СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ВЕНОЗНОЙ ПРИРОДЫ Российский патент 2004 года по МПК A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, и может найти широкое применение при лечении трофических язв нижних конечностей венозной природы.

Трофические язвы нижних конечностей являются тяжелым осложнением хронической лимфовенозной недостаточности.

Трофические язвы венозной природы составляют 70% от всех язв нижних конечностей и их доля постоянно растет. В настоящее время считается, что венозные трофические язвы встречаются у 2-х % взрослого населения индустриально развитых стран.

Значительное снижение качества жизни пациентов, страдающих данным заболеванием, длительная нетрудоспособность и значительные затраты на лечение, которое не всегда эффективно, требует поиска новых эффективных методов их лечения.

Известен способ лечения язв, предусматривающий предварительно осуществляемую гидропрессивную очистку раны микродисперсным раствором антисептика с входным давлением не менее 150 атм с расстояния 15-20 см от поверхности раны объемом раствора до 300 мл. Данная обработка осуществляется 1 раз в день, в течение 5-10 сеансов в зависимости от размера раны и ее состояния, а затем проводится светодиодное облучение светом красной области спектра с длиной волны в пределах 665±15 нм, модулированного на частоте 100 Гц по 5-7 минут на воспринимаемое поле. Доза облучения одного поля при диаметре светового пятна 5-35 мм - 0,3-4 Дж/см², ежедневно 1 раз в день во время перевязки до заживления (см. патент RU №2155085, МПК-7: А 61 N 5/06; А 61 М 1/00, опубл. 27.08.2009 г.).

По мнению его авторов, данный способ сокращает сроки заживления трофических язв вдвое, по сравнению с ранее известными, т.е. обладает высокой клинической эффективностью.

Однако данная методика достаточно трудоемка и длительна.

При этом данная методика не обеспечивает достаточной эффективности заживления трофических язв.

Известен способ лечения трофических язв нижних конечностей венозной природы, выбранный в качестве ближайшего аналога, предусматривающий, выполняемое через кожу, мягкие ткани, надкостницу перфорирование участка костной ткани пораженной конечности, свободной от язвенного дефекта и последующее внутрикостное лазерное облучение (см. патент RU №2129451, МПК-6: А 61 N 5/06, опубл. 27.04.1999 г.).

Перфорирование костной ткани в известном способе осуществляется с помощью иглы-троакара, предложенного Р.П.Аскерхановым (1960 г.). Место пункции - наружная поверхность пяточной кости определяется точкой пересечения двух перпендикулярных линий, условно проводимых по голени и стопе, вертикали, опускаемой по заднему краю диафиза малоберцовой кости (и наружной лодыжки) и горизонтали, идущей по середине расстояния между вершиной наружной лодыжки и подошвенным краем пятки. Пункция выполняется после обезболивания мягких тканей 0,5% раствором новокаина, игла-троакар вкалывается в мягкие ткани до кости, при этом отмечается толщина слоя мягких тканей. Легким поворотом иглы-троакара пробивается кортикальный слой кости, далее вводится на глубину до 0,5 см (до резьбы). После введения мандрена игла с помощью рукоятки дополнительно вворачивается резьбой в кость на 3-8 мм. Затем иглу извлекают и вводят моносветовод - “кварц-полимер” до соприкосновения с костной тканью, после чего включают квантовый генератор ЛГ-126 с длиной волны 0,632 мкм, мощностью на выходе не менее 16-17 мВт/см². Длительность экспозиции - 1 час. Подобные процедуры делаются 1 раз в день. Курс лечения 6 сеансов.

По мнению авторов данной методики, с ее помощью удается добиться улучшения макро- и микрогемодинамики в области трофической язвы, улучшить реологию крови и повысить защитные силы организма и местных тканей в области язвы, оказать стимулирующее, противовоспалительное, десенсибилизирующее, анальгетическое и другие целебные действия.

Однако данный способ остается по-прежнему недостаточно эффективным, требует многократного повторения (в течение 6 сеансов) и длительной экспозиции (1 час). Кроме того известный способ требует дополнительных расчетов и измерений для определения места пункции.

Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлено данное изобретение, является значительное повышение эффективности способа и снижение его длительности.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе лечения трофических язв нижних конечностей венозной природы, предусматривающем выполняемое через кожу, мягкие ткани, надкостницу, перфорирование участка костной ткани пораженной конечности, свободной от язвенного дефекта и последующее внутрикостное лазерное облучение, согласно изобретению, дополнительно предусматривает туннелизацию мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта, туннелизацию мышечной ткани и подкожной жировой клетчатки участков пораженной конечности, расположенных непосредственно под язвенным дефектом, а также непосредственное облучение язвенного дефекта, при этом перфорирование костной ткани, туннелизацию мышечной ткани, подкожной жировой клетчатки и облучение язвенного дефекта осуществляют с помощью высокоинтенсивного лазерного излучения, причем перфорирование костной ткани осуществляют до костномозгового канала и сопровождают дополнительным раздражением костного мозга в течение 5-10 сек.

Авторами экспериментально установлено, что именно дополнительное осуществление туннелизации мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта, туннелизация мышечной ткани и подкожной жировой клетчатки участков пораженной конечности, расположенных непосредственно под язвенным дефектом, непосредственное воздействие на язвенный дефект, а также осуществление перфорирования костной ткани до костномозгового канала и последующее дополненное раздражением костного мозга способствует значительному повышению эффективности способа.

По мнению авторов, это обеспечивается за счет образования в местах вокруг выполненных перфорационных отверстий и дополнительных каналов в мышечной ткани пораженной конечности дополнительной сети мелких артерий, которая с успехом возмещает отсутствие кровотока в пораженной конечности и усиливает приток крови непосредственно к язвенному дефекту.

При этом выполнение перфорирования костной ткани, туннелизации мышечной ткани, подкожной жировой клетчатки, непосредственного воздействия на язвенный дефект и раздражение костного мозга именно с помощью высокоинтенсивного лазерного излучения способствует значительному повышению эффективности способа и снижению его длительности.

Это обеспечивается благодаря тому, что лазерное излучение характеризуется кратковременностью, безболезненностью, ассептичностью и хорошо переносится заявляемой категорией больных.

Кроме того в механизме действия лазерного излучения необходимо отметить его способность повышать сопротивляемость организма, активизировать регенерацию тканей и повышать устойчивость к патогенному действию различных факторов иммунодефицитного состояния, что особенно важно для заявляемой категории больных.

Авторами также экспериментально установлено, что наилучшие результаты достигаются при осуществлении раздражения костного мозга именно в течение 5-10 секунд.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом.

Под внутривенным наркозом осуществляют последовательное выполнение сначала перфорационных отверстий в костной ткани, затем формирование каналов в мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта, а затем туннелизацию мышечной ткани и подкожно-жировой клетчатки участков пораженной конечности, расположенных непосредственно под язвенным дефектом.

При этом выполнение перфорационных отверстий в костной ткани осуществляют до костномозгового канала, после чего осуществляют раздражение костного мозга в течение 5-10 сек.

Перфорационные отверстия наносятся следующим образом. К месту нанесения перфорационного отверстия подводится световод. С помощью высокоинтенсивного лазерного излучения прожигается отверстие в коже, затем в мягких тканях, надкостнице, а затем в костной ткани до костномозгового канала.

После этого в течение 5-10 секунд осуществляют раздражение костного мозга, т.е. с помощью высокоинтенсивного лазерного излучения осуществляется воздействие на костный мозг, после чего световод извлекают. Затем световод подводится к следующему месту (через 3-4 см), где планируется нанесение перфорационного отверстия.

Затем осуществляется выполнение туннелизации мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта.

Формирование этих каналов осуществляется следующим образом.

Пункционно через инъекционную иглу световод вводится в мышечную ткань пораженной конечности. При включении источника лазерного излучения световод продвигается вдоль конечности по мышцам на расстояние от 5 до 15 см. Расстояние между местами введения световода составляет 2-5 см. Каналы формируются по окружности конечности за исключением зон язвенного дефекта и зон проекции сосудисто-нервного пучка.

Затем с помощью оригинального инструмента собственной конструкции под трофическую язву подводится световод и непосредственно под язвенным дефектом осуществляется выполнение до 6-8 туннелей (каналов) как в мышечном слое, так и в слое подкожной жировой клетчатки.

Туннелизацию мышечной ткани и подкожной жировой клетчатки участков, расположенных непосредственно под язвенным дефектом осуществляют аналогично описанной выше туннелизации мышечной ткани участков пораженной конечности, свободной от язвенного дефекта.

Манипуляции осуществляют лазерным излучением Yag-неодимового лазера мощностью 15 Вт в непрерывном режиме световодом диаметром 0,4 мм или диодного лазера мощностью до 10 Вт в импульсном режиме световодом диаметром 0,4 мм.

Перфорационные отверстия (4-8 отверстий) выполняются через кожу, мягкие ткани, надкостницу до кости в проксимальном и дистальном метафизах большеберцовой кости. Формирование каналов в мышечной ткани и подкожной жировой клетчатке (до 20 каналов) осуществляют по ходу мышц голени.

После выполнения данных манипуляций производится непосредственное неконтактное воздействие на язвенный дефект в течение 1-2 минут на зону расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением мощностью до 5 Вт с расстояния 4-5 см, световодом диаметром 0,4 мм.

Способ поясняется примерами.

Пример 1. Больной Е., 37 лет. Диагноз - посттромбофлебитическая болезнь левой нижней конечности. Хроническая лимфовенозная недостаточность 6 класса по СЕАР. Трофическая язва внешней поверхности левой голени.

Под внутривенным наркозом в проксимальном и дистальном метафизах большеберцовой кости пораженной конечности через кожу, мягкие ткани, надкостницу до кости больному последовательно выполнили 4 перфорационных отверстия. Выполнение каждого перфорационного отверстия заканчивали раздражением костного мозга в течение 5 секунд. Затем в мышечной ткани по ходу мышц голени сформировали 10 каналов. Затем с помощью инструмента собственной конструкции под трофический дефект подвели световод и непосредственно под язвенным дефектом выполнили 6 туннелей (каналов) как в мышечном слое, так и в слое подкожной жировой клетчатки. Манипуляции осуществляли высокоинтенсивным лазерным излучением Yag-неодимового лазера мощностью 15 Вт в непрерывном режиме световодом диаметром 0,4 мм.

После осуществления вышеперечисленных манипуляций выполнили непосредственное воздействие на язвенный дефект неконтактно, расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением мощностью 4 Вт с расстояния 4 см световодом 0,4 мм. Время воздействия на зону воздействия составляло 2 минуты.

Послеоперационное течение гладкое. Язва эпителизировалась через 16 дней после проведения операции. Осмотр больного через пять месяцев подтвердил высокую эффективность заявленного способа. На время осмотра рецидива язвы не было.

Пример 2. Больной Ш., 53 года. Обратился в больницу по поводу двух длительно не заживающих язв в нижней трети правой голени. Выявлено выраженное расширение поверхностных вен системы большой подкожной вены на голени, бедре, недостаточность коммуникантных вен. Индурации кожи нет. Проходимость глубоких вен не нарушена.

Больному осуществлено лечение заявленным способом. Последовательность манипуляций выполнена согласно примера 1.

Манипуляции осуществляли высокоинтенсивным лазерным излучением диодного лазера мощностью 10 Вт в импульсном режиме световодом диаметром 0,4 мм. Выполнено 4 перфорационных каналов в костной ткани и 8 туннелей в мышцах на участках пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта. Раздражение костного мозга осуществлено в течение 5 сек.

Непосредственно под каждым из двух язвенных дефектов выполнено по 6 туннелей в мышечном слое и подкожной жировой клетчатке.

Режимы непосредственного воздействия на каждый трофический дефект: неконтактно, расфокусированным лазерным излучением Yag-неодимового лазера мощностью 4 Вт с расстояния 4 см, световодом диаметром 0,4 мм в течение 2 минут на каждую зону воздействия.

Послеоперационное течение гладкое. Язвы эпителизировались через 23 дня. Осмотрен через 8 месяцев. На время осмотра рецидива язвы не было.

Пример 3. Больная И., 62 года. Обратилась по поводу длительно не заживающих двух язв в нижней трети левой голени. Выявлено расширение вен обеих ног, клапанная недостаточность поверхностных и коммуникантных вен. Больной осуществлено лечение заявленным способом.

Манипуляции выполнялись в последовательности, описанной в примере 1.

Манипуляции осуществлялись с помощью высокоинтенсивного лазерного излучения диодного лазера мощностью 8 Вт в импульсном режиме световодом диаметром 0,4 мм.

Выполнено 6 перфорационных отверстий. Раздражение костного мозга осуществляли в течение 10 секунд. В мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта, выполнено 12 каналов.

Под каждым из трофических дефектов в мышечной ткани и подкожно-жировой клетчатке выполнено по 6 туннелей (каналов).

На каждый из язвенных дефектов воздействовали не контактно высокоинтенсивным лазерным излучением диодного лазера мощностью 5 Вт, световодом 0,4 мм с расстояния 5 см, в течение 2 минут. Послеоперационное течение гладкое.

Язвы эпителизировались через 20 дней. Больная осмотрена через 8 месяцев, на дату проведения осмотра рецидива язв не было.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии при лечении трофических язв нижних конечностей венозной природы. Техническим результатом, на решение которого направлено данное изобретение, является значительное повышение эффективности способа и снижение его длительности. Сущность: выполняемое через кожу, мягкие ткани, надкостницу перфорирование участка костной ткани пораженной конечности, свободной от язвенного дефекта и последующее внутрикостное лазерное облучение, дополнительно предусматривает туннелизацию мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенных дефектов, туннелизацию мышечной ткани и подкожной жировой клетчатки участков пораженной конечности, расположенных непосредственно под язвенным дефектом, а также непосредственное облучение язвенного дефекта, при этом перфорирование костной ткани, туннелизацию мышечной ткани, подкожной жировой клетчатки и облучение язвенного дефекта осуществляют с помощью высоко интенсивного лазерного излучения, причем перфорирование костной ткани осуществляют до костномозгового канала и сопровождают дополнительным раздражением костного мозга в течение 5-10 секунд.

Способ лечения трофических язв нижних конечностей венозной природы, предусматривающий выполняемое через кожу, мягкие ткани, надкостницу перфорирование участка костной ткани пораженной конечности, свободной от язвенного дефекта и последующее внутрикостное лазерное облучение, отличающийся тем, что дополнительно предусматривает туннелизацию мышечной ткани участков пораженной конечности, свободных от язвенного дефекта, туннелизацию мышечной ткани и подкожной жировой клетчатки участков пораженной конечности, расположенных непосредственно под язвенным дефектом, а также непосредственное облучение язвенного дефекта, при этом перфорирование костной ткани, туннелизацию мышечной ткани, подкожной жировой клетчатки и облучение язвенного дефекта осуществляют с помощью высоко интенсивного лазерного излучения, причем перфорирование костной ткани осуществляют до костно-мозгового канала и сопровождают дополнительным раздражением костного мозга в течение 5-10 с.