторов выработки гормонов: антигонадотропины (даназол), антиэстрогены (тамоксифен), агонисты дофамина (парлодел, норпролак); негормональных средств: витамины (А, Е, аевит, поливитаминные препараты), адаптогены (настойки женьшеня и элеутерококка, экстракт пантокрина), мочегонные (верошпирон, триампур, настой хвоща полевого), седативные (диазепам, бромкамфора, настойки валерианы и пустырника), гепатопротекторы (эссенциале, метионин), препараты калия (калия оротат), ферменты (вобэнзим), нестероидные противовоспалительные средства (аспирин, индометацин, бруфен), препараты йода (йодид калия, йодид натрия, белково-связанный йод); вышеперечисленные средства назначают в средних терапевтических дозировках курсами от 1 до 6 месяцев [Бурдина Л.М. Основные принципы лечения диффузных доброкачественных патологических изменений молочных желез// Маммология. - 1996. - №4. - С.9-14; Горюшина О.Г. Мастопатия. Под ред. В.Ф.Семиглазова. - СПб.: Карэ, 2000. - 109 с.; Сидоренко Л.Н. Мастопатия. - Л.: Медицина, 1991. - С.95-215; Чумакова С.С., Наговицина О.В., Глухих А.П. и др. Применение депо-медроксипрогестерон ацетата при лечении диффузных доброкачественных заболеваний молочных желез// Маммология. - 1996. - №3. - С.41-44; Rammer E., Friedrich F. Энзимотерапия в лечении мастопатии. Рандомизированный двойной слепой клинический опыт// Маммология. - 1997. - №3. - С.13-17; Ghent W.R., Eskin B.A., Low D.A., Hill L.P. Iodine replacement in fibrocystic disease of the breast// Can. J. Surg. - 1993. - Vol.36. - P.453-460; Kaunitz A.M. Oral contraceptive health benefits: perception versus reality// Contraception. - 1999. - Vol.59(1 Suppl). - P.29-33; Schweppe K.W. The significance ofgestagens in treatment ofmastopathy// Zentralbl. Gynakol. - 1997. - Vol.119 (Suppl 2). - P.54-58; von Fallois J., Etterli-Billenkamp U., Schindler E.M., Schindler A.E. Danazol for treatment of fibrocystic mastopathy// Zentralbl. Gynakol. - 1995. - Vol.117. - P.457-465].

Лечебное действие у больных фиброзно-кистозной болезнью молочных желез, проявляющейся масталгией, таких средств, как даназол, парлодел и тамоксифен, было доказано в масштабных рандомизированных исследованиях [Norlock F.E. Benign breast pain in women: a practical approach to evaluation and treatment// J. Am. Med. Womens Assoc. - 2002. - Vol.57. - P.85-90]. При лечении фиброзно-кистозной болезни ферментный препарат вобензим улучшал состояние молочных желез у 65,1%, а циклоферон - препарат из группы цитокинов, нормализующий иммунный статус и стимулирующий выработку интерферона у 52,2% больных [Бурдина Л.М., Наумкина Н.Г. Новые подходы к лечению фиброзно-кистозной болезни// Материалы 5-го симпозиума, посвященного 10-летию Московского городского маммологического диспансера “Актуальные проблемы маммологии”/ Под ред. Е.Г.Пинхосевича, Л.М.Бурдиной. - М.: Комитет здравоохранения г. Москвы, 2000. - С. 72-79]. Бета-каротин в комбинации с ретинолом в дозе 300000 МЕ/день, применяемые в течение 6 месяцев, уменьшали проявления масталгии у пациенток с мастопатией [Santamaria L., Dell'Orti M., Bianchi Santamaria A. Beta-carotene supplementation associated with intermittent retinol administration in the treatment ofpremenopausal mastodynia// Boll. Chim. Farm. - 1989. - Vol.128. - P.284-287]. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании витамин Е, назначаемый в течение 2 месяцев в ежедневных дозах 150, 300 или 600 ME, значительно ослаблял проявления синдрома предменструального напряжения у больных мастопатией [London R.S., Sundaram G.S., Murphy L., Goldstein P.J. The effect of alpha-tocopherol on premenstrual symptomatology: a double-blind study// J. Am. Coil. Nutr. - 1983. - Vol.2. - P.115-122].

Известны способы лечения мастопатии путем применения фитотерапии и препаратов на основе природных биологически активных веществ. Экстракты лекарственных растений применяются как в виде монотерапии, так и в виде сборов; для лечения мастопатии рекомендуются такие лекарственные растения, как бессмертник, валериана, душица, женьшень, зверобой, календула, крапива, лимонник, малина, одуванчик, подорожник, спорынья, тысячелистник, фиалка, хвощ, чага, череда, шалфей, шиповник, эвкалипт, элеутерококк и др.; фитопрепараты применяют в виде настоев, отваров, спиртовых настоек от нескольких капель до 1 стакана в день курсами по 1-2 месяца [Пинхосевич Е.Г., Бурдина Л.М., Горячева Л.А. и др. Фитотерапия при заболеваниях молочных желез и клинико-рентгенологическая оценка результатов лечения// Маммология, - 1996. - №4. - С.15-19].

Известны способы лечения мастопатии путем применения биологически активных добавок к пище (БАД). Наиболее известно использование для лечения мастопатии БАД “Мастодинон” (Bionorica, Германия) и “Кламин” (Фитолон, Россия). Мастодинон представляет из себя спиртовый экстракт из нескольких лекарственных растений: Agnus castus (прутняк), Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный), Cyclamen (фиалка альпийская), Ignatia (грудошник горький), Iris (касатик разноцветный), Lilium tigrinum (лилия тигровая); мастодинон рекомендуется для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, по 30 капель 2 раза в день на протяжении не менее 3 месяцев [Регистр лекарственных средств России - энциклопедия лекарств. Ред. Ю.Ф.Крылов, Г.Л.Вышковский, М.К.Евстигнеев и др. - М.: РЛС-2000, 2000. - С.537]. Мастодинон не имеет противопоказаний, из побочных эффектов отмечается диспепсия. Мастодинон, применяемый 360 больными с диффузной фиброзно-кистозной болезнью, с мастодинией и с наличием заполненных кист, в 76% случаев оказался эффективным [Бурдина Л.М., Бурдина И.И. Мастодинон Н и его роль в лечении доброкачественных заболеваний молочных желез// Маммология. - 1998. - №4. - С.28-34]. Мастодинон, применяемый 125 больными с мастопатией, оказывал положительное лечебное действие на 78% пациенток с фиброзно-кистозной мастопатией, на 69% - с фиброзной мастопатией, на 60% - с кистами молочных желез [Канцалиев А.Л. Эффективность препаратов мастодинон Н и веторон в схемах лечения дисгормональной патологии молочных желез// Маммология, 1998. - №4. - С.35-39]. Кламин представляет из себя таблетированный препарат концентрата ламинарии, содержащий полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 типа, производные хлорофилла, органически связанный йод и другие минералы [13]. При лечении больных с фиброзно-кистозной болезнью молочных желез кламин, назначаемый по 1 таблетке 3 раза вдень в течение 3-4 месяцев, оказался эффективным для 77,8%, в том числе приводил к регрессии кист у 73,3% пациенток [Иванова О.А., Бараш Н.Ю., Беспалов В.Г. и др. Применение препарата "Кламин" у больных из группы риска возникновения рака молочной железы// В кн.: Изучение и применение лечебно-профилактических препаратов на основе природных биологически активных веществ/ Под ред. В.Г.Беспалова и В.Б.Некрасовой. - СПб.: Эскулап, 2000. - С.279-284].

К недостаткам вышеназванных способов относится то, что большинство гормональных и негормональных препаратов, применяемых для лечения мастопатии, имеют различные побочные эффекты и токсическое действие. В описанные выше способах лечения мастопатии с помощью антиоксидантных пищевых веществ: витамина Е, бета-каротина, ретинола, недостатком является то, что антиоксидантные вещества используются в очень высоких дозах, существенно превышающих физиологическую суточную потребность. Фитопрепараты и БАД, применяемые в лечении мастопатии, в большинстве случаев не имеют токсических и побочных эффектов, однако их недостатками являются не очень высокая эффективность, вариабельность содержания в экстрактах биологически активных веществ и трудность стандартизации препаратов. Недостатками вышеназванных средств является также то, что при монотерапии ни одно из них не является достаточно эффективным, поэтому в лечении мастопатии, как правило, используются различные комбинации препаратов. Мастодинон обладает высокой лечебной активностью при различных формах мастопатии, хорошо переносится, не имеет противопоказаний и серьезных побочных эффектов. Однако недостатками мастодинона являются дефицитные сырьевые источники, трудность стандартизации препарата в связи с содержанием в экстракте большого количества разнообразных веществ, неясность в отношении основного действующего вещества или веществ, высокая стоимость. К недостаткам кламина относится содержание в нем йода, поэтому он противопоказан больным с гиперфункцией щитовидной железы, болезнями печени и почек, при непереносимости йода.

Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению является способ лечения мастопатии с помощью БАД “Веторон” (ЗАО НПП “Аква-МДТ”, Россия). Веторон выпускается в виде водного раствора во флаконах по 20 мл, 1 мл содержит 20 мг бета-каротина, 8 мг витамина Е, 8 мг витамина С [Лесиовская Е.Е., Фролова Н.Ю., Дрожжина Е.В. и др. Биологически активные добавки к пище: справочник. - СПб.: Сова; М.: ЭКСМО-Пресс, 2001. - С.125-126]. Веторон назначался больным с фиброзно-кистозной мастопатией в дозировке от 10-15 капель до 40 капель (примерно 1 мл) на прием 2 раза в день, 5-6 флаконов на курс лечения [Канцалиев А.Л. Эффективность препаратов мастодинон Н и веторон в схемах лечения дисгормональной патологии молочных желез// Маммология. - 1998, - №4. - С.35-39]. К недостаткам способа лечения мастопатии с помощью веторона относится не очень высокая эффективность, что заставляет использовать веторон в комбинации с мастодиноном, а также то, что в суточной дозе веторона 30-80 капель содержится избыточное количество бета-каротина, превышающее физиологическую норму потребления данного антиоксиданта.

Технический результат состоит в оказании лечебного действия на проявления масталгии, синдрома предменструального напряжения, пальпаторных признаков фиброаденоматоза молочных желез, дисальгоменореи, эхографические и маммографические патологические изменения у больных с мастопатией, а также расширение ассортимента способов лечения мастопатии. Технический результат достигается тем, что больным с мастопатией назначают препарат “Каринат” внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 3-6 месяцев, после чего курсы лечения повторяют.

Препарат “Каринат” известен в качестве средства для профилактики сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, содержит чеснок сушеный порошкообразный, бета-каротин, альфа-токоферол ацетат, кислоту аскорбиновую и вспомогательные вещества [Патент №2129874 (РФ). Средство “Каринат” для профилактики сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний/ А.Н.Орехов. - Заявл. 26.03.98 №98105695; Опубл. в Б.И., 10.05.99, №13]. Каринат разрешен для клинического применения в качестве БАД: регистрационное удостоверение Минздрава РФ №001701.Р.643.05.2000 от 25 мая 2000г. Выпускается 000 "ИНАТ-Фарма", Россия, в виде таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 150 мг чесночного порошка, 2,5 мг бета-каротина, 5 мг витамина Е и 30 мг витамина С.

Способ лечения мастопатии с помощью препарата “Каринат” дает выраженный лечебный эффект, причем препарат может использоваться в виде монотерапии, успешно заменяя комплексные схемы лечения мастопатии с помощью комбинаций различных средств.

На базе НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова Минздрава РФ проведены клинические испытания БАД "Каринат" у больных с мастопатией. Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование лечебной активности БАД "Каринат" производства фирмы "ИНАТ-Фарма" у больных с фиброзно-кистозной болезнью молочных желез. В группе с каринатом было 33 пациентки, средний возраст (-41,5±1,1) лет; в группе с плацебо - 33 пациентки, средний возраст (-41,1±1,3) лет; у всех пациенток на момент включения в исследование был сохраненный менструальный цикл, всем больньм был поставлен основной диагноз - фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, диффузный фиброаденоматоз. Каринат и плацебо назначались по 1 таблетке 2 раза в день после еды, перерыв между приемами не более 12 ч, курсы лечения 3 и 6 месяцев (3 и 6 овариальных циклов). Больные проходили обследования по следующей схеме: анамнез, оценка клинической симптоматики и характера овариального цикла, пальпация молочных желез, эхография молочных желез, рентгеновская маммография молочных желез.

Влияние карината и плацебо на патологические проявления у больных фиброзно-кистозной болезнью молочных желез оценивалось по 9 признакам: масталгия, синдром предменструального напряжения, дисменорея, альгоменорея, пальпаторные признаки фиброаденоматоза, болезненность при пальпации молочных желез, сецернирование молочных желез, эхографическая картина и маммографическая картина молочных желез. По 6 из этих признаков: масталгия, синдром предменструального напряжения, альгоменорея, пальпаторные признаки фиброаденоматоза, болезненность при пальпации молочных желез, сецернирование молочных желез получено 7 количественных оценок в баллах, до лечения и ежемесячно в процессе 6 месяцев лечения. Все баллы за 3 месяца и за 6 месяцев лечения складывались, вычислялся средний балл, который сравнивался с баллом до лечения. Динамика признака оценивалась как положительная при его уменьшении ≥-40%, без изменений - при его колебаниях ± до 40%, отрицательная - при его увеличении ≥+40%. Дисменорея оценивалась в течение нескольких менструальных циклов в течение 6 месяцев, вывод об эффекте делался на основании анализа характера всех циклов за 6 месяцев. По пальпаторным признакам фиброаденоматоза молочных желез сравнивался статус в баллах конкретно через 3 и 6 месяцев лечения с показателями до лечения. Положительным признавался эффект при регрессии пальпаторных признаков более чем на 40%. Эхография молочных желез проводилась до лечения, через 3 и 6 месяцев лечения, делалось заключение о влиянии препарата на эхографическую картину через 3 и 6 месяцев. Маммография проводилась до лечения и через 6 месяцев лечения; делалось заключение о влиянии препарата на маммографическую картину в результате шестимесячного курса лечения.

Результаты исследования представлены в таблице.

В результате рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования было выявлено лечебное действие карината на патологические проявления мастопатии и дисальгоменореи у больных позднего репродуктивного возраста, страдающих фиброзно-кистозной болезнью молочных желез. Через 3 месяца лечения каринат ослаблял проявления масталгии у 57,6% больных, синдром предменструального напряжения - у 66,7%, что статистически достоверно превышало положительное действие плацебо в обоих случаях на 27,3%; остальные показатели в группе с воздействием карината не отличались достоверно от действия плацебо. Через 6 месяцев применения лечебное действие карината было более выраженным. Каринат ослаблял проявления масталгии у 66,7% больных, синдром предменструального напряжения - у 69,7%, уменьшал проявления дисменореи у 48,5% пациенток и альгоменореи - у 45,5%, приводил к регрессии пальпаторных признаков фиброаденоматоза у 66,7% больных, уменьшал болезненность при пальпации молочных желез - у 57,6%, что статистически достоверно превышало положительное действие плацебо на 21,3-30,3%. Каринат проявил статистически недостоверную тенденцию к улучшению эхографической картины молочных желез у больных: в результате лечения каринатом число больных с улучшением эхографической картины было больше, чем в плацебо, а ухудшения не было ни в одном случае, тогда как в группе с плацебо у 12,1% больных наблюдали ухудшение эхографической картины. Однако как каринат, так и плацебо примерно у одинакового числа больных улучшали маммографическую картину молочных желез. По интегральной оценке через 3 и 6 месяцев применения лечебное действие карината составило 63,6 и 75,8%, что статистически достоверно превышало лечебное действие плацебо соответственно на 27,2 и 45,5%. Никаких побочных и токсических эффектов каринат у больных не проявлял.

В целом можно сделать вывод о достаточно выраженном лечебном действии карината на проявления мастопатии и дисальгоменореи у больных фиброзно-кистозной болезнью молочных желез. Каринат уменьшал проявления масталгии, синдрома предменструального напряжения, дисменореи и альгоменореи, приводил к регрессии пальпаторных признаков фиброаденоматоза, уменьшал болезненность при пальпации молочных желез. Механизмы лечебного действия карината у больных с фиброзно-кистозной болезнью молочных желез связаны с влиянием комплекса содержащихся в препарате веществ: бета-каротина, витамина Е, витамина С, сернистых соединений чеснока. Исходя из известных фармакологических свойств данных веществ, каринат способен нормализовать баланс половых гормонов, стимулировать иммунные реакции, оказывать антиоксидантное и противовоспалительное действие, стимулировать антитоксическую функцию печени, что может объяснять лечебную активность карината на проявления мастопатии и дисальгоменореи.

По сравнению с аналогом лечебное действие карината было более выраженным. Кроме того, суточная доза карината в 2 таблетки соответствует физиологической норме потребления содержащихся в нем антиоксидантных веществ: бета-каротина, витамина Е и витамина С. Лечебная эффективность способа лечения мастопатии с помощью карината не уступает лучшим из известных способов лечения данной патологии, но имеет по сравнению с ними явные преимущества: каринат может использоваться в виде монотерапии, никаких побочных и токсических действий, а также противопоказаний заявляемый способ не имеет. Курсы лечения каринатом рекомендуется повторять.

Заявляемое техническое решение по сравнению с ближайшим аналогом имеет отличительные существенные признаки, что позволяет это решение считать отвечающим условию патентоспособности - новизна. Анализ известных в науке и технике аналогичных технических решений показывает, что заявляемый способ лечения мастопатии не обнаружен и совокупность отличительных существенных признаков не известна. Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности - изобретательский уровень.

Ниже приведены примеры использования способа лечения мастопатии.

Пример 1. Больная В-я С.П., 38 лет. При обращении предъявляла жалобы на выраженные масталгию и синдром предменструального напряжения. Продолжительность овариального цикла 28 дней, продолжительность менструаций 7 дней, менструации очень обильные. При пальпации молочных желез явления диффузного фиброаденоматоза, выраженные уплотнения в большинстве квадрантов молочных желез, умеренная болезненность при пальпации. При эхографии молочных желез и маммографии картина диффузного фиброаденоматоза, плотными структурами заполнено 50-75% объема железистых треугольников. На основании проведенного комплекса обследований поставлен диагноз: фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, диффузный фиброаденоматоз. Назначен препарат “Каринат” по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 6 месяцев. Через 3 месяца лечения у больной значительно ослабли явления масталгии и синдрома предменструального напряжения, при пальпации молочных желез - уменьшение признаков фиброаденоматоза, молочные железы безболезненные; через 6 месяцев лечения значительное ослабление масталгии и синдрома предменструального напряжения, при пальпации молочных желез - значительная регрессия признаков фиброаденоматоза, молочные железы безболезненные, во время лечения продолжительность менструаций уменьшилась, значительно уменьшилась обильность менструаций; по данным маммографии по окончании лечения уменьшился объем плотных структур железистых треугольников молочных желез и снизилась рентгеновская плотность тканей желез. Результат лечения - выраженный лечебный эффект карината.

Пример 2. Больная Е-ва Т.А., 42 года. При обращении предъявляла жалобы на умеренные масталгию, синдром предменструального напряжения и альгоменорею. Продолжительность овариального цикла 30 дней, продолжительность менструаций 5 дней, менструации обычные. При пальпации молочных желез явления диффузного фиброаденоматоза, выраженные уплотнения в верхненаружных квадрантах молочных желез, умеренная болезненность при пальпации. При эхографии молочных желез и маммографии картина диффузного фиброаденоматоза, множественные кисты в обеих железах, плотными структурами заполнено 50-75% объема железистых треугольников. На основании проведенного комплекса обследований поставлен диагноз: фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, диффузный фиброаденоматоз, множественные кисты обеих молочных желез. Назначен препарат “Каринат” по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 6 месяцев. Через 3 месяца лечения у больной значительно ослабли явления масталгии и синдрома предменструального напряжения, при пальпации молочных желез - уменьшение признаков фиброаденоматоза, слабая болезненность при пальпации; через 6 месяцев лечения отсутствуют масталгия и альгоменорея, значительное ослабление синдрома предменструального напряжения, при пальпации молочных желез - значительная регрессия признаков фиброаденоматоза, молочные железы безболезненные; во время лечения продолжительность овариальных циклов уменьшилась до 27-28 дней; по данным эхографии через 3 и 6 месяцев лечения полная и частичная регрессия объема замеренных до лечения кист в молочных железах. Результат лечения - выраженный лечебный эффект карината.

Пример 3. Больная С-ва С.П., 41 год. При обращении предъявляла жалобы на умеренные масталгию, синдром предменструального напряжения и альгоменорею. Продолжительность овариального цикла 24 дня, продолжительность менструаций 5 дней, менструации обычные. При пальпации молочных желез явления диффузного фиброаденоматоза, выраженные уплотнения в верхненаружных квадрантах молочных желез, слабая болезненность при пальпации. При эхографии молочных желез и маммографии картина диффузного фиброаденоматоза, множественные кисты в обеих железах, плотными структурами заполнено 50-75% объема железистых треугольников. На основании проведенного комплекса обследований поставлен диагноз: фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, диффузный фиброаденоматоз, множественные кисты обеих молочных желез. Назначен препарат “Каринат” по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 6 месяцев. Через 3 месяца лечения у больной значительно ослабли явления масталгии и синдрома предменструального напряжения, отсутствует альгоменорея, при пальпации молочных желез - уменьшение признаков фиброаденоматоза, слабая болезненность при пальпации; через 6 месяцев лечения значительное ослабление масталгии и синдрома предменструального напряжения, отсутствует альгоменорея, при пальпации молочных желез - значительная регрессия признаков фиброаденоматоза, молочные железы безболезненные; по данным эхографии через 3 и 6 месяцев лечения частичная регрессия объема замеренных до лечения кист в молочных железах; по данным маммографии по окончании лечения уменьшился объем плотных структур железистых треугольников молочных желез и снизилась рентгеновская плотность тканей желез. Результат лечения - выраженный лечебный эффект карината.

Таким образом, препарат “Каринат” при приеме больными по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 3 и 6 месяцев оказывает выраженное лечебное действие у больных с диффузной фиброзно-кистозной мастопатией, что проявляется полной регрессией или существенным ослаблением масталгии, синдрома предменструального напряжения, дисальгоменореи, нормализацией менструального цикла, регрессией или существенным ослаблением пальпаторных признаков фиброаденоматоза молочных желез, регрессией кист в молочных железах при эхографическом обследовании, улучшением рентгеновской картины при маммографическом обследовании.

Способ лечения мастопатии с помощью препарата “Каринат” выгодно отличается от аналогов высокой эффективностью при лечении мастопатии, возможностью лечения мастопатии в виде монотерапии, содержанием антиоксидантных веществ в суточной терапевтической дозе карината, соответствующей их физиологической потребности, отсутствием побочных эффектов и токсического действия, невысокой стоимостью и доступностью для большинства пациентов.

Изобретение относится к медицине, к маммологии и гинекологии, и может быть использовано для лечения мастопатии. Больным с мастопатией назначают препарат “Каринат” внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 3-6 месяцев, после чего курсы лечения повторяют. Данное изобретение способствует регрессии мастопатии за счет монотерапии препаратом “Каринат”, который нормализует баланс половых гормонов, стимулирует иммунные реакции, обладает антиоксидантным и противовоспалительным действиями. 1 табл.

Способ лечения мастопатии путем применения комплекса антиоксидантных веществ, отличающийся тем, что больным с мастопатией назначают препарат “Каринат” внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 3-6 месяцев, после чего курсы лечения повторяют.